杰華生(sheng)(sheng)物(wu)股份公司(si)(Genova Inc.,以下(xia)簡(jian)稱杰華生(sheng)(sheng)物(wu)),是由中(zhong)國留學生(sheng)(sheng)團隊創立的(de)集技(ji)術、投資和管(guan)理于一體(ti)的(de)高科技(ji)跨(kua)國生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)企業,專(zhuan)注于原創生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)(fa)與產業化(hua),在北(bei)美擁有領先(xian)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)心,并在中(zhong)國香港、北(bei)京、青(qing)島(dao)設立有全資子公司(si)。
杰華生物(wu)依(yi)托的基因(yin)工程技術平臺(tai),以惡性腫瘤、病毒性疾(ji)病和(he)自身免(mian)疫(yi)(yi)性疾(ji)病為重點,研究開發(fa)了(le)具有自主知識產權、以免(mian)疫(yi)(yi)療(liao)法為基礎(chu)的蛋白質新藥——樂復能(neng)(Novaferon)、第三(san)代長效促紅(hong)細胞(bao)生成素(su)(Nova-EPO)、第三(san)代長效人粒/巨噬細胞(bao)集落刺激因(yin)子(Nova-GM-CSF)等(deng),已獲得美國、歐盟、日本、中國等(deng)主要國家100多(duo)項發(fa)明專利授權。
杰華生物產業化項目——樂(le)復(fu)能治療(liao)慢(man)性乙(yi)型(xing)肝(gan)炎(yan)、惡性腫瘤的(de)臨床(chuang)研(yan)究,先后列入國家“十(shi)一五”和“十(shi)二五”重(zhong)(zhong)大新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創制科技重(zhong)(zhong)大專項。杰華生物申報的(de)NCE類(lei)(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(New Chemical Entities) 樂(le)復(fu)能(通(tong)(tong)用(yong)名:重(zhong)(zhong)組細胞因子基因衍生蛋(dan)白注射液),于(yu)2018年(nian)4月正式獲得國家新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)批準(國藥(yao)(yao)(yao)(yao)證字S20180001,國藥(yao)(yao)(yao)(yao)準字S20180002)。樂(le)復(fu)能成為世界上近30年(nian)來發明的(de)全新(xin)種類(lei)(lei)的(de)乙(yi)型(xing)肝(gan)炎(yan)治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(First In Class),是(shi)除核苷類(lei)(lei)抗病毒(du)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物和人(ren)干擾(rao)素(普(pu)通(tong)(tong)和長效)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物外的(de)第三類(lei)(lei)乙(yi)型(xing)肝(gan)炎(yan)治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物。