新鄉拓新藥業股份(fen)有限公(gong)(gong)司(si)(以(yi)下簡稱公(gong)(gong)司(si))是集化學合成(cheng)、生(sheng)物(wu)(wu)發(fa)酵核苷(酸(suan))類(lei)醫藥中間(jian)體(ti)的(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)及(ji)銷售為主體(ti)的(de)企業,在國內核苷(酸(suan))類(lei)醫藥中間(jian)體(ti)產(chan)品(pin)(pin)的(de)研制、生(sheng)產(chan)等方面具有較(jiao)強實力。公(gong)(gong)司(si)在國內核苷(酸(suan))類(lei)醫藥中間(jian)體(ti)的(de)研發(fa)領域具備起步早、規模大、品(pin)(pin)種全等優勢(shi),并形成(cheng)了(le)從基礎產(chan)品(pin)(pin)到高(gao)端產(chan)品(pin)(pin)較(jiao)為完整的(de)階(jie)梯型產(chan)品(pin)(pin)鏈。公(gong)(gong)司(si)建立(li)了(le)高(gao)效催化合成(cheng)反應技術(shu)(shu)平(ping)臺(tai)、核苷發(fa)酵技術(shu)(shu)平(ping)臺(tai)和生(sheng)物(wu)(wu)轉化半合成(cheng)技術(shu)(shu)平(ping)臺(tai);并形成(cheng)了(le)嘧(mi)(mi)啶(ding)系(xi)列(lie)(lie)、嘌(piao)呤(ling)系(xi)列(lie)(lie)、核苷酸(suan)系(xi)列(lie)(lie)、核苷系(xi)列(lie)(lie)等多個系(xi)列(lie)(lie)核苷(酸(suan))類(lei)產(chan)品(pin)(pin),包括胞(bao)嘧(mi)(mi)啶(ding)、5-氟胞(bao)嘧(mi)(mi)啶(ding)、胞(bao)苷等醫藥中間(jian)體(ti)。
在生產(chan)管理方面(mian),公司通(tong)過(guo)了(le)ISO9001質(zhi)量管理體系認(ren)證(zheng)(zheng),從產(chan)品(pin)的設計開(kai)發、原料采購、過(guo)程控制到產(chan)品(pin)銷售(shou)實現全(quan)流程控制。公司積極進(jin)?各類產(chan)品(pin)的國內外認(ren)證(zheng)(zheng)和(he)(he)注冊工作,多個醫藥中間體產(chan)品(pin)通(tong)過(guo)了(le)日本、歐(ou)盟(meng)等(deng)國家(jia)和(he)(he)地區的官(guan)方認(ren)證(zheng)(zheng),如歐(ou)盟(meng)REACH注冊證(zheng)(zheng)書、HALAL清(qing)真認(ren)證(zheng)(zheng)和(he)(he)KOSHER潔食(shi)認(ren)證(zheng)(zheng)等(deng)。