北(bei)京豪邁生物工程(cheng)股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)是一家(jia)專(zhuan)業(ye)從事(shi)體外(wai)診斷試劑(ji)、檢驗(yan)儀器(qi)的(de)研(yan)(yan)發(fa)、生產(chan)和銷售的(de)高(gao)新技(ji)(ji)術企業(ye),公(gong)(gong)司(si)(si)總(zong)部(bu)位于北(bei)京臨空經(jing)濟核(he)(he)心(xin)區(qu)。公(gong)(gong)司(si)(si)曾經(jing)作為(wei)德國HUMAN公(gong)(gong)司(si)(si)在中國的(de)單獨一個(ge)代理商(shang)為(wei)中國用(yong)戶(hu)提供高(gao)品(pin)質(zhi)體外(wai)診斷產(chan)品(pin)。自2005年(nian)始(shi)公(gong)(gong)司(si)(si)走上自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)道路,建立(li)起由國內(nei)(nei)知名專(zhuan)家(jia)為(wei)核(he)(he)心(xin)的(de)實(shi)力強(qiang)大的(de)研(yan)(yan)發(fa)團(tuan)隊,公(gong)(gong)司(si)(si)擁(yong)有(you)國際標準的(de)研(yan)(yan)發(fa)管理平臺,凝聚了一批具有(you)豐富(fu)經(jing)驗(yan)的(de)技(ji)(ji)術人才,自主研(yan)(yan)發(fa)了多種臨床(chuang)生化試劑(ji),其技(ji)(ji)術水平和科技(ji)(ji)含量(liang)均處于國內(nei)(nei)先進水平。
目(mu)前,豪邁生(sheng)物擁(yong)(yong)有非常齊(qi)全的生(sheng)化診斷試劑的生(sheng)產線,除(chu)血脂(zhi)、肝功、腎(shen)功、心臟標志物、糖(tang)代(dai)謝測(ce)定(ding)(ding)、電解質測(ce)定(ding)(ding)、風濕病(bing)測(ce)定(ding)(ding)、凝血測(ce)定(ding)(ding)等常規試劑盒(he)以外,豪邁生(sheng)物還擁(yong)(yong)有胃腸功能測(ce)定(ding)(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能測(ce)定(ding)(ding)、營養測(ce)定(ding)(ding)等生(sheng)化試劑盒(he),全線產品(pin)共計104項已獲得CFDA注冊證(zheng)。
同時,豪邁生物(wu)建立了儀器及免(mian)疫產品(pin)線的研發(fa)生產平臺,其中化學發(fa)光(guang)免(mian)疫檢測(ce)系統產品(pin)線共(gong)計43個項目,除腫瘤標(biao)志物(wu)試劑外,還有心肌標(biao)志物(wu)類、甲功類、性(xing)腺(xian)激素類、糖尿病和肝纖(xian)維化項目檢測(ce)試劑。
豪(hao)邁生(sheng)物(wu)(wu)按GMP的(de)標(biao)準建造了(le)國內先進(jin)的(de)研發、生(sheng)產(chan)平(ping)臺,擁有(you)“萬級潔凈車間”和“十萬級潔凈車間”。豪(hao)邁生(sheng)物(wu)(wu)視產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)(liang)為(wei)企(qi)業的(de)生(sheng)命,從原料、半成品(pin)(pin)到(dao)成品(pin)(pin);從研發、生(sheng)產(chan)到(dao)物(wu)(wu)流配送(song)均建立了(le)嚴格的(de)質量(liang)(liang)管理(li)體系,通過嚴格有(you)效的(de)管理(li)流程保障所(suo)有(you)產(chan)品(pin)(pin)的(de)優良(liang)品(pin)(pin)質。為(wei)保障產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)(liang),豪(hao)邁生(sheng)物(wu)(wu)于(yu)2007年(nian)即通過ISO 13485及ISO 9001質量(liang)(liang)管理(li)體系認證,并于(yu)2017年(nian)9月8日在新三板成功掛牌,股票代碼:871983。