杰華(hua)生物股份(fen)公(gong)司(Genova Inc.,以下簡稱杰華(hua)生物),是由中(zhong)國(guo)留學生團(tuan)隊創立(li)的(de)集(ji)技(ji)術、投(tou)資和管理(li)于(yu)一體的(de)高科技(ji)跨國(guo)生物制藥(yao)企(qi)業(ye),專(zhuan)注于(yu)原創生物新(xin)藥(yao)的(de)研發與產業(ye)化,在(zai)北美擁有領先的(de)生物新(xin)藥(yao)研發中(zhong)心,并(bing)在(zai)中(zhong)國(guo)香港(gang)、北京、青島設立(li)有全資子公(gong)司。
杰華生物依托(tuo)的(de)基因工程(cheng)技術平臺,以惡(e)性腫瘤、病毒(du)性疾(ji)病和自身免疫性疾(ji)病為(wei)(wei)重點,研(yan)究開發了具(ju)有自主(zhu)知識產權(quan)、以免疫療法為(wei)(wei)基礎的(de)蛋白(bai)質新(xin)藥——樂復能(neng)(Novaferon)、第(di)三(san)代(dai)長效促紅(hong)細胞(bao)生成素(Nova-EPO)、第(di)三(san)代(dai)長效人粒/巨噬細胞(bao)集落刺(ci)激(ji)因子(Nova-GM-CSF)等,已獲得美國、歐盟、日本、中國等主(zhu)要國家100多項發明專利授(shou)權(quan)。
杰華(hua)生物(wu)(wu)產業化項目(mu)——樂(le)(le)復能(neng)治(zhi)療慢性(xing)乙型肝(gan)(gan)炎、惡性(xing)腫瘤的(de)臨床(chuang)研究,先(xian)后列入(ru)國(guo)家“十一五”和“十二(er)五”重大新(xin)(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)科技重大專項。杰華(hua)生物(wu)(wu)申報的(de)NCE類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(New Chemical Entities) 樂(le)(le)復能(neng)(通用名:重組細(xi)胞因子基因衍生蛋(dan)白(bai)注(zhu)射液),于2018年4月正式獲得國(guo)家新(xin)(xin)藥(yao)(yao)注(zhu)冊批準(國(guo)藥(yao)(yao)證(zheng)字(zi)S20180001,國(guo)藥(yao)(yao)準字(zi)S20180002)。樂(le)(le)復能(neng)成為(wei)世界(jie)上近30年來發明(ming)的(de)全新(xin)(xin)種類的(de)乙型肝(gan)(gan)炎治(zhi)療藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(First In Class),是除核(he)苷類抗病毒藥(yao)(yao)物(wu)(wu)和人干(gan)擾素(普通和長效)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)外(wai)的(de)第三類乙型肝(gan)(gan)炎治(zhi)療藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。