前沿生物(wu)藥(yao)(yao)業(ye)(南京)股份有(you)限公司(si)(si)成立(li)于2013年(nian),是一家立(li)足中國(guo)、面向(xiang)全(quan)球,具(ju)有(you)國(guo)際競(jing)爭力(li)(li)的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)型(xing)生物(wu)醫藥(yao)(yao)企業(ye),致(zhi)力(li)(li)于研究、開(kai)發(fa)、生產及(ji)銷(xiao)售針對未滿足的(de)(de)(de)重大臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)需(xu)求的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)。公司(si)(si)擁(yong)有(you)一個(ge)已上(shang)市(shi)(shi)且在(zai)(zai)全(quan)球主要市(shi)(shi)場(chang)(chang)獲得專利的(de)(de)(de)原創(chuang)抗艾滋病(bing)新(xin)藥(yao)(yao),兩個(ge)處于美(mei)國(guo)II期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)階段、已獲專利(或專利許可)、且具(ju)有(you)明確(que)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)療(liao)效(xiao)的(de)(de)(de)在(zai)(zai)研新(xin)藥(yao)(yao)。同時(shi),公司(si)(si)擁(yong)有(you)行業(ye)先進(jin)的(de)(de)(de)長效(xiao)多肽(tai)藥(yao)(yao)物(wu)研發(fa)實力(li)(li)、經驗豐富的(de)(de)(de)研發(fa)團(tuan)隊(dui)、GMP認證(zheng)的(de)(de)(de)生產設施、中國(guo)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)(de)醫學推廣團(tuan)隊(dui)和海外市(shi)(shi)場(chang)(chang)開(kai)拓團(tuan)隊(dui),覆(fu)蓋從創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)發(fa)現(xian)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前研發(fa)和全(quan)球臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)、生產與銷(xiao)售的(de)(de)(de)全(quan)產業(ye)鏈,在(zai)(zai)HIV長效(xiao)治療(liao)及(ji)免疫治療(liao)細分(fen)領域具(ju)有(you)全(quan)球競(jing)爭力(li)(li)。
公司由三(san)名知名專(zhuan)家DONG XIE(謝東(dong))、CHANGJIN WANG(王昌進)、RONGJIAN LU(陸榮健)共(gong)同創立,是中國(guo)艾(ai)滋病(bing)新藥的(de)領(ling)軍企(qi)業、國(guo)家“十三(san)五”新藥創制科技重大專(zhuan)項“艾(ai)滋病(bing)藥物專(zhuan)項”的(de)牽頭(tou)單位、南京市的(de)“培育(yu)獨角獸企(qi)業”。
公(gong)司自(zi)成立(li)以來聚焦長(chang)效多肽領域的(de)(de)新(xin)藥(yao)研(yan)發,針對(dui)未(wei)滿(man)足的(de)(de)臨床與患者(zhe)需(xu)求,注(zhu)重(zhong)差異化產(chan)品(pin)開(kai)(kai)發戰略。公(gong)司核(he)(he)心產(chan)品(pin)為國(guo)家1類(lei)新(xin)藥(yao)、中國(guo)治療艾(ai)滋病的(de)(de)原創新(xin)藥(yao)、長(chang)效HIV融合抑制劑--艾(ai)博韋泰(商品(pin)名“艾(ai)可寧(ning)”),于2018年5月獲得國(guo)家藥(yao)監局生產(chan)與上市(shi)(shi)銷售批準,2018年8月起開(kai)(kai)始在中國(guo)銷售,并已開(kai)(kai)啟了海外市(shi)(shi)場的(de)(de)前(qian)期開(kai)(kai)拓及藥(yao)品(pin)注(zhu)冊。艾(ai)可寧(ning)的(de)(de)上市(shi)(shi)及廣(guang)闊的(de)(de)市(shi)(shi)場前(qian)景為公(gong)司進一(yi)步提(ti)升核(he)(he)心競(jing)爭(zheng)力及新(xin)藥(yao)研(yan)發實(shi)力提(ti)供了堅實(shi)的(de)(de)基(ji)礎。