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江蘇默樂生(sheng)物科技股(gu)份有限(xian)公(gong)司成立于2008年5月，坐落(luo)在(zai)中(zhong)國醫藥(yao)高(gao)新技術(shu)產業園區(qu)——泰州國家醫藥(yao)高(gao)新技術(shu)產業開發區(qu)，是一家以(yi)浙江大學為(wei)依托，專注于分子生(sheng)物體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑的(de)研(yan)發與(yu)生(sheng)產，集科學研(yan)究、技術(shu)開發、技術(shu)服務、產品生(sheng)產與(yu)銷售為(wei)一體的(de)高(gao)新技術(shu)企(qi)業。

公司堅持“質量(liang)至上、誠(cheng)信經營、預防為主、風險(xian)控制(zhi)、使用方(fang)便、不斷(duan)創(chuang)新”的(de)質量(liang)方(fang)針，擁有(you)可用于(yu)規模(mo)化(hua)生產的(de)萬級、十萬級凈化(hua)車(che)間一(yi)千(qian)余平(ping)方(fang)米(mi)，建有(you)通(tong)過(guo)醫療器械(xie)質量(liang)管理體(ti)系（YYT0287/ISO13485）認證的(de)診斷(duan)試劑(ji)生產體(ti)系。研發(fa)平(ping)臺(tai)和(he)生產車(che)間配有(you)國內外先進的(de)儀器設備，可以滿足研發(fa)、生產和(he)質檢的(de)需要。

公司(si)的(de)體外診斷試(shi)劑(ji)產品(pin)主要應用(yong)于感染類(lei)疾病(bing)(bing)、腫(zhong)瘤個體化用(yong)藥和遺傳性(xing)疾病(bing)(bing)的(de)檢測，產品(pin)涵蓋了(le)呼吸系(xi)(xi)統、消化系(xi)(xi)統、血(xue)液(ye)系(xi)(xi)統、內分(fen)泌(mi)系(xi)(xi)統、神經系(xi)(xi)統和生殖(zhi)泌(mi)尿(niao)系(xi)(xi)統的(de)感染性(xing)疾病(bing)(bing)、傳染性(xing)疾病(bing)(bing)以及惡性(xing)腫(zhong)瘤等全(quan)身各個系(xi)(xi)統的(de)診斷試(shi)劑(ji)及試(shi)劑(ji)盒。公司(si)擁有(you)醫療(liao)器械注冊證(zheng)70張，其中三類(lei)體外診斷試(shi)劑(ji)產品(pin)注冊證(zheng)19張，另有(you)200多個體外診斷試(shi)劑(ji)產品(pin)已開發成功(gong)，公司(si)產品(pin)已在(zai)全(quan)國各省、市級重點醫院、疾控中心和第三方檢測中心得到(dao)應用(yong)。