成(cheng)都(dou)圣(sheng)諾(nuo)生(sheng)(sheng)物科技(ji)股份有(you)限公(gong)(gong)司(以下簡稱“圣(sheng)諾(nuo)生(sheng)(sheng)物”或“公(gong)(gong)司”)是(shi)一家擁有(you)多(duo)肽(tai)合(he)成(cheng)和修飾(shi)核(he)心(xin)技(ji)術的(de)高新技(ji)術企業,具有(you)先進(jin)、高效(xiao)的(de)多(duo)肽(tai)藥物工藝研(yan)發(fa)(fa)和規模化生(sheng)(sheng)產(chan)能(neng)力(li)。公(gong)(gong)司主營業務(wu)(wu)為自(zi)主研(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和銷售在(zai)國內外具有(you)較(jiao)大市場(chang)容量及(ji)較(jiao)強競爭力(li)的(de)多(duo)肽(tai)原料(liao)藥和制(zhi)(zhi)劑產(chan)品,同時公(gong)(gong)司依托在(zai)多(duo)肽(tai)藥物研(yan)發(fa)(fa)和規模化生(sheng)(sheng)產(chan)領(ling)域的(de)技(ji)術優勢,為國內外醫藥企業提(ti)供(gong)多(duo)肽(tai)創新藥藥學研(yan)究服(fu)務(wu)(wu)、多(duo)肽(tai)類產(chan)品定制(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)(wu)以及(ji)多(duo)肽(tai)藥物生(sheng)(sheng)產(chan)技(ji)術轉(zhuan)讓服(fu)務(wu)(wu)。此外,公(gong)(gong)司還提(ti)供(gong)小分子化學藥物左(zuo)西孟(meng)旦制(zhi)(zhi)劑代加工及(ji)左(zuo)西孟(meng)旦原料(liao)藥生(sheng)(sheng)產(chan)、出口銷售業務(wu)(wu)。
圣諾生(sheng)物(wu)具備多(duo)(duo)肽(tai)原料藥(yao)(yao)(yao)和(he)(he)(he)制(zhi)(zhi)劑的全流程研(yan)發(fa)管線和(he)(he)(he)全產(chan)業(ye)鏈平(ping)臺,能夠為多(duo)(duo)肽(tai)創新藥(yao)(yao)(yao)和(he)(he)(he)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)提供(gong)從(cong)工藝(yi)路線設計(ji),到小(xiao)試(shi)、中(zhong)試(shi)、工藝(yi)驗證(zheng)和(he)(he)(he)質量研(yan)究等藥(yao)(yao)(yao)學(xue)研(yan)究服務,以及(ji)(ji)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)及(ji)(ji)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)生(sheng)產(chan)所需(xu)原料藥(yao)(yao)(yao)、制(zhi)(zhi)劑產(chan)品的全鏈條定(ding)制(zhi)(zhi)生(sheng)產(chan)服務,涵蓋從(cong)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)發(fa)現、臨床(chuang)前研(yan)究,到臨床(chuang)試(shi)驗和(he)(he)(he)上(shang)市銷售(shou)的完整藥(yao)(yao)(yao)物(wu)開發(fa)周(zhou)期。公司(si)憑借多(duo)(duo)肽(tai)合成和(he)(he)(he)修(xiu)飾核(he)心技術(shu)優勢(shi),在(zai)多(duo)(duo)肽(tai)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)生(sheng)產(chan)領域(yu)獲(huo)得較(jiao)高(gao)的知名度和(he)(he)(he)認(ren)可度,先后為蘇(su)州派格生(sheng)物(wu)、百奧泰生(sheng)物(wu)、八(ba)加一(yi)等新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)企業(ye)和(he)(he)(he)科研(yan)機構(gou)提供(gong)了(le)30余個項目的藥(yao)(yao)(yao)學(xue)研(yan)究及(ji)(ji)定(ding)制(zhi)(zhi)生(sheng)產(chan)服務,其中(zhong)1個多(duo)(duo)肽(tai)創新藥(yao)(yao)(yao)已(yi)獲(huo)批(pi)上(shang)市進(jin)(jin)入商(shang)業(ye)化(hua)(hua)階段(duan),1個多(duo)(duo)肽(tai)創新藥(yao)(yao)(yao)已(yi)申報生(sheng)產(chan),另有(you)10個多(duo)(duo)肽(tai)創新藥(yao)(yao)(yao)進(jin)(jin)入臨床(chuang)試(shi)驗階段(duan)。
公司挑選在(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)外具有較(jiao)大市場容量及(ji)較(jiao)強市場競爭力(li)的(de)(de)多肽仿制藥(yao)品(pin)(pin)種(zhong)進行研(yan)發,已掌握15個(ge)(ge)品(pin)(pin)種(zhong)原料(liao)藥(yao)的(de)(de)規模化生產(chan)技術,其中9個(ge)(ge)品(pin)(pin)種(zhong)在(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)取得(de)生產(chan)批件(jian)、9個(ge)(ge)品(pin)(pin)種(zhong)獲得(de)美國(guo)(guo)(guo)DMF備案(其中8個(ge)(ge)品(pin)(pin)種(zhong)處于激活狀(zhuang)態),延(yan)伸(shen)開發的(de)(de)8個(ge)(ge)多肽制劑(ji)(ji)品(pin)(pin)種(zhong)在(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)取得(de)了12個(ge)(ge)生產(chan)批件(jian),產(chan)品(pin)(pin)涵蓋(gai)免疫、消化道、抗病(bing)毒、婦產(chan)科(ke)、糖尿病(bing)、心(xin)腦血管、罕見病(bing)、骨科(ke)等(deng)等(deng)多肽藥(yao)物(wu)發揮重要作用(yong)的(de)(de)領域。公司多肽制劑(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)射用(yong)恩(en)夫韋(wei)肽和卡貝縮宮素(su)注(zhu)射液為(wei)國(guo)(guo)(guo)內(nei)首(shou)仿多肽藥(yao)物(wu);比伐(fa)蘆(lu)定(ding)、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩(en)夫韋(wei)肽等(deng)合成難度較(jiao)大的(de)(de)仿制原料(liao)藥(yao)已出(chu)口至(zhi)歐美、印度、韓(han)國(guo)(guo)(guo)等(deng)國(guo)(guo)(guo)際市場。