杰(jie)華生(sheng)物(wu)股份公司(Genova Inc.,以下簡稱杰(jie)華生(sheng)物(wu)),是由(you)中(zhong)(zhong)國留(liu)學生(sheng)團隊創立(li)的集技術、投資和管理于一體(ti)的高科技跨國生(sheng)物(wu)制藥企業,專注(zhu)于原創生(sheng)物(wu)新藥的研發與(yu)產業化(hua),在(zai)北美擁有領(ling)先的生(sheng)物(wu)新藥研發中(zhong)(zhong)心,并在(zai)中(zhong)(zhong)國香(xiang)港(gang)、北京、青島設立(li)有全資子(zi)公司。
杰華(hua)生(sheng)物依托的(de)基因(yin)工程技術平臺,以惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)、病毒性(xing)(xing)疾病和自身免(mian)疫(yi)性(xing)(xing)疾病為重(zhong)點(dian),研(yan)究開發了具(ju)有(you)自主知識產(chan)權(quan)、以免(mian)疫(yi)療法為基礎的(de)蛋(dan)白質(zhi)新藥——樂復能(neng)(Novaferon)、第三代長(chang)效促紅細胞生(sheng)成素(Nova-EPO)、第三代長(chang)效人粒/巨噬細胞集落刺激因(yin)子(Nova-GM-CSF)等,已(yi)獲得(de)美國、歐(ou)盟、日(ri)本、中國等主要國家100多項發明專(zhuan)利授(shou)權(quan)。
杰華生物(wu)(wu)產業化(hua)項目——樂復(fu)(fu)能(neng)治(zhi)(zhi)療(liao)慢性乙(yi)型(xing)肝炎(yan)(yan)、惡性腫瘤(liu)的(de)臨床研究,先后(hou)列入國(guo)家(jia)(jia)“十一五”和(he)“十二五”重大(da)新(xin)藥創(chuang)制(zhi)科技重大(da)專(zhuan)項。杰華生物(wu)(wu)申(shen)報(bao)的(de)NCE類(lei)藥物(wu)(wu)(New Chemical Entities) 樂復(fu)(fu)能(neng)(通用名:重組(zu)細(xi)胞因子基(ji)因衍生蛋白注射液(ye)),于(yu)2018年4月正式獲得國(guo)家(jia)(jia)新(xin)藥注冊批(pi)準(zhun)(國(guo)藥證字S20180001,國(guo)藥準(zhun)字S20180002)。樂復(fu)(fu)能(neng)成為世界(jie)上近30年來發明的(de)全新(xin)種類(lei)的(de)乙(yi)型(xing)肝炎(yan)(yan)治(zhi)(zhi)療(liao)藥物(wu)(wu)(First In Class),是除(chu)核苷類(lei)抗(kang)病毒(du)藥物(wu)(wu)和(he)人干擾素(su)(普通和(he)長效)藥物(wu)(wu)外的(de)第三類(lei)乙(yi)型(xing)肝炎(yan)(yan)治(zhi)(zhi)療(liao)藥物(wu)(wu)。