新鄉拓新藥業(ye)股份(fen)有限公(gong)司(以下簡稱公(gong)司)是集化學合(he)成(cheng)(cheng)、生物發(fa)酵核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)的研(yan)發(fa)、生產及銷售為主體(ti)的企業(ye),在(zai)國(guo)內核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)產品(pin)(pin)的研(yan)制、生產等方(fang)面具(ju)有較(jiao)強實(shi)力。公(gong)司在(zai)國(guo)內核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)的研(yan)發(fa)領域具(ju)備起步早、規模大、品(pin)(pin)種全等優勢(shi),并形成(cheng)(cheng)了(le)從基礎產品(pin)(pin)到(dao)高端產品(pin)(pin)較(jiao)為完(wan)整的階梯型產品(pin)(pin)鏈(lian)。公(gong)司建(jian)立了(le)高效催化合(he)成(cheng)(cheng)反應技術(shu)平臺、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)發(fa)酵技術(shu)平臺和生物轉化半(ban)合(he)成(cheng)(cheng)技術(shu)平臺;并形成(cheng)(cheng)了(le)嘧(mi)啶系列、嘌呤系列、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)酸(suan)(suan)系列、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)系列等多(duo)個系列核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(gan)(酸(suan)(suan))類(lei)產品(pin)(pin),包括胞嘧(mi)啶、5-氟胞嘧(mi)啶、胞苷(gan)(gan)(gan)等醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)。
在生產(chan)管理方面(mian),公司(si)通過(guo)了ISO9001質量管理體系認證(zheng)(zheng),從產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)設計開發、原(yuan)料采購、過(guo)程(cheng)控制到產(chan)品(pin)(pin)銷售實現全(quan)流程(cheng)控制。公司(si)積(ji)極進?各類產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)國內外認證(zheng)(zheng)和注冊(ce)工(gong)作,多個醫藥中間體產(chan)品(pin)(pin)通過(guo)了日本、歐盟(meng)(meng)等國家和地區的(de)(de)(de)官方認證(zheng)(zheng),如(ru)歐盟(meng)(meng)REACH注冊(ce)證(zheng)(zheng)書(shu)、HALAL清真認證(zheng)(zheng)和KOSHER潔食認證(zheng)(zheng)等。