芒果视频下载

江蘇萬略醫藥科技有限公司（簡稱江蘇萬略）是(shi)一家以低(di)能量放射性（14C、3H）藥代(dai)為特色的(de)專業(ye)從事新(xin)藥臨(lin)(lin)床和非臨(lin)(lin)床藥代(dai)動力學（DMPK）研究，以及(ji)符合(he)CFDA和FDA等法規要求的(de)臨(lin)(lin)床生物(wu)分析的(de)合(he)同(tong)研究組織（CRO）。

江蘇(su)萬(wan)略(lve)還提供(gong)藥(yao)代藥(yao)效(xiao)（PK/PD）相關(guan)性(xing)評價，以及新藥(yao)研發(fa)及法規(gui)咨(zi)詢（包括14C/3H標記合成、DMPK試(shi)驗設計、人體(ti)14C試(shi)驗方法、生物分析實驗室建立等）等業務。

江蘇萬(wan)略的(de)(de)(de)低能量放射性(xing)(xing)（碳(tan)14、氚(chuan)）ADME（A-吸收(shou)、D-分布(bu)、M-代(dai)(dai)(dai)謝(xie)、E-排(pai)泄）研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)在(zai)國內(nei)(nei)擁有重要(yao)的(de)(de)(de)地(di)位(wei)，尤其人體(ti)(ti)14C-ADME研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)具(ju)有豐(feng)富的(de)(de)(de)經驗和(he)獨(du)特(te)的(de)(de)(de)見解，曾參(can)與完成國內(nei)(nei)首例14C標記創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)在(zai)人體(ti)(ti)的(de)(de)(de)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)途(tu)徑(jing)和(he)物(wu)(wu)(wu)質平衡研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，對(dui)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)產物(wu)(wu)(wu)安全性(xing)(xing)評價指(zhi)南(nan)有著非(fei)常深(shen)刻的(de)(de)(de)理(li)解，可(ke)幫助客戶在(zai)臨床(chuang)各階段合理(li)地(di)進(jin)行(xing)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，并給(gei)予策(ce)略性(xing)(xing)建(jian)議。非(fei)臨床(chuang)ADME研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)動物(wu)(wu)(wu)種屬涵蓋了小鼠、大(da)鼠、豚鼠、兔、豬、犬和(he)猴等，為創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)發公司闡(chan)釋新(xin)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)發現發展過程中的(de)(de)(de)DMPK參(can)數，包括(kuo)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)原(yuan)型和(he)主(zhu)要(yao)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)產物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)動學(xue)參(can)數，藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)靶器(qi)官(guan)和(he)非(fei)靶器(qi)官(guan)等分布(bu)特(te)征(zheng)，藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)在(zai)體(ti)(ti)內(nei)(nei)的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)轉化（代(dai)(dai)(dai)謝(xie)物(wu)(wu)(wu)譜）和(he)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)途(tu)徑(jing)，以(yi)及提(ti)(ti)供新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)質平衡數據并確定(ding)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)排(pai)泄速率和(he)類型等，為新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)效和(he)毒理(li)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結果提(ti)(ti)供了重要(yao)的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)質基礎依據。

為了(le)與國際接軌(gui)，以及(ji)提高國內DMPK的技術水平，江蘇萬略于(yu)2018年(nian)11月建立了(le)定量全身(shen)放射(she)自顯影（QWBA）實驗平臺并投入使用，提供小分子或大分子藥物(wu)在動物(wu)全身(shen)（整體(ti)切片）分布研究(jiu)，并可提供人體(ti)放射(she)性劑量（Dosimetry）的估(gu)算，為人體(ti)放射(she)性ADME研究(jiu)提供數據支持。

臨(lin)床(chuang)(chuang)生物(wu)(wu)樣(yang)品分(fen)析(xi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室致力(li)于建(jian)設滿足CFDA及FDA GLP法(fa)規的(de)要求；實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室采用(yong)電子(zi)化(hua)管(guan)理，包括已(yi)驗(yan)證Watson LIMS實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室信息管(guan)理系統(tong)、天平(ping)稱量的(de)數(shu)據(ju)自(zi)動(dong)傳(chuan)輸(shu)、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)記錄的(de)電子(zi)模板化(hua)、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)計劃書和實(shi)(shi)(shi)驗(yan)報(bao)告(gao)電子(zi)數(shu)據(ju)一站式總結輸(shu)出；臨(lin)床(chuang)(chuang)樣(yang)本(ben)分(fen)析(xi)采用(yong)現(xian)代工業化(hua)管(guan)理，采用(yong)自(zi)動(dong)加樣(yang)系統(tong)及SPE等高(gao)通量方(fang)法(fa)進行處理，減(jian)少重分(fen)析(xi)率，多數(shu)項目ISR通過(guo)率很高(gao)，且目前(qian)為止尚未有(you)ISR不通過(guo)項目。已(yi)建(jian)立超過(guo)120余種藥物(wu)(wu)生物(wu)(wu)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)。