據世(shi)界(jie)衛生組織(zhi)統計(ji),全世(shi)界(jie)有超過(guo)8000萬(wan)的心力衰竭患者,中國患者數(shu)量近1600萬(wan),隨著老齡化的日益加劇,患者數(shu)量逐年遞增。
終(zhong)末期(qi)心(xin)力(li)衰(shuai)竭尚無(wu)(wu)有(you)效藥物治療,心(xin)臟移植供體緊缺,絕大(da)多(duo)數(shu)患者隨時(shi)面臨(lin)著死亡(wang)的(de)(de)威脅。心(xin)室輔助裝置VAD,經過50多(duo)年的(de)(de)發(fa)展,是除心(xin)臟移植外(wai)(wai)較(jiao)為有(you)效的(de)(de)終(zhong)末期(qi)心(xin)衰(shuai)治療方法,僅美(mei)國每年植入VAD的(de)(de)病人約4千例以(yi)上,但費用昂貴,單套產(chan)品價(jia)格約10萬美(mei)元。我國VAD的(de)(de)研發(fa)起步較(jiao)晚(wan),檢(jian)測標準亦(yi)未制定(ding),尚無(wu)(wu)可(ke)批準銷(xiao)售(shou)的(de)(de)國內外(wai)(wai)產(chan)品。
2009年(nian)開(kai)始(shi),我(wo)們(men)成(cheng)立精英團隊,啟動(dong)(dong)了人工心(xin)臟(zang)HeartCon的(de)(de)研制(zhi)工作。瞄準國際前(qian)沿(yan)的(de)(de)第三代非接觸(chu)懸(xuan)浮式心(xin)室(shi)輔(fu)助裝置。同時(shi)充分(fen)利(li)用50年(nian)來(lai)在運載火箭伺服控(kong)(kong)制(zhi)方面的(de)(de)技術積累,制(zhi)定出磁液雙懸(xuan)浮、泵機一體(ti)化、電控(kong)(kong)雙冗(rong)余的(de)(de)總體(ti)技術方案,成(cheng)功研制(zhi)的(de)(de)HeartCon型心(xin)室(shi)輔(fu)助裝置具有(you)體(ti)積小(xiao)、質量輕、溫升低的(de)(de)特點,可(ke)(ke)直接植(zhi)(zhi)入(ru)左心(xin)尖。2012年(nian)針對生物(wu)相(xiang)容性問題,我(wo)們(men)通過專(zhuan)項技術攻關(guan),取得(de)了突破性進(jin)展(zhan),溶血指標NIH小(xiao)于0.006mg/dL。2013年(nian)3月14日“天久(jiu)”羊植(zhi)(zhi)入(ru)HeartCon各項生理指標均正常。同時(shi)“天久(jiu)”還(huan)在國內實現攜帶(dai)電池與(yu)控(kong)(kong)制(zhi)器進(jin)行(xing)自(zi)由活動(dong)(dong)。研發團隊在2015年(nian)春(chun)節進(jin)行(xing)了動(dong)(dong)物(wu)批量實驗,三羊開(kai)泰的(de)(de)成(cheng)功意味著產(chan)品狀態定型,具備批產(chan)條件(jian)。隨著專(zhuan)營化公司(si)的(de)(de)成(cheng)立以及位于天津的(de)(de)3500平(ping)米專(zhuan)業廠房(fang)的(de)(de)投入(ru)使用,HeartCon蓄勢待發,將在不久(jiu)的(de)(de)將來(lai)以可(ke)(ke)承(cheng)受的(de)(de)價格(ge)供應國人,為我(wo)國千萬心(xin)衰(shuai)患者帶(dai)來(lai)心(xin)的(de)(de)希(xi)望。