奧(ao)泰康(kang)成立于(yu)2006年(nian),為健康(kang)事(shi)業持續創(chuang)造(zao)新(xin)的價值。集(ji)團通過提供時效性強、成本可控、質(zhi)量的研(yan)究(jiu)開(kai)發(fa)、產(chan)品檢測、動物實驗、臨床試驗和(he)產(chan)品注冊全程解決方案,從而持續推(tui)動安全、有效和(he)質(zhi)量可控的產(chan)品進入市場,保障患者生命健康(kang)。
在過去的13年中,集(ji)團CRO平臺共完成(cheng)了(le)500余項藥(yao)品(pin)及醫(yi)(yi)療器(qi)械的臨(lin)床試(shi)驗及注冊服(fu)務(wu),參與醫(yi)(yi)藥(yao)市(shi)場(chang)化合(he)作項目12項,服(fu)務(wu)項目涉及心(xin)血管系(xi)統(tong)、神經(jing)系(xi)統(tong)、普外、整(zheng)形(xing)美容、耳鼻喉、婦產、骨科(ke)、影(ying)(ying)像(xiang)、皮膚、消化系(xi)統(tong)、腫瘤、檢驗等眾多(duo)領域。集(ji)團在醫(yi)(yi)療器(qi)械及創新醫(yi)(yi)療器(qi)械臨(lin)床試(shi)驗及注冊方面,積(ji)累了(le)數百(bai)項的成(cheng)功案例(li),在行業(ye)內具有深遠影(ying)(ying)響(xiang)力。
集(ji)團(tuan)(tuan)于2014年開始涉(she)足生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)(liao)的(de)研發(fa)領(ling)域(yu)(yu),并(bing)于2017年成(cheng)功申報(bao)及參與承(cheng)擔了(le)國家“十三五”研發(fa)計(ji)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工(gong)程化制備技術及其產(chan)(chan)品研發(fa)”子(zi)課題項目(mu)。集(ji)團(tuan)(tuan)醫(yi)療器械(xie)CDMO平臺聚焦于材(cai)料(liao)(liao)科學領(ling)域(yu)(yu),引進了(le)多位業(ye)內教授,并(bing)組建了(le)經驗豐富(fu)的(de)研發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及運營(ying)團(tuan)(tuan)隊,已(yi)建成(cheng)2個(ge)生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)(liao)研發(fa)實驗室,2個(ge)近3000平米具(ju)有完(wan)善質量管理(li)體系的(de)萬級潔(jie)凈(jing)GMP車間,實現了(le)在京津冀及長三角(jiao)雙區域(yu)(yu)的(de)醫(yi)療器械(xie)CRO/CDMO一體化布局。