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睿達生物
聯系電話:027-59318269
  • 企業名稱: 武漢波(bo)睿達生物科(ke)技有限公司
  • 郵箱地址: cart@bio-raid.com
  • 發源地: 武漢市
  • 創立時間: 2014年
  • 企業領導: *

武(wu)(wu)漢(han)波睿達生(sheng)物科(ke)技(ji)有限公司(以下簡(jian)稱“波睿達生(sheng)物”)是一家(jia)致(zhi)力于CAR-T免疫細胞藥品研(yan)發、中試和申報于一體的(de)(de)制藥企業(ye),成立(li)于2014年9月,由武(wu)(wu)漢(han)科(ke)技(ji)大學(xue)(xue)(xue)生(sheng)命科(ke)學(xue)(xue)(xue)與(yu)健(jian)康學(xue)(xue)(xue)院(yuan)院(yuan)長(chang)張同存教授(shou)領頭,來自賓(bin)夕法尼亞(ya)大學(xue)(xue)(xue)、哥倫比亞(ya)大學(xue)(xue)(xue)、匹茲堡大學(xue)(xue)(xue)、北(bei)卡(ka)大學(xue)(xue)(xue)、利茲大學(xue)(xue)(xue)、北(bei)京大學(xue)(xue)(xue)、武(wu)(wu)漢(han)大學(xue)(xue)(xue)、軍事科(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)、中國科(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)等(deng)多所高校(xiao)及科(ke)研(yan)機構(gou)的(de)(de)免疫學(xue)(xue)(xue)專(zhuan)(zhuan)家(jia)、臨床醫學(xue)(xue)(xue)專(zhuan)(zhuan)家(jia)、細胞生(sheng)物學(xue)(xue)(xue)專(zhuan)(zhuan)家(jia)聯合創建的(de)(de)科(ke)技(ji)創新(xin)型企業(ye)。

波睿(rui)達(da)生(sheng)(sheng)物目前擁有(you)6000多平(ping)(ping)方米的研(yan)發(fa)、中(zhong)試車(che)(che)間(jian)。間(jian)廠房布局(ju)由專(zhuan)業(ye)設計(ji)院根據(ju)藥品研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)要(yao)(yao)求設計(ji),各(ge)車(che)(che)間(jian)場地、設施均符合GMP的要(yao)(yao)求,并(bing)擁有(you)現代化的研(yan)發(fa)-小試-中(zhong)試-申(shen)報流程化平(ping)(ping)臺和(he)質量(liang)控制平(ping)(ping)臺。各(ge)車(che)(che)間(jian)按照GMP的要(yao)(yao)求設置各(ge)功(gong)能操作室,并(bing)配備先進齊全的研(yan)發(fa)、中(zhong)試和(he)質量(liang)控制設備,保障CAR-T藥品的藥學研(yan)究、中(zhong)試生(sheng)(sheng)產(chan)等(deng)符合藥品申(shen)報要(yao)(yao)求。

波(bo)睿達生物(wu)形(xing)成了(le)以血(xue)液(ye)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T為主導,病(bing)(bing)毒(du)感(gan)染(ran)(ran)性疾(ji)病(bing)(bing)CAR-T、實體(ti)(ti)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T和通用CAR-T等多個研(yan)(yan)發(fa)項目并行推進的(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)格(ge)局;在(zai)(zai)美國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)National Library of Medicine Clinical trial上(shang)注冊(ce)(ce)多個CAR-T臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)研(yan)(yan)究;多中心臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)點覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個省市;公(gong)司(si)已(yi)(yi)申請國(guo)(guo)(guo)家(jia)專(zhuan)利(li)40余項,獲專(zhuan)利(li)授權10余項;血(xue)液(ye)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T針(zhen)對白(bai)血(xue)病(bing)(bing)、淋巴(ba)瘤(liu)(liu)(liu)、多發(fa)性骨髓瘤(liu)(liu)(liu)已(yi)(yi)擁有(you)CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟(shu)靶點,已(yi)(yi)完(wan)成500余例臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)研(yan)(yan)究,取(qu)得(de)了(le)令(ling)人振奮的(de)(de)(de)(de)療效(xiao),相關(guan)臨(lin)床(chuang)(chuang)數據已(yi)(yi)發(fa)表在(zai)(zai)國(guo)(guo)(guo)際(ji)血(xue)液(ye)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)雜(za)志《Blood》和具有(you)影響力的(de)(de)(de)(de)醫(yi)學(xue)雜(za)志《Lancet》上(shang),公(gong)司(si)自(zi)主研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)CD30 CAR-T細胞治療產品(pin)已(yi)(yi)獲得(de)國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理局(NMPA)注冊(ce)(ce)臨(lin)床(chuang)(chuang)默許(xu),該產品(pin)也是國(guo)(guo)(guo)內被批準臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)默許(xu)的(de)(de)(de)(de)以CD30為靶點的(de)(de)(de)(de)CAR-T產品(pin);病(bing)(bing)毒(du)感(gan)染(ran)(ran)性疾(ji)病(bing)(bing)CAR-T針(zhen)對感(gan)染(ran)(ran)性HIV已(yi)(yi)獲國(guo)(guo)(guo)家(jia)專(zhuan)利(li)授權,PCT專(zhuan)利(li)已(yi)(yi)在(zai)(zai)美國(guo)(guo)(guo)、歐洲和日本被進入國(guo)(guo)(guo)家(jia)階段,臨(lin)床(chuang)(chuang)數據顯示患者(zhe)體(ti)(ti)內的(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)庫已(yi)(yi)處于檢測標準之下(xia),未來有(you)望實現功(gong)能性治愈;實體(ti)(ti)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)CAR-T和通用CAR-T目前也正(zheng)在(zai)(zai)積極開展臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)研(yan)(yan)究。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
武漢波睿達生物科技有限公司
企業官網
企業電話
027-59318269
企業郵箱
cart@bio-raid.com
企業地址
湖北省武(wu)漢市東(dong)湖新(xin)技術(shu)開發區高新(xin)二路388號武(wu)漢光谷國際生(sheng)物醫藥企業加速器3.1期第3幢4層(ceng)、5層(ceng)(1)廠房
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
914201003035139705
注冊資本
4271.73萬元(yuan)
成立日期
2015-09-03
登記狀態
在營企業
核準日期
2024-01-12
企業類型
有(you)限責(ze)任公司(自然人投資(zi)或(huo)控股)
企業高管/名人
張 * 存
經營范圍
藥(yao)品的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa);藥(yao)品及其(qi)原材(cai)料的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產、銷售;免疫細胞治療技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)服務、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)轉讓;生(sheng)物(wu)新(xin)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、開(kai)發(fa)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)推廣(guang);新(xin)型臨床診斷試劑盒研(yan)發(fa);基(ji)因分子(zi)檢(jian)測技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)研(yan)究(jiu)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)咨詢;天然植物(wu)提取物(wu)、功能食品、原料藥(yao)的(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu);精細化工產品、生(sheng)物(wu)實驗試劑的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、銷售;貨(huo)物(wu)進(jin)出口(kou)(kou)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)進(jin)出口(kou)(kou)、代(dai)理進(jin)出口(kou)(kou)(不含國家禁止或(huo)限制進(jin)出口(kou)(kou)的(de)(de)(de)(de)貨(huo)物(wu)或(huo)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu))。(依法須經審(shen)批的(de)(de)(de)(de)項(xiang)目,經相關部門審(shen)批后方可開(kai)展經營活(huo)動)
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