精華制(zhi)藥(yao)集團(tuan)(tuan)南通有限(xian)公司(si)(si)坐落于(yu)黃海之濱的(de)江(jiang)蘇省如東沿(yan)海經濟開發區(qu)。是上市公司(si)(si)精華制(zhi)藥(yao)集團(tuan)(tuan)股份有限(xian)公司(si)(si)投資(zi)的(de)下屬公司(si)(si),是一家專(zhuan)注于(yu)原料藥(yao)研發和(he)生產(chan)(chan)的(de)企(qi)業,其歷史可(ke)追溯到(dao)1957年成立的(de)南通制(zhi)藥(yao)廠。六(liu)十多年的(de)發展歷程,公司(si)(si)逐步成長(chang)為國(guo)內外知名(ming)的(de)原料藥(yao)專(zhuan)業生產(chan)(chan)企(qi)業。
公(gong)司(si)(si)主要(yao)產(chan)品(pin)包(bao)括苯巴比(bi)(bi)妥、氟(fu)(fu)(fu)尿嘧(mi)啶、保泰松等(deng)16個原(yuan)料(liao)藥品(pin)種,目前建有7個GMP車間,年生產(chan)能力達到1600多噸。公(gong)司(si)(si)主要(yao)產(chan)品(pin)均有GMP認證證書(shu),其中(zhong)苯巴比(bi)(bi)妥、撲米酮(tong)、保泰松、氟(fu)(fu)(fu)尿嘧(mi)啶、氟(fu)(fu)(fu)胞嘧(mi)啶獲得歐盟CEP證書(shu),并向美國(guo)FDA遞交了(le)DMF資料(liao)。公(gong)司(si)(si)于2013至2019年先后三次接受過美國(guo)FDA審(shen)(shen)計,均順利通(tong)過,近年來公(gong)司(si)(si)還通(tong)過了(le)澳大利亞“TGA”、墨(mo)西哥(ge)等(deng)官方(fang)審(shen)(shen)計,整體通(tong)過了(le)ISO質量、環(huan)境、職業健康三大管理(li)體系(xi)認證。
公司引(yin)進先(xian)(xian)進生(sheng)產(chan)(chan)設備和控(kong)(kong)制系(xi)(xi)統,建立(li)了集(ji)自(zi)動化控(kong)(kong)制、監控(kong)(kong)、調度為一體的(de)生(sheng)產(chan)(chan)調度應急控(kong)(kong)制中(zhong)心(xin),為產(chan)(chan)品質量(liang)提供了可靠保(bao)障。公司秉承“尊重生(sheng)命,促進健(jian)康”的(de)質量(liang)方針(zhen),把產(chan)(chan)品質量(liang)視作生(sheng)存的(de)靈魂。公司建立(li)了較為完整(zheng)有(you)(you)效的(de)質量(liang)管理體系(xi)(xi),覆(fu)蓋產(chan)(chan)品的(de)整(zheng)個生(sheng)命周期。公司共有(you)(you)質量(liang)管理人員(yuan)(yuan)50余人,約占(zhan)員(yuan)(yuan)工總數的(de)16%,配有(you)(you)各類先(xian)(xian)進的(de)檢測儀器,設有(you)(you)微生(sheng)物檢測室(shi)。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司被評為環境信用綠色等級企業(ye),廢水實現分類、分質(zhi)收集(ji)處理,RTO廢氣焚燒(shao)爐(lu)一(yi)用一(yi)備(bei),數據實現聯(lian)網和(he)在線監控。
公司(si)是江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)高(gao)新(xin)技術(shu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye),江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)工(gong)程技術(shu)研(yan)(yan)究中(zhong)心(xin),江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)技術(shu)中(zhong)心(xin),江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)雙(shuang)創人才認定單位(wei)、設(she)有省(sheng)(sheng)級(ji)研(yan)(yan)究生工(gong)作站。公司(si)高(gao)度(du)重(zhong)視(shi)科(ke)技創新(xin)和技術(shu)研(yan)(yan)發,建立了原(yuan)料(liao)藥(yao)研(yan)(yan)發中(zhong)心(xin),與(yu)中(zhong)科(ke)院(yuan)上海有機所(suo),中(zhong)國藥(yao)科(ke)大學、蘇州大學、南京(jing)工(gong)業(ye)(ye)大學等多所(suo)院(yuan)校建立良(liang)好的產(chan)學研(yan)(yan)關系,投入數千(qian)萬元進(jin)行產(chan)品(pin)技改(gai)和新(xin)產(chan)品(pin)研(yan)(yan)發,強化企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)核(he)心(xin)競爭力。與(yu)南京(jing)正(zheng)大天晴等知(zhi)名企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)開(kai)展CRO、CMO合作,積極開(kai)發新(xin)產(chan)品(pin),提升企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)發展的后勁。
作(zuo)為一家(jia)規范的(de)(de)GMP企業(ye),公司每年均制訂相應的(de)(de)培(pei)訓計(ji)劃,做好內部培(pei)訓工作(zuo),與華東理工大學等(deng)高校建(jian)有長期合作(zuo)關系。建(jian)立(li)和(he)健(jian)全(quan)人才培(pei)養(yang)機制,讓(rang)人才得到更(geng)好的(de)(de)發(fa)展(zhan),引進中(zhong)科院和(he)科技部長江學者(zhe)等(deng)國內專家(jia),申報江蘇省雙創(chuang)人才項(xiang)目。
公(gong)司70%以(yi)上產品出口(kou)國(guo)際市場,主要產品市場占有率(lv)高達70%以(yi)上。依靠(kao)產品穩定(ding)的質量(liang)、良(liang)好的商業信譽(yu)贏(ying)得(de)大量(liang)客戶的信賴,世界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦(wa),拜耳等是(shi)公(gong)司的合(he)作伙伴。