武(wu)漢(han)波睿(rui)達生物科技有限公司(以(yi)下簡稱(cheng)“波睿(rui)達生物”)是一家(jia)致力于CAR-T免(mian)疫細(xi)胞藥品研(yan)發、中(zhong)試和申報于一體的(de)(de)制藥企(qi)業,成立于2014年9月,由武(wu)漢(han)科技大(da)(da)學(xue)(xue)生命科學(xue)(xue)與健康學(xue)(xue)院(yuan)院(yuan)長張同存教授領(ling)頭,來自賓夕法(fa)尼(ni)亞大(da)(da)學(xue)(xue)、哥倫比亞大(da)(da)學(xue)(xue)、匹茲堡大(da)(da)學(xue)(xue)、北卡大(da)(da)學(xue)(xue)、利茲大(da)(da)學(xue)(xue)、北京(jing)大(da)(da)學(xue)(xue)、武(wu)漢(han)大(da)(da)學(xue)(xue)、軍事科學(xue)(xue)院(yuan)、中(zhong)國科學(xue)(xue)院(yuan)等多所高校及科研(yan)機構的(de)(de)免(mian)疫學(xue)(xue)專家(jia)、臨床醫學(xue)(xue)專家(jia)、細(xi)胞生物學(xue)(xue)專家(jia)聯合創(chuang)建的(de)(de)科技創(chuang)新型企(qi)業。
波睿達生(sheng)物目前擁有(you)6000多(duo)平方米(mi)的(de)研(yan)發(fa)、中(zhong)試(shi)車間。間廠房布局(ju)由(you)專業設(she)計院根據(ju)藥(yao)品(pin)研(yan)發(fa)生(sheng)產要求(qiu)(qiu)設(she)計,各車間場地(di)、設(she)施均(jun)符合GMP的(de)要求(qiu)(qiu),并擁有(you)現代化(hua)的(de)研(yan)發(fa)-小試(shi)-中(zhong)試(shi)-申(shen)報流程化(hua)平臺和質量(liang)控制平臺。各車間按照GMP的(de)要求(qiu)(qiu)設(she)置各功能(neng)操(cao)作室,并配備先進齊全(quan)的(de)研(yan)發(fa)、中(zhong)試(shi)和質量(liang)控制設(she)備,保障CAR-T藥(yao)品(pin)的(de)藥(yao)學研(yan)究、中(zhong)試(shi)生(sheng)產等(deng)符合藥(yao)品(pin)申(shen)報要求(qiu)(qiu)。
波睿達生(sheng)物形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)了以血液(ye)腫瘤CAR-T為(wei)主導,病(bing)毒感染(ran)性(xing)(xing)(xing)疾病(bing)CAR-T、實體腫瘤CAR-T和(he)通用(yong)CAR-T等多(duo)個研(yan)(yan)發(fa)項(xiang)目并行(xing)推進的(de)研(yan)(yan)發(fa)格局(ju);在美(mei)國(guo)的(de)National Library of Medicine Clinical trial上注冊多(duo)個CAR-T臨(lin)床(chuang)試(shi)驗研(yan)(yan)究;多(duo)中心臨(lin)床(chuang)試(shi)驗點(dian)覆(fu)蓋湖(hu)北、江蘇、廣西(xi)、天(tian)津(jin)等多(duo)個省市;公司(si)已(yi)(yi)(yi)申請(qing)國(guo)家(jia)專利(li)(li)40余(yu)(yu)(yu)項(xiang),獲(huo)專利(li)(li)授(shou)(shou)權(quan)10余(yu)(yu)(yu)項(xiang);血液(ye)腫瘤CAR-T針對白血病(bing)、淋巴瘤、多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)骨(gu)髓瘤已(yi)(yi)(yi)擁有(you)CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多(duo)個成(cheng)(cheng)(cheng)熟靶點(dian),已(yi)(yi)(yi)完成(cheng)(cheng)(cheng)500余(yu)(yu)(yu)例(li)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗研(yan)(yan)究,取得了令人振奮的(de)療(liao)效(xiao),相關(guan)臨(lin)床(chuang)數據已(yi)(yi)(yi)發(fa)表在國(guo)際血液(ye)腫瘤雜志(zhi)(zhi)《Blood》和(he)具有(you)影響力的(de)醫學雜志(zhi)(zhi)《Lancet》上,公司(si)自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)CD30 CAR-T細(xi)胞治療(liao)產(chan)品(pin)(pin)已(yi)(yi)(yi)獲(huo)得國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)(NMPA)注冊臨(lin)床(chuang)默許(xu),該產(chan)品(pin)(pin)也(ye)是國(guo)內被批(pi)準臨(lin)床(chuang)試(shi)驗默許(xu)的(de)以CD30為(wei)靶點(dian)的(de)CAR-T產(chan)品(pin)(pin);病(bing)毒感染(ran)性(xing)(xing)(xing)疾病(bing)CAR-T針對感染(ran)性(xing)(xing)(xing)HIV已(yi)(yi)(yi)獲(huo)國(guo)家(jia)專利(li)(li)授(shou)(shou)權(quan),PCT專利(li)(li)已(yi)(yi)(yi)在美(mei)國(guo)、歐洲和(he)日本被進入國(guo)家(jia)階段,臨(lin)床(chuang)數據顯(xian)示患者體內的(de)病(bing)毒庫(ku)已(yi)(yi)(yi)處于檢測標準之(zhi)下,未來有(you)望實現(xian)功能性(xing)(xing)(xing)治愈;實體腫瘤CAR-T和(he)通用(yong)CAR-T目前也(ye)正在積極開展臨(lin)床(chuang)試(shi)驗研(yan)(yan)究。