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金迪安KINGDIAN

聯系電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪安生物技術有限公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭州(zhou)迪(di)安(an)生物(wu)技(ji)術(shu)(shu)有限(xian)公司(si)（簡稱“迪(di)安(an)生物(wu)”）2014年成立于杭州(zhou)未來科技(ji)城（海創園），屬迪(di)安(an)診(zhen)(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)(shu)集團股份有限(xian)公司(si)（股票代(dai)碼：300244）全資(zi)子公司(si)。公司(si)致力(li)于體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)（IVD）的(de)技(ji)術(shu)(shu)研發、成果轉化、產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)、銷售、技(ji)術(shu)(shu)服務，是一家研產(chan)(chan)(chan)(chan)銷于一體(ti)的(de)體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)高新技(ji)術(shu)(shu)企業。

目前迪(di)安生(sheng)(sheng)(sheng)物已經(jing)建成4800平方米體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車間及(ji)質檢中心、倉儲中心，擁有自(zi)動化灌裝生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線2條，萬級及(ji)十萬級潔(jie)凈生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線3條，有效產(chan)能1000萬人份體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑。生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)環境嚴(yan)格按(an)照醫(yi)療器械生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量管理(li)規范以及(ji)ISO 13485:2016的(de)標準(zhun)建設質量體(ti)系，已經(jing)多次(ci)順(shun)利通過浙江省食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局的(de)現場(chang)審核，并通過了國(guo)際知名(ming)認(ren)證集(ji)團BSI的(de)質量管理(li)體(ti)系認(ren)證。

公司(si)擁有細胞病理技術(shu)平臺(tai)和熒光定量PCR技術(shu)平臺(tai)。

公司(si)研(yan)發(fa)中(zhong)心——金迪安高新技(ji)術(shu)(shu)企業研(yan)究開發(fa)中(zhong)心，以細胞(bao)病理和(he)分(fen)子診(zhen)斷技(ji)術(shu)(shu)為(wei)重點研(yan)究方(fang)向，在診(zhen)斷試(shi)劑(ji)領域的自主(zhu)技(ji)術(shu)(shu)創(chuang)新、引進和(he)消化吸收國外先進技(ji)術(shu)(shu)及應(ying)用(yong)，目前2個技(ji)術(shu)(shu)平臺和(he)27個產(chan)品(pin)獲批(pi)的藥監(jian)部門批(pi)準上市(shi)的產(chan)品(pin)注冊證和(he)產(chan)品(pin)備案憑證。

借助于熒光定量PCR技術平(ping)臺(tai)開(kai)發（HPV、HBV、HCV、STD）等感染(ran)疾病快速鑒定及診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑。借助細(xi)胞病理平(ping)臺(tai)開(kai)發細(xi)胞病理檢(jian)測系列產(chan)品(pin):離心(xin)法TCT、沉降法TCT診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑及制片設備，目前自主(zhu)產(chan)品(pin)27項，其中診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑產(chan)品(pin)24項、診(zhen)(zhen)斷(duan)設備：3項，已經形成(cheng)覆蓋宮頸癌篩(shai)查產(chan)品(pin)全(quan)面覆蓋，為客戶及患者提供全(quan)面準確的診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)品(pin)。

本企業品牌頁面圖文信息由 CN100116 整理匯編上傳評(ping)論

: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪(di)安(an)生(sheng)物技術(shu)有限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江省(sheng) 杭(hang)州市余杭(hang)區(qu) 倉前街道永樂村(cun)后木(mu)橋118號(hao)1幢2層201室(shi)(shi)、3層303室(shi)(shi)、5層503室(shi)(shi)

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元(yuan)

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他(ta)有限責任公(gong)司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可項(xiang)(xiang)目(mu)(mu):第(di)(di)(di)(di)三類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營;第(di)(di)(di)(di)三類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)(di)(di)三類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);第(di)(di)(di)(di)二(er)(er)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產（依法須經(jing)批(pi)(pi)準的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),經(jing)相關部門(men)批(pi)(pi)準后方可開展經(jing)營活動,具(ju)體經(jing)營項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)以審批(pi)(pi)結果為準）。一(yi)(yi)般項(xiang)(xiang)目(mu)(mu):第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)(di)(di)二(er)(er)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);第(di)(di)(di)(di)二(er)(er)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);實驗分析(xi)儀器(qi)(qi)(qi)制(zhi)造;實驗分析(xi)儀器(qi)(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);專(zhuan)(zhuan)用(yong)化(hua)學產品(pin)制(zhi)造（不含(han)危險化(hua)學品(pin)）;專(zhuan)(zhuan)用(yong)化(hua)學產品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)（不含(han)危險化(hua)學品(pin)）;專(zhuan)(zhuan)用(yong)設(she)(she)備修理;技(ji)術(shu)(shu)服務、技(ji)術(shu)(shu)開發、技(ji)術(shu)(shu)咨(zi)詢、技(ji)術(shu)(shu)交流、技(ji)術(shu)(shu)轉讓、技(ji)術(shu)(shu)推廣(guang);貨(huo)物進出(chu)口(kou);汽車新車銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);集(ji)裝箱銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);五金產品(pin)批(pi)(pi)發;汽車裝飾(shi)用(yong)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);電(dian)子產品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou);電(dian)子元(yuan)器(qi)(qi)(qi)件(jian)(jian)批(pi)(pi)發;計算機(ji)軟(ruan)硬(ying)件(jian)(jian)及(ji)輔助設(she)(she)備批(pi)(pi)發;生(sheng)物農藥(yao)技(ji)術(shu)(shu)研發;生(sheng)物基材料聚合技(ji)術(shu)(shu)研發（除依法須經(jing)批(pi)(pi)準的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)外,憑(ping)營業執照(zhao)依法自主(zhu)開展經(jing)營活動）。

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