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北(bei)京星(xing)昊醫(yi)藥(yao)(yao)股份有限公司創建(jian)于(yu)2000年，截至2021年總資(zi)產超(chao)13億元，員工(gong)700余人。在北(bei)京、中山、長春擁有四個研發(fa)及生產基地，在美(mei)國(guo)、歐洲、香港均設(she)有分支(zhi)(zhi)機構。公司于(yu)2007年8月成功在深圳證券交(jiao)易(yi)所中關村三板掛(gua)牌，證券代碼為430017。星(xing)昊醫(yi)藥(yao)(yao)是國(guo)家(jia)(jia)高新技術企業，承擔多個國(guo)家(jia)(jia)級科技和產業化項目，多次獲得國(guo)家(jia)(jia)工(gong)信部、科技部、發(fa)改委等(deng)國(guo)家(jia)(jia)級項目支(zhi)(zhi)持，其中與(yu)中國(guo)科學院上海藥(yao)(yao)物研究(jiu)所共建(jian)的產業化CMC/CMO公共服務平臺(tai)，獲得生物醫(yi)藥(yao)(yao)合同研發(fa)和生產服務平臺(tai)建(jian)設(she)專項的支(zhi)(zhi)持，標(biao)志著(zhu)星(xing)昊開始步(bu)入藥(yao)(yao)物制劑產業化服務國(guo)家(jia)(jia)隊行列。

星(xing)昊醫(yi)藥的服務專(zhuan)注于新(xin)藥和仿(fang)制(zhi)藥的驗證批、注冊批生產以及全(quan)球(qiu)申(shen)報和商(shang)業化(hua)生產，致力于為(wei)全(quan)球(qiu)醫(yi)藥行業提供(gong)從臨床早(zao)期研究直至藥品上市全(quan)生命周期所(suo)需的藥物制(zhi)劑定制(zhi)研發(fa)和生產服務。

隨著藥品研發技(ji)術(shu)和產業化(hua)經驗的(de)(de)積累，星昊醫藥形成(cheng)了(le)(le)以緩(huan)控釋制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)技(ji)術(shu)、速釋口崩片(pian)關鍵技(ji)術(shu)、復雜注射劑(ji)(ji)(ji)(ji)智能(neng)制(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)為代表的(de)(de)多方核心優(you)勢，目前(qian)已(yi)建有9個具備(bei)cGMP生產能(neng)力(li)的(de)(de)車間，共含18條(tiao)產線，涵蓋了(le)(le)小容(rong)量注射劑(ji)(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)(gan)粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、普通片(pian)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)(gan)口崩片(pian)、膠囊劑(ji)(ji)(ji)(ji)等多種(zhong)劑(ji)(ji)(ji)(ji)型。其中(zhong)非抗(kang)腫(zhong)瘤終端滅菌小容(rong)量注射劑(ji)(ji)(ji)(ji)以及抗(kang)腫(zhong)瘤小容(rong)量注射劑(ji)(ji)(ji)(ji)、凍干(gan)(gan)粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)(ji)已(yi)提(ti)交歐(ou)(ou)盟EMA、美國(guo)FDA認(ren)證。從(cong)“質量源于設計”的(de)(de)理念出發，結(jie)合(he)ICH、美國(guo)FDA、歐(ou)(ou)盟及國(guo)家藥品監督(du)管理局等國(guo)內(nei)外法規和指南，建立了(le)(le)健全(quan)的(de)(de)生產質量保(bao)證體系(xi)(xi)，并構建了(le)(le)完善的(de)(de)信息(xi)化(hua)軟件管理體系(xi)(xi)，如：LIMS系(xi)(xi)統、IP-guard系(xi)(xi)統、WMS系(xi)(xi)統、BMS系(xi)(xi)統、MES系(xi)(xi)統等，形成(cheng)了(le)(le)從(cong)計劃(hua)到合(he)規生產的(de)(de)可(ke)視化(hua)閉(bi)環(huan)管理，保(bao)證了(le)(le)全(quan)過程的(de)(de)數據完整性和真實性。

近(jin)三年來(lai)，星昊(hao)已為近(jin)百家醫藥(yao)企業(ye)提(ti)供(gong)了CMC/CMO服務(wu)，其(qi)中創(chuang)新(xin)藥(yao)十余個。今天的星昊(hao)，服務(wu)理念更(geng)(geng)貼心，服務(wu)方式更(geng)(geng)專業(ye)，服務(wu)傳遞(di)更(geng)(geng)高效，服務(wu)價(jia)值更(geng)(geng)全面(mian)！

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