深圳(zhen)安特醫療股(gu)份有限公(gong)司是一家專于高(gao)科(ke)技醫療器(qi)械研發(fa)、生(sheng)產(chan)、銷售(shou)及(ji)服務(wu)的廠家,產(chan)品涵蓋醫學影(ying)像、心血管及(ji)外周微創手(shou)術、麻(ma)醉重癥監(jian)護等(deng)科(ke)室,以及(ji)新冠疫苗注射器(qi)。
我們是(shi)國(guo)內高壓(ya)造影和有創壓(ya)力傳感器細分行業的(de)領軍企(qi)業,能一站(zhan)式供(gong)應CT、MRI和DSA高壓(ya)造影設(she)備、耗材和高壓(ya)留置針。我們的(de)產(chan)品出口(kou)至美洲、歐洲、亞洲、大洋洲、非洲等100多個國(guo)家和地區(qu)。
我們堅持“質(zhi)(zhi)(zhi)量就(jiu)是生命”的(de)宗旨,按照歐盟EN ISO13485、美國(guo)(guo)21CFR 820以及多國(guo)(guo)單一(yi)審核(he)程序(MDSAP)成(cheng)員國(guo)(guo)法規的(de)要(yao)求建立(li)了質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系,并通過TUV-SUD國(guo)(guo)際質(zhi)(zhi)(zhi)量管理體(ti)(ti)系、MDSAP醫療器械質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系以及國(guo)(guo)際ISO 11135環氧乙烷滅(mie)菌服務質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系的(de)認證(zheng);同時公(gong)司產品(pin)也通過了歐盟MDD認證(zheng),獲(huo)得了CE產品(pin)證(zheng)書(shu),美國(guo)(guo)FDA 510K注冊,加拿大(da)、巴西、澳大(da)利亞、俄(e)羅斯、韓國(guo)(guo)等國(guo)(guo)家的(de)產品(pin)注冊證(zheng)書(shu)。
我們(men)是國家(jia)(jia)高(gao)新技術企業,擁(yong)有強大的(de)(de)產(chan)品開發能力、模具制造能力、大規模生產(chan)能力,國內國際銷售網絡(luo),為(wei)(wei)(wei)客(ke)戶提供貼心的(de)(de)超值服務。我們(men)肩負國家(jia)(jia)制造升級的(de)(de)戰略使命,短(duan)期(qi)目標(biao)是成(cheng)為(wei)(wei)(wei)高(gao)壓造影領(ling)(ling)域的(de)(de)全球領(ling)(ling)導者(zhe),愿(yuan)景是成(cheng)為(wei)(wei)(wei)一家(jia)(jia)受(shou)人尊敬的(de)(de)全球化(hua)醫療事業集團。