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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海科華(hua)生物(wu)(wu)工程股份有限公(gong)司(si)（簡(jian)稱：科華(hua)生物(wu)(wu)）創建于1981年(nian)，2004年(nian)在(zai)深(shen)圳(zhen)證券(quan)交易所中小板(ban)上市（股票代碼：002022.SZ），是一(yi)家集研發、生產(chan)、銷售(shou)于一(yi)體，有豐(feng)富生產(chan)經(jing)驗和完(wan)整醫療診斷產(chan)品梯隊的體外診斷公(gong)司(si)。

科(ke)華生物總部位(wei)于上海，在意大利、深圳、西(xi)安、蘇州等國家和地(di)區(qu)設有(you)研發和生產基(ji)地(di)，現有(you)員工近(jin)2000名。公司設有(you)國家博士后科(ke)研工作站、上海市企業技術中(zhong)心(xin)、上海免疫診斷試(shi)劑工程技術研究中(zhong)心(xin)與上海體外(wai)診斷試(shi)劑技術創新(xin)中(zhong)心(xin)等。

科華生(sheng)物以研(yan)發(fa)創(chuang)新為核心(xin)驅動(dong)力，打造臨床體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)和全(quan)自(zi)動(dong)檢測分(fen)(fen)析儀器兩大研(yan)發(fa)技術(shu)平臺，實現診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)和儀器的(de)(de)“系列化(hua)”和“一體(ti)化(hua)”。公司自(zi)產(chan)產(chan)品聚焦免疫診(zhen)(zhen)斷(duan)、生(sheng)化(hua)診(zhen)(zhen)斷(duan)、分(fen)(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)、即時(shi)診(zhen)(zhen)斷(duan)（POCT）四大板(ban)塊。擁有260余(yu)項(xiang)獲國(guo)家(jia)藥品監督管理(li)部門批準的(de)(de)試劑(ji)和儀器產(chan)品，80余(yu)項(xiang)經(jing)歐(ou)盟CE認(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)國(guo)內(nei)產(chan)品，部分(fen)(fen)產(chan)品亦取(qu)得美(mei)國(guo)、韓國(guo)等(deng)國(guo)家(jia)的(de)(de)認(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)可。同(tong)時(shi)，公司意大利子公司TGS自(zi)主擁有80余(yu)項(xiang)CE認(ren)證(zheng)(zheng)產(chan)品。

科華生物業(ye)務發(fa)展(zhan)立(li)(li)足中國(guo)、布局(ju)全球。產品覆(fu)蓋(gai)全國(guo)30多個省市自治區，12000余家(jia)(jia)終端醫院、500余家(jia)(jia)高行業(ye)壁壘(lei)的(de)(de)疾控(kong)中心(xin)和血(xue)液中心(xin)/血(xue)站(zhan)及(ji)諸多生物醫藥企(qi)業(ye)和科研(yan)(yan)院所，已與上千家(jia)(jia)國(guo)內代理商(shang)、18家(jia)(jia)國(guo)際代理商(shang)建立(li)(li)合作關系，品牌產品已先后出口(kou)至(zhi)海外30多個國(guo)家(jia)(jia)和地區。公司自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)艾滋病診斷試劑(ji)獲(huo)得世界衛生組織（WHO）PQ認證。

科華(hua)(hua)生(sheng)物(wu)(wu)高(gao)度重視產學研(yan)一體相(xiang)結合(he)(he)，在2020年入(ru)選張江(jiang)指數，成功開(kai)發高(gao)靈敏(min)度傳染病篩查(cha)技(ji)術平臺(tai)。同(tong)時(shi)，攜手復旦大學深化(hua)產學研(yan)合(he)(he)作，與復旦光華(hua)(hua)臨港打造(zao)企業(ye)(ye)創新(xin)中心，促進科華(hua)(hua)生(sheng)物(wu)(wu)與復旦臨港產業(ye)(ye)化(hua)創新(xin)平臺(tai)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)工程(cheng)中心的技(ji)術融合(he)(he)，共同(tong)提升科技(ji)創新(xin)和產業(ye)(ye)融合(he)(he)能力(li)。

科華(hua)生物以成為IVD領域(yu)的中流砥柱為企業(ye)愿景，堅持“客(ke)戶至(zhi)上、創新、協作、責(ze)任、務實”的企業(ye)價值(zhi)觀，聚焦體(ti)外診斷領域(yu)，專注創新，精益管理，致力于為人類的健康事業(ye)做出貢獻。