北京豪邁生物(wu)工程(cheng)股份(fen)有限公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)是(shi)一家專業從事體外(wai)診(zhen)斷(duan)試劑、檢(jian)驗儀器的(de)(de)研發、生產(chan)和銷售的(de)(de)高(gao)新技(ji)術(shu)(shu)企業,公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)總部位于(yu)北京臨空經(jing)濟(ji)核心(xin)區。公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)曾經(jing)作為(wei)德國HUMAN公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)在中(zhong)國的(de)(de)單(dan)獨一個代理商為(wei)中(zhong)國用(yong)戶提供高(gao)品質體外(wai)診(zhen)斷(duan)產(chan)品。自(zi)2005年(nian)始(shi)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)走上自(zi)主研發的(de)(de)道路,建立起由國內知名專家為(wei)核心(xin)的(de)(de)實力強大的(de)(de)研發團隊,公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)擁有國際標準(zhun)的(de)(de)研發管理平(ping)臺,凝聚了一批具有豐富經(jing)驗的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)人才,自(zi)主研發了多(duo)種臨床生化試劑,其技(ji)術(shu)(shu)水平(ping)和科技(ji)含量均處于(yu)國內先進水平(ping)。
目前,豪邁生(sheng)(sheng)物擁有(you)非常齊全的生(sheng)(sheng)化診斷(duan)試劑(ji)的生(sheng)(sheng)產線(xian),除血(xue)脂、肝功(gong)、腎功(gong)、心臟標志物、糖代謝測(ce)(ce)定(ding)(ding)、電解質測(ce)(ce)定(ding)(ding)、風濕病測(ce)(ce)定(ding)(ding)、凝血(xue)測(ce)(ce)定(ding)(ding)等常規試劑(ji)盒(he)以外,豪邁生(sheng)(sheng)物還擁有(you)胃(wei)腸(chang)功(gong)能測(ce)(ce)定(ding)(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功(gong)能測(ce)(ce)定(ding)(ding)、營養測(ce)(ce)定(ding)(ding)等生(sheng)(sheng)化試劑(ji)盒(he),全線(xian)產品共計104項已獲得CFDA注冊證。
同(tong)時,豪邁生(sheng)物(wu)建立了(le)儀器及免(mian)疫產(chan)品(pin)(pin)線(xian)的研(yan)發(fa)(fa)生(sheng)產(chan)平臺,其中化學發(fa)(fa)光免(mian)疫檢(jian)測系統產(chan)品(pin)(pin)線(xian)共計43個(ge)項目(mu),除腫瘤(liu)標志物(wu)試(shi)(shi)劑外,還(huan)有心肌(ji)標志物(wu)類、甲功類、性腺(xian)激素類、糖尿病和肝纖維化項目(mu)檢(jian)測試(shi)(shi)劑。
豪邁(mai)生(sheng)物(wu)按GMP的(de)(de)(de)標(biao)準建造了(le)(le)國內先(xian)進的(de)(de)(de)研(yan)發、生(sheng)產(chan)(chan)平臺,擁有“萬級潔凈車間”和“十萬級潔凈車間”。豪邁(mai)生(sheng)物(wu)視(shi)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)為(wei)企業的(de)(de)(de)生(sheng)命,從(cong)原料、半成(cheng)品(pin)到成(cheng)品(pin);從(cong)研(yan)發、生(sheng)產(chan)(chan)到物(wu)流配送均建立了(le)(le)嚴格的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系,通(tong)過嚴格有效的(de)(de)(de)管理流程保障(zhang)所有產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)優(you)良(liang)品(pin)質(zhi)(zhi)。為(wei)保障(zhang)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang),豪邁(mai)生(sheng)物(wu)于2007年(nian)即(ji)通(tong)過ISO 13485及ISO 9001質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系認證,并于2017年(nian)9月(yue)8日在新三(san)板成(cheng)功(gong)掛牌,股票(piao)代(dai)碼:871983。