浙江瑞博制(zhi)藥(yao)有限公司(九洲藥(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)瑞博事業(ye)(ye)(ye)(ye)部)是中國(guo)的CDMO企業(ye)(ye)(ye)(ye),十多(duo)年來向全球跨(kua)國(guo)藥(yao)企和(he)新藥(yao)研(yan)創公司提供了的委托研(yan)發和(he)委托生產(chan)(chan)服(fu)務。服(fu)務涵蓋(gai)從新藥(yao)臨(lin)床前藥(yao)學(xue)研(yan)究、臨(lin)床及(ji)各階段原(yuan)料藥(yao)工藝研(yan)發和(he)生產(chan)(chan)、到商業(ye)(ye)(ye)(ye)化生產(chan)(chan)的全業(ye)(ye)(ye)(ye)務鏈。
瑞博制(zhi)(zhi)藥(yao)擁有(you)瑞博臺州(zhou)、瑞博杭州(zhou)、瑞博蘇州(zhou)和(he)(he)瑞博美國四個(ge)基地,研(yan)(yan)發團(tuan)隊(dui)有(you)合成(cheng)研(yan)(yan)發和(he)(he)分(fen)析(xi)研(yan)(yan)發高層次研(yan)(yan)發人才(cai)400多名,團(tuan)隊(dui)由國際人才(cai), 成(cheng)功交付1000個(ge)項(xiang)(xiang)目(mu),含中(zhong)(zhong)美雙報(bao)項(xiang)(xiang)目(mu)。瑞博制(zhi)(zhi)藥(yao)的研(yan)(yan)發團(tuan)隊(dui)在手性(xing)合成(cheng)、氟化學(xue)和(he)(he)生物催化等技術領域擁有(you)專利核心技術,能(neng)夠(gou)為(wei)客(ke)戶提(ti)供的新(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發解(jie)決方案。同時,公司擁有(you)門(men)類齊全的研(yan)(yan)發設(she)施和(he)(he)檢測設(she)備,其中(zhong)(zhong)包(bao)括核磁共振(zhen)儀(Bruker-400)、LC-MS(Agilent)、GC-MS(Agilent)、XRPD、ICP-MS等一系列精密(mi)儀器(qi)和(he)(he)分(fen)析(xi)設(she)備,能(neng)夠(gou)滿足創新(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發的需要(yao)。
瑞博(bo)臺州基(ji)地(di),位于(yu)化(hua)學原料藥(yao)園(yuan)區(qu)臨海基(ji)地(di),占地(di)約210畝。公(gong)司(si)建有(you)13個GMP生產車間,總(zong)反應體(ti)積(ji)約2500m3。先后(hou)多(duo)次(ci)通(tong)過(guo)美國(guo)(guo)(guo)FDA、歐(ou)盟、日本和中(zhong)國(guo)(guo)(guo)等官(guan)方(fang)的GMP審計,有(you)世界的質(zhi)量(liang)保(bao)障體(ti)系(xi)和質(zhi)量(liang)管理(li)團隊。瑞博(bo)臺州基(ji)地(di)建有(you)國(guo)(guo)(guo)內的EHS 體(ti)系(xi),擁有(you)廢水(shui)、廢氣(qi)(VOC)以及固(gu)廢焚燒處理(li)能力(li)。通(tong)過(guo)了(le)ISO140001和OSHAS18000,并(bing)多(duo)次(ci)通(tong)過(guo)跨國(guo)(guo)(guo)公(gong)司(si)客(ke)戶的EHS審計。公(gong)司(si)的EHS體(ti)系(xi)位列所在的化(hua)學原料藥(yao)園(yuan)區(qu)榜首,并(bing)朝著(zhu)世界的EHS體(ti)系(xi)邁(mai)進。為(wei)客(ke)戶的研發(fa)和生產項目(mu)提供(gong)了(le)可持(chi)續性的保(bao)障。
瑞博(bo)(bo)杭州位于(yu)杭州下沙醫藥(yao)港小鎮,研(yan)(yan)發樓11000㎡,擁有近百名研(yan)(yan)發人(ren)員,其(qi)中省級特聘專家3名、博(bo)(bo)士12名,公司承接臨(lin)床前及一期臨(lin)床新(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發項(xiang)目。
瑞博蘇(su)(su)州位于(yu)江(jiang)蘇(su)(su)省常熟市工業(ye)園(yuan), 占(zhan)地260畝(mu),現有員工200余名,目(mu)前是中國在承(cheng)接(jie)專(zhuan)利期內重(zhong)磅炸(zha)彈級(ji)新藥(yao)原料藥(yao)委(wei)托的(de)CDMO企(qi)(qi)業(ye),主要承(cheng)接(jie)III期臨床及以(yi)后階段的(de)項目(mu)。是世界的(de)原料藥(yao)工廠,沿襲了跨國藥(yao)企(qi)(qi)的(de)管理體系(xi),骨(gu)干團隊平均(jun)擁有10多年跨國公司(si)工作經歷(li)。3次0缺陷通過美國FDA認證,是國家安全標準化(hua)(hua)(hua)一(yi)級(ji)企(qi)(qi)業(ye)。公司(si)擁有自動化(hua)(hua)(hua)15000L加(jia)氫釜(fu),百噸級(ji)商(shang)業(ye)規模(mo)連(lian)續化(hua)(hua)(hua)反(fan)應設備(bei)以(yi)及商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)酶催化(hua)(hua)(hua)工藝。
瑞博(bo)美國位于北卡(ka)Brevard,擁有30名研(yan)發(fa)(fa)人員(yuan),博(bo)士(shi)16人服務(wu)行業20多年,擁有2,000㎡合(he)成和分析研(yan)發(fa)(fa)實驗室,其中公(gong)斤級實驗室通過FDA認證(zheng),公(gong)司(si)承接臨床前(qian)及一期臨床新藥研(yan)發(fa)(fa)項目。