上海百(bai)傲科技(ji)股份(fen)有限(xian)公司成(cheng)立于2000年,是開展(zhan)顯色型生物芯片診斷(duan)技(ji)術(shu)研(yan)究(jiu)、產品開發的高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業。
以“關注(zhu)基因(yin),改善(shan)健康”為(wei)使命,百傲建立了(le)擁有自主知識產權的(de)顯色型基因(yin)芯(xin)(xin)片(pian)(pian)核心(xin)技術體系,開發了(le)基因(yin)芯(xin)(xin)片(pian)(pian)診斷試劑、基因(yin)芯(xin)(xin)片(pian)(pian)診斷設備(bei)和(he)基因(yin)芯(xin)(xin)片(pian)(pian)檢測無人實(shi)驗室等的(de)一系列產品,生(sheng)物芯(xin)(xin)片(pian)(pian)檢測系統實(shi)現從(cong)自動化(hua)(hua)到智能(neng)化(hua)(hua)升級。
成立以來(lai),百傲(ao)科技(ji)始終(zhong)堅持合規化(hua)運營,至今已獲得7張(zhang)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管理局批準的III類體外診(zhen)斷基因芯片試(shi)劑(ji)盒(he)產(chan)品(pin)注(zhu)冊證(zheng)(zheng),2張(zhang)II類醫療器械檢測設(she)備注(zhu)冊證(zheng)(zheng)和2張(zhang)I類試(shi)劑(ji)備案憑證(zheng)(zheng),另有近10款(kuan)產(chan)品(pin)在申報審核中(zhong)。
百(bai)傲(ao)科技擁有(you)標(biao)準的十萬級GMP凈化廠(chang)房,其中有(you)智(zhi)能(neng)化基因芯片生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線、自(zi)動化醛基基片生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線、微量試(shi)劑灌、封、貼(tie)自(zi)動化生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線等。自(zi)2008年起至今,百(bai)傲(ao)已(yi)建立成(cheng)熟(shu)的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量管理體系并保持有(you)效運行,通過ISO13485體系TüV認證(zheng)。
百傲基因芯片診(zhen)斷試劑、生物芯片檢測系統(tong)自(zi)2010年(nian)進入市場(chang)以來,獲得(de)臨床醫療(liao)單位的廣(guang)泛認可。全國營(ying)銷網絡遍及26個省、自(zi)治區(qu)和直轄市,在(zai)數百家三甲醫院臨床應用,惠及患者達數百萬。