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武漢(han)波(bo)睿達生(sheng)物科技有(you)限公司（以下簡稱“波(bo)睿達生(sheng)物”）是(shi)一家致力于(yu)CAR-T免疫細胞藥品研(yan)發、中(zhong)試和(he)申(shen)報于(yu)一體的制(zhi)藥企業，成立于(yu)2014年9月，由武漢(han)科技大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)生(sheng)命科學(xue)(xue)(xue)(xue)與健康(kang)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長張(zhang)同存教(jiao)授領頭，來(lai)自賓夕法尼亞(ya)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、哥倫比亞(ya)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、匹(pi)茲(zi)堡大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、北(bei)卡大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、利茲(zi)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、北(bei)京(jing)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、武漢(han)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)、軍(jun)事科學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)、中(zhong)國科學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)等多所(suo)高校及科研(yan)機構的免疫學(xue)(xue)(xue)(xue)專家、臨床醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)專家、細胞生(sheng)物學(xue)(xue)(xue)(xue)專家聯合(he)創(chuang)建的科技創(chuang)新(xin)型企業。

波(bo)睿(rui)達生(sheng)物目前擁有6000多平(ping)(ping)方米的(de)研(yan)(yan)發(fa)、中試(shi)(shi)車(che)間(jian)(jian)。間(jian)(jian)廠房布(bu)局由(you)專業(ye)設計(ji)院根據藥(yao)品研(yan)(yan)發(fa)生(sheng)產要(yao)(yao)求(qiu)設計(ji)，各車(che)間(jian)(jian)場地、設施均(jun)符合(he)GMP的(de)要(yao)(yao)求(qiu)，并擁有現代化(hua)的(de)研(yan)(yan)發(fa)-小(xiao)試(shi)(shi)-中試(shi)(shi)-申報(bao)流程化(hua)平(ping)(ping)臺和質量(liang)控(kong)制平(ping)(ping)臺。各車(che)間(jian)(jian)按照GMP的(de)要(yao)(yao)求(qiu)設置各功能操作室，并配備先進齊全的(de)研(yan)(yan)發(fa)、中試(shi)(shi)和質量(liang)控(kong)制設備，保障CAR-T藥(yao)品的(de)藥(yao)學研(yan)(yan)究、中試(shi)(shi)生(sheng)產等符合(he)藥(yao)品申報(bao)要(yao)(yao)求(qiu)。

波睿達生物形成(cheng)了以血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T為主導，病(bing)(bing)毒感(gan)染性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)CAR-T、實體腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T和通用CAR-T等(deng)多(duo)個研(yan)(yan)發(fa)項(xiang)目并(bing)行推進(jin)的(de)研(yan)(yan)發(fa)格局；在美(mei)國(guo)(guo)的(de)National Library of Medicine Clinical trial上注冊多(duo)個CAR-T臨(lin)床試驗(yan)(yan)研(yan)(yan)究；多(duo)中心(xin)臨(lin)床試驗(yan)(yan)點覆(fu)蓋湖(hu)北(bei)、江蘇、廣西、天津等(deng)多(duo)個省市(shi)；公司已(yi)申請國(guo)(guo)家(jia)(jia)專(zhuan)利(li)40余(yu)項(xiang)，獲(huo)專(zhuan)利(li)授權10余(yu)項(xiang)；血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T針對白血病(bing)(bing)、淋(lin)巴瘤(liu)(liu)(liu)、多(duo)發(fa)性(xing)(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)(liu)已(yi)擁有(you)CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等(deng)多(duo)個成(cheng)熟(shu)靶點，已(yi)完成(cheng)500余(yu)例臨(lin)床試驗(yan)(yan)研(yan)(yan)究，取得了令(ling)人(ren)振奮的(de)療(liao)效(xiao)，相關(guan)臨(lin)床數據已(yi)發(fa)表在國(guo)(guo)際血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)雜(za)志《Blood》和具有(you)影響力的(de)醫學雜(za)志《Lancet》上，公司自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)CD30 CAR-T細(xi)胞治療(liao)產品(pin)已(yi)獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)(jia)藥品(pin)監督管理局（NMPA）注冊臨(lin)床默許，該產品(pin)也(ye)是國(guo)(guo)內(nei)被批準(zhun)臨(lin)床試驗(yan)(yan)默許的(de)以CD30為靶點的(de)CAR-T產品(pin)；病(bing)(bing)毒感(gan)染性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)CAR-T針對感(gan)染性(xing)(xing)HIV已(yi)獲(huo)國(guo)(guo)家(jia)(jia)專(zhuan)利(li)授權，PCT專(zhuan)利(li)已(yi)在美(mei)國(guo)(guo)、歐洲和日本(ben)被進(jin)入國(guo)(guo)家(jia)(jia)階段，臨(lin)床數據顯示患者體內(nei)的(de)病(bing)(bing)毒庫已(yi)處(chu)于檢測(ce)標(biao)準(zhun)之下，未來(lai)有(you)望實現功能(neng)性(xing)(xing)治愈(yu)；實體腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T和通用CAR-T目前(qian)也(ye)正在積極開(kai)展臨(lin)床試驗(yan)(yan)研(yan)(yan)究。