精(jing)華制藥(yao)集團南(nan)通有(you)限公司坐落于(yu)黃海(hai)之濱的(de)(de)江(jiang)蘇省如東(dong)沿海(hai)經濟(ji)開發區。是上市公司精(jing)華制藥(yao)集團股份有(you)限公司投資的(de)(de)下屬公司,是一家專注(zhu)于(yu)原料(liao)藥(yao)研發和生產的(de)(de)企業,其歷史可(ke)追(zhui)溯(su)到(dao)1957年成立的(de)(de)南(nan)通制藥(yao)廠。六十多年的(de)(de)發展歷程,公司逐(zhu)步(bu)成長為(wei)國內(nei)外知名的(de)(de)原料(liao)藥(yao)專業生產企業。
公司(si)主要產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)包(bao)括苯(ben)巴比妥(tuo)、氟尿嘧啶(ding)、保泰(tai)松(song)等16個原料藥品(pin)(pin)種(zhong),目前建(jian)有(you)7個GMP車間,年(nian)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能力達到1600多噸。公司(si)主要產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)均有(you)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書,其中苯(ben)巴比妥(tuo)、撲米(mi)酮、保泰(tai)松(song)、氟尿嘧啶(ding)、氟胞嘧啶(ding)獲得歐(ou)盟CEP證(zheng)(zheng)(zheng)書,并(bing)向美國FDA遞交了(le)DMF資(zi)料。公司(si)于2013至(zhi)2019年(nian)先后三次接(jie)受(shou)過(guo)(guo)(guo)美國FDA審計(ji)(ji),均順利通(tong)過(guo)(guo)(guo),近(jin)年(nian)來公司(si)還通(tong)過(guo)(guo)(guo)了(le)澳大利亞“TGA”、墨西(xi)哥等官方(fang)審計(ji)(ji),整體通(tong)過(guo)(guo)(guo)了(le)ISO質(zhi)量、環境、職業健康(kang)三大管(guan)理體系認證(zheng)(zheng)(zheng)。
公(gong)(gong)司引進(jin)先進(jin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)設(she)備和控制(zhi)(zhi)系統(tong),建立了集自動化控制(zhi)(zhi)、監控、調(diao)度為一(yi)體的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)調(diao)度應急控制(zhi)(zhi)中心,為產(chan)品質(zhi)(zhi)量提(ti)供了可靠保障。公(gong)(gong)司秉承(cheng)“尊重生(sheng)(sheng)(sheng)命,促進(jin)健康(kang)”的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量方(fang)針,把產(chan)品質(zhi)(zhi)量視(shi)作生(sheng)(sheng)(sheng)存(cun)的(de)(de)(de)靈魂。公(gong)(gong)司建立了較為完整有(you)效的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體系,覆蓋產(chan)品的(de)(de)(de)整個(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)命周期。公(gong)(gong)司共有(you)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)人員(yuan)50余人,約占員(yuan)工總數的(de)(de)(de)16%,配有(you)各類(lei)先進(jin)的(de)(de)(de)檢(jian)測儀器,設(she)有(you)微生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)檢(jian)測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司被(bei)評為環境信用綠色(se)等級(ji)企業,廢(fei)水(shui)實(shi)現分類、分質收集處理,RTO廢(fei)氣焚燒(shao)爐(lu)一用一備(bei),數據實(shi)現聯(lian)網和在線監控。
公司(si)是江(jiang)(jiang)蘇省高新技術(shu)(shu)企(qi)(qi)(qi)(qi)業,江(jiang)(jiang)蘇省工程技術(shu)(shu)研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin),江(jiang)(jiang)蘇省企(qi)(qi)(qi)(qi)業技術(shu)(shu)中(zhong)(zhong)心(xin),江(jiang)(jiang)蘇省雙創人(ren)才認定單位、設(she)有省級(ji)研(yan)究生工作(zuo)站。公司(si)高度重視科(ke)技創新和(he)技術(shu)(shu)研(yan)發(fa)(fa),建(jian)立了原料藥研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)(zhong)心(xin),與(yu)中(zhong)(zhong)科(ke)院上海有機所(suo),中(zhong)(zhong)國藥科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)、蘇州大(da)(da)學(xue)(xue)、南(nan)京(jing)工業大(da)(da)學(xue)(xue)等(deng)多所(suo)院校建(jian)立良(liang)好的產(chan)(chan)學(xue)(xue)研(yan)關系,投入數千(qian)萬元進行產(chan)(chan)品技改和(he)新產(chan)(chan)品研(yan)發(fa)(fa),強化企(qi)(qi)(qi)(qi)業核心(xin)競(jing)爭力(li)。與(yu)南(nan)京(jing)正(zheng)大(da)(da)天晴(qing)等(deng)知名企(qi)(qi)(qi)(qi)業開(kai)(kai)展CRO、CMO合作(zuo),積極開(kai)(kai)發(fa)(fa)新產(chan)(chan)品,提(ti)升企(qi)(qi)(qi)(qi)業發(fa)(fa)展的后勁。
作(zuo)為一家規范的(de)GMP企業,公(gong)司每年均制訂相應的(de)培訓計(ji)劃,做好內(nei)(nei)部培訓工作(zuo),與華東理工大(da)學(xue)(xue)等高校建有長期合(he)作(zuo)關系。建立和健全人(ren)才培養(yang)機制,讓人(ren)才得到更好的(de)發(fa)展(zhan),引進中(zhong)科院和科技部長江學(xue)(xue)者(zhe)等國(guo)內(nei)(nei)專家,申報(bao)江蘇(su)省雙創(chuang)人(ren)才項目。
公(gong)(gong)司70%以(yi)上(shang)產(chan)品(pin)出口國(guo)際市場,主(zhu)要(yao)產(chan)品(pin)市場占有率高達70%以(yi)上(shang)。依靠產(chan)品(pin)穩定(ding)的質量、良好(hao)的商業信譽(yu)贏得大量客(ke)戶的信賴,世界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦(wa),拜耳等是公(gong)(gong)司的合(he)作伙(huo)伴(ban)。