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杭州迪(di)安(an)生物(wu)技(ji)術(shu)有限公司（簡稱“迪(di)安(an)生物(wu)”）2014年(nian)成立于(yu)(yu)杭州未來(lai)科技(ji)城（海創(chuang)園），屬(shu)迪(di)安(an)診(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)集團股(gu)份有限公司（股(gu)票代碼：300244）全資子公司。公司致力于(yu)(yu)體外(wai)診(zhen)斷(duan)產品（IVD）的(de)技(ji)術(shu)研(yan)發、成果轉化、產品生產、銷售、技(ji)術(shu)服務，是一家研(yan)產銷于(yu)(yu)一體的(de)體外(wai)診(zhen)斷(duan)高(gao)新技(ji)術(shu)企業。

目(mu)前迪安(an)生(sheng)(sheng)物已經建成4800平方米體(ti)外(wai)診斷試劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間及質(zhi)檢中心、倉儲中心，擁有(you)自動化灌裝生(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)2條，萬(wan)級及十萬(wan)級潔凈生(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)3條，有(you)效產(chan)能1000萬(wan)人(ren)份(fen)體(ti)外(wai)診斷試劑(ji)。生(sheng)(sheng)產(chan)環境(jing)嚴格(ge)按照醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)理規范以及ISO 13485:2016的(de)標準建設(she)質(zhi)量體(ti)系(xi)，已經多次順利通(tong)過浙(zhe)江省食品藥品監督管(guan)(guan)理局的(de)現場審核，并(bing)通(tong)過了(le)國(guo)際知名認證(zheng)集團(tuan)BSI的(de)質(zhi)量管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)認證(zheng)。

公司擁有細胞病理技(ji)術平(ping)(ping)臺(tai)(tai)和熒光定量(liang)PCR技(ji)術平(ping)(ping)臺(tai)(tai)。

公司(si)研發中(zhong)心——金迪安高新(xin)技(ji)術(shu)企業研究開發中(zhong)心，以(yi)細胞病(bing)理和分子診(zhen)斷技(ji)術(shu)為(wei)重(zhong)點研究方向(xiang)，在(zai)診(zhen)斷試劑領域的(de)自主技(ji)術(shu)創新(xin)、引進和消(xiao)化吸收(shou)國外(wai)先進技(ji)術(shu)及應用，目前2個(ge)技(ji)術(shu)平臺和27個(ge)產品(pin)(pin)獲批的(de)藥監部門批準上市的(de)產品(pin)(pin)注冊(ce)證(zheng)(zheng)和產品(pin)(pin)備案憑證(zheng)(zheng)。

借助(zhu)于熒光定(ding)量(liang)PCR技(ji)術平臺開(kai)發(fa)（HPV、HBV、HCV、STD）等感(gan)染疾病(bing)(bing)快速鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑(ji)。借助(zhu)細(xi)胞病(bing)(bing)理平臺開(kai)發(fa)細(xi)胞病(bing)(bing)理檢測(ce)系(xi)列產品(pin)(pin):離心法(fa)TCT、沉降法(fa)TCT診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑(ji)及(ji)(ji)制片設備，目(mu)前自(zi)主產品(pin)(pin)27項(xiang)，其中診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑(ji)產品(pin)(pin)24項(xiang)、診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)設備：3項(xiang)，已經(jing)形成覆蓋宮頸癌篩(shai)查(cha)產品(pin)(pin)全(quan)面(mian)覆蓋，為客戶及(ji)(ji)患(huan)者提供全(quan)面(mian)準確的(de)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)產品(pin)(pin)。