上海百傲(ao)科技股份有限(xian)公司成立(li)于2000年(nian),是開(kai)(kai)展顯色型生物芯片(pian)診(zhen)斷技術研究、產品開(kai)(kai)發(fa)的高新技術企業。
以(yi)“關(guan)注(zhu)基因(yin)(yin)(yin),改善健康”為使命,百傲建(jian)立了擁有(you)自主知識產(chan)權(quan)的(de)顯(xian)色(se)型基因(yin)(yin)(yin)芯片(pian)核心技術體(ti)系(xi),開發了基因(yin)(yin)(yin)芯片(pian)診斷試劑、基因(yin)(yin)(yin)芯片(pian)診斷設備(bei)和基因(yin)(yin)(yin)芯片(pian)檢測(ce)無(wu)人實驗室等的(de)一系(xi)列產(chan)品,生物(wu)芯片(pian)檢測(ce)系(xi)統實現(xian)從(cong)自動化(hua)到智能化(hua)升級。
成立以來,百傲科技始終堅持合規化運(yun)營,至今已獲得7張中(zhong)國國家藥品(pin)監(jian)督管理局批(pi)準的III類(lei)體外診斷基因(yin)芯片(pian)試劑盒產品(pin)注冊(ce)證(zheng),2張II類(lei)醫療器械(xie)檢測設備(bei)注冊(ce)證(zheng)和(he)2張I類(lei)試劑備(bei)案憑證(zheng),另有近10款產品(pin)在申(shen)報審核中(zhong)。
百(bai)傲科技擁有標準的(de)十(shi)萬級GMP凈(jing)化廠房,其中有智能化基因芯片生(sheng)產線(xian)、自(zi)動(dong)化醛基基片生(sheng)產線(xian)、微量(liang)試劑灌、封、貼自(zi)動(dong)化生(sheng)產線(xian)等。自(zi)2008年起至(zhi)今,百(bai)傲已建立成熟的(de)生(sheng)產質量(liang)管理體系并保持有效運行,通過ISO13485體系TüV認證。
百傲基因芯片診(zhen)斷試劑、生物芯片檢測系統(tong)自(zi)2010年進入市場以(yi)來,獲得(de)臨床(chuang)醫療(liao)單(dan)位(wei)的廣(guang)泛認可。全國營銷網絡(luo)遍(bian)及(ji)26個省、自(zi)治區(qu)和直(zhi)轄(xia)市,在數(shu)百家三甲(jia)醫院臨床(chuang)應用,惠及(ji)患者(zhe)達數(shu)百萬(wan)。