據世(shi)界衛生(sheng)組織統計,全(quan)世(shi)界有超過8000萬(wan)的(de)心力衰竭患(huan)者(zhe),中國患(huan)者(zhe)數量(liang)近1600萬(wan),隨著老齡化的(de)日益加劇,患(huan)者(zhe)數量(liang)逐年遞(di)增。
終(zhong)末期心力衰竭尚無(wu)有效藥物治療(liao),心臟移植(zhi)供體緊缺,絕大(da)多數患者隨(sui)時面臨著死亡的(de)威脅。心室輔助(zhu)裝置VAD,經過50多年的(de)發展(zhan),是除(chu)心臟移植(zhi)外(wai)較為有效的(de)終(zhong)末期心衰治療(liao)方法(fa),僅美(mei)國每年植(zhi)入VAD的(de)病(bing)人(ren)約4千(qian)例以上,但費用昂貴,單套產品(pin)價格約10萬美(mei)元。我(wo)國VAD的(de)研(yan)發起(qi)步較晚,檢測標準亦未制定,尚無(wu)可(ke)批準銷售(shou)的(de)國內外(wai)產品(pin)。
2009年(nian)開始,我們(men)成(cheng)(cheng)立(li)精英團隊,啟動(dong)了(le)人工心(xin)臟HeartCon的(de)(de)(de)(de)(de)研制(zhi)工作。瞄準國(guo)際前沿的(de)(de)(de)(de)(de)第三代非接觸懸浮式心(xin)室輔(fu)助(zhu)裝(zhuang)置(zhi)。同時充(chong)分利用50年(nian)來在運載火箭伺服控(kong)制(zhi)方面的(de)(de)(de)(de)(de)技術積(ji)累,制(zhi)定出磁液(ye)雙(shuang)懸浮、泵機(ji)一體(ti)(ti)化、電控(kong)雙(shuang)冗余的(de)(de)(de)(de)(de)總(zong)體(ti)(ti)技術方案,成(cheng)(cheng)功研制(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)HeartCon型(xing)心(xin)室輔(fu)助(zhu)裝(zhuang)置(zhi)具有體(ti)(ti)積(ji)小、質量輕、溫升低的(de)(de)(de)(de)(de)特點(dian),可直接植(zhi)入左心(xin)尖。2012年(nian)針對生物(wu)相容性問題,我們(men)通過專(zhuan)項技術攻關(guan),取得了(le)突破性進展,溶血指標NIH小于0.006mg/dL。2013年(nian)3月(yue)14日“天(tian)久”羊(yang)(yang)植(zhi)入HeartCon各項生理(li)指標均正常。同時“天(tian)久”還(huan)在國(guo)內實(shi)現攜帶(dai)電池與(yu)控(kong)制(zhi)器(qi)進行自由活動(dong)。研發(fa)團隊在2015年(nian)春(chun)節進行了(le)動(dong)物(wu)批量實(shi)驗(yan),三羊(yang)(yang)開泰的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)功意味著產品狀態定型(xing),具備批產條件(jian)。隨著專(zhuan)營化公司(si)的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)立(li)以及位于天(tian)津的(de)(de)(de)(de)(de)3500平(ping)米專(zhuan)業(ye)廠房的(de)(de)(de)(de)(de)投入使用,HeartCon蓄勢待發(fa),將在不久的(de)(de)(de)(de)(de)將來以可承(cheng)受的(de)(de)(de)(de)(de)價格供應國(guo)人,為(wei)我國(guo)千萬(wan)心(xin)衰(shuai)患者帶(dai)來心(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)希望。