帝奇醫藥(yao)專注于改良型創新藥(yao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)的(de)開發(fa)(fa)和產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化(hua),擁(yong)有(you)(you)6個具有(you)(you)自主知識產(chan)(chan)(chan)(chan)權的(de)創新技(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺,包(bao)括長效制劑技(ji)術(shu)(shu)(shu)、靶向納米技(ji)術(shu)(shu)(shu)、緩控釋技(ji)術(shu)(shu)(shu)、聚乙二(er)醇化(hua)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、生物可降解輔料和仿(fang)制藥(yao)開發(fa)(fa)。帝奇醫藥(yao)以上述技(ji