前沿生(sheng)物(wu)藥(yao)業(ye)(南(nan)京)股份有(you)(you)限公司(si)成立于(yu)2013年,是(shi)一家立足中(zhong)國(guo)、面向全(quan)球,具有(you)(you)國(guo)際競(jing)爭(zheng)力的(de)(de)創(chuang)新型生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企業(ye),致力于(yu)研(yan)究、開(kai)發(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)及(ji)銷(xiao)售(shou)針對未滿足的(de)(de)重大臨(lin)床(chuang)(chuang)需求的(de)(de)創(chuang)新藥(yao)。公司(si)擁有(you)(you)一個已上市(shi)且(qie)在全(quan)球主(zhu)要(yao)市(shi)場(chang)獲得專(zhuan)利的(de)(de)原創(chuang)抗(kang)艾滋病新藥(yao),兩個處于(yu)美國(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)階段(duan)、已獲專(zhuan)利(或專(zhuan)利許(xu)可(ke))、且(qie)具有(you)(you)明確臨(lin)床(chuang)(chuang)療(liao)(liao)效的(de)(de)在研(yan)新藥(yao)。同時,公司(si)擁有(you)(you)行業(ye)先進的(de)(de)長(chang)效多肽藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)實力、經驗豐富的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)團隊、GMP認(ren)證的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)施、中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)的(de)(de)醫(yi)學推廣團隊和(he)海外市(shi)場(chang)開(kai)拓團隊,覆(fu)蓋從創(chuang)新藥(yao)物(wu)發(fa)(fa)現(xian)、臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)發(fa)(fa)和(he)全(quan)球臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)與銷(xiao)售(shou)的(de)(de)全(quan)產(chan)(chan)業(ye)鏈,在HIV長(chang)效治療(liao)(liao)及(ji)免疫治療(liao)(liao)細分領域具有(you)(you)全(quan)球競(jing)爭(zheng)力。
公司由三(san)名(ming)知名(ming)專家DONG XIE(謝東)、CHANGJIN WANG(王昌進(jin))、RONGJIAN LU(陸榮健)共同創(chuang)立,是中國艾(ai)滋病(bing)新藥的(de)(de)領軍企業(ye)、國家“十(shi)三(san)五”新藥創(chuang)制科(ke)技(ji)重(zhong)大(da)專項“艾(ai)滋病(bing)藥物專項”的(de)(de)牽頭單位、南(nan)京市的(de)(de)“培育獨角獸(shou)企業(ye)”。
公(gong)司自(zi)成立以來聚(ju)焦長效(xiao)多肽領域的(de)(de)(de)新藥研發,針對(dui)未滿足的(de)(de)(de)臨床與患者需求,注(zhu)重差異化(hua)產品開(kai)(kai)發戰略。公(gong)司核心產品為(wei)國(guo)家1類新藥、中國(guo)治療艾(ai)滋(zi)病的(de)(de)(de)原(yuan)創(chuang)新藥、長效(xiao)HIV融合抑制劑--艾(ai)博韋泰(商品名(ming)“艾(ai)可寧”),于(yu)2018年(nian)5月獲得國(guo)家藥監局生產與上市(shi)(shi)銷售(shou)(shou)批(pi)準,2018年(nian)8月起開(kai)(kai)始在中國(guo)銷售(shou)(shou),并(bing)已開(kai)(kai)啟了海(hai)外(wai)市(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)(de)前(qian)(qian)期開(kai)(kai)拓及藥品注(zhu)冊。艾(ai)可寧的(de)(de)(de)上市(shi)(shi)及廣闊(kuo)的(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)前(qian)(qian)景為(wei)公(gong)司進一步提(ti)升(sheng)核心競(jing)爭力(li)及新藥研發實力(li)提(ti)供了堅實的(de)(de)(de)基礎。