福州邁新(xin)生物技(ji)術(shu)(shu)開發(fa)有限公司成立(li)于1993年,注(zhu)冊資本5000萬(wan),座落于福建(jian)省福州市高(gao)(gao)新(xin)區(qu)海西高(gao)(gao)新(xin)技(ji)術(shu)(shu)產業園,是中國腫瘤病(bing)理免疫組(zu)化診斷(duan)(duan)試(shi)劑的領先者、生物醫(yi)藥高(gao)(gao)新(xin)技(ji)術(shu)(shu)企(qi)業。業務覆蓋腫瘤病(bing)理診斷(duan)(duan)、免疫細胞化學(xue)診斷(duan)(duan)、分子病(bing)理診斷(duan)(duan)、精準醫(yi)學(xue)診斷(duan)(duan)等多項領域,營銷網絡(luo)遍布全國。
邁新(xin)是國內取得NMPA(原CFDA)三類(lei)醫療器械生(sheng)產許(xu)可證的(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)組化(hua)產品(pin)生(sheng)產企業,現(xian)擁有各(ge)類(lei)專利52項。2013年(nian)(nian),邁新(xin)正式進(jin)駐福州高(gao)新(xin)區海(hai)西產業園創新(xin)園,大力推進(jin)關鍵技(ji)術和產品(pin)的(de)(de)(de)開發,以(yi)提(ti)高(gao)腫瘤診(zhen)斷試劑和儀(yi)器設備的(de)(de)(de)國產化(hua)水平。同年(nian)(nian),公司(si)發布(bu)帶(dai)“MX”標簽克(ke)隆號的(de)(de)(de)自主研發單克(ke)隆抗(kang)體(ti),截至目前(qian)已達一百余種。2015年(nian)(nian),自主研制(zhi)的(de)(de)(de)全自動(dong)免(mian)疫(yi)組化(hua)染色系統(Titan)成功(gong)上市。2016年(nian)(nian),新(xin)研制(zhi)的(de)(de)(de)性能優(you)異的(de)(de)(de)分子病理診(zhen)斷產品(pin)RedBright TM FISH探針面(mian)市。
邁(mai)新(xin)(xin)早于1999年(nian)建立了中國免(mian)疫組(zu)化質(zhi)量控制實驗(yan)室(shi),2016年(nian)邁(mai)新(xin)(xin)順(shun)利通過ISO9001和ISO13485的(de)審核和認證。2017年(nian),“邁(mai)新(xin)(xin)病(bing)理診斷(duan)中心(xin)”獲(huo)得醫療機構執業(ye)許可。同時邁(mai)新(xin)(xin)作為起草(cao)單位參與制定了《免(mian)疫組(zu)織化學試(shi)劑(ji)盒》行業(ye)標(biao)準,并參與多(duo)部(bu)國內病(bing)理學術專著的(de)編寫工作。公司一直(zhi)以(yi)來積極參加行業(ye)協會(hui)/病(bing)理學會(hui)活動,并承擔多(duo)項重要(yao)任(ren)務,成(cheng)為具有(you)社會(hui)責任(ren)和行業(ye)責任(ren)的(de)新(xin)(xin)型(xing)創新(xin)(xin)企業(ye)的(de)愿景一直(zhi)以(yi)來是邁(mai)新(xin)(xin)前進的(de)方向。
邁新重視品(pin)牌價(jia)值和科(ke)研投入(ru),在(zai)綜合實(shi)力、企業管(guan)理(li)和社(she)會責任(ren)等方面廣受(shou)評級(ji)機構(gou)和社(she)會的認可。前(qian)進中(zhong)的邁新將高舉病(bing)理(li)診斷(duan)(duan)的民(min)族品(pin)牌旗幟,用(yong)自(zi)己(ji)的專業、優質、便捷(jie)的產品(pin)和服(fu)務在(zai)IVD體外診斷(duan)(duan)領域踏實(shi)前(qian)行。