上海賽(sai)金(jin)(jin)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)有限公司(賽(sai)金(jin)(jin)生(sheng)物(wu))創(chuang)建于(yu)2000年,主要致力于(yu)研發、生(sheng)產和銷售重組蛋白(bai)和單(dan)克隆抗體(ti)類(lei)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu),是(shi)中國生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)開(kai)拓(tuo)者(zhe)(zhe)和領軍者(zhe)(zhe),是(shi)上海市較(jiao)早(zao)通過(guo)《藥(yao)品生(sheng)產質量管理規范(2010年修訂)》(2010版GMP)認證的(de)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)企業(ye)。
公司(si)(si)首項產(chan)品強克®(注射用(yong)重組(zu)人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗(kang)體融合蛋白)歷時11年研發(fa),于2011年4月取得(de)國(guo)(guo)家食品藥品監督(du)管理局(ju)批準上市,用(yong)于強直性脊(ji)柱炎的(de)治療,目前(qian)正(zheng)在(zai)進行類(lei)風濕關節炎和銀屑病(bing)的(de)三期臨床(chuang)試驗(yan)。強克®采用(yong)先(xian)進的(de)DNA重組(zu)技(ji)術和哺(bu)乳動(dong)物細胞表(biao)達(da)系(xi)統,經(jing)由(you)國(guo)(guo)際先(xian)進的(de)純化生產(chan)工藝(yi)制造(zao),具有活性和純度高、雜質(zhi)少的(de)特點。賽金生物的(de)另(ling)一(yi)個產(chan)品,治療骨質(zhi)疏松的(de)生物藥物CG002,目前(qian)正(zheng)在(zai)臨床(chuang)試驗(yan)中。同時公司(si)(si)還有多(duo)項單(dan)抗(kang)類(lei)新產(chan)品正(zheng)在(zai)臨床(chuang)前(qian)研究和開發(fa)階(jie)段。