天(tian)(tian)津哈娜(na)好醫(yi)材有限(xian)公司成立于1986年,是中(zhong)國較早生產一次性(xing)使用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)高(gao)分子制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的中(zhong)外(wai)合資企(qi)業。公司于2020年4月進行了新一輪股(gu)權變更(geng),現(xian)(xian)由天(tian)(tian)津天(tian)(tian)時澤投資管理(li)中(zhong)心(xin)全(quan)資控股(gu)。現(xian)(xian)公司總占地面積143677.63平(ping)方米,為天(tian)(tian)津市(shi)規模較大、產品(pin)(pin)品(pin)(pin)種覆(fu)蓋率廣、管理(li)體系完善的醫(yi)用(yong)(yong)高(gao)分子制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)企(qi)業。
多(duo)年(nian)來對品質的(de)堅持為企業積(ji)累了良好的(de)口碑,使企業保持著良好的(de)市(shi)場(chang)占(zhan)有率和競(jing)爭實力。
以“HANACO”、“哈娜好”品(pin)(pin)牌生產的一(yi)次性使用(yong)輸液(ye)器、注射(she)器、輸血器、頭皮針(zhen)、血液(ye)透析管路(lu)、動靜脈穿刺針(zhen)、造影導管、采(cai)血針(zhen)等系列產品(pin)(pin),均達到國(guo)(guo)際標準,通過了ISO13485和CE認(ren)證(zheng)(zheng)。在(zai)醫(yi)療器械GMP推行(xing)初(chu)期(qi),作為(wei)試點企業較早(zao)一(yi)批通過認(ren)證(zheng)(zheng),同時,公司歷經多(duo)次美(mei)國(guo)(guo)FDA工廠審核(he)并(bing)通過。產品(pin)(pin)覆蓋全中國(guo)(guo)并(bing)遠銷(xiao)(xiao)南(nan)北(bei)美(mei)洲、歐洲、亞洲等,在(zai)國(guo)(guo)內有天(tian)津、北(bei)京、上(shang)海、沈(shen)陽、哈爾濱、武漢、西安、杭州、南(nan)京等十余個辦事處及數十家(jia)分銷(xiao)(xiao)商,產品(pin)(pin)外(wai)銷(xiao)(xiao)美(mei)國(guo)(guo)、日本、韓國(guo)(guo)、沙(sha)特阿拉伯、菲律賓(bin)、斯(si)里蘭(lan)卡以及南(nan)非地(di)區國(guo)(guo)家(jia)等近20個國(guo)(guo)家(jia)。
企(qi)業(ye)目(mu)(mu)前占地(di)面(mian)積(ji)(ji)58794平(ping)方米,其中天逸工廠40010.3平(ping)方米,泰(tai)達工廠18783.6平(ping)方米,凈(jing)(jing)化(hua)廠房總計(ji)9202平(ping)方米。哈娜(na)好空港(gang)生產(chan)(chan)研發基地(di)項目(mu)(mu)總建(jian)筑(zhu)面(mian)積(ji)(ji)84883.63平(ping)方米,其中凈(jing)(jing)化(hua)車間總建(jian)筑(zhu)面(mian)積(ji)(ji)50300平(ping)方米,項目(mu)(mu)現已完成批(pi)復,即(ji)將進(jin)入建(jian)設(she)階段(duan)。企(qi)業(ye)年均(jun)銷售額3億左右(you),擁有生產(chan)(chan)設(she)備、檢測(ce)儀器和(he)生產(chan)(chan)工藝的(de)(de)企(qi)業(ye)。優(you)秀(xiu)的(de)(de)產(chan)(chan)品品質和(he)經營誠信在市(shi)場樹立了良好的(de)(de)品牌形(xing)象和(he)產(chan)(chan)品名氣。企(qi)業(ye)共有固(gu)定員工800人左右(you),由(you)一支優(you)秀(xiu)的(de)(de)忠于(yu)企(qi)業(ye)的(de)(de)管理(li)(li)(li)隊伍和(he)一支誠實、忠厚、吃苦耐勞(lao)的(de)(de)職(zhi)工隊伍組成,是一個和(he)諧、快樂、極富競爭力的(de)(de)團(tuan)隊。企(qi)業(ye)股份變更后,新的(de)(de)領導團(tuan)隊加(jia)大管理(li)(li)(li)力度,引入OA、ERP、5S、合理(li)(li)(li)化(hua)建(jian)議、精細(xi)化(hua)管理(li)(li)(li)等新型管理(li)(li)(li)模式,管理(li)(li)(li)效率(lv)得到(dao)進(jin)一步(bu)改(gai)善。
企業(ye)秉承“做全球品(pin)(pin)牌的(de)(de)醫用(yong)管路(lu)生產(chan)(chan)(chan)(chan)基地,做大做強國(guo)內市(shi)場(chang),適機(ji)拓展國(guo)際市(shi)場(chang)”的(de)(de)戰略。未(wei)來企業(ye)將(jiang)通(tong)過(guo)廠房擴建,破(po)除(chu)向行(xing)(xing)業(ye)發(fa)展的(de)(de)瓶徑,達到(dao)集中生產(chan)(chan)(chan)(chan)、節省(sheng)管理和人(ren)工(gong)成(cheng)本的(de)(de)目(mu)的(de)(de),為向自動化智能(neng)化生產(chan)(chan)(chan)(chan)轉型(xing)打(da)好基礎(chu)。