奧泰康成立(li)于2006年(nian),為健康事業持續(xu)創造新的價值。集(ji)團通過提(ti)供時(shi)效(xiao)性強(qiang)、成本可(ke)控、質量(liang)的研究開發、產品(pin)(pin)檢測(ce)、動物(wu)實驗、臨床試驗和產品(pin)(pin)注冊全(quan)程解決(jue)方案,從而持續(xu)推動安全(quan)、有效(xiao)和質量(liang)可(ke)控的產品(pin)(pin)進(jin)入(ru)市場,保障(zhang)患者生命健康。
在(zai)過(guo)去的(de)13年中(zhong),集團(tuan)CRO平臺共完成了500余項(xiang)(xiang)藥(yao)品及醫療器械的(de)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)及注(zhu)冊服務,參與醫藥(yao)市(shi)場化合作項(xiang)(xiang)目12項(xiang)(xiang),服務項(xiang)(xiang)目涉及心血管系統、神經系統、普(pu)外、整形美容、耳鼻喉(hou)、婦產、骨(gu)科(ke)、影像、皮(pi)膚、消化系統、腫瘤、檢(jian)驗(yan)等眾多領域。集團(tuan)在(zai)醫療器械及創新醫療器械臨(lin)床(chuang)試驗(yan)及注(zhu)冊方面,積(ji)累(lei)了數(shu)百項(xiang)(xiang)的(de)成功(gong)案例,在(zai)行業內具有(you)深遠影響力。
集團(tuan)(tuan)于2014年(nian)開始涉足生(sheng)物材(cai)料的研(yan)發(fa)領(ling)域,并于2017年(nian)成(cheng)(cheng)功(gong)申報及參與承(cheng)擔了(le)(le)國家“十三五(wu)”研(yan)發(fa)計劃“低(di)免疫原(yuan)性(xing)膠(jiao)原(yuan)、絲素蛋白工(gong)程化制備(bei)技術及其產品研(yan)發(fa)”子課題項目。集團(tuan)(tuan)醫療(liao)器(qi)械CDMO平臺聚(ju)焦于材(cai)料科學領(ling)域,引進(jin)了(le)(le)多位業內教授(shou),并組建了(le)(le)經(jing)驗豐(feng)富的研(yan)發(fa)、生(sheng)產及運營團(tuan)(tuan)隊,已建成(cheng)(cheng)2個生(sheng)物材(cai)料研(yan)發(fa)實(shi)驗室,2個近3000平米具有完善質(zhi)量管理體系的萬級潔凈GMP車間(jian),實(shi)現了(le)(le)在京津冀及長(chang)三角雙區域的醫療(liao)器(qi)械CRO/CDMO一體化布局。