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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海科華(hua)生(sheng)物(wu)工程股份(fen)有(you)限(xian)公司（簡稱：科華(hua)生(sheng)物(wu)）創建(jian)于1981年，2004年在深圳證券交易所(suo)中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是一(yi)(yi)家集研發、生(sheng)產(chan)、銷售于一(yi)(yi)體，有(you)豐富生(sheng)產(chan)經驗和完整醫療診斷產(chan)品梯(ti)隊的體外診斷公司。

科(ke)華生物總部(bu)位于上海(hai)(hai)，在意大利(li)、深圳、西安(an)、蘇州等國家和(he)地(di)區設(she)(she)有(you)研發和(he)生產(chan)基地(di)，現有(you)員工(gong)近2000名。公(gong)司設(she)(she)有(you)國家博士后科(ke)研工(gong)作(zuo)站、上海(hai)(hai)市企業(ye)技(ji)(ji)術中心、上海(hai)(hai)免疫(yi)診(zhen)斷試(shi)劑(ji)工(gong)程(cheng)技(ji)(ji)術研究中心與(yu)上海(hai)(hai)體外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)技(ji)(ji)術創新中心等。

科(ke)華生物以研發(fa)創新為核(he)心驅(qu)動(dong)力，打造臨(lin)床(chuang)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑和(he)全自動(dong)檢測分析儀器兩大研發(fa)技術平臺，實(shi)現診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑和(he)儀器的“系(xi)列化”和(he)“一(yi)體化”。公(gong)司自產(chan)產(chan)品聚焦免疫診(zhen)斷(duan)、生化診(zhen)斷(duan)、分子診(zhen)斷(duan)、即時(shi)診(zhen)斷(duan)（POCT）四大板塊。擁有(you)260余項獲國(guo)(guo)家(jia)藥品監督管理部(bu)門批準的試(shi)(shi)劑和(he)儀器產(chan)品，80余項經歐盟CE認(ren)證的國(guo)(guo)內產(chan)品，部(bu)分產(chan)品亦取(qu)得(de)美國(guo)(guo)、韓國(guo)(guo)等國(guo)(guo)家(jia)的認(ren)證認(ren)可(ke)。同(tong)時(shi)，公(gong)司意大利(li)子公(gong)司TGS自主擁有(you)80余項CE認(ren)證產(chan)品。

科華生(sheng)物(wu)(wu)業(ye)務發展立足(zu)中國(guo)(guo)、布局全球。產(chan)品(pin)覆蓋(gai)全國(guo)(guo)30多(duo)個(ge)省市(shi)自(zi)治區(qu)(qu)，12000余家終端醫(yi)院(yuan)(yuan)、500余家高行業(ye)壁壘的疾控中心(xin)和(he)血液中心(xin)/血站及諸多(duo)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)和(he)科研院(yuan)(yuan)所，已與(yu)上千(qian)家國(guo)(guo)內代(dai)理商(shang)(shang)、18家國(guo)(guo)際代(dai)理商(shang)(shang)建立合作關系，品(pin)牌產(chan)品(pin)已先后出口至海外(wai)30多(duo)個(ge)國(guo)(guo)家和(he)地區(qu)(qu)。公司自(zi)主研發的艾滋病診斷試劑獲(huo)得世界衛生(sheng)組織（WHO）PQ認證(zheng)。

科華生物高度重視產學研一體相結合(he)(he)，在2020年入選張江指數，成功開發(fa)高靈敏度傳染病篩查技術平臺。同時，攜手復旦(dan)大學深化(hua)產學研合(he)(he)作，與(yu)復旦(dan)光華臨港打(da)造企業創(chuang)新中(zhong)心，促(cu)進(jin)科華生物與(yu)復旦(dan)臨港產業化(hua)創(chuang)新平臺生物醫藥(yao)工程中(zhong)心的技術融合(he)(he)，共(gong)同提升科技創(chuang)新和產業融合(he)(he)能力。

科(ke)華生物以成為IVD領(ling)域(yu)的(de)中流(liu)砥柱為企業(ye)愿景，堅持(chi)“客戶至上、創(chuang)新、協作(zuo)、責任、務(wu)實”的(de)企業(ye)價值觀，聚焦體外診斷領(ling)域(yu)，專注創(chuang)新，精益管理，致力(li)于為人類的(de)健康事(shi)業(ye)做(zuo)出(chu)貢獻。