據世界衛生組織統計,全世界有超過8000萬的心力衰(shuai)竭患者(zhe)(zhe),中國患者(zhe)(zhe)數量近(jin)1600萬,隨著老齡化的日益加劇,患者(zhe)(zhe)數量逐年遞增。
終末(mo)期心力衰(shuai)竭尚無有效藥物治(zhi)療(liao),心臟(zang)移植供(gong)體緊缺,絕大(da)多數患者隨時面臨著死(si)亡的(de)威脅(xie)。心室輔助裝置(zhi)VAD,經(jing)過50多年的(de)發展,是除心臟(zang)移植外(wai)較為有效的(de)終末(mo)期心衰(shuai)治(zhi)療(liao)方(fang)法,僅(jin)美國(guo)(guo)(guo)每年植入(ru)VAD的(de)病(bing)人約4千(qian)例以上,但費用昂貴,單套產(chan)品(pin)價(jia)格(ge)約10萬美元。我國(guo)(guo)(guo)VAD的(de)研發起(qi)步較晚,檢(jian)測標(biao)準(zhun)亦未制(zhi)定,尚無可批準(zhun)銷售的(de)國(guo)(guo)(guo)內外(wai)產(chan)品(pin)。
2009年(nian)開始(shi),我們成(cheng)(cheng)立精(jing)英團(tuan)隊(dui),啟(qi)動(dong)了(le)人工心臟HeartCon的(de)(de)(de)研(yan)(yan)制(zhi)工作。瞄準國際前沿的(de)(de)(de)第三(san)代非接觸懸(xuan)浮式心室(shi)輔助(zhu)裝置。同時(shi)(shi)充分利用50年(nian)來在(zai)運載火箭伺(si)服(fu)控制(zhi)方(fang)面的(de)(de)(de)技術積累,制(zhi)定出(chu)磁液雙懸(xuan)浮、泵機一(yi)體(ti)化(hua)、電控雙冗余(yu)的(de)(de)(de)總體(ti)技術方(fang)案,成(cheng)(cheng)功(gong)研(yan)(yan)制(zhi)的(de)(de)(de)HeartCon型心室(shi)輔助(zhu)裝置具有體(ti)積小、質量輕(qing)、溫升低的(de)(de)(de)特點,可(ke)直(zhi)接植入左(zuo)心尖。2012年(nian)針對生物(wu)相容性問題,我們通過(guo)專(zhuan)項(xiang)技術攻關,取得了(le)突破性進展,溶血指(zhi)(zhi)標NIH小于0.006mg/dL。2013年(nian)3月14日“天(tian)久”羊(yang)植入HeartCon各項(xiang)生理(li)指(zhi)(zhi)標均(jun)正常。同時(shi)(shi)“天(tian)久”還在(zai)國內實現攜帶電池與控制(zhi)器進行自由活動(dong)。研(yan)(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)在(zai)2015年(nian)春節進行了(le)動(dong)物(wu)批量實驗,三(san)羊(yang)開泰的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)功(gong)意味著產(chan)品狀態定型,具備批產(chan)條件。隨(sui)著專(zhuan)營化(hua)公司的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)立以(yi)及位于天(tian)津的(de)(de)(de)3500平米專(zhuan)業廠房(fang)的(de)(de)(de)投(tou)入使用,HeartCon蓄(xu)勢待發(fa),將(jiang)在(zai)不久的(de)(de)(de)將(jiang)來以(yi)可(ke)承受的(de)(de)(de)價格(ge)供應國人,為我國千萬(wan)心衰患者帶來心的(de)(de)(de)希(xi)望(wang)。