福州邁新生(sheng)物技術開發有限公司成立于(yu)1993年,注冊資本5000萬,座落于(yu)福建省福州市高(gao)新區(qu)海(hai)西高(gao)新技術產業(ye)園,是中國腫瘤病理免疫(yi)組化診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑的領先者、生(sheng)物醫藥高(gao)新技術企業(ye)。業(ye)務覆(fu)蓋腫瘤病理診(zhen)(zhen)斷(duan)、免疫(yi)細胞(bao)化學診(zhen)(zhen)斷(duan)、分子病理診(zhen)(zhen)斷(duan)、精準醫學診(zhen)(zhen)斷(duan)等(deng)多項領域,營(ying)銷(xiao)網絡(luo)遍布全國。
邁新是國內取得NMPA(原CFDA)三(san)類(lei)醫療(liao)器械生產(chan)許(xu)可證的(de)(de)免疫組化產(chan)品生產(chan)企業,現擁有各(ge)類(lei)專利52項。2013年,邁新正(zheng)式進駐(zhu)福州高新區海西產(chan)業園(yuan)創新園(yuan),大力推進關鍵技術(shu)和產(chan)品的(de)(de)開發(fa)(fa),以提高腫瘤診斷試劑和儀器設備(bei)的(de)(de)國產(chan)化水平。同年,公司發(fa)(fa)布帶“MX”標簽克隆號的(de)(de)自(zi)(zi)(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)(fa)單克隆抗體,截(jie)至(zhi)目前(qian)已達一百余種。2015年,自(zi)(zi)(zi)主(zhu)研(yan)制(zhi)的(de)(de)全自(zi)(zi)(zi)動(dong)免疫組化染色系(xi)統(Titan)成功上市。2016年,新研(yan)制(zhi)的(de)(de)性(xing)能(neng)優異的(de)(de)分(fen)子病(bing)理(li)診斷產(chan)品RedBright TM FISH探針(zhen)面市。
邁(mai)新(xin)早于(yu)1999年(nian)建立了中國免(mian)疫(yi)組化質量控(kong)制(zhi)(zhi)實驗室,2016年(nian)邁(mai)新(xin)順利通(tong)過(guo)ISO9001和(he)ISO13485的(de)(de)審核和(he)認證。2017年(nian),“邁(mai)新(xin)病理(li)診斷中心”獲得醫療機構執業(ye)許可。同時邁(mai)新(xin)作為起草單位參與制(zhi)(zhi)定了《免(mian)疫(yi)組織化學(xue)試劑盒(he)》行業(ye)標準,并參與多部國內病理(li)學(xue)術(shu)專著(zhu)的(de)(de)編寫(xie)工作。公司一直以(yi)來(lai)積極參加(jia)行業(ye)協會/病理(li)學(xue)會活動,并承擔多項重要任(ren)務(wu),成為具有(you)社會責任(ren)和(he)行業(ye)責任(ren)的(de)(de)新(xin)型創新(xin)企業(ye)的(de)(de)愿景一直以(yi)來(lai)是邁(mai)新(xin)前進的(de)(de)方向。
邁新重視品(pin)牌價值(zhi)和科研投(tou)入,在綜合實(shi)力、企業管(guan)理和社(she)會責(ze)任等方面廣(guang)受評級機構(gou)和社(she)會的(de)認可。前進中的(de)邁新將(jiang)高舉病理診斷的(de)民族品(pin)牌旗(qi)幟,用自(zi)己的(de)專業、優質、便捷的(de)產品(pin)和服務在IVD體(ti)外(wai)診斷領域踏(ta)實(shi)前行。