浙江瑞博制藥(yao)有限公(gong)司(九洲藥(yao)業瑞博事業部)是中國的CDMO企(qi)業,十多年來向全(quan)球跨國藥(yao)企(qi)和(he)(he)新(xin)(xin)藥(yao)研創公(gong)司提供了的委(wei)托研發和(he)(he)委(wei)托生(sheng)產(chan)服務(wu)(wu)。服務(wu)(wu)涵蓋從新(xin)(xin)藥(yao)臨床前藥(yao)學研究、臨床及各階段原料藥(yao)工藝研發和(he)(he)生(sheng)產(chan)、到商業化生(sheng)產(chan)的全(quan)業務(wu)(wu)鏈。
瑞(rui)博制藥(yao)擁有(you)瑞(rui)博臺州(zhou)、瑞(rui)博杭(hang)州(zhou)、瑞(rui)博蘇州(zhou)和(he)瑞(rui)博美(mei)國四個基(ji)地,研(yan)(yan)(yan)發團隊有(you)合成研(yan)(yan)(yan)發和(he)分析研(yan)(yan)(yan)發高層次研(yan)(yan)(yan)發人才400多名,團隊由(you)國際人才, 成功交付1000個項目,含中美(mei)雙報項目。瑞(rui)博制藥(yao)的研(yan)(yan)(yan)發團隊在手性合成、氟(fu)化(hua)學(xue)和(he)生(sheng)物催化(hua)等技術(shu)領(ling)域(yu)擁有(you)專利核心技術(shu),能夠(gou)為客戶提供(gong)的新藥(yao)研(yan)(yan)(yan)發解(jie)決方案。同時,公司擁有(you)門類齊全(quan)的研(yan)(yan)(yan)發設(she)(she)施和(he)檢測(ce)設(she)(she)備,其中包括核磁共振儀(yi)(yi)(Bruker-400)、LC-MS(Agilent)、GC-MS(Agilent)、XRPD、ICP-MS等一(yi)系列精密儀(yi)(yi)器和(he)分析設(she)(she)備,能夠(gou)滿足創(chuang)新藥(yao)研(yan)(yan)(yan)發的需(xu)要。
瑞博臺州基地,位(wei)于化學(xue)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥園(yuan)區臨海基地,占地約(yue)210畝。公司(si)(si)建(jian)有(you)(you)13個(ge)GMP生產車間(jian),總反應體(ti)(ti)(ti)積約(yue)2500m3。先后多(duo)次通過美(mei)國(guo)(guo)FDA、歐盟(meng)、日本和中(zhong)國(guo)(guo)等官方的(de)(de)(de)(de)(de)GMP審(shen)計,有(you)(you)世界的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量保(bao)障體(ti)(ti)(ti)系和質(zhi)量管理團隊。瑞博臺州基地建(jian)有(you)(you)國(guo)(guo)內的(de)(de)(de)(de)(de)EHS 體(ti)(ti)(ti)系,擁有(you)(you)廢水、廢氣(VOC)以及固廢焚(fen)燒處理能力(li)。通過了ISO140001和OSHAS18000,并多(duo)次通過跨國(guo)(guo)公司(si)(si)客(ke)戶的(de)(de)(de)(de)(de)EHS審(shen)計。公司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)EHS體(ti)(ti)(ti)系位(wei)列所在的(de)(de)(de)(de)(de)化學(xue)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥園(yuan)區榜首,并朝(chao)著世界的(de)(de)(de)(de)(de)EHS體(ti)(ti)(ti)系邁進。為(wei)客(ke)戶的(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)和生產項(xiang)目提供了可持(chi)續性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)保(bao)障。
瑞博(bo)(bo)杭州(zhou)位于杭州(zhou)下沙醫藥(yao)港小(xiao)鎮,研(yan)發樓11000㎡,擁有近百名(ming)研(yan)發人員(yuan),其(qi)中省級特聘專家3名(ming)、博(bo)(bo)士(shi)12名(ming),公司(si)承接臨床前及一期臨床新藥(yao)研(yan)發項(xiang)目。
瑞博蘇州位(wei)于(yu)江蘇省常(chang)熟市工(gong)(gong)(gong)業園, 占地260畝,現有(you)員工(gong)(gong)(gong)200余名(ming),目前是(shi)中國(guo)在承(cheng)接專利期(qi)內重(zhong)磅炸彈級新藥(yao)(yao)原料藥(yao)(yao)委托的CDMO企業,主要(yao)承(cheng)接III期(qi)臨床及(ji)以后階段(duan)的項目。是(shi)世界的原料藥(yao)(yao)工(gong)(gong)(gong)廠,沿(yan)襲了跨國(guo)藥(yao)(yao)企的管(guan)理體系,骨干(gan)團隊(dui)平均擁(yong)(yong)有(you)10多年跨國(guo)公司工(gong)(gong)(gong)作經歷。3次0缺陷通過(guo)美國(guo)FDA認證,是(shi)國(guo)家安全(quan)標準化一級企業。公司擁(yong)(yong)有(you)自動化15000L加(jia)氫釜,百噸級商(shang)業規模連(lian)續(xu)化反(fan)應設備以及(ji)商(shang)業化酶(mei)催(cui)化工(gong)(gong)(gong)藝(yi)。
瑞博美國位于北(bei)卡Brevard,擁有(you)30名研發(fa)人員,博士16人服務行業20多年,擁有(you)2,000㎡合(he)成和分析研發(fa)實驗室,其中公斤級實驗室通(tong)過FDA認證,公司承接臨床前及一期臨床新藥研發(fa)項目(mu)。