精華制(zhi)藥(yao)集團南(nan)通(tong)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)坐落于黃海之濱(bin)的(de)江蘇省(sheng)如東沿海經濟(ji)開發(fa)區。是上市公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)精華制(zhi)藥(yao)集團股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)投資的(de)下屬(shu)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si),是一家專注(zhu)于原(yuan)料藥(yao)研發(fa)和生產(chan)的(de)企業,其歷史可追溯(su)到1957年成(cheng)立的(de)南(nan)通(tong)制(zhi)藥(yao)廠。六(liu)十多年的(de)發(fa)展(zhan)歷程,公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)逐步成(cheng)長為國內外知名的(de)原(yuan)料藥(yao)專業生產(chan)企業。
公司主(zhu)要產品(pin)包(bao)括苯(ben)巴比(bi)妥(tuo)、氟尿(niao)嘧啶(ding)、保泰松等(deng)16個(ge)原料藥品(pin)種,目(mu)前建有7個(ge)GMP車間,年生產能力達到1600多噸。公司主(zhu)要產品(pin)均(jun)有GMP認(ren)證證書(shu),其中苯(ben)巴比(bi)妥(tuo)、撲米酮(tong)、保泰松、氟尿(niao)嘧啶(ding)、氟胞嘧啶(ding)獲得(de)歐盟(meng)CEP證書(shu),并(bing)向美(mei)國FDA遞(di)交了DMF資(zi)料。公司于2013至2019年先后三次接受過(guo)美(mei)國FDA審計,均(jun)順(shun)利通過(guo),近年來(lai)公司還通過(guo)了澳(ao)大利亞“TGA”、墨(mo)西哥等(deng)官方審計,整體通過(guo)了ISO質量、環(huan)境、職業健康三大管理體系(xi)認(ren)證。
公司引(yin)進先(xian)進生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)設(she)備和(he)控制(zhi)(zhi)(zhi)系統,建立了集自(zi)動(dong)化控制(zhi)(zhi)(zhi)、監控、調(diao)度為一體的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)調(diao)度應急控制(zhi)(zhi)(zhi)中心,為產(chan)品質(zhi)量提(ti)供了可靠保障。公司秉承“尊(zun)重生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming),促進健康”的(de)質(zhi)量方針(zhen),把(ba)產(chan)品質(zhi)量視作生(sheng)(sheng)(sheng)存的(de)靈魂。公司建立了較為完整有效的(de)質(zhi)量管理體系,覆蓋產(chan)品的(de)整個生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)周期。公司共有質(zhi)量管理人(ren)員50余(yu)人(ren),約(yue)占員工(gong)總數的(de)16%,配有各類先(xian)進的(de)檢測儀器,設(she)有微生(sheng)(sheng)(sheng)物檢測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司被評為環境信用綠色等級企業(ye),廢水實現(xian)分(fen)類、分(fen)質(zhi)收集處理,RTO廢氣焚燒爐一(yi)用一(yi)備,數據實現(xian)聯網和在線監控。
公司(si)是江(jiang)蘇省高(gao)新(xin)技(ji)(ji)術(shu)(shu)企(qi)業(ye)(ye),江(jiang)蘇省工(gong)程(cheng)技(ji)(ji)術(shu)(shu)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心,江(jiang)蘇省企(qi)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)中(zhong)(zhong)心,江(jiang)蘇省雙創(chuang)人才(cai)認定單位、設(she)有(you)省級(ji)研(yan)(yan)究(jiu)生工(gong)作站。公司(si)高(gao)度重視科技(ji)(ji)創(chuang)新(xin)和(he)技(ji)(ji)術(shu)(shu)研(yan)(yan)發(fa)(fa),建(jian)立了原(yuan)料藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)中(zhong)(zhong)心,與中(zhong)(zhong)科院(yuan)上海(hai)有(you)機所,中(zhong)(zhong)國藥(yao)科大學(xue)(xue)(xue)、蘇州(zhou)大學(xue)(xue)(xue)、南(nan)京工(gong)業(ye)(ye)大學(xue)(xue)(xue)等多所院(yuan)校(xiao)建(jian)立良好(hao)的產(chan)學(xue)(xue)(xue)研(yan)(yan)關系,投入(ru)數(shu)千萬元進行產(chan)品(pin)技(ji)(ji)改和(he)新(xin)產(chan)品(pin)研(yan)(yan)發(fa)(fa),強化企(qi)業(ye)(ye)核心競(jing)爭(zheng)力。與南(nan)京正大天(tian)晴等知名企(qi)業(ye)(ye)開展CRO、CMO合作,積極開發(fa)(fa)新(xin)產(chan)品(pin),提升企(qi)業(ye)(ye)發(fa)(fa)展的后勁。
作為一家(jia)(jia)規范的(de)GMP企業,公司每年均制訂相應的(de)培(pei)訓計劃,做(zuo)好(hao)內部培(pei)訓工(gong)作,與(yu)華(hua)東理工(gong)大學(xue)等(deng)高校建有(you)長(chang)期合作關系。建立和(he)健全人才培(pei)養機制,讓(rang)人才得到(dao)更好(hao)的(de)發展,引進(jin)中科院和(he)科技部長(chang)江學(xue)者等(deng)國內專家(jia)(jia),申報(bao)江蘇(su)省雙(shuang)創人才項目(mu)。
公(gong)司70%以(yi)上產(chan)品出口國際市場,主要產(chan)品市場占(zhan)有率高達70%以(yi)上。依靠產(chan)品穩定的質量、良好的商業信(xin)譽贏得大量客戶(hu)的信(xin)賴,世(shi)界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦,拜耳(er)等是(shi)公(gong)司的合作(zuo)伙伴。