上海百傲科(ke)技(ji)股份有限(xian)公司成立于2000年,是開展顯色型生物芯片診斷(duan)技(ji)術(shu)研究、產(chan)品開發的(de)高新技(ji)術(shu)企業。
以(yi)“關(guan)注基(ji)因,改善(shan)健康”為使(shi)命,百(bai)傲建(jian)立(li)了擁有自主知識產權的顯(xian)色型(xing)基(ji)因芯片(pian)核(he)心技術體系,開發了基(ji)因芯片(pian)診斷試(shi)劑、基(ji)因芯片(pian)診斷設備和(he)基(ji)因芯片(pian)檢測(ce)無人實(shi)驗室等的一系列產品,生物芯片(pian)檢測(ce)系統實(shi)現從自動(dong)化(hua)到智能化(hua)升(sheng)級。
成(cheng)立以(yi)來,百傲科技始終堅持合規化運營,至今(jin)已獲(huo)得7張(zhang)中國國家藥品(pin)監(jian)督管理局批準的III類(lei)體(ti)外診斷基因芯片試劑盒產品(pin)注冊證,2張(zhang)II類(lei)醫療器械檢測(ce)設備(bei)注冊證和(he)2張(zhang)I類(lei)試劑備(bei)案憑證,另有近10款(kuan)產品(pin)在申報審核(he)中。
百(bai)傲(ao)科技擁有標準的十萬級GMP凈化廠房(fang),其中有智能化基因(yin)芯片生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)(xian)、自(zi)動(dong)化醛基基片生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)(xian)、微(wei)量試劑(ji)灌、封(feng)、貼自(zi)動(dong)化生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)(xian)等。自(zi)2008年起至今,百(bai)傲(ao)已建(jian)立成熟的生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)理體系并保(bao)持有效運行,通(tong)過ISO13485體系TüV認證(zheng)。
百(bai)傲基因芯片(pian)診斷(duan)試劑、生物芯片(pian)檢(jian)測系統自2010年(nian)進入市(shi)場(chang)以來,獲得臨床醫療單位的(de)廣泛認可。全國營銷網絡(luo)遍及26個省、自治區和(he)直轄市(shi),在數百(bai)家三甲(jia)醫院臨床應用,惠及患(huan)者達數百(bai)萬(wan)。