福州邁新(xin)生物(wu)技(ji)術開發有限公司成立于1993年,注冊資本5000萬,座落于福建省福州市高(gao)(gao)新(xin)區海西高(gao)(gao)新(xin)技(ji)術產業(ye)(ye)園,是中國腫瘤(liu)病理(li)免(mian)(mian)疫組化(hua)診(zhen)斷試劑(ji)的領(ling)先者、生物(wu)醫藥高(gao)(gao)新(xin)技(ji)術企業(ye)(ye)。業(ye)(ye)務(wu)覆蓋腫瘤(liu)病理(li)診(zhen)斷、免(mian)(mian)疫細(xi)胞化(hua)學(xue)診(zhen)斷、分子病理(li)診(zhen)斷、精準醫學(xue)診(zhen)斷等多項領(ling)域,營銷網絡遍布全(quan)國。
邁(mai)新(xin)是國內取(qu)得(de)NMPA(原CFDA)三類醫療(liao)器械生產(chan)許(xu)可證的(de)免疫(yi)組化(hua)產(chan)品(pin)生產(chan)企業(ye),現(xian)擁有各類專利52項。2013年,邁(mai)新(xin)正式進駐福(fu)州高新(xin)區海西產(chan)業(ye)園(yuan)(yuan)創新(xin)園(yuan)(yuan),大力推進關(guan)鍵技術和產(chan)品(pin)的(de)開(kai)發,以提高腫瘤診(zhen)斷試劑和儀器設備的(de)國產(chan)化(hua)水(shui)平(ping)。同年,公司(si)發布帶“MX”標簽克隆號(hao)的(de)自(zi)主研(yan)(yan)發單克隆抗體,截至目前已達一百余種。2015年,自(zi)主研(yan)(yan)制的(de)全自(zi)動免疫(yi)組化(hua)染色系統(tong)(Titan)成功上市(shi)。2016年,新(xin)研(yan)(yan)制的(de)性能優(you)異的(de)分子病理診(zhen)斷產(chan)品(pin)RedBright TM FISH探針面市(shi)。
邁(mai)新(xin)(xin)早(zao)于1999年建立了(le)中(zhong)國免(mian)疫組(zu)化(hua)質(zhi)量控制實驗室,2016年邁(mai)新(xin)(xin)順利(li)通過ISO9001和ISO13485的(de)審核和認證。2017年,“邁(mai)新(xin)(xin)病(bing)理診斷中(zhong)心”獲得(de)醫(yi)療機(ji)構執業(ye)(ye)許可。同時邁(mai)新(xin)(xin)作為起草單(dan)位(wei)參(can)與制定了(le)《免(mian)疫組(zu)織(zhi)化(hua)學(xue)試(shi)劑(ji)盒》行(xing)業(ye)(ye)標(biao)準,并參(can)與多部國內病(bing)理學(xue)術專著的(de)編寫(xie)工作。公司一(yi)直以來積極參(can)加行(xing)業(ye)(ye)協會/病(bing)理學(xue)會活動,并承(cheng)擔(dan)多項重要(yao)任務,成(cheng)為具有社會責(ze)任和行(xing)業(ye)(ye)責(ze)任的(de)新(xin)(xin)型創新(xin)(xin)企業(ye)(ye)的(de)愿(yuan)景一(yi)直以來是邁(mai)新(xin)(xin)前進的(de)方向。
邁新重視品牌(pai)價(jia)值和(he)科研投入,在綜合實力、企業管理和(he)社(she)會(hui)責任等(deng)方面廣受評級機構和(he)社(she)會(hui)的(de)(de)認可。前進中的(de)(de)邁新將高(gao)舉病(bing)理診(zhen)斷的(de)(de)民族(zu)品牌(pai)旗幟,用自己的(de)(de)專(zhuan)業、優質、便捷(jie)的(de)(de)產品和(he)服(fu)務在IVD體(ti)外診(zhen)斷領域(yu)踏(ta)實前行。