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上(shang)海麥(mai)步醫藥科技有(you)(you)限公(gong)司，坐落于上(shang)海市漕河涇浦(pu)江高(gao)科技園(yuan)區(qu)，毗(pi)鄰8號線江月路地鐵(tie)站，擁有(you)(you)1500平米的(de)(de)研發中(zhong)心。研發中(zhong)心配有(you)(you)先進的(de)(de)全套(tao)藥物研究實驗(yan)設(she)施(shi)和完善的(de)(de)藥物研發職(zhi)能部(bu)(bu)門（藥物制劑部(bu)(bu)、藥物分析部(bu)(bu)、合成(cheng)部(bu)(bu)、信(xin)息(xi)部(bu)(bu)、項目部(bu)(bu)、質(zhi)量(liang)管理部(bu)(bu)、臨(lin)床部(bu)(bu)等(deng)），為研發工作提(ti)供良好的(de)(de)硬件(jian)和軟(ruan)件(jian)環境。

公司(si)管理(li)和(he)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)團(tuan)隊由在海外留學工(gong)作并(bing)在業(ye)內具有(you)豐富經驗的高級專家組(zu)成，擁有(you)一(yi)支強(qiang)大(da)穩定的研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)隊伍，研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)人員中(zhong)博(bo)士(shi)、碩士(shi)比(bi)例超過60%。公司(si)專注于研(yan)制開發(fa)(fa)(fa)(fa)藥品(pin)，致力(li)于推進重(zhong)磅仿(fang)制藥物產業(ye)化(hua)和(he)創(chuang)新藥物研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)，覆蓋心腦血管、腫(zhong)瘤(liu)、糖(tang)尿(niao)病、泌(mi)尿(niao)系統(tong)(tong)、抗感染(ran)、神經系統(tong)(tong)、呼吸系統(tong)(tong)等主要(yao)領域。憑借(jie)公司(si)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)管理(li)團(tuan)隊對(dui)藥物市場的深度了(le)解和(he)把握，運(yun)用先(xian)進的藥物研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)理(li)念，大(da)力(li)發(fa)(fa)(fa)(fa)展藥物研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)生產的技(ji)術工(gong)藝(yi)，開發(fa)(fa)(fa)(fa)出具有(you)良好市場盈利前景的產品(pin)，極(ji)大(da)地幫(bang)助了(le)合作企業(ye)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)和(he)申報的成功率。

為保證(zheng)各項(xiang)藥(yao)學研(yan)(yan)究均符合(he)新政策(ce)法規，公(gong)司(si)通過制(zhi)定一系列(lie)SOP，規范了藥(yao)學研(yan)(yan)究的(de)(de)標準化(hua)操(cao)作(zuo)流程(cheng)。上海麥(mai)步醫藥(yao)設(she)立有專職(zhi)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理部(bu)門(men)，其(qi)具體(ti)工(gong)作(zuo)職(zhi)責包(bao)括(kuo)：參與建(jian)立完善的(de)(de)研(yan)(yan)發質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系并督促落實(shi)，加強部(bu)門(men)研(yan)(yan)發質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)管理；負責公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系文件(jian)(jian)、研(yan)(yan)發指導文件(jian)(jian)、質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)及驗(yan)證(zheng)文件(jian)(jian)的(de)(de)起草(cao)和(he)撰寫，規范研(yan)(yan)發流程(cheng)；定期(qi)檢查(cha)藥(yao)品研(yan)(yan)發過程(cheng)中(zhong)各項(xiang)記(ji)錄是(shi)否及時、規范、準確，包(bao)括(kuo)實(shi)驗(yan)記(ji)錄本、儀器使用記(ji)錄、電子數(shu)據(ju)、原始記(ji)錄、樣品領用記(ji)錄、對(dui)照品領用記(ji)錄等的(de)(de)審核，保障數(shu)據(ju)完整性；負責偏(pian)差調查(cha)、變(bian)更控制(zhi)的(de)(de)審核和(he)批準；負責對(dui)實(shi)驗(yan)室員工(gong)進行與質(zhi)(zhi)量(liang)有關的(de)(de)法規和(he)文件(jian)(jian)的(de)(de)培訓。

公司配(pei)備(bei)了(le)齊全的(de)各類(lei)藥(yao)品研(yan)發(fa)(fa)所需的(de)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)和(he)軟硬件支持：HPLC全網絡版(ban)工(gong)作站及審計追蹤(zong)，工(gong)藝開發(fa)(fa)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)配(pei)備(bei)帶控溫(wen)系統的(de)磁(ci)力和(he)機械攪拌(ban)器(qi)(qi)，以及20L、50L、100L雙(shuang)層夾套(tao)玻璃反應釜等(deng)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)；分(fen)析實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)配(pei)備(bei)了(le)進(jin)口液(ye)質聯用儀(yi)LCMS、25臺進(jin)口安捷倫(lun)高效液(ye)相(xiang)色(se)譜和(he)島津高效液(ye)相(xiang)色(se)譜（配(pei)有(you)二(er)極管陣列檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)、紫(zi)外檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)、蒸發(fa)(fa)散射光檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)ELSD和(he)示差折光檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)）、制備(bei)液(ye)相(xiang)色(se)譜、進(jin)口氣相(xiang)色(se)譜兩臺（配(pei)有(you)頂空進(jin)樣和(he)自動直接進(jin)樣器(qi)(qi)、配(pei)備(bei)氫火焰離子檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)和(he)熱導檢(jian)(jian)(jian)(jian)測器(qi)(qi)TCD）、旋光儀(yi)、熔點儀(yi)、梅特勒(le)托利多高精度(du)電子天平(ping)、紫(zi)外分(fen)析儀(yi)、自動電位滴定儀(yi)、卡爾費(fei)休水分(fen)測定儀(yi)等(deng)先(xian)進(jin)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)可(ke)進(jin)行藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)所需的(de)色(se)譜分(fen)析與理化檢(jian)(jian)(jian)(jian)測；藥(yao)物(wu)制劑實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)配(pei)備(bei)了(le)性能優良的(de)不同(tong)型號(hao)溶出儀(yi)、自動硬度(du)儀(yi)、脆碎度(du)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測儀(yi)等(deng)制劑專用設(she)(she)備(bei)。