精華(hua)(hua)制藥(yao)(yao)(yao)集團(tuan)南通(tong)有(you)限公(gong)司坐落于(yu)黃海之(zhi)濱(bin)的(de)江(jiang)蘇(su)省(sheng)如東沿(yan)海經濟開發區(qu)。是(shi)上市(shi)公(gong)司精華(hua)(hua)制藥(yao)(yao)(yao)集團(tuan)股份有(you)限公(gong)司投資的(de)下屬(shu)公(gong)司,是(shi)一家(jia)專注于(yu)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)研發和生產(chan)的(de)企業,其歷史可追溯到(dao)1957年(nian)成立的(de)南通(tong)制藥(yao)(yao)(yao)廠。六十多年(nian)的(de)發展歷程,公(gong)司逐步成長為國內外知名的(de)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)專業生產(chan)企業。
公(gong)司主(zhu)要(yao)產(chan)品包括苯(ben)(ben)巴(ba)比妥、氟(fu)尿嘧(mi)(mi)啶、保泰松等(deng)16個原料藥品種,目前(qian)建有7個GMP車(che)間,年生產(chan)能力達到1600多噸(dun)。公(gong)司主(zhu)要(yao)產(chan)品均(jun)有GMP認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書,其中苯(ben)(ben)巴(ba)比妥、撲米酮、保泰松、氟(fu)尿嘧(mi)(mi)啶、氟(fu)胞嘧(mi)(mi)啶獲得歐盟CEP證(zheng)(zheng)書,并向美國FDA遞交(jiao)了(le)DMF資(zi)料。公(gong)司于2013至2019年先后(hou)三次接受過(guo)美國FDA審(shen)計(ji),均(jun)順利(li)通(tong)(tong)過(guo),近年來(lai)公(gong)司還通(tong)(tong)過(guo)了(le)澳大利(li)亞“TGA”、墨西(xi)哥等(deng)官方審(shen)計(ji),整(zheng)體(ti)通(tong)(tong)過(guo)了(le)ISO質量、環境、職業(ye)健(jian)康三大管理體(ti)系認證(zheng)(zheng)。
公(gong)司引(yin)進(jin)先進(jin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)備和控制(zhi)系統,建(jian)立了(le)(le)集自動化(hua)控制(zhi)、監(jian)控、調(diao)度(du)為(wei)一體(ti)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)調(diao)度(du)應急控制(zhi)中心,為(wei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量(liang)提供了(le)(le)可(ke)靠保障(zhang)。公(gong)司秉承“尊重生(sheng)(sheng)(sheng)命,促進(jin)健康”的(de)(de)質量(liang)方針(zhen),把(ba)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量(liang)視作生(sheng)(sheng)(sheng)存的(de)(de)靈(ling)魂(hun)。公(gong)司建(jian)立了(le)(le)較為(wei)完整(zheng)有(you)(you)效的(de)(de)質量(liang)管理體(ti)系,覆蓋產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)整(zheng)個(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)命周期。公(gong)司共(gong)有(you)(you)質量(liang)管理人員50余人,約占員工總(zong)數(shu)的(de)(de)16%,配有(you)(you)各(ge)類先進(jin)的(de)(de)檢測儀器,設(she)有(you)(you)微生(sheng)(sheng)(sheng)物檢測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司被評為(wei)環(huan)境信用綠色等級(ji)企(qi)業,廢水實現分(fen)類、分(fen)質(zhi)收(shou)集處理,RTO廢氣焚燒(shao)爐一用一備,數據實現聯(lian)網和在線(xian)監控。
公(gong)司(si)是(shi)江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)高新技(ji)(ji)術(shu)企業,江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)工(gong)程技(ji)(ji)術(shu)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心,江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)企業技(ji)(ji)術(shu)中(zhong)(zhong)心,江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)雙創人才認(ren)定單位、設有省(sheng)(sheng)級研(yan)(yan)究(jiu)生工(gong)作站。公(gong)司(si)高度(du)重視科技(ji)(ji)創新和(he)技(ji)(ji)術(shu)研(yan)(yan)發,建立(li)了原料藥研(yan)(yan)發中(zhong)(zhong)心,與中(zhong)(zhong)科院上海有機所,中(zhong)(zhong)國藥科大學、蘇(su)州(zhou)大學、南(nan)京工(gong)業大學等(deng)多所院校建立(li)良好的產(chan)(chan)學研(yan)(yan)關系,投入數千(qian)萬元進行產(chan)(chan)品(pin)技(ji)(ji)改和(he)新產(chan)(chan)品(pin)研(yan)(yan)發,強化企業核心競爭力。與南(nan)京正大天晴(qing)等(deng)知名(ming)企業開展CRO、CMO合作,積極開發新產(chan)(chan)品(pin),提升企業發展的后勁。
作(zuo)為一家規范的GMP企業(ye),公司(si)每年均制訂相應的培(pei)(pei)訓計劃,做(zuo)好內(nei)部(bu)培(pei)(pei)訓工作(zuo),與華東理工大(da)學(xue)(xue)等高校建(jian)(jian)有長期合(he)作(zuo)關(guan)系。建(jian)(jian)立和健全人(ren)才(cai)(cai)培(pei)(pei)養機制,讓人(ren)才(cai)(cai)得(de)到更(geng)好的發(fa)展(zhan),引進中科院和科技(ji)部(bu)長江學(xue)(xue)者(zhe)等國內(nei)專(zhuan)家,申報江蘇省雙創人(ren)才(cai)(cai)項目。
公司(si)70%以(yi)上(shang)產品(pin)出口國際市場,主要產品(pin)市場占有率高(gao)達70%以(yi)上(shang)。依(yi)靠產品(pin)穩定的(de)質量、良好的(de)商(shang)業信譽贏得大量客(ke)戶的(de)信賴,世界知名企業諾華,輝瑞,梯(ti)瓦,拜耳(er)等(deng)是公司(si)的(de)合(he)作伙伴。