企業(ye)下一步計劃研(yan)發(fa)新產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)包括:血栓切除(chu)術(shu)系統、山諾士(shi)®隨(sui)行(xing)(xing)寶(bao)消毒噴劑(ji)、胰(yi)島素(su)針、靜脈治療類等高(gao)(gao)附加值項目(mu)。隨(sui)著(zhu)企業(ye)自身(shen)產(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)的(de)(de)大幅度提高(gao)(gao),未(wei)來將(jiang)減少對(dui)外加工(gong)式(shi)生產(chan)(chan)(chan)(chan)模式(shi)的(de)(de)依賴,特(te)別是隨(sui)著(zhu)具(ju)有(you)國(guo)內一家知識產(chan)(chan)(chan)(chan)權的(de)(de)血栓切除(chu)術(shu)系統、山諾士(shi)®隨(sui)行(xing)(xing)寶(bao)消毒噴劑(ji)等一批新品(pin)(pin)的(de)(de)投產(chan)(chan)(chan)(chan)和上市(shi),企業(ye)在(zai)行(xing)(xing)業(ye)市(shi)場(chang)的(de)(de)競爭力也將(jiang)得到(dao)進一步增強。我們有(you)充分(fen)地理由相信,在(zai)未(wei)來的(de)(de)5年(nian)內,依靠本企業(ye)自身(shen)的(de)(de)品(pin)(pin)牌、技術(shu)、質量(liang)的(de)(de)優勢,有(you)能(neng)力占(zhan)領全國(guo)醫用(yong)高(gao)(gao)分(fen)子材料(liao)市(shi)場(chang)的(de)(de)半壁江山。
盡管(guan)近年(nian)(nian)來(lai)公(gong)司(si)(si)不(bu)斷地在品(pin)(pin)牌(pai)影響力與(yu)渠道建立上加大(da)投資力度,但仍(reng)存在產(chan)(chan)品(pin)(pin)線不(bu)夠豐(feng)富、產(chan)(chan)能(neng)以及配套人員和生產(chan)(chan)設備一(yi)定程度上不(bu)能(neng)滿足市(shi)場(chang)(chang)需求(qiu)等(deng)(deng)問(wen)題。因此近年(nian)(nian)來(lai)企(qi)業一(yi)直實(shi)行(xing)自主生產(chan)(chan)為(wei)主,外(wai)加工生產(chan)(chan)為(wei)輔的策(ce)略,有七家(jia)外(wai)加工廠(chang)配合公(gong)司(si)(si)進行(xing)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的生產(chan)(chan)。為(wei)了節(jie)約成本,實(shi)現統(tong)(tong)一(yi)管(guan)理,更(geng)(geng)好(hao)地控制產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量(liang),開(kai)發(fa)更(geng)(geng)豐(feng)富的高(gao)附加值產(chan)(chan)品(pin)(pin),為(wei)市(shi)場(chang)(chang)和患者提供(gong)更(geng)(geng)高(gao)標準的一(yi)次性使用醫(yi)療(liao)器械,哈娜好(hao)2019年(nian)(nian)企(qi)業在天津空港經(jing)濟(ji)區(qu)選取7.6萬平方米(mi)左(zuo)右的工業地塊建設新的生產(chan)(chan)研發(fa)基地(總建筑面(mian)積84883.63平方米(mi)),不(bu)僅將外(wai)加工廠(chang)業務收回改為(wei)自主生產(chan)(chan),提高(gao)公(gong)司(si)(si)生產(chan)(chan)效率;并且緊跟行(xing)業發(fa)展趨勢,為(wei)公(gong)司(si)(si)生產(chan)(chan)血栓切除術系統(tong)(tong)、胰島(dao)素針、靜(jing)脈(mo)治療(liao)類(lei)等(deng)(deng)高(gao)附加值產(chan)(chan)品(pin)(pin)提供(gong)生產(chan)(chan)空間和條件,為(wei)公(gong)司(si)(si)向自動化、智能(neng)化生產(chan)(chan)轉(zhuan)型打(da)好(hao)基礎(chu)。
新廠房(fang)(fang)包(bao)括(kuo)研發中(zhong)心、實(shi)驗室、辦(ban)公(gong)用房(fang)(fang)及生活(huo)配套用房(fang)(fang);生產(chan)區(qu)包(bao)括(kuo)凈化車間(jian)、原(yuan)料(liao)庫、產(chan)成(cheng)品倉庫、危險品庫、動(dong)力用房(fang)(fang)等,總(zong)建筑面積約(yue)為58150平方米。購(gou)置生產(chan)設備866臺、實(shi)驗儀器設備40臺、公(gong)用工程系統及環保設施設備14臺。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB 8369.1-2019 | 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 2020-10-14 | 2022-05-01 | |
GB 8368-2018 | 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 2019-03-15 | 2022-04-01 |