耀(yao)大生物(wu)是(shi)一(yi)家(jia)生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)行業國家(jia)高新(xin)技術企業,致力于高端小分子藥(yao)(yao)物(wu)包(bao)括(kuo)化學藥(yao)(yao)物(wu)、中(zhong)藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)MAH(藥(yao)(yao)品(pin)上市許可人制度)生態鏈建設的創(chuang)新(xin)型(xing)科技企業。
圍繞慢病(bing)領(ling)域(yu)(yu)、兒科消(xiao)化(hua)領(ling)域(yu)(yu),聚焦高(gao)端仿制(zhi)劑及慢病(bing)領(ling)域(yu)(yu)復(fu)方制(zhi)劑包括(kuo)中藥(yao)創新藥(yao)自主研發,并著力解決兒科消(xiao)化(hua)疾病(bing)用藥(yao)需求。作為MAH制(zhi)度(du)踐行(xing)者,立足國(guo)(guo)內、放眼國(guo)(guo)際,朝著成為一家具(ju)有強商業(ye)(ye)化(hua)運營能力的MAH全(quan)產業(ye)(ye)鏈的醫藥(yao)綜合(he)性高(gao)科技企(qi)業(ye)(ye),在產品(pin)領(ling)域(yu)(yu)成為中國(guo)(guo)慢病(bing)復(fu)方制(zhi)劑第一品(pin)牌的遠(yuan)大(da)目標不斷努力奮進(jin)。
耀(yao)大(da)生物成立于(yu)2013年,以(yi)國(guo)家(jia)新醫(yi)改為契(qi)機,CSO業務在全國(guo)建立20多(duo)(duo)個銷售辦事處,擁有(you)(you)300余人的專業推(tui)(tui)廣隊伍,可以(yi)快(kuai)速布局國(guo)內市(shi)場(chang)。公(gong)司(si)在華東地區具有(you)(you)較強的推(tui)(tui)廣服務能(neng)力,其中江蘇、上(shang)海兩地覆蓋90%以(yi)上(shang)基層醫(yi)療(liao)(liao)終端,在安徽、湖(hu)北(bei)縣域(yu)和地市(shi)市(shi)場(chang)各覆蓋200家(jia)次等(deng)級醫(yi)院市(shi)場(chang),有(you)(you)較強拓展開發能(neng)力。目前自營終端覆蓋產(chan)品10000多(duo)(duo)家(jia)次醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou),在兒科(ke)消化、風濕(shi)骨病、慢(man)病領域(yu)及(ji)神經(jing)科(ke)、ICU、五(wu)官科(ke)等(deng)領域(yu)積(ji)累深厚(hou)專家(jia)人脈資(zi)源(yuan)。公(gong)司(si)堅持學術引(yin)領、合理用(yong)藥(yao)為準則,以(yi)推(tui)(tui)廣普及(ji)先進(jin)的醫(yi)療(liao)(liao)治療(liao)(liao)理念為己任,不斷開拓全國(guo)市(shi)場(chang)。
2016年以來,國家(jia)在醫藥(yao)(yao)領域陸續(xu)推(tui)出(chu)重大(da)改(gai)革政策,推(tui)進MAH制度及藥(yao)(yao)物一致性(xing)評價政策,兩票制、國家(jia)集采等。公司審時度勢結合行業(ye)痛點(dian),抓(zhua)住醫藥(yao)(yao)行業(ye)改(gai)變的歷史性(xing)窗口期,花巨資投入藥(yao)(yao)品(pin)研發和MAH質量體系建(jian)設,成為(wei)國內較(jiao)早獲得MAH藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證企(qi)業(ye)。
藥(yao)物研(yan)(yan)發中心擁有一(yi)支(zhi)富有藥(yao)品(pin)(pin)開發經驗(yan)和(he)生產質(zhi)量管理經驗(yan)的(de)專業科技(ji)人員隊伍,藥(yao)物研(yan)(yan)究開發及(ji)分析測試先進儀器設備一(yi)應俱全。目前在研(yan)(yan)品(pin)(pin)種30余個(ge),累計獲得(de)發明專利授權二十(shi)多項(xiang)。預計2021年(nian)下半年(nian)將(jiang)有一(yi)個(ge)MAH產品(pin)(pin)獲批上市,四(si)項(xiang)新(xin)品(pin)(pin)已提交(jiao)注(zhu)冊申請,兩個(ge)產品(pin)(pin)進入CMO工(gong)廠交(jiao)接。在未來幾年(nian)內,公(gong)司(si)計劃(hua)每(mei)年(nian)有不少于(yu)四(si)個(ge)產品(pin)(pin)提交(jiao)注(zhu)冊申請。公(gong)司(si)建(jian)立健全的(de)符合(he)MAH監管制(zhi)度的(de)藥(yao)品(pin)(pin)全生命(ming)周期質(zhi)量管理體系,具備藥(yao)品(pin)(pin)研(yan)(yan)發立項(xiang)、藥(yao)學研(yan)(yan)發、臨床(chuang)CRO管理、藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊、藥(yao)品(pin)(pin)CMO生產管理、藥(yao)物警戒體系、營(ying)銷推廣服務等MAH全生態鏈管理運(yun)營(ying)能力(li)。
耀(yao)大(da)生(sheng)物將不(bu)斷強化(hua)并持續加(jia)大(da)藥(yao)品研發(fa)投入力度(du),本著(zhu)從仿制(zhi)到仿創(chuang)結合的(de)(de)發(fa)展(zhan)思路,并立(li)志在復方慢病、創(chuang)新中藥(yao)、兒科消化(hua)疾病領域建立(li)企(qi)(qi)業(ye)技術優(you)(you)勢(shi)。以(yi)“做高品質藥(yao) 捍衛健康”為企(qi)(qi)業(ye)使命,秉承:“專業(ye)、信(xin)譽、用心、創(chuang)造”的(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)核心價值(zhi),順應國(guo)家醫改及(ji)進口(kou)替代的(de)(de)戰略,發(fa)揮商業(ye)化(hua)運營(ying)優(you)(you)勢(shi),逐步(bu)建立(li)布局(ju)全國(guo)深度(du)分銷推(tui)廣(guang)網(wang)絡(luo),為滿足中國(guo)十四(si)億廣(guang)闊市場的(de)(de)健康需求作為耀(yao)大(da)人應有的(de)(de)貢獻(xian),耀(yao)大(da)生(sheng)物立(li)志成(cheng)為一家受(shou)大(da)眾信(xin)賴和尊敬的(de)(de)公眾企(qi)(qi)業(ye)。