芒果视频下载

江蘇萬(wan)(wan)略醫藥(yao)(yao)科技(ji)有限公(gong)司（簡稱江蘇萬(wan)(wan)略）是一家以低能(neng)量放射性（14C、3H）藥(yao)(yao)代為特色的專(zhuan)業從(cong)事新藥(yao)(yao)臨床和非臨床藥(yao)(yao)代動(dong)力學（DMPK）研究，以及符(fu)合CFDA和FDA等(deng)法(fa)規要求(qiu)的臨床生物分析(xi)的合同(tong)研究組織(zhi)（CRO）。

江蘇萬略還提供藥(yao)代藥(yao)效(xiao)（PK/PD）相(xiang)關性評(ping)價，以及(ji)新藥(yao)研發及(ji)法(fa)規咨詢（包括14C/3H標記(ji)合成(cheng)、DMPK試(shi)驗設計、人體14C試(shi)驗方(fang)法(fa)、生(sheng)物分析實驗室建立等）等業(ye)務。

江蘇萬略的(de)低能量(liang)放(fang)射(she)性（碳14、氚）ADME（A-吸收、D-分布(bu)、M-代(dai)謝(xie)(xie)(xie)、E-排(pai)泄）研(yan)究在(zai)國內擁(yong)有重要的(de)地(di)位，尤其(qi)人體14C-ADME研(yan)究具(ju)有豐(feng)富(fu)的(de)經驗和(he)(he)(he)獨(du)特的(de)見解(jie)，曾參與完成國內首(shou)例14C標(biao)記創(chuang)新(xin)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)人體的(de)代(dai)謝(xie)(xie)(xie)途(tu)(tu)徑(jing)和(he)(he)(he)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)平衡研(yan)究，對藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)代(dai)謝(xie)(xie)(xie)產(chan)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)安全性評價(jia)指南有著(zhu)非常深刻的(de)理解(jie)，可幫助(zhu)客戶在(zai)臨床(chuang)各階段合理地(di)進行研(yan)究，并給予策(ce)略性建議。非臨床(chuang)ADME研(yan)究的(de)動物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)種屬涵(han)蓋了小鼠、大鼠、豚鼠、兔(tu)、豬、犬和(he)(he)(he)猴等(deng)，為(wei)創(chuang)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)公司闡釋新(xin)藥(yao)在(zai)發(fa)(fa)現發(fa)(fa)展過程中的(de)DMPK參數，包(bao)括(kuo)創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)原型(xing)和(he)(he)(he)主要代(dai)謝(xie)(xie)(xie)產(chan)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)藥(yao)動學參數，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)靶(ba)器官和(he)(he)(he)非靶(ba)器官等(deng)分布(bu)特征，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)體內的(de)生物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)轉(zhuan)化（代(dai)謝(xie)(xie)(xie)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)譜）和(he)(he)(he)代(dai)謝(xie)(xie)(xie)途(tu)(tu)徑(jing)，以及(ji)提(ti)供新(xin)藥(yao)的(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)平衡數據并確(que)定藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)排(pai)泄速率(lv)和(he)(he)(he)類(lei)型(xing)等(deng)，為(wei)新(xin)藥(yao)的(de)藥(yao)效和(he)(he)(he)毒理研(yan)究結果提(ti)供了重要的(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)基(ji)礎(chu)依據。

為了與(yu)國際接軌，以及(ji)提(ti)高國內DMPK的(de)技術水平，江蘇萬(wan)略于(yu)2018年(nian)11月建立(li)了定量全(quan)身放(fang)射(she)自(zi)顯影(ying)（QWBA）實驗平臺并投入使(shi)用，提(ti)供(gong)小分子或大分子藥物在(zai)動物全(quan)身（整體(ti)切(qie)片）分布研究(jiu)，并可提(ti)供(gong)人體(ti)放(fang)射(she)性(xing)劑(ji)量（Dosimetry）的(de)估算，為人體(ti)放(fang)射(she)性(xing)ADME研究(jiu)提(ti)供(gong)數據支(zhi)持。

臨床(chuang)生物樣品分(fen)(fen)析(xi)實(shi)驗(yan)室(shi)致力于(yu)建設滿足CFDA及(ji)FDA GLP法(fa)規的要求；實(shi)驗(yan)室(shi)采用(yong)電(dian)子化管(guan)理(li)，包括已(yi)驗(yan)證Watson LIMS實(shi)驗(yan)室(shi)信息(xi)管(guan)理(li)系(xi)統(tong)、天(tian)平稱量的數(shu)(shu)據自動傳輸、實(shi)驗(yan)記錄的電(dian)子模板化、實(shi)驗(yan)計劃書(shu)和(he)實(shi)驗(yan)報告電(dian)子數(shu)(shu)據一站(zhan)式總(zong)結輸出；臨床(chuang)樣本分(fen)(fen)析(xi)采用(yong)現代(dai)工業化管(guan)理(li)，采用(yong)自動加(jia)樣系(xi)統(tong)及(ji)SPE等(deng)高(gao)通(tong)量方法(fa)進行處理(li)，減少重(zhong)分(fen)(fen)析(xi)率，多數(shu)(shu)項(xiang)目(mu)ISR通(tong)過率很(hen)高(gao)，且目(mu)前為(wei)止尚未有ISR不通(tong)過項(xiang)目(mu)。已(yi)建立超(chao)過120余種(zhong)藥物生物分(fen)(fen)析(xi)方法(fa)。