據(ju)世界(jie)衛生組織(zhi)統計(ji),全世界(jie)有(you)超過(guo)8000萬的心力衰竭患(huan)者,中國患(huan)者數量近1600萬,隨著老齡化的日益(yi)加劇,患(huan)者數量逐年遞增。
終末(mo)期心(xin)(xin)力衰竭尚無有(you)效藥物治療,心(xin)(xin)臟移植(zhi)供體緊缺,絕(jue)大多(duo)數患(huan)者隨時面臨著死亡的(de)(de)(de)威(wei)脅(xie)。心(xin)(xin)室(shi)輔助裝置VAD,經過(guo)50多(duo)年(nian)的(de)(de)(de)發(fa)展,是(shi)除(chu)心(xin)(xin)臟移植(zhi)外較為有(you)效的(de)(de)(de)終末(mo)期心(xin)(xin)衰治療方法,僅美國每年(nian)植(zhi)入VAD的(de)(de)(de)病人(ren)約(yue)4千例以上(shang),但費(fei)用昂貴(gui),單套產品價格約(yue)10萬美元(yuan)。我國VAD的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)起步較晚,檢測(ce)標準亦未制定,尚無可批準銷(xiao)售(shou)的(de)(de)(de)國內外產品。
2009年(nian)開始(shi),我們成(cheng)立精英團隊,啟動(dong)了(le)人(ren)工心(xin)臟HeartCon的(de)(de)(de)(de)研(yan)制工作。瞄準國際前沿(yan)的(de)(de)(de)(de)第(di)三(san)代(dai)非接觸懸(xuan)浮式心(xin)室(shi)輔(fu)助(zhu)裝(zhuang)置。同(tong)時充分利用(yong)50年(nian)來(lai)(lai)(lai)在運載火箭伺服控制方面(mian)的(de)(de)(de)(de)技術積(ji)(ji)累,制定出磁液雙懸(xuan)浮、泵機(ji)一體化(hua)、電控雙冗余的(de)(de)(de)(de)總體技術方案,成(cheng)功研(yan)制的(de)(de)(de)(de)HeartCon型心(xin)室(shi)輔(fu)助(zhu)裝(zhuang)置具(ju)有體積(ji)(ji)小、質量輕、溫升(sheng)低的(de)(de)(de)(de)特點,可直接植入(ru)左心(xin)尖。2012年(nian)針對生(sheng)物相容性問(wen)題,我們通過專項(xiang)(xiang)技術攻關,取得了(le)突(tu)破性進(jin)展(zhan),溶(rong)血指標(biao)NIH小于0.006mg/dL。2013年(nian)3月14日“天(tian)久(jiu)”羊(yang)植入(ru)HeartCon各(ge)項(xiang)(xiang)生(sheng)理指標(biao)均正常。同(tong)時“天(tian)久(jiu)”還在國內(nei)實現攜帶電池與控制器(qi)進(jin)行自由活(huo)動(dong)。研(yan)發團隊在2015年(nian)春節進(jin)行了(le)動(dong)物批量實驗,三(san)羊(yang)開泰的(de)(de)(de)(de)成(cheng)功意味(wei)著(zhu)(zhu)產(chan)品狀(zhuang)態定型,具(ju)備批產(chan)條(tiao)件。隨(sui)著(zhu)(zhu)專營(ying)化(hua)公(gong)司的(de)(de)(de)(de)成(cheng)立以(yi)及位于天(tian)津的(de)(de)(de)(de)3500平(ping)米專業(ye)廠房的(de)(de)(de)(de)投(tou)入(ru)使用(yong),HeartCon蓄勢待發,將(jiang)在不(bu)久(jiu)的(de)(de)(de)(de)將(jiang)來(lai)(lai)(lai)以(yi)可承(cheng)受的(de)(de)(de)(de)價格供應國人(ren),為我國千(qian)萬心(xin)衰患者帶來(lai)(lai)(lai)心(xin)的(de)(de)(de)(de)希望(wang)。