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康為(wei)世紀生(sheng)(sheng)物科(ke)技股份有限公(gong)司(si)(si)是一家(jia)立足于生(sheng)(sheng)命(ming)科(ke)學領域，有自主知識產(chan)權的(de)國(guo)家(jia)高(gao)(gao)新(xin)(xin)(xin)技術(shu)企(qi)業(ye)(ye)，主要(yao)從事高(gao)(gao)附加值、高(gao)(gao)技術(shu)含(han)量(liang)的(de)生(sheng)(sheng)物試劑的(de)研發與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)，為(wei)生(sheng)(sheng)命(ming)科(ke)學研究、基因(yin)檢(jian)測(ce)和體(ti)外診斷用戶提供創新(xin)(xin)(xin)型生(sheng)(sheng)物產(chan)品和服務(wu)。公(gong)司(si)(si)曾先后被評為(wei)國(guo)家(jia)高(gao)(gao)新(xin)(xin)(xin)技術(shu)企(qi)業(ye)(ye)、江(jiang)蘇省(sheng)科(ke)技型中(zhong)小企(qi)業(ye)(ye)、江(jiang)蘇省(sheng)瞪(deng)羚企(qi)業(ye)(ye)、江(jiang)蘇省(sheng)民營科(ke)技企(qi)業(ye)(ye)。公(gong)司(si)(si)建(jian)立了專業(ye)(ye)化(hua)、集約化(hua)、能夠形成(cheng)自主知識產(chan)權的(de)技術(shu)創新(xin)(xin)(xin)體(ti)系和開放式(shi)的(de)合作(zuo)創新(xin)(xin)(xin)平臺，構建(jian)成(cheng)了公(gong)司(si)(si)完整的(de)研發創新(xin)(xin)(xin)體(ti)系。

產品線主要包(bao)括分子診(zhen)斷(duan)(duan)原料酶、核(he)酸(suan)采集與保護(hu)劑、核(he)酸(suan)提(ti)(ti)取試(shi)(shi)(shi)劑盒、分子診(zhen)斷(duan)(duan)檢測(ce)試(shi)(shi)(shi)劑等(deng)，打破了中國生(sheng)物(wu)研究(jiu)與產業(ye)對進(jin)口試(shi)(shi)(shi)劑的依賴。公司擁有(you)(you)一批來自生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)各(ge)個(ge)領(ling)域的專家，在創新(xin)研發的多項領(ling)域中均各(ge)有(you)(you)建樹(shu)，形成了良(liang)好的互(hu)補優(you)勢(shi)。公司擁有(you)(you)6個(ge)技(ji)術(shu)平臺共23項分子檢測(ce)核(he)心(xin)技(ji)術(shu)，核(he)心(xin)產品包(bao)括各(ge)種PCR酶類、緩沖液、核(he)酸(suan)保護(hu)劑、核(he)酸(suan)提(ti)(ti)取試(shi)(shi)(shi)劑盒、二代(dai)測(ce)序(xu)建庫試(shi)(shi)(shi)劑盒、分子診(zhen)斷(duan)(duan)檢測(ce)試(shi)(shi)(shi)劑等(deng)。

公司(si)先(xian)后引(yin)進PCR、核酸提取產(chan)(chan)(chan)品的自(zi)動化設(she)備，自(zi)動化設(she)備的采用，有利于保證(zheng)產(chan)(chan)(chan)品品質(zhi)的穩定，減少人(ren)為操(cao)作的誤差。從原(yuan)液配(pei)制(zhi)、半成品分裝到成品組裝的各個環(huan)節，公司(si)均啟動了(le)自(zi)動化設(she)備，實現了(le)全方(fang)位一體(ti)化的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)模(mo)式，提升了(le)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)效率，降低了(le)產(chan)(chan)(chan)品成本，可滿足(zu)極速增長的市場需求。

康為建立了潔凈(jing)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間，保證產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境的潔凈(jing)。大型中(zhong)央水(shui)處理系(xi)統(tong)經(jing)過(guo)預(yu)處理、RO反滲透、EDI深(shen)度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等(deng)緊密(mi)計算的多重凈(jing)化程(cheng)序，可(ke)去(qu)除重金屬、細菌(jun)、有機(ji)物等(deng)，保證生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)用水(shui)質(zhi)量。全(quan)自動(dong)(dong)循環(huan)控(kong)制供水(shui)系(xi)統(tong)保證水(shui)源循環(huan)流(liu)動(dong)(dong)無死角，完全(quan)滿(man)足(zu)診(zhen)斷試劑的用水(shui)。康為產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)全(quan)程(cheng)采(cai)用K/3最(zui)新(xin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)計劃管理系(xi)統(tong)，對產(chan)(chan)品(pin)從(cong)原(yuan)材料、半成品(pin)到成品(pin)全(quan)過(guo)程(cheng)進行監(jian)督和控(kong)制，實現(xian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)全(quan)過(guo)程(cheng)的規范運行。

康(kang)為(wei)擁有(you)標準化(hua)可追(zhui)溯的(de)SOP體系(xi)(xi)，于2014年(nian)通過(guo)ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)認證。潔(jie)凈化(hua)的(de)生(sheng)(sheng)產車間、標準化(hua)的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)系(xi)(xi)統、完善的(de)原(yuan)材料及成品(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)檢體系(xi)(xi)和優秀的(de)研發團隊，嚴(yan)(yan)格篩選百余家國內外生(sheng)(sheng)產原(yuan)料供應(ying)商，采用高(gao)品(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產原(yuan)料，生(sheng)(sheng)產全過(guo)程進行嚴(yan)(yan)格質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)和監測，遵照ISO9001質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)規范(fan)運行，為(wei)生(sheng)(sheng)產高(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)的(de)產品(pin)提供了有(you)效保證。

康為擁(yong)有(you)多(duo)溫區(qu)倉(cang)儲空間，包括15-25度常溫倉(cang)儲區(qu)、2-8度智能低溫倉(cang)儲區(qu)、-20度智能低溫倉(cang)儲區(qu)，通(tong)過(guo)24小時數(shu)控(kong)檢測，保證產品(pin)的(de)穩(wen)定儲存(cun)，確保產品(pin)安(an)全、穩(wen)定及時送達。

康為(wei)世紀(ji)擁有數十項產品獲得(de)一(yi)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)備案憑證(zheng)和二(er)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注冊證(zheng)，包括(kuo)包括(kuo)一(yi)次性使用真空采(cai)(cai)血管(guan)（型號(hao)：游離DNA保存管(guan)），一(yi)次性使用病毒采(cai)(cai)樣(yang)管(guan)、核(he)酸(suan)提取或純化試劑（包括(kuo)血液(ye)、血片、新鮮組織、固定組織、唾(tuo)液(ye)、拭子(zi)、游離DNA等(deng)(deng)樣(yang)本）、二(er)代(dai)測序(xu)用文(wen)庫(ku)試劑盒等(deng)(deng)。

病毒樣本保存液、病毒DNA/RNA提取試劑(ji)盒、新(xin)型(xing)冠狀病毒核酸檢測試劑(ji)盒（熒(ying)光PCR法）等獲得歐(ou)盟CE認證。即檢型(xing)快速新(xin)型(xing)冠狀病毒檢測試劑(ji)盒（直(zhi)擴熒(ying)光PCR法）獲得歐(ou)盟CE認證和(he)美國FDA緊急使用授權。