據世界(jie)衛生組織(zhi)統計,全世界(jie)有超過8000萬(wan)的心力衰(shuai)竭患者,中國(guo)患者數(shu)量近1600萬(wan),隨著老齡化的日益加(jia)劇,患者數(shu)量逐年(nian)遞增。
終(zhong)末期心(xin)力(li)衰竭(jie)尚(shang)無有效(xiao)藥物治(zhi)療,心(xin)臟移(yi)植供體緊缺,絕大多數患(huan)者(zhe)隨(sui)時(shi)面臨著死亡的威脅。心(xin)室輔助(zhu)裝置VAD,經(jing)過50多年(nian)的發(fa)(fa)展,是除心(xin)臟移(yi)植外較為有效(xiao)的終(zhong)末期心(xin)衰治(zhi)療方法,僅美(mei)(mei)國(guo)(guo)每年(nian)植入VAD的病人(ren)約4千(qian)例以上,但費用(yong)昂貴(gui),單套產(chan)品價格約10萬美(mei)(mei)元。我(wo)國(guo)(guo)VAD的研(yan)發(fa)(fa)起步較晚,檢(jian)測標準亦未制(zhi)定,尚(shang)無可批準銷(xiao)售的國(guo)(guo)內(nei)外產(chan)品。
2009年(nian)開始,我們成(cheng)立(li)精英團(tuan)隊,啟動了(le)人工心(xin)臟(zang)HeartCon的(de)(de)研制工作。瞄準(zhun)國(guo)(guo)際(ji)前(qian)沿的(de)(de)第三代非接觸懸(xuan)浮式心(xin)室輔(fu)助裝置。同時(shi)充分(fen)利用50年(nian)來在(zai)(zai)運載火箭伺服控(kong)制方面(mian)的(de)(de)技術積(ji)累,制定出磁(ci)液雙(shuang)懸(xuan)浮、泵機一體(ti)化、電(dian)控(kong)雙(shuang)冗余的(de)(de)總體(ti)技術方案(an),成(cheng)功(gong)研制的(de)(de)HeartCon型心(xin)室輔(fu)助裝置具有體(ti)積(ji)小(xiao)、質量輕、溫升低的(de)(de)特(te)點(dian),可(ke)直接植入左心(xin)尖(jian)。2012年(nian)針對生(sheng)物(wu)(wu)相(xiang)容性問題,我們通過專(zhuan)項技術攻關,取得(de)了(le)突破性進展,溶血指標NIH小(xiao)于0.006mg/dL。2013年(nian)3月14日“天久”羊植入HeartCon各(ge)項生(sheng)理指標均正(zheng)常。同時(shi)“天久”還在(zai)(zai)國(guo)(guo)內實現攜帶電(dian)池與(yu)控(kong)制器進行自由活動。研發(fa)團(tuan)隊在(zai)(zai)2015年(nian)春節進行了(le)動物(wu)(wu)批量實驗,三羊開泰的(de)(de)成(cheng)功(gong)意味(wei)著產品狀態定型,具備批產條(tiao)件。隨(sui)著專(zhuan)營化公司的(de)(de)成(cheng)立(li)以及(ji)位(wei)于天津的(de)(de)3500平米專(zhuan)業廠(chang)房的(de)(de)投入使用,HeartCon蓄勢待發(fa),將(jiang)在(zai)(zai)不久的(de)(de)將(jiang)來以可(ke)承受的(de)(de)價格供應國(guo)(guo)人,為我國(guo)(guo)千(qian)萬心(xin)衰患者帶來心(xin)的(de)(de)希望(wang)。