福州邁(mai)新生物(wu)技術(shu)開發有限公司(si)成(cheng)立于1993年(nian),注冊資本5000萬(wan),座落于福建省福州市高新區海西高新技術(shu)產業(ye)園,是中國腫瘤(liu)(liu)病理免疫組化診(zhen)(zhen)斷試劑(ji)的領先者、生物(wu)醫(yi)藥高新技術(shu)企業(ye)。業(ye)務(wu)覆蓋腫瘤(liu)(liu)病理診(zhen)(zhen)斷、免疫細胞化學診(zhen)(zhen)斷、分(fen)子病理診(zhen)(zhen)斷、精準醫(yi)學診(zhen)(zhen)斷等(deng)多項領域(yu),營銷網絡遍布全國。
邁新(xin)是國(guo)內取得NMPA(原CFDA)三類(lei)醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證的(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)組(zu)(zu)化產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業,現擁有各(ge)類(lei)專利52項。2013年(nian),邁新(xin)正式進(jin)駐福州高(gao)新(xin)區海西產(chan)(chan)(chan)業園(yuan)創新(xin)園(yuan),大力推進(jin)關鍵技術和(he)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)開發(fa),以提高(gao)腫瘤診斷(duan)試劑和(he)儀器設備(bei)的(de)(de)(de)國(guo)產(chan)(chan)(chan)化水(shui)平(ping)。同年(nian),公司發(fa)布帶“MX”標(biao)簽(qian)克(ke)隆號(hao)的(de)(de)(de)自主(zhu)研(yan)發(fa)單(dan)克(ke)隆抗體(ti),截(jie)至目前已達一(yi)百(bai)余(yu)種。2015年(nian),自主(zhu)研(yan)制的(de)(de)(de)全自動(dong)免(mian)疫(yi)組(zu)(zu)化染色系統(Titan)成功上市。2016年(nian),新(xin)研(yan)制的(de)(de)(de)性能優異的(de)(de)(de)分子病理(li)診斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品RedBright TM FISH探針面市。
邁新(xin)早于1999年(nian)(nian)建立(li)了中(zhong)國免(mian)疫組化質(zhi)量控制實驗室,2016年(nian)(nian)邁新(xin)順利通過ISO9001和ISO13485的(de)(de)審核(he)和認(ren)證。2017年(nian)(nian),“邁新(xin)病(bing)理診斷中(zhong)心(xin)”獲(huo)得醫療(liao)機構執業(ye)許可。同時邁新(xin)作(zuo)為起草單(dan)位(wei)參(can)與(yu)制定了《免(mian)疫組織化學試劑(ji)盒(he)》行(xing)業(ye)標準,并參(can)與(yu)多(duo)部國內病(bing)理學術專著(zhu)的(de)(de)編寫工作(zuo)。公司一直以來積極參(can)加行(xing)業(ye)協會(hui)/病(bing)理學會(hui)活(huo)動,并承擔多(duo)項重要(yao)任務,成為具有社會(hui)責任和行(xing)業(ye)責任的(de)(de)新(xin)型創新(xin)企業(ye)的(de)(de)愿(yuan)景一直以來是邁新(xin)前進的(de)(de)方向。
邁新重視品牌(pai)價值(zhi)和科研(yan)投(tou)入,在(zai)綜(zong)合實力、企(qi)業(ye)管理和社會(hui)責任等方(fang)面廣(guang)受(shou)評級機(ji)構和社會(hui)的(de)認可(ke)。前進中的(de)邁新將高舉病理診斷(duan)的(de)民族品牌(pai)旗幟,用自己的(de)專業(ye)、優質、便捷(jie)的(de)產品和服務在(zai)IVD體外(wai)診斷(duan)領域踏實前行。