常(chang)州市康心醫療器械有限公司坐落(luo)于江蘇歷(li)史(shi)文化名(ming)城常(chang)州,是研制和生產一次(ci)性(xing)無菌醫療器械產品的(de)專(zhuan)業廠家,特別是致力于心臟(zang)外科耗(hao)材的(de)研發與(yu)制作(zuo)。公司生產設(she)(she)備(bei)先(xian)進齊全,檢測設(she)(she)備(bei)完善,專(zhuan)業技術力量雄厚。
公司質量管理體系完(wan)善,已通過GMP考(kao)核(he)并取(qu)得ISO13485質量體系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。產品(pin)(pin)注(zhu)冊證(zheng)(zheng)件齊全,部分產品(pin)(pin)已取(qu)得歐盟CE認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。
公司(si)圍(wei)繞著“全(quan)員(yuan)(yuan)參(can)與(yu)、強化管理、精益求精、鑄造品(pin)質”這一質量方(fang)針,實行全(quan)員(yuan)(yuan)、多方(fang)位全(quan)過程(cheng)質量控制和嚴格(ge)的(de)(de)質量責任制,做好產品(pin)的(de)(de)開發、生產與(yu)服務的(de)(de)各項環(huan)節(jie),保障提供給客(ke)戶的(de)(de)醫療器械安全(quan)、有效。