精(jing)華(hua)制(zhi)藥(yao)集(ji)(ji)團南通有限(xian)公(gong)司(si)(si)坐落(luo)于(yu)黃海(hai)之濱的(de)江蘇(su)省(sheng)如東(dong)沿海(hai)經濟開發(fa)(fa)區(qu)。是上市(shi)公(gong)司(si)(si)精(jing)華(hua)制(zhi)藥(yao)集(ji)(ji)團股份有限(xian)公(gong)司(si)(si)投資的(de)下屬公(gong)司(si)(si),是一家專注于(yu)原(yuan)料(liao)藥(yao)研發(fa)(fa)和(he)生產的(de)企業,其歷(li)史可追溯(su)到1957年成立的(de)南通制(zhi)藥(yao)廠。六十多年的(de)發(fa)(fa)展歷(li)程,公(gong)司(si)(si)逐步成長為國內(nei)外知名(ming)的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)專業生產企業。
公(gong)司(si)主要產(chan)(chan)品包括苯巴(ba)比妥(tuo)、氟尿(niao)嘧(mi)啶(ding)、保(bao)泰(tai)松等(deng)16個原料藥品種,目前建有7個GMP車間,年生產(chan)(chan)能(neng)力達到1600多(duo)噸。公(gong)司(si)主要產(chan)(chan)品均(jun)有GMP認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu),其中(zhong)苯巴(ba)比妥(tuo)、撲米酮、保(bao)泰(tai)松、氟尿(niao)嘧(mi)啶(ding)、氟胞嘧(mi)啶(ding)獲得歐(ou)盟CEP證(zheng)書(shu),并向美國FDA遞交了(le)DMF資料。公(gong)司(si)于(yu)2013至2019年先(xian)后三次接受(shou)過美國FDA審計,均(jun)順利通(tong)過,近(jin)年來公(gong)司(si)還通(tong)過了(le)澳大利亞“TGA”、墨西哥等(deng)官方審計,整體通(tong)過了(le)ISO質量(liang)、環境、職業(ye)健康(kang)三大管理(li)體系認(ren)證(zheng)。
公(gong)司(si)引(yin)進先進生(sheng)產(chan)(chan)設備(bei)和控(kong)制系(xi)統(tong),建立了(le)集(ji)自動化控(kong)制、監控(kong)、調(diao)度為一體(ti)的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)調(diao)度應急控(kong)制中心,為產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)提供了(le)可靠(kao)保障。公(gong)司(si)秉承“尊重生(sheng)命(ming)(ming),促(cu)進健(jian)康”的(de)(de)質(zhi)量(liang)方(fang)針,把產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)視作生(sheng)存的(de)(de)靈魂。公(gong)司(si)建立了(le)較為完整有效(xiao)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi),覆蓋產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)整個生(sheng)命(ming)(ming)周期。公(gong)司(si)共有質(zhi)量(liang)管理(li)(li)人員50余人,約占員工總(zong)數的(de)(de)16%,配(pei)有各類先進的(de)(de)檢測儀器(qi),設有微生(sheng)物檢測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公(gong)司被(bei)評為環境信(xin)用綠(lv)色等級企業(ye),廢水(shui)實現分類、分質收集(ji)處理,RTO廢氣焚燒(shao)爐一(yi)用一(yi)備,數據實現聯網和在線監控。
公(gong)司(si)是江(jiang)蘇省(sheng)高新(xin)技(ji)(ji)術企(qi)(qi)業,江(jiang)蘇省(sheng)工程技(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)心,江(jiang)蘇省(sheng)企(qi)(qi)業技(ji)(ji)術中(zhong)心,江(jiang)蘇省(sheng)雙創人(ren)才認定單位、設有省(sheng)級研(yan)究生(sheng)工作站。公(gong)司(si)高度重視(shi)科(ke)(ke)技(ji)(ji)創新(xin)和技(ji)(ji)術研(yan)發(fa),建(jian)立了原料藥(yao)研(yan)發(fa)中(zhong)心,與中(zhong)科(ke)(ke)院(yuan)上海有機所(suo),中(zhong)國(guo)藥(yao)科(ke)(ke)大學(xue)、蘇州大學(xue)、南京工業大學(xue)等多所(suo)院(yuan)校建(jian)立良好的(de)產學(xue)研(yan)關系(xi),投(tou)入數千萬(wan)元進行產品技(ji)(ji)改(gai)和新(xin)產品研(yan)發(fa),強化企(qi)(qi)業核(he)心競爭力。與南京正大天晴等知名企(qi)(qi)業開展CRO、CMO合作,積極開發(fa)新(xin)產品,提(ti)升(sheng)企(qi)(qi)業發(fa)展的(de)后勁。
作為一(yi)家規范的(de)GMP企業,公(gong)司每年均制訂(ding)相應(ying)的(de)培訓計(ji)劃,做(zuo)好(hao)內部培訓工(gong)作,與華東(dong)理工(gong)大學(xue)等(deng)高校(xiao)建有長期合作關系。建立和健全人才(cai)培養(yang)機(ji)制,讓人才(cai)得到更好(hao)的(de)發展,引進中科院和科技部長江(jiang)學(xue)者等(deng)國內專家,申報江(jiang)蘇省雙創人才(cai)項目。
公司70%以上(shang)產(chan)品出口(kou)國際市場,主要產(chan)品市場占(zhan)有(you)率(lv)高達70%以上(shang)。依靠(kao)產(chan)品穩定的(de)(de)質量、良(liang)好的(de)(de)商業信(xin)譽贏得大量客戶的(de)(de)信(xin)賴(lai),世界知名企業諾(nuo)華,輝(hui)瑞,梯瓦,拜耳(er)等(deng)是公司的(de)(de)合作(zuo)伙伴(ban)。