上(shang)海賽(sai)金(jin)生(sheng)物(wu)醫藥有限公司(賽(sai)金(jin)生(sheng)物(wu))創建于2000年,主要致力(li)于研發、生(sheng)產和銷售重組蛋白(bai)和單(dan)克隆抗體類(lei)生(sheng)物(wu)藥物(wu),是中(zhong)國生(sheng)物(wu)醫藥行業的(de)開(kai)拓者和領軍者,是上(shang)海市較早通過《藥品生(sheng)產質量管理規(gui)范(2010年修訂)》(2010版(ban)GMP)認證的(de)生(sheng)物(wu)制藥企業。
公司(si)首(shou)項產(chan)品強(qiang)克(ke)®(注(zhu)射用重組(zu)人Ⅱ型腫(zhong)瘤壞死因(yin)子受體(ti)-抗體(ti)融合蛋白(bai))歷時(shi)11年(nian)研(yan)發,于2011年(nian)4月取得(de)國(guo)家食品藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)批(pi)準上市,用于強(qiang)直性(xing)脊(ji)柱炎(yan)的(de)治(zhi)療,目前(qian)(qian)正(zheng)在(zai)(zai)進(jin)行類(lei)風濕關節炎(yan)和銀屑(xie)病的(de)三期(qi)臨床(chuang)試驗。強(qiang)克(ke)®采用先(xian)進(jin)的(de)DNA重組(zu)技術和哺乳動物細胞表達系(xi)統,經由國(guo)際先(xian)進(jin)的(de)純化生產(chan)工藝制造,具有活性(xing)和純度高、雜(za)質(zhi)少(shao)的(de)特點。賽金生物的(de)另一(yi)個(ge)產(chan)品,治(zhi)療骨(gu)質(zhi)疏松(song)的(de)生物藥物CG002,目前(qian)(qian)正(zheng)在(zai)(zai)臨床(chuang)試驗中。同時(shi)公司(si)還有多項單抗類(lei)新產(chan)品正(zheng)在(zai)(zai)臨床(chuang)前(qian)(qian)研(yan)究和開發階(jie)段。