北京(jing)星(xing)昊醫(yi)藥(yao)股份有(you)(you)限公司(si)創建(jian)于2000年(nian),截(jie)至2021年(nian)總資產(chan)(chan)超(chao)13億元,員工700余人。在(zai)北京(jing)、中山(shan)、長(chang)春(chun)擁(yong)有(you)(you)四個(ge)研(yan)發(fa)及生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)地,在(zai)美國(guo)(guo)、歐洲、香(xiang)港均設有(you)(you)分支(zhi)機構。公司(si)于2007年(nian)8月成功在(zai)深圳證(zheng)券交(jiao)易(yi)所中關村三板(ban)掛牌,證(zheng)券代碼為430017。星(xing)昊醫(yi)藥(yao)是國(guo)(guo)家(jia)(jia)高新技(ji)(ji)術企(qi)業(ye)(ye),承擔多(duo)個(ge)國(guo)(guo)家(jia)(jia)級(ji)科(ke)技(ji)(ji)和產(chan)(chan)業(ye)(ye)化(hua)項目(mu),多(duo)次(ci)獲(huo)得(de)國(guo)(guo)家(jia)(jia)工信部、科(ke)技(ji)(ji)部、發(fa)改委等(deng)國(guo)(guo)家(jia)(jia)級(ji)項目(mu)支(zhi)持(chi),其中與中國(guo)(guo)科(ke)學(xue)院上海藥(yao)物(wu)研(yan)究所共建(jian)的產(chan)(chan)業(ye)(ye)化(hua)CMC/CMO公共服務(wu)平臺,獲(huo)得(de)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)合(he)同研(yan)發(fa)和生(sheng)產(chan)(chan)服務(wu)平臺建(jian)設專項的支(zhi)持(chi),標志著星(xing)昊開始(shi)步入藥(yao)物(wu)制劑產(chan)(chan)業(ye)(ye)化(hua)服務(wu)國(guo)(guo)家(jia)(jia)隊行列(lie)。
星昊醫(yi)藥(yao)的服務專注于新藥(yao)和(he)仿制藥(yao)的驗(yan)證批、注冊批生產(chan)(chan)以及全(quan)(quan)球申報和(he)商業(ye)化生產(chan)(chan),致力于為全(quan)(quan)球醫(yi)藥(yao)行業(ye)提供從臨床(chuang)早期研究直至(zhi)藥(yao)品上(shang)市全(quan)(quan)生命周期所需的藥(yao)物制劑定制研發(fa)和(he)生產(chan)(chan)服務。
隨著藥(yao)(yao)品研發(fa)技術和(he)產業化(hua)經驗的(de)積累,星昊醫藥(yao)(yao)形(xing)成了以緩控釋(shi)制劑(ji)(ji)(ji)技術、速釋(shi)口(kou)崩片關(guan)鍵(jian)技術、復雜(za)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)智(zhi)能制造技術為代(dai)表的(de)多(duo)方核心優(you)勢,目前(qian)已建(jian)有(you)9個具備cGMP生(sheng)(sheng)產能力的(de)車間(jian),共含18條(tiao)產線,涵(han)蓋(gai)了小(xiao)容(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)粉針劑(ji)(ji)(ji)、普通片劑(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)口(kou)崩片、膠(jiao)囊劑(ji)(ji)(ji)等多(duo)種劑(ji)(ji)(ji)型。其中非(fei)抗(kang)腫瘤終(zhong)端(duan)滅菌(jun)小(xiao)容(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)以及抗(kang)腫瘤小(xiao)容(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)粉針劑(ji)(ji)(ji)已提交歐盟(meng)EMA、美(mei)國FDA認(ren)證。從(cong)(cong)“質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)源于設計”的(de)理(li)念出(chu)發(fa),結合ICH、美(mei)國FDA、歐盟(meng)及國家藥(yao)(yao)品監督管理(li)局等國內(nei)外法規和(he)指(zhi)南,建(jian)立了健(jian)全的(de)生(sheng)(sheng)產質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證體系(xi)(xi),并構建(jian)了完(wan)善的(de)信息化(hua)軟件管理(li)體系(xi)(xi),如:LIMS系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、IP-guard系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、WMS系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、BMS系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、MES系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)等,形(xing)成了從(cong)(cong)計劃到合規生(sheng)(sheng)產的(de)可視化(hua)閉環管理(li),保(bao)證了全過程(cheng)的(de)數據(ju)完(wan)整性和(he)真實性。
近三年來,星(xing)昊已為近百家醫藥企(qi)業提供了CMC/CMO服務(wu)(wu)(wu),其(qi)中創新(xin)藥十余(yu)個。今天的星(xing)昊,服務(wu)(wu)(wu)理(li)念更貼心,服務(wu)(wu)(wu)方式(shi)更專業,服務(wu)(wu)(wu)傳遞更高(gao)效(xiao),服務(wu)(wu)(wu)價(jia)值更全(quan)面!
星昊醫(yi)藥(yao)始終(zhong)秉承“超(chao)越自我,共創發展”的(de)芒果(guo)视频下(xia)载理(li)念,以(yi)(yi)技術(shu)創新(xin)為(wei)驅動(dong),以(yi)(yi)推動(dong)中國(guo)(guo)新(xin)藥(yao)創制(zhi)(zhi)服(fu)務(wu)(wu)(wu)向國(guo)(guo)際一流進化(hua)為(wei)使(shi)命(ming),共建(jian)共享中國(guo)(guo)新(xin)藥(yao)創制(zhi)(zhi)CMC/CMO國(guo)(guo)際化(hua)的(de)高端服(fu)務(wu)(wu)(wu)平(ping)臺,并深入(ru)開拓合同研發(CRO)服(fu)務(wu)(wu)(wu)、上市許可持有人(MAH)轉化(hua)服(fu)務(wu)(wu)(wu)等多層(ceng)級、全(quan)方位(wei)的(de)一站(zhan)式(shi)合作(zuo),努(nu)力成(cheng)為(wei)最具(ju)創新(xin)力的(de)國(guo)(guo)際高端醫(yi)藥(yao)產業服(fu)務(wu)(wu)(wu)商!