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金迪安KINGDIAN

聯系電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪(di)安生物(wu)技(ji)術有(you)限公司(si)
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭州(zhou)迪安生物技(ji)術有(you)限(xian)(xian)公(gong)司（簡稱“迪安生物”）2014年成立于(yu)杭州(zhou)未(wei)來科技(ji)城（海創園），屬迪安診(zhen)斷技(ji)術集團股(gu)份有(you)限(xian)(xian)公(gong)司（股(gu)票代碼：300244）全資子公(gong)司。公(gong)司致力(li)于(yu)體外診(zhen)斷產(chan)品（IVD）的技(ji)術研(yan)(yan)發、成果轉化(hua)、產(chan)品生產(chan)、銷售、技(ji)術服務，是一家(jia)研(yan)(yan)產(chan)銷于(yu)一體的體外診(zhen)斷高新(xin)技(ji)術企業。

目前迪(di)安生物(wu)已經建成4800平方米體(ti)(ti)外診(zhen)斷試劑(ji)生產車間及質(zhi)檢中心(xin)、倉儲中心(xin)，擁有自動化灌裝生產線(xian)2條，萬(wan)級及十萬(wan)級潔凈生產線(xian)3條，有效產能1000萬(wan)人份(fen)體(ti)(ti)外診(zhen)斷試劑(ji)。生產環境嚴(yan)格按(an)照醫療器(qi)械生產質(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)范以及ISO 13485:2016的標(biao)準(zhun)建設質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)，已經多次順利通(tong)過浙江省(sheng)食品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局的現(xian)場審核(he)，并通(tong)過了國際知名認(ren)證集團BSI的質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)認(ren)證。

公司擁有細胞病理技(ji)術(shu)平臺和(he)熒光定量PCR技(ji)術(shu)平臺。

公(gong)司研(yan)發(fa)中(zhong)心——金迪安高新技(ji)(ji)術(shu)企(qi)業(ye)研(yan)究開發(fa)中(zhong)心，以細胞病理(li)和(he)分子診(zhen)斷技(ji)(ji)術(shu)為(wei)重點研(yan)究方向，在診(zhen)斷試劑領域的(de)自主技(ji)(ji)術(shu)創新、引進和(he)消化(hua)吸收國外(wai)先進技(ji)(ji)術(shu)及應用，目前(qian)2個技(ji)(ji)術(shu)平臺和(he)27個產品獲批(pi)的(de)藥監部(bu)門批(pi)準(zhun)上市的(de)產品注(zhu)冊證(zheng)和(he)產品備(bei)案(an)憑(ping)證(zheng)。

借(jie)助(zhu)于(yu)熒光定量PCR技術平(ping)(ping)臺開發(fa)（HPV、HBV、HCV、STD）等感染疾病快速鑒定及(ji)(ji)診斷試(shi)劑(ji)。借(jie)助(zhu)細胞病理平(ping)(ping)臺開發(fa)細胞病理檢測(ce)系列產(chan)品:離心(xin)法TCT、沉(chen)降法TCT診斷試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)制片(pian)設(she)備，目前自主產(chan)品27項，其中診斷試(shi)劑(ji)產(chan)品24項、診斷設(she)備：3項，已經形(xing)成覆蓋宮頸癌篩(shai)查產(chan)品全面覆蓋，為客戶及(ji)(ji)患(huan)者(zhe)提供全面準確的(de)診斷產(chan)品。

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: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪安生物技術(shu)有限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江省杭(hang)州市余杭(hang)區倉(cang)前街道(dao)永(yong)樂村后(hou)木橋118號(hao)1幢2層(ceng)201室、3層(ceng)303室、5層(ceng)503室

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元(yuan)

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企(qi)業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他有(you)限責任公司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可(ke)(ke)項目(mu)(mu):第(di)(di)三(san)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)營(ying);第(di)(di)三(san)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)生產(chan);第(di)(di)三(san)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)租賃(lin);第(di)(di)二(er)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)生產(chan)（依法須經(jing)(jing)(jing)批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項目(mu)(mu),經(jing)(jing)(jing)相關(guan)部門批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)后方可(ke)(ke)開(kai)展經(jing)(jing)(jing)營(ying)活動,具體經(jing)(jing)(jing)營(ying)項目(mu)(mu)以審批(pi)結果為準(zhun)(zhun)(zhun)）。一(yi)般項目(mu)(mu):第(di)(di)一(yi)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)生產(chan);第(di)(di)二(er)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)銷(xiao)售(shou);第(di)(di)一(yi)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)銷(xiao)售(shou);第(di)(di)一(yi)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)租賃(lin);第(di)(di)二(er)類醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)租賃(lin);實(shi)驗(yan)分析儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)制造;實(shi)驗(yan)分析儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)銷(xiao)售(shou);專(zhuan)用(yong)化學(xue)(xue)產(chan)品制造（不(bu)含(han)危險(xian)化學(xue)(xue)品）;專(zhuan)用(yong)化學(xue)(xue)產(chan)品銷(xiao)售(shou)（不(bu)含(han)危險(xian)化學(xue)(xue)品）;專(zhuan)用(yong)設備修理;技(ji)術(shu)(shu)服務、技(ji)術(shu)(shu)開(kai)發、技(ji)術(shu)(shu)咨(zi)詢(xun)、技(ji)術(shu)(shu)交流、技(ji)術(shu)(shu)轉讓、技(ji)術(shu)(shu)推廣;貨(huo)物進出(chu)口;汽(qi)車新車銷(xiao)售(shou);集裝(zhuang)箱銷(xiao)售(shou);五金產(chan)品批(pi)發;汽(qi)車裝(zhuang)飾用(yong)品銷(xiao)售(shou);電(dian)子(zi)產(chan)品銷(xiao)售(shou);電(dian)子(zi)元器(qi)(qi)(qi)(qi)件批(pi)發;計算機軟硬(ying)件及輔(fu)助(zhu)設備批(pi)發;生物農藥技(ji)術(shu)(shu)研發;生物基材(cai)料(liao)聚(ju)合技(ji)術(shu)(shu)研發（除依法須經(jing)(jing)(jing)批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項目(mu)(mu)外,憑(ping)營(ying)業執照依法自主(zhu)開(kai)展經(jing)(jing)(jing)營(ying)活動）。

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