耀(yao)大生物是一家(jia)生物醫(yi)藥(yao)行業國(guo)家(jia)高新(xin)(xin)技術企業,致力于高端小分子藥(yao)物包(bao)括化學藥(yao)物、中藥(yao)創新(xin)(xin)藥(yao)MAH(藥(yao)品(pin)上市許可人制度)生態鏈建設的創新(xin)(xin)型科技企業。
圍繞慢(man)(man)病(bing)(bing)領域(yu)(yu)(yu)、兒科(ke)消(xiao)化(hua)領域(yu)(yu)(yu),聚焦高端仿(fang)制劑及慢(man)(man)病(bing)(bing)領域(yu)(yu)(yu)復(fu)方制劑包括中藥(yao)創新藥(yao)自主研發,并著力解決兒科(ke)消(xiao)化(hua)疾病(bing)(bing)用(yong)藥(yao)需求。作為MAH制度(du)踐行者,立足(zu)國內、放眼國際,朝著成為一家具有強商(shang)業化(hua)運(yun)營能力的(de)MAH全產業鏈的(de)醫藥(yao)綜合(he)性高科(ke)技企(qi)業,在產品(pin)領域(yu)(yu)(yu)成為中國慢(man)(man)病(bing)(bing)復(fu)方制劑第(di)一品(pin)牌的(de)遠大目標不斷努力奮進。
耀大生物(wu)成立于(yu)2013年,以國(guo)家(jia)(jia)(jia)新醫(yi)(yi)(yi)改為契機,CSO業(ye)(ye)務在全(quan)(quan)國(guo)建立20多個銷售(shou)辦事處(chu),擁有(you)(you)300余人的專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)推廣隊伍,可以快速布局國(guo)內市(shi)場。公(gong)司在華東地區具(ju)有(you)(you)較(jiao)強的推廣服務能(neng)力,其中江蘇、上(shang)海(hai)兩(liang)地覆蓋(gai)90%以上(shang)基(ji)層醫(yi)(yi)(yi)療終端,在安徽(hui)、湖北縣域和地市(shi)市(shi)場各覆蓋(gai)200家(jia)(jia)(jia)次(ci)等級醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)市(shi)場,有(you)(you)較(jiao)強拓(tuo)展開發能(neng)力。目(mu)前自營終端覆蓋(gai)產品(pin)10000多家(jia)(jia)(jia)次(ci)醫(yi)(yi)(yi)療機構,在兒(er)科消化、風濕骨病、慢病領域及(ji)(ji)神經科、ICU、五官科等領域積(ji)累(lei)深厚專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)(jia)人脈資源。公(gong)司堅持(chi)學術引領、合理(li)用藥為準則,以推廣普(pu)及(ji)(ji)先進(jin)的醫(yi)(yi)(yi)療治療理(li)念(nian)為己(ji)任(ren),不(bu)斷開拓(tuo)全(quan)(quan)國(guo)市(shi)場。
2016年以來,國家在醫藥(yao)(yao)領(ling)域陸(lu)續推(tui)出重大改革政策(ce),推(tui)進MAH制(zhi)度及藥(yao)(yao)物一致性(xing)評價政策(ce),兩票(piao)制(zhi)、國家集采等。公司審(shen)時度勢結合行業痛點,抓(zhua)住(zhu)醫藥(yao)(yao)行業改變的歷史性(xing)窗口期(qi),花巨資投入藥(yao)(yao)品(pin)研發和MAH質(zhi)量(liang)體系建(jian)設,成為國內較早獲得MAH藥(yao)(yao)品(pin)生產許可證(zheng)企(qi)業。
藥(yao)(yao)物研(yan)發(fa)中心擁(yong)有(you)一(yi)支富有(you)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)開發(fa)經驗(yan)和生(sheng)產(chan)質量管(guan)理經驗(yan)的(de)專(zhuan)業科技人員隊(dui)伍(wu),藥(yao)(yao)物研(yan)究開發(fa)及分析測(ce)試先進儀器設備一(yi)應俱全。目前在研(yan)品(pin)(pin)種(zhong)30余個,累(lei)計獲得發(fa)明專(zhuan)利授權(quan)二十多項(xiang)。預計2021年(nian)下(xia)半年(nian)將有(you)一(yi)個MAH產(chan)品(pin)(pin)獲批(pi)上市(shi),四項(xiang)新(xin)品(pin)(pin)已提(ti)交(jiao)注(zhu)冊申請,兩(liang)個產(chan)品(pin)(pin)進入CMO工廠(chang)交(jiao)接。在未來幾(ji)年(nian)內,公(gong)(gong)司計劃每年(nian)有(you)不(bu)少于四個產(chan)品(pin)(pin)提(ti)交(jiao)注(zhu)冊申請。公(gong)(gong)司建(jian)立(li)健全的(de)符合MAH監管(guan)制度的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)全生(sheng)命周期質量管(guan)理體(ti)系,具備藥(yao)(yao)品(pin)(pin)研(yan)發(fa)立(li)項(xiang)、藥(yao)(yao)學研(yan)發(fa)、臨床CRO管(guan)理、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)CMO生(sheng)產(chan)管(guan)理、藥(yao)(yao)物警(jing)戒體(ti)系、營(ying)銷推廣服(fu)務等(deng)MAH全生(sheng)態鏈管(guan)理運(yun)營(ying)能力(li)。
耀(yao)大生(sheng)物將不斷強化并持續(xu)加大藥品研(yan)發投入力度,本著從仿制到仿創(chuang)結合的(de)發展思(si)路,并立(li)(li)志在復方慢(man)病、創(chuang)新中藥、兒(er)科消化疾病領域建立(li)(li)企(qi)(qi)業(ye)(ye)技術優勢(shi)。以(yi)“做(zuo)高品質藥 捍(han)衛(wei)健康”為(wei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)使命,秉承:“專業(ye)(ye)、信譽、用心(xin)、創(chuang)造(zao)”的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)核(he)心(xin)價(jia)值,順應國(guo)(guo)家醫改及(ji)進口替代的(de)戰(zhan)略,發揮(hui)商業(ye)(ye)化運營優勢(shi),逐步建立(li)(li)布局全國(guo)(guo)深度分銷推(tui)廣網(wang)絡,為(wei)滿足中國(guo)(guo)十四億廣闊(kuo)市場的(de)健康需求作(zuo)為(wei)耀(yao)大人應有(you)的(de)貢獻,耀(yao)大生(sheng)物立(li)(li)志成(cheng)為(wei)一家受(shou)大眾信賴和尊敬(jing)的(de)公(gong)眾企(qi)(qi)業(ye)(ye)。