新鄉拓新藥(yao)(yao)業股份有限公(gong)司(以(yi)下簡稱公(gong)司)是(shi)集化(hua)學合(he)成、生(sheng)(sheng)物(wu)發(fa)酵核(he)(he)苷(gan)(酸)類醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間體(ti)(ti)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)及(ji)銷售為主體(ti)(ti)的(de)(de)企(qi)業,在(zai)國(guo)內(nei)核(he)(he)苷(gan)(酸)類醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間體(ti)(ti)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)制、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)等方(fang)面具有較強實力。公(gong)司在(zai)國(guo)內(nei)核(he)(he)苷(gan)(酸)類醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間體(ti)(ti)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)領域具備起步早、規模大、品(pin)(pin)(pin)種全等優勢,并形成了從基(ji)礎產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)到高端產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)較為完整的(de)(de)階梯(ti)型(xing)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)鏈。公(gong)司建立了高效催(cui)化(hua)合(he)成反應(ying)技術平(ping)臺(tai)、核(he)(he)苷(gan)發(fa)酵技術平(ping)臺(tai)和生(sheng)(sheng)物(wu)轉化(hua)半合(he)成技術平(ping)臺(tai);并形成了嘧啶系列(lie)、嘌呤系列(lie)、核(he)(he)苷(gan)酸系列(lie)、核(he)(he)苷(gan)系列(lie)等多個(ge)系列(lie)核(he)(he)苷(gan)(酸)類產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),包括胞嘧啶、5-氟(fu)胞嘧啶、胞苷(gan)等醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間體(ti)(ti)。
在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)管理方(fang)(fang)面,公司(si)通過了ISO9001質量管理體(ti)系認證(zheng)(zheng),從產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)設計(ji)開發(fa)、原料采(cai)購、過程控制到產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)銷售(shou)實現全流程控制。公司(si)積極進?各類產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)國(guo)內外認證(zheng)(zheng)和注(zhu)冊工作,多(duo)個(ge)醫藥(yao)中間(jian)體(ti)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)通過了日本(ben)、歐(ou)盟等國(guo)家和地區(qu)的(de)官方(fang)(fang)認證(zheng)(zheng),如歐(ou)盟REACH注(zhu)冊證(zheng)(zheng)書、HALAL清真認證(zheng)(zheng)和KOSHER潔食認證(zheng)(zheng)等。