北京豪邁生物工程股份有(you)(you)限公司(si)是一家專業從事體外(wai)診(zhen)斷試劑(ji)、檢(jian)驗(yan)儀器的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生產和銷售的(de)(de)高(gao)新(xin)技(ji)(ji)(ji)術(shu)企(qi)業,公司(si)總(zong)部位于(yu)北京臨(lin)空經(jing)濟核心(xin)區。公司(si)曾(ceng)經(jing)作為德國(guo)HUMAN公司(si)在中(zhong)國(guo)的(de)(de)單(dan)獨一個代理商為中(zhong)國(guo)用戶(hu)提供高(gao)品質體外(wai)診(zhen)斷產品。自(zi)(zi)(zi)2005年始公司(si)走上自(zi)(zi)(zi)主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)道路,建立起由國(guo)內(nei)知(zhi)名專家為核心(xin)的(de)(de)實(shi)力(li)強大的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)團隊,公司(si)擁有(you)(you)國(guo)際標準的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)管理平(ping)臺,凝(ning)聚了一批具有(you)(you)豐(feng)富經(jing)驗(yan)的(de)(de)技(ji)(ji)(ji)術(shu)人(ren)才(cai),自(zi)(zi)(zi)主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)了多(duo)種(zhong)臨(lin)床生化試劑(ji),其技(ji)(ji)(ji)術(shu)水平(ping)和科技(ji)(ji)(ji)含量均處于(yu)國(guo)內(nei)先(xian)進(jin)水平(ping)。
目前,豪邁(mai)生(sheng)(sheng)物(wu)擁(yong)有非常(chang)齊(qi)全的生(sheng)(sheng)化診斷試劑(ji)的生(sheng)(sheng)產線(xian),除血脂、肝功(gong)、腎功(gong)、心臟標志(zhi)物(wu)、糖代謝測(ce)定(ding)、電解(jie)質(zhi)測(ce)定(ding)、風濕病測(ce)定(ding)、凝(ning)血測(ce)定(ding)等(deng)常(chang)規試劑(ji)盒以外,豪邁(mai)生(sheng)(sheng)物(wu)還擁(yong)有胃腸功(gong)能(neng)測(ce)定(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺(xian)功(gong)能(neng)測(ce)定(ding)、營養測(ce)定(ding)等(deng)生(sheng)(sheng)化試劑(ji)盒,全線(xian)產品(pin)共計104項已獲(huo)得CFDA注冊(ce)證。
同時,豪邁生物建立了(le)儀器及免疫產(chan)品線(xian)的研(yan)發生產(chan)平臺,其中化學發光免疫檢(jian)測系統產(chan)品線(xian)共計43個項(xiang)目,除腫瘤標志物試劑外,還有心肌標志物類、甲功(gong)類、性腺激素類、糖尿病(bing)和肝纖維(wei)化項(xiang)目檢(jian)測試劑。
豪(hao)(hao)邁(mai)生(sheng)物(wu)(wu)按(an)GMP的標(biao)準(zhun)建造了國(guo)內先進的研發(fa)、生(sheng)產平(ping)臺,擁有(you)(you)“萬級(ji)潔凈(jing)車間”和“十萬級(ji)潔凈(jing)車間”。豪(hao)(hao)邁(mai)生(sheng)物(wu)(wu)視產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)為企業的生(sheng)命,從原料、半(ban)成品(pin)到(dao)成品(pin);從研發(fa)、生(sheng)產到(dao)物(wu)(wu)流配送(song)均建立(li)了嚴格的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體系,通(tong)過嚴格有(you)(you)效(xiao)的管理流程保(bao)障(zhang)所(suo)有(you)(you)產品(pin)的優良品(pin)質(zhi)(zhi)。為保(bao)障(zhang)產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang),豪(hao)(hao)邁(mai)生(sheng)物(wu)(wu)于2007年(nian)即通(tong)過ISO 13485及ISO 9001質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體系認證,并(bing)于2017年(nian)9月8日在(zai)新三板成功(gong)掛牌,股票代碼(ma):871983。