耀大(da)生物(wu)是(shi)一家生物(wu)醫藥行業(ye)國家高新技術企(qi)業(ye),致(zhi)力(li)于高端小分子藥物(wu)包括(kuo)化(hua)學藥物(wu)、中藥創新藥MAH(藥品上市許(xu)可人(ren)制度(du))生態鏈建(jian)設的創新型科技企(qi)業(ye)。
圍繞慢(man)病(bing)領(ling)域(yu)(yu)、兒科消(xiao)化領(ling)域(yu)(yu),聚焦高端(duan)仿制(zhi)劑及慢(man)病(bing)領(ling)域(yu)(yu)復方(fang)制(zhi)劑包括(kuo)中(zhong)藥創新藥自主研發,并(bing)著力(li)(li)解決兒科消(xiao)化疾(ji)病(bing)用藥需求。作為(wei)(wei)MAH制(zhi)度踐行者,立足國(guo)內、放眼國(guo)際,朝著成為(wei)(wei)一家具有強商業(ye)化運營能力(li)(li)的(de)MAH全產業(ye)鏈(lian)的(de)醫藥綜(zong)合性(xing)高科技企(qi)業(ye),在(zai)產品領(ling)域(yu)(yu)成為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)慢(man)病(bing)復方(fang)制(zhi)劑第(di)一品牌的(de)遠(yuan)大目標不斷努(nu)力(li)(li)奮進。
耀大生物成立于2013年,以(yi)國(guo)家(jia)新醫(yi)改為(wei)契機(ji),CSO業務在(zai)全國(guo)建立20多個銷售辦事處,擁(yong)有300余人(ren)的專業推廣隊(dui)伍,可以(yi)快速布局國(guo)內市(shi)(shi)場(chang)。公(gong)司在(zai)華(hua)東地區具有較強的推廣服務能(neng)力,其(qi)中江(jiang)蘇、上(shang)海兩地覆蓋(gai)90%以(yi)上(shang)基層醫(yi)療終端(duan),在(zai)安徽、湖北縣(xian)域(yu)和地市(shi)(shi)市(shi)(shi)場(chang)各覆蓋(gai)200家(jia)次(ci)等(deng)級(ji)醫(yi)院(yuan)市(shi)(shi)場(chang),有較強拓展開(kai)發(fa)能(neng)力。目(mu)前自營終端(duan)覆蓋(gai)產品10000多家(jia)次(ci)醫(yi)療機(ji)構,在(zai)兒(er)科消化(hua)、風濕骨病(bing)、慢病(bing)領(ling)域(yu)及(ji)神經科、ICU、五官科等(deng)領(ling)域(yu)積(ji)累(lei)深厚專家(jia)人(ren)脈資源。公(gong)司堅(jian)持學術(shu)引領(ling)、合理(li)用藥為(wei)準(zhun)則,以(yi)推廣普及(ji)先(xian)進的醫(yi)療治(zhi)療理(li)念為(wei)己任,不斷開(kai)拓全國(guo)市(shi)(shi)場(chang)。
2016年以來,國(guo)家在醫(yi)藥(yao)領域陸續推(tui)出重(zhong)大改(gai)革政策(ce)(ce),推(tui)進MAH制(zhi)度(du)及藥(yao)物一致性評價政策(ce)(ce),兩票制(zhi)、國(guo)家集采等。公司審時(shi)度(du)勢結合行(xing)業(ye)痛點(dian),抓住(zhu)醫(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)改(gai)變(bian)的歷史性窗口(kou)期,花巨資投入藥(yao)品(pin)研發和MAH質(zhi)量體系建設,成為國(guo)內(nei)較早獲得(de)MAH藥(yao)品(pin)生(sheng)產許(xu)可證企業(ye)。
藥(yao)(yao)物研(yan)發中心擁(yong)有一支富有藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)開發經驗(yan)和生(sheng)產(chan)質(zhi)量管理(li)(li)經驗(yan)的專(zhuan)業科技(ji)人員隊伍(wu),藥(yao)(yao)物研(yan)究開發及(ji)分析(xi)測(ce)試(shi)先進儀器設備一應(ying)俱全(quan)。目前在研(yan)品(pin)(pin)(pin)種30余個(ge)(ge),累計獲(huo)得發明專(zhuan)利授(shou)權二十(shi)多項。預(yu)計2021年(nian)下半年(nian)將有一個(ge)(ge)MAH產(chan)品(pin)(pin)(pin)獲(huo)批上市,四項新品(pin)(pin)(pin)已提交(jiao)注冊申請(qing),兩(liang)個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)進入CMO工廠交(jiao)接(jie)。在未來幾年(nian)內(nei),公司計劃每年(nian)有不少(shao)于四個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)提交(jiao)注冊申請(qing)。公司建(jian)立健全(quan)的符(fu)合MAH監(jian)管制度的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)全(quan)生(sheng)命周期質(zhi)量管理(li)(li)體(ti)系(xi),具備藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研(yan)發立項、藥(yao)(yao)學(xue)研(yan)發、臨床CRO管理(li)(li)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)CMO生(sheng)產(chan)管理(li)(li)、藥(yao)(yao)物警戒體(ti)系(xi)、營銷推廣(guang)服務等MAH全(quan)生(sheng)態鏈(lian)管理(li)(li)運營能力(li)。
耀大生物(wu)將不斷強(qiang)化(hua)(hua)并(bing)持續加(jia)大藥(yao)品(pin)(pin)研發投入力度,本著從仿制到仿創結合(he)的發展思路,并(bing)立志(zhi)在復方慢(man)病(bing)、創新中藥(yao)、兒科消化(hua)(hua)疾病(bing)領域(yu)建立企(qi)業技術優勢。以“做高品(pin)(pin)質藥(yao) 捍衛健(jian)康”為(wei)企(qi)業使命,秉承:“專業、信(xin)譽、用(yong)心、創造”的企(qi)業核心價值(zhi),順應(ying)國(guo)家醫改及進口替代(dai)的戰略(lve),發揮商(shang)業化(hua)(hua)運營優勢,逐步建立布局全國(guo)深度分銷推廣網絡,為(wei)滿足中國(guo)十四億廣闊市場的健(jian)康需(xu)求作為(wei)耀大人(ren)應(ying)有的貢獻,耀大生物(wu)立志(zhi)成為(wei)一家受(shou)大眾信(xin)賴和尊敬的公眾企(qi)業。