新鄉拓新藥業股份有限(xian)公(gong)(gong)司(以(yi)下簡(jian)稱(cheng)公(gong)(gong)司)是集化學合成(cheng)(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)發酵核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(酸(suan))類(lei)(lei)醫(yi)(yi)藥中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)的(de)(de)研發、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及銷售為主體(ti)(ti)的(de)(de)企業,在國(guo)內核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(酸(suan))類(lei)(lei)醫(yi)(yi)藥中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)研制、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)等方面具(ju)有較強(qiang)實(shi)力。公(gong)(gong)司在國(guo)內核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(酸(suan))類(lei)(lei)醫(yi)(yi)藥中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)的(de)(de)研發領域具(ju)備起步(bu)早(zao)、規模大(da)、品(pin)種(zhong)全等優勢,并形成(cheng)(cheng)(cheng)了從基礎產(chan)(chan)品(pin)到高端產(chan)(chan)品(pin)較為完(wan)整的(de)(de)階梯型(xing)產(chan)(chan)品(pin)鏈。公(gong)(gong)司建立(li)了高效催化合成(cheng)(cheng)(cheng)反應技術(shu)平(ping)臺、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)發酵技術(shu)平(ping)臺和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)轉化半合成(cheng)(cheng)(cheng)技術(shu)平(ping)臺;并形成(cheng)(cheng)(cheng)了嘧(mi)啶系列(lie)(lie)、嘌呤系列(lie)(lie)、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)酸(suan)系列(lie)(lie)、核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)系列(lie)(lie)等多個系列(lie)(lie)核(he)(he)(he)苷(gan)(gan)(酸(suan))類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin),包括胞嘧(mi)啶、5-氟胞嘧(mi)啶、胞苷(gan)(gan)等醫(yi)(yi)藥中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)。
在生(sheng)產(chan)管(guan)理方面,公司(si)通(tong)(tong)過了(le)ISO9001質量(liang)管(guan)理體系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),從產(chan)品的設計開(kai)發(fa)、原料采購、過程控制(zhi)到產(chan)品銷售(shou)實現(xian)全流程控制(zhi)。公司(si)積極進?各類產(chan)品的國內外(wai)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和注冊工作,多個醫(yi)藥(yao)中間體產(chan)品通(tong)(tong)過了(le)日本、歐盟等(deng)國家和地區的官方認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),如歐盟REACH注冊證(zheng)(zheng)(zheng)書、HALAL清真認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和KOSHER潔食認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)等(deng)。