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上(shang)海(hai)麥步醫藥(yao)科(ke)技有(you)限(xian)公司，坐落于上(shang)海(hai)市漕河涇(jing)浦江高科(ke)技園區，毗鄰8號(hao)線江月路地鐵站(zhan)，擁有(you)1500平米的研(yan)發(fa)中(zhong)心(xin)。研(yan)發(fa)中(zhong)心(xin)配有(you)先進的全套藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)究實驗設(she)施(shi)和完善的藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)職能部(bu)門（藥(yao)物(wu)(wu)制劑部(bu)、藥(yao)物(wu)(wu)分析部(bu)、合成部(bu)、信息部(bu)、項目部(bu)、質(zhi)量管理部(bu)、臨床部(bu)等），為研(yan)發(fa)工作提供良好的硬件(jian)和軟件(jian)環境。

公司(si)(si)管理和研發(fa)(fa)團(tuan)隊(dui)(dui)由(you)在海外(wai)留學工作并在業(ye)內具有豐(feng)富經驗的高級專家(jia)組成(cheng)，擁(yong)有一支強大(da)(da)穩定的研發(fa)(fa)隊(dui)(dui)伍(wu)，研發(fa)(fa)人員中博(bo)士(shi)(shi)、碩士(shi)(shi)比例超(chao)過60%。公司(si)(si)專注于研制開發(fa)(fa)藥(yao)品(pin)，致力于推進重磅仿制藥(yao)物(wu)產業(ye)化(hua)和創新藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)，覆蓋心腦血管、腫瘤(liu)、糖尿病、泌尿系(xi)統(tong)(tong)、抗感染、神經系(xi)統(tong)(tong)、呼吸(xi)系(xi)統(tong)(tong)等主要領域。憑借公司(si)(si)研發(fa)(fa)管理團(tuan)隊(dui)(dui)對藥(yao)物(wu)市場的深度了(le)解和把握(wo)，運(yun)用先進的藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)理念，大(da)(da)力發(fa)(fa)展藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)生產的技術工藝，開發(fa)(fa)出具有良(liang)好市場盈利(li)前景的產品(pin)，極大(da)(da)地幫助(zhu)了(le)合作企(qi)業(ye)研發(fa)(fa)和申報的成(cheng)功率(lv)。

為保證各項(xiang)藥學研(yan)究(jiu)均符合新(xin)政策法規，公司通過(guo)制(zhi)(zhi)定(ding)一系(xi)列SOP，規范了藥學研(yan)究(jiu)的(de)(de)標準(zhun)化操作流程。上海麥步醫藥設立有(you)專職(zhi)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)部門，其具體(ti)工作職(zhi)責(ze)包括：參與建立完善的(de)(de)研(yan)發質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)并督促落實，加(jia)強(qiang)部門研(yan)發質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)管理(li)(li)；負(fu)責(ze)公司質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)文件、研(yan)發指導文件、質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)及(ji)驗證文件的(de)(de)起草和撰寫(xie)，規范研(yan)發流程；定(ding)期(qi)檢查藥品研(yan)發過(guo)程中(zhong)各項(xiang)記(ji)錄(lu)是否(fou)及(ji)時、規范、準(zhun)確，包括實驗記(ji)錄(lu)本、儀器(qi)使用(yong)記(ji)錄(lu)、電子數據、原始(shi)記(ji)錄(lu)、樣品領用(yong)記(ji)錄(lu)、對照(zhao)品領用(yong)記(ji)錄(lu)等的(de)(de)審核，保障數據完整性；負(fu)責(ze)偏差調(diao)查、變更(geng)控制(zhi)(zhi)的(de)(de)審核和批準(zhun)；負(fu)責(ze)對實驗室員工進行與質(zhi)(zhi)量(liang)有(you)關的(de)(de)法規和文件的(de)(de)培(pei)訓。

公司配(pei)(pei)備(bei)了(le)齊(qi)全(quan)(quan)的各(ge)類藥(yao)(yao)品研發(fa)所需的儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備(bei)和軟硬件(jian)支持：HPLC全(quan)(quan)網絡(luo)版工作站及(ji)審計追蹤，工藝開發(fa)實驗(yan)室配(pei)(pei)備(bei)帶控溫系統的磁力和機械(xie)攪拌(ban)器(qi)(qi)，以及(ji)20L、50L、100L雙層夾套玻璃反應釜等儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備(bei)；分(fen)析實驗(yan)室配(pei)(pei)備(bei)了(le)進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)液質聯用(yong)(yong)儀(yi)(yi)LCMS、25臺(tai)進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)安捷倫高(gao)效液相(xiang)色(se)譜(pu)(pu)和島津高(gao)效液相(xiang)色(se)譜(pu)(pu)（配(pei)(pei)有二極(ji)管(guan)陣列(lie)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)、紫(zi)外(wai)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)、蒸(zheng)發(fa)散射(she)光(guang)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)ELSD和示差折(zhe)光(guang)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)）、制(zhi)備(bei)液相(xiang)色(se)譜(pu)(pu)、進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)氣相(xiang)色(se)譜(pu)(pu)兩臺(tai)（配(pei)(pei)有頂空進(jin)(jin)(jin)(jin)樣(yang)和自(zi)(zi)動(dong)直接進(jin)(jin)(jin)(jin)樣(yang)器(qi)(qi)、配(pei)(pei)備(bei)氫火焰離(li)子檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)和熱導檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)器(qi)(qi)TCD）、旋(xuan)光(guang)儀(yi)(yi)、熔點儀(yi)(yi)、梅特勒托利多高(gao)精度電子天平、紫(zi)外(wai)分(fen)析儀(yi)(yi)、自(zi)(zi)動(dong)電位滴定儀(yi)(yi)、卡爾費休水分(fen)測(ce)(ce)(ce)(ce)定儀(yi)(yi)等先(xian)進(jin)(jin)(jin)(jin)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備(bei)可進(jin)(jin)(jin)(jin)行藥(yao)(yao)物(wu)研發(fa)所需的色(se)譜(pu)(pu)分(fen)析與(yu)理(li)化檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)；藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑實驗(yan)室配(pei)(pei)備(bei)了(le)性(xing)能優良(liang)的不同型號溶出儀(yi)(yi)、自(zi)(zi)動(dong)硬度儀(yi)(yi)、脆碎度檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)等制(zhi)劑專用(yong)(yong)設(she)備(bei)。