北京豪邁生物工程股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司是一(yi)家專業從事體外診斷(duan)(duan)試劑(ji)、檢驗儀器的研(yan)發(fa)、生產(chan)(chan)和銷售的高(gao)新(xin)技(ji)術企業,公(gong)(gong)司總部位于北京臨空經濟核心區。公(gong)(gong)司曾(ceng)經作(zuo)為(wei)(wei)德國(guo)HUMAN公(gong)(gong)司在中(zhong)國(guo)的單獨一(yi)個代理商為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)用戶提(ti)供(gong)高(gao)品(pin)質(zhi)體外診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)。自2005年始公(gong)(gong)司走上自主(zhu)研(yan)發(fa)的道路,建立(li)起(qi)由國(guo)內知(zhi)名(ming)專家為(wei)(wei)核心的實力強大的研(yan)發(fa)團隊,公(gong)(gong)司擁有(you)國(guo)際標準的研(yan)發(fa)管理平臺,凝(ning)聚了(le)一(yi)批具有(you)豐(feng)富經驗的技(ji)術人才,自主(zhu)研(yan)發(fa)了(le)多種臨床生化(hua)試劑(ji),其技(ji)術水(shui)平和科技(ji)含量均處于國(guo)內先進水(shui)平。
目前,豪邁生物(wu)擁有非常齊全的(de)生化診斷試(shi)(shi)劑的(de)生產線(xian),除血(xue)脂、肝功(gong)、腎功(gong)、心臟標志(zhi)物(wu)、糖(tang)代謝測(ce)定(ding)、電解(jie)質測(ce)定(ding)、風濕病測(ce)定(ding)、凝(ning)血(xue)測(ce)定(ding)等常規試(shi)(shi)劑盒以外(wai),豪邁生物(wu)還擁有胃腸功(gong)能測(ce)定(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功(gong)能測(ce)定(ding)、營養測(ce)定(ding)等生化試(shi)(shi)劑盒,全線(xian)產品共(gong)計104項已(yi)獲得(de)CFDA注冊證。
同時(shi),豪邁生物建立了儀(yi)器(qi)及免疫(yi)產(chan)品線的(de)研發(fa)生產(chan)平(ping)臺,其中化(hua)學發(fa)光免疫(yi)檢測系統產(chan)品線共計43個項目,除腫瘤標志物試劑外,還有心肌標志物類、甲功類、性腺(xian)激素(su)類、糖尿病(bing)和肝纖維化(hua)項目檢測試劑。
豪邁生(sheng)物(wu)(wu)按(an)GMP的(de)(de)標準建(jian)造了國(guo)內先進的(de)(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)平臺,擁有(you)(you)“萬級潔凈車間”和“十萬級潔凈車間”。豪邁生(sheng)物(wu)(wu)視產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)為企業的(de)(de)生(sheng)命,從(cong)(cong)原(yuan)料、半成(cheng)品到成(cheng)品;從(cong)(cong)研發(fa)、生(sheng)產(chan)到物(wu)(wu)流配送均建(jian)立了嚴格的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系(xi),通(tong)過(guo)嚴格有(you)(you)效的(de)(de)管理(li)流程保(bao)障所(suo)有(you)(you)產(chan)品的(de)(de)優良品質(zhi)。為保(bao)障產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang),豪邁生(sheng)物(wu)(wu)于2007年即通(tong)過(guo)ISO 13485及ISO 9001質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系(xi)認證,并于2017年9月(yue)8日(ri)在新三板(ban)成(cheng)功掛牌(pai),股(gu)票代碼:871983。