上海賽金生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)有限(xian)公司(si)(賽金生(sheng)物(wu))創建于2000年,主要致(zhi)力于研發、生(sheng)產和銷售(shou)重組蛋白和單克隆抗體類生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)物(wu),是中國生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業的開拓者(zhe)和領軍者(zhe),是上海市較(jiao)早通過《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產質量管理規范(2010年修訂)》(2010版(ban)GMP)認(ren)證的生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)企業。
公(gong)司(si)首項產(chan)品強(qiang)克(ke)®(注(zhu)射用重(zhong)組(zu)人Ⅱ型(xing)腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)歷時11年研發(fa),于2011年4月取得國(guo)家食品藥品監督管理局批準上市(shi),用于強(qiang)直(zhi)性脊(ji)柱(zhu)炎的(de)(de)(de)治療(liao),目前正(zheng)在進(jin)(jin)行類風濕關節炎和(he)銀屑病的(de)(de)(de)三期臨床試(shi)驗。強(qiang)克(ke)®采(cai)用先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)DNA重(zhong)組(zu)技(ji)術(shu)和(he)哺乳動物(wu)細胞表(biao)達系統(tong),經(jing)由國(guo)際(ji)先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)純化生(sheng)產(chan)工(gong)藝制造,具有(you)(you)活性和(he)純度高、雜質少(shao)的(de)(de)(de)特(te)點。賽金(jin)生(sheng)物(wu)的(de)(de)(de)另一個(ge)產(chan)品,治療(liao)骨質疏松的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)藥物(wu)CG002,目前正(zheng)在臨床試(shi)驗中。同時公(gong)司(si)還有(you)(you)多(duo)項單抗類新產(chan)品正(zheng)在臨床前研究和(he)開發(fa)階(jie)段。