北京星(xing)昊(hao)(hao)醫(yi)(yi)藥(yao)股份有(you)限公(gong)司創(chuang)建(jian)于(yu)2000年,截(jie)至2021年總資產(chan)超13億元,員工700余人。在(zai)北京、中山、長春擁有(you)四個(ge)研發及生(sheng)產(chan)基地(di),在(zai)美(mei)國、歐洲、香港均設(she)有(you)分支(zhi)機構。公(gong)司于(yu)2007年8月成功在(zai)深圳(zhen)證(zheng)券交易所中關村三(san)板掛(gua)牌,證(zheng)券代碼為430017。星(xing)昊(hao)(hao)醫(yi)(yi)藥(yao)是(shi)國家高新(xin)技(ji)(ji)術企業(ye),承擔多(duo)個(ge)國家級(ji)科(ke)技(ji)(ji)和產(chan)業(ye)化項目(mu),多(duo)次獲(huo)得國家工信(xin)部、科(ke)技(ji)(ji)部、發改(gai)委等(deng)國家級(ji)項目(mu)支(zhi)持,其中與中國科(ke)學院上(shang)海藥(yao)物研究所共(gong)建(jian)的(de)產(chan)業(ye)化CMC/CMO公(gong)共(gong)服(fu)務平(ping)臺(tai),獲(huo)得生(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)合同(tong)研發和生(sheng)產(chan)服(fu)務平(ping)臺(tai)建(jian)設(she)專項的(de)支(zhi)持,標志(zhi)著星(xing)昊(hao)(hao)開(kai)始步入藥(yao)物制劑產(chan)業(ye)化服(fu)務國家隊行列。
星昊醫藥(yao)(yao)(yao)的(de)服(fu)務專注于(yu)新藥(yao)(yao)(yao)和仿制藥(yao)(yao)(yao)的(de)驗(yan)證(zheng)批、注冊批生(sheng)產以(yi)及(ji)全球申報和商業(ye)化生(sheng)產,致力于(yu)為全球醫藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)提供從臨床(chuang)早期研(yan)究直至藥(yao)(yao)(yao)品(pin)上(shang)市全生(sheng)命(ming)周期所需(xu)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物制劑定制研(yan)發和生(sheng)產服(fu)務。
隨著藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)技(ji)術(shu)(shu)和(he)產(chan)業化(hua)經驗的積累,星昊(hao)醫藥(yao)(yao)形成了(le)以緩控(kong)釋(shi)制劑(ji)技(ji)術(shu)(shu)、速(su)釋(shi)口崩片(pian)關鍵技(ji)術(shu)(shu)、復雜注(zhu)射劑(ji)智能制造(zao)技(ji)術(shu)(shu)為代表的多(duo)方核(he)心優勢,目前已建有9個(ge)具備cGMP生產(chan)能力的車間,共含18條產(chan)線,涵(han)蓋了(le)小(xiao)容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射劑(ji)、凍(dong)(dong)干粉(fen)針劑(ji)、普通片(pian)劑(ji)、凍(dong)(dong)干口崩片(pian)、膠囊劑(ji)等(deng)多(duo)種(zhong)劑(ji)型。其中非抗腫瘤(liu)終端滅菌小(xiao)容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射劑(ji)以及(ji)抗腫瘤(liu)小(xiao)容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射劑(ji)、凍(dong)(dong)干粉(fen)針劑(ji)已提交歐盟(meng)EMA、美國FDA認證(zheng)。從“質量(liang)(liang)源于設計”的理念出發(fa),結合ICH、美國FDA、歐盟(meng)及(ji)國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理局等(deng)國內外法(fa)規和(he)指南,建立了(le)健全(quan)的生產(chan)質量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)體系(xi)(xi),并(bing)構建了(le)完善的信(xin)息化(hua)軟件管(guan)(guan)理體系(xi)(xi),如(ru):LIMS系(xi)(xi)統(tong)、IP-guard系(xi)(xi)統(tong)、WMS系(xi)(xi)統(tong)、BMS系(xi)(xi)統(tong)、MES系(xi)(xi)統(tong)等(deng),形成了(le)從計劃到合規生產(chan)的可視化(hua)閉環管(guan)(guan)理,保(bao)證(zheng)了(le)全(quan)過程的數據完整性和(he)真實性。
近三年來(lai),星昊(hao)已為近百(bai)家醫藥企業提供了CMC/CMO服(fu)務(wu)(wu)(wu),其中創新藥十余個。今天的星昊(hao),服(fu)務(wu)(wu)(wu)理念更(geng)貼心,服(fu)務(wu)(wu)(wu)方式更(geng)專(zhuan)業,服(fu)務(wu)(wu)(wu)傳遞更(geng)高效,服(fu)務(wu)(wu)(wu)價值(zhi)更(geng)全面!
星昊(hao)醫(yi)藥(yao)始終秉承(cheng)“超越自我,共(gong)(gong)創(chuang)(chuang)發展”的(de)芒果视频(pin)下载理(li)念,以(yi)技術創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)為(wei)驅動(dong),以(yi)推動(dong)中國(guo)新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制服(fu)務(wu)向國(guo)際一流進(jin)化(hua)(hua)為(wei)使命,共(gong)(gong)建共(gong)(gong)享中國(guo)新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制CMC/CMO國(guo)際化(hua)(hua)的(de)高(gao)端服(fu)務(wu)平臺,并深入開拓合(he)同研發(CRO)服(fu)務(wu)、上市許(xu)可持(chi)有人(MAH)轉化(hua)(hua)服(fu)務(wu)等多層(ceng)級、全(quan)方位(wei)的(de)一站式合(he)作,努力(li)成為(wei)最具創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)力(li)的(de)國(guo)際高(gao)端醫(yi)藥(yao)產業(ye)服(fu)務(wu)商!