新鄉拓新藥(yao)業股(gu)份有限公司(以(yi)下簡(jian)稱公司)是(shi)集化學合(he)成、生(sheng)(sheng)物(wu)發酵核(he)苷(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中間體的(de)(de)研發、生(sheng)(sheng)產及銷售(shou)為主體的(de)(de)企(qi)業,在(zai)國(guo)內(nei)核(he)苷(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中間體產品(pin)(pin)的(de)(de)研制、生(sheng)(sheng)產等方面具有較強實力。公司在(zai)國(guo)內(nei)核(he)苷(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中間體的(de)(de)研發領(ling)域具備起步(bu)早、規模(mo)大、品(pin)(pin)種全等優勢,并形(xing)(xing)成了從基礎產品(pin)(pin)到(dao)高(gao)端產品(pin)(pin)較為完整的(de)(de)階梯(ti)型產品(pin)(pin)鏈。公司建(jian)立了高(gao)效催(cui)化合(he)成反應(ying)技(ji)術(shu)平臺、核(he)苷(gan)(gan)發酵技(ji)術(shu)平臺和生(sheng)(sheng)物(wu)轉(zhuan)化半合(he)成技(ji)術(shu)平臺;并形(xing)(xing)成了嘧(mi)啶(ding)系(xi)列(lie)、嘌呤系(xi)列(lie)、核(he)苷(gan)(gan)酸(suan)(suan)系(xi)列(lie)、核(he)苷(gan)(gan)系(xi)列(lie)等多個系(xi)列(lie)核(he)苷(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)(lei)產品(pin)(pin),包括胞(bao)(bao)(bao)嘧(mi)啶(ding)、5-氟胞(bao)(bao)(bao)嘧(mi)啶(ding)、胞(bao)(bao)(bao)苷(gan)(gan)等醫(yi)藥(yao)中間體。
在生產(chan)管理方面,公司通過(guo)了(le)ISO9001質量管理體系認(ren)(ren)證,從產(chan)品(pin)的設計開發(fa)、原料(liao)采購、過(guo)程控制(zhi)到(dao)產(chan)品(pin)銷售實現(xian)全流程控制(zhi)。公司積極進?各(ge)類產(chan)品(pin)的國(guo)內外認(ren)(ren)證和注冊工作(zuo),多個(ge)醫藥中間體產(chan)品(pin)通過(guo)了(le)日本、歐(ou)盟等國(guo)家(jia)和地(di)區的官方認(ren)(ren)證,如歐(ou)盟REACH注冊證書、HALAL清(qing)真認(ren)(ren)證和KOSHER潔食認(ren)(ren)證等。