江蘇默樂生(sheng)物科(ke)技股份(fen)有限公司(si)成(cheng)立(li)于2008年5月,坐(zuo)落在中國醫(yi)藥(yao)高新技術(shu)產業園(yuan)區——泰州國家(jia)醫(yi)藥(yao)高新技術(shu)產業開(kai)(kai)發(fa)區,是(shi)一家(jia)以浙江大(da)學為依托,專(zhuan)注于分子生(sheng)物體(ti)外診斷試劑(ji)的研發(fa)與生(sheng)產,集科(ke)學研究、技術(shu)開(kai)(kai)發(fa)、技術(shu)服(fu)務、產品生(sheng)產與銷售為一體(ti)的高新技術(shu)企業。
公司堅持“質量(liang)至上、誠信經營、預(yu)防為主、風險控制、使用方(fang)便(bian)、不(bu)斷(duan)創新”的(de)(de)質量(liang)方(fang)針,擁有可用于(yu)規(gui)模化生(sheng)產(chan)的(de)(de)萬級(ji)、十萬級(ji)凈化車(che)間一千余平方(fang)米,建有通(tong)過醫療器械(xie)質量(liang)管理(li)體系(xi)(YYT0287/ISO13485)認(ren)證的(de)(de)診斷(duan)試劑生(sheng)產(chan)體系(xi)。研發平臺和生(sheng)產(chan)車(che)間配有國內外先進的(de)(de)儀器設(she)備(bei),可以滿(man)足(zu)研發、生(sheng)產(chan)和質檢的(de)(de)需要。
公司(si)的(de)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑產品(pin)主要應用于感染(ran)類(lei)疾(ji)病、腫瘤(liu)個體化(hua)用藥(yao)和(he)遺傳(chuan)性疾(ji)病的(de)檢測,產品(pin)涵蓋了呼吸系(xi)統、消化(hua)系(xi)統、血液系(xi)統、內分泌系(xi)統、神經系(xi)統和(he)生殖泌尿(niao)系(xi)統的(de)感染(ran)性疾(ji)病、傳(chuan)染(ran)性疾(ji)病以及惡性腫瘤(liu)等全身各個系(xi)統的(de)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及試(shi)劑盒(he)。公司(si)擁有醫療器械(xie)注冊證70張,其中(zhong)三(san)類(lei)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑產品(pin)注冊證19張,另有200多個體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑產品(pin)已開發(fa)成功,公司(si)產品(pin)已在全國各省、市級重點醫院、疾(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)和(he)第三(san)方檢測中(zhong)心(xin)得(de)到應用。