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睿達生物(wu)

聯系電話(hua)：027-59318269

企業名稱： 武(wu)漢波睿(rui)達生物科技有限公司(si)
郵箱地址： cart@bio-raid.com
發源地： 武漢市
創立時間： 2014年
企業領導： 張 * 存

武漢(han)波睿達生物(wu)科(ke)(ke)技(ji)(ji)有限公司（以下簡稱“波睿達生物(wu)”）是一家致(zhi)力于(yu)(yu)CAR-T免(mian)疫細胞藥(yao)品研發、中試和申(shen)報于(yu)(yu)一體的制藥(yao)企(qi)業，成(cheng)立于(yu)(yu)2014年9月，由武漢(han)科(ke)(ke)技(ji)(ji)大學(xue)生命(ming)科(ke)(ke)學(xue)與(yu)健康學(xue)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長張同存(cun)教授領頭(tou)，來(lai)自賓夕法尼亞大學(xue)、哥倫比(bi)亞大學(xue)、匹茲堡大學(xue)、北(bei)卡大學(xue)、利茲大學(xue)、北(bei)京大學(xue)、武漢(han)大學(xue)、軍事科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)(yuan)、中國科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)(yuan)等多(duo)所(suo)高校及科(ke)(ke)研機構的免(mian)疫學(xue)專(zhuan)家、臨床醫學(xue)專(zhuan)家、細胞生物(wu)學(xue)專(zhuan)家聯合創(chuang)建的科(ke)(ke)技(ji)(ji)創(chuang)新型企(qi)業。

波睿達(da)生物目前擁有6000多平(ping)方(fang)米的研(yan)發、中(zhong)試車間(jian)(jian)。間(jian)(jian)廠房布局由專業設計院根據(ju)藥品研(yan)發生產要求(qiu)設計，各車間(jian)(jian)場(chang)地、設施均符合GMP的要求(qiu)，并擁有現代化的研(yan)發-小(xiao)試-中(zhong)試-申報流程化平(ping)臺和(he)質量控制平(ping)臺。各車間(jian)(jian)按照GMP的要求(qiu)設置(zhi)各功能操作(zuo)室，并配備先進齊全的研(yan)發、中(zhong)試和(he)質量控制設備，保障CAR-T藥品的藥學研(yan)究、中(zhong)試生產等符合藥品申報要求(qiu)。

波睿達生(sheng)物(wu)形(xing)成了以血(xue)液腫(zhong)(zhong)瘤(liu)CAR-T為主(zhu)導，病毒(du)(du)感(gan)染(ran)性(xing)(xing)疾病CAR-T、實體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)CAR-T和通用CAR-T等(deng)多個(ge)(ge)研(yan)發(fa)(fa)項(xiang)目并行推進的研(yan)發(fa)(fa)格局；在(zai)美(mei)國的National Library of Medicine Clinical trial上(shang)注(zhu)(zhu)冊多個(ge)(ge)CAR-T臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)研(yan)究；多中心臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)點(dian)覆蓋湖(hu)北、江蘇、廣西(xi)、天津等(deng)多個(ge)(ge)省市(shi)；公司(si)已(yi)(yi)申請國家(jia)(jia)(jia)專利(li)(li)40余(yu)項(xiang)，獲專利(li)(li)授權10余(yu)項(xiang)；血(xue)液腫(zhong)(zhong)瘤(liu)CAR-T針(zhen)對白血(xue)病、淋(lin)巴(ba)瘤(liu)、多發(fa)(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)已(yi)(yi)擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等(deng)多個(ge)(ge)成熟靶點(dian)，已(yi)(yi)完成500余(yu)例臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)研(yan)究，取得了令人(ren)振奮的療(liao)效(xiao)，相關臨(lin)床(chuang)數據(ju)已(yi)(yi)發(fa)(fa)表在(zai)國際血(xue)液腫(zhong)(zhong)瘤(liu)雜志《Blood》和具(ju)有影響力的醫(yi)學(xue)雜志《Lancet》上(shang)，公司(si)自主(zhu)研(yan)發(fa)(fa)的CD30 CAR-T細胞治(zhi)療(liao)產品已(yi)(yi)獲得國家(jia)(jia)(jia)藥品監(jian)督管(guan)理局（NMPA）注(zhu)(zhu)冊臨(lin)床(chuang)默許，該產品也(ye)是(shi)國內被批準臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)默許的以CD30為靶點(dian)的CAR-T產品；病毒(du)(du)感(gan)染(ran)性(xing)(xing)疾病CAR-T針(zhen)對感(gan)染(ran)性(xing)(xing)HIV已(yi)(yi)獲國家(jia)(jia)(jia)專利(li)(li)授權，PCT專利(li)(li)已(yi)(yi)在(zai)美(mei)國、歐(ou)洲(zhou)和日本(ben)被進入(ru)國家(jia)(jia)(jia)階段，臨(lin)床(chuang)數據(ju)顯示患者(zhe)體內的病毒(du)(du)庫(ku)已(yi)(yi)處于(yu)檢測標準之下，未來有望實現功能(neng)性(xing)(xing)治(zhi)愈；實體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)CAR-T和通用CAR-T目前也(ye)正在(zai)積極(ji)開(kai)展臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)研(yan)究。

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: 藥品

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

武漢波睿達生物(wu)科技有限公司

企業官網

企業電話

027-59318269

企業郵箱

cart@bio-raid.com

企業地址

湖(hu)(hu)北(bei)省武漢市東湖(hu)(hu)新技(ji)術(shu)開發(fa)區高新二(er)路388號武漢光谷國(guo)際生(sheng)物醫藥企業加速器(qi)3.1期(qi)第3幢4層、5層（1）廠房

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

914201003035139705

注冊資本

4271.73萬元

成立日期

2015-09-03

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-01-12

企業類型

有限責任公司（自然人(ren)投資或控股）

企業高管/名人

張 * 存

經營范圍

藥品(pin)(pin)的(de)(de)研發(fa)(fa)；藥品(pin)(pin)及其原材料的(de)(de)生(sheng)產、銷(xiao)售；免疫(yi)細胞治療(liao)技(ji)(ji)術(shu)服務(wu)、技(ji)(ji)術(shu)轉讓；生(sheng)物(wu)新(xin)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)研發(fa)(fa)、開(kai)發(fa)(fa)、技(ji)(ji)術(shu)推廣；新(xin)型臨床診斷試劑盒研發(fa)(fa)；基因分子檢測技(ji)(ji)術(shu)研究(jiu)、技(ji)(ji)術(shu)咨詢；天(tian)然植(zhi)物(wu)提取(qu)物(wu)、功能食品(pin)(pin)、原料藥的(de)(de)研究(jiu)；精(jing)細化工產品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)實驗試劑的(de)(de)研發(fa)(fa)、銷(xiao)售；貨物(wu)進出口、技(ji)(ji)術(shu)進出口、代理(li)進出口（不含國(guo)家(jia)禁止或限制進出口的(de)(de)貨物(wu)或技(ji)(ji)術(shu)）。（依法須經(jing)(jing)審(shen)批(pi)的(de)(de)項目(mu)，經(jing)(jing)相關部(bu)門(men)審(shen)批(pi)后方可開(kai)展(zhan)經(jing)(jing)營(ying)活動）

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