新鄉拓(tuo)新藥(yao)業(ye)股份有限(xian)公(gong)司(si)(以(yi)下簡稱公(gong)司(si))是集(ji)化(hua)學合成(cheng)(cheng)、生(sheng)物發酵核(he)(he)(he)苷(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)的研發、生(sheng)產及銷售為主(zhu)體(ti)(ti)的企業(ye),在國內核(he)(he)(he)苷(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)產品的研制、生(sheng)產等方面具(ju)有較強實力。公(gong)司(si)在國內核(he)(he)(he)苷(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)的研發領(ling)域具(ju)備起(qi)步早、規模(mo)大(da)、品種全等優(you)勢,并(bing)形(xing)成(cheng)(cheng)了從基礎產品到高端產品較為完整的階梯(ti)型產品鏈(lian)。公(gong)司(si)建(jian)立(li)了高效催化(hua)合成(cheng)(cheng)反應(ying)技術(shu)平臺、核(he)(he)(he)苷(gan)發酵技術(shu)平臺和(he)生(sheng)物轉化(hua)半合成(cheng)(cheng)技術(shu)平臺;并(bing)形(xing)成(cheng)(cheng)了嘧(mi)啶(ding)系(xi)列(lie)、嘌呤系(xi)列(lie)、核(he)(he)(he)苷(gan)酸系(xi)列(lie)、核(he)(he)(he)苷(gan)系(xi)列(lie)等多個系(xi)列(lie)核(he)(he)(he)苷(gan)(酸)類(lei)(lei)產品,包括胞嘧(mi)啶(ding)、5-氟胞嘧(mi)啶(ding)、胞苷(gan)等醫(yi)藥(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)。
在生產(chan)(chan)(chan)管理方(fang)面,公司通(tong)過(guo)了ISO9001質量管理體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng),從(cong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)設計開發、原料采購、過(guo)程控(kong)制(zhi)到產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)銷售實現全流程控(kong)制(zhi)。公司積極進?各類產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)國內(nei)外認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)和(he)注冊(ce)工作(zuo),多個醫藥(yao)中間體產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)通(tong)過(guo)了日(ri)本、歐盟等國家和(he)地區的(de)官方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng),如歐盟REACH注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書、HALAL清真認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)和(he)KOSHER潔食認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)等。