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金迪(di)安KINGDIAN

聯系電(dian)話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪(di)安(an)生物技(ji)術有限公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭(hang)州迪(di)安生物技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)有限(xian)公(gong)司（簡稱“迪(di)安生物”）2014年成(cheng)立于(yu)杭(hang)州未來科技(ji)(ji)(ji)城（海(hai)創(chuang)園），屬迪(di)安診(zhen)斷技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)集團股份(fen)有限(xian)公(gong)司（股票代碼：300244）全資子公(gong)司。公(gong)司致(zhi)力于(yu)體外診(zhen)斷產(chan)品（IVD）的技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)研(yan)發、成(cheng)果轉(zhuan)化、產(chan)品生產(chan)、銷(xiao)售、技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)服務，是一家(jia)研(yan)產(chan)銷(xiao)于(yu)一體的體外診(zhen)斷高新(xin)技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)企業。

目前迪安(an)生(sheng)物已(yi)經(jing)建成4800平方米體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)生(sheng)產(chan)車(che)間及(ji)(ji)質檢中(zhong)心(xin)、倉儲(chu)中(zhong)心(xin)，擁有(you)自動化灌裝生(sheng)產(chan)線(xian)2條，萬(wan)級及(ji)(ji)十(shi)萬(wan)級潔凈生(sheng)產(chan)線(xian)3條，有(you)效(xiao)產(chan)能1000萬(wan)人份體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。生(sheng)產(chan)環境(jing)嚴格按照醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規(gui)范(fan)以及(ji)(ji)ISO 13485:2016的標(biao)準建設質量(liang)體系，已(yi)經(jing)多(duo)次(ci)順利通過浙江省食品藥品監督管理局的現場審核，并(bing)通過了國際知名(ming)認證集團BSI的質量(liang)管理體系認證。

公(gong)司擁有細胞病理技術平臺和熒光(guang)定量PCR技術平臺。

公司(si)研發(fa)中(zhong)心——金迪安高新(xin)技(ji)(ji)術(shu)(shu)企業(ye)研究(jiu)(jiu)開發(fa)中(zhong)心，以細胞病(bing)理和(he)分子診斷(duan)技(ji)(ji)術(shu)(shu)為(wei)重(zhong)點研究(jiu)(jiu)方向，在診斷(duan)試劑領域的(de)自(zi)主技(ji)(ji)術(shu)(shu)創(chuang)新(xin)、引進(jin)和(he)消化(hua)吸收國(guo)外先進(jin)技(ji)(ji)術(shu)(shu)及應用，目前2個技(ji)(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺和(he)27個產(chan)(chan)品(pin)獲批(pi)的(de)藥監部門批(pi)準上市的(de)產(chan)(chan)品(pin)注冊證和(he)產(chan)(chan)品(pin)備案憑證。

借助(zhu)于熒光定量(liang)PCR技術平臺(tai)開發(fa)（HPV、HBV、HCV、STD）等(deng)感染疾病(bing)快速(su)鑒定及診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑。借助(zhu)細胞病(bing)理平臺(tai)開發(fa)細胞病(bing)理檢測系列產(chan)品(pin):離心法(fa)TCT、沉降法(fa)TCT診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑及制(zhi)片設備(bei)，目(mu)前自主產(chan)品(pin)27項，其中診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑產(chan)品(pin)24項、診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)設備(bei)：3項，已經形成覆(fu)蓋宮頸癌篩(shai)查產(chan)品(pin)全面(mian)覆(fu)蓋，為客戶及患者提供全面(mian)準(zhun)確(que)的診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)品(pin)。

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: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪安生物技術有(you)限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江省杭州(zhou)市余(yu)杭區倉前街道永樂村后木橋118號1幢2層(ceng)201室(shi)、3層(ceng)303室(shi)、5層(ceng)503室(shi)

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他有(you)限責任(ren)公(gong)司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可項(xiang)(xiang)目(mu)(mu):第(di)(di)三類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)經(jing)營;第(di)(di)三類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產(chan);第(di)(di)三類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)(zu)賃(lin);第(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產(chan)（依(yi)(yi)法(fa)須經(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),經(jing)相關部門批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)后方可開(kai)展(zhan)經(jing)營活(huo)(huo)動,具體經(jing)營項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)以(yi)審批(pi)(pi)結果為(wei)準(zhun)(zhun)）。一(yi)般項(xiang)(xiang)目(mu)(mu):第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產(chan);第(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)(zu)賃(lin);第(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)(zu)賃(lin);實驗分(fen)析儀器(qi)制(zhi)造(zao);實驗分(fen)析儀器(qi)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);專(zhuan)用化(hua)學(xue)產(chan)品(pin)制(zhi)造(zao)（不含危險化(hua)學(xue)品(pin)）;專(zhuan)用化(hua)學(xue)產(chan)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)（不含危險化(hua)學(xue)品(pin)）;專(zhuan)用設備修理(li);技(ji)(ji)(ji)術(shu)服務、技(ji)(ji)(ji)術(shu)開(kai)發、技(ji)(ji)(ji)術(shu)咨詢、技(ji)(ji)(ji)術(shu)交流、技(ji)(ji)(ji)術(shu)轉讓、技(ji)(ji)(ji)術(shu)推廣;貨物(wu)進出口;汽(qi)車新車銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);集裝箱銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);五金產(chan)品(pin)批(pi)(pi)發;汽(qi)車裝飾(shi)用品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電(dian)子產(chan)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電(dian)子元(yuan)器(qi)件批(pi)(pi)發;計(ji)算機(ji)軟硬(ying)件及輔助設備批(pi)(pi)發;生物(wu)農藥技(ji)(ji)(ji)術(shu)研發;生物(wu)基材(cai)料聚合技(ji)(ji)(ji)術(shu)研發（除依(yi)(yi)法(fa)須經(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)外(wai),憑營業執照依(yi)(yi)法(fa)自主開(kai)展(zhan)經(jing)營活(huo)(huo)動）。

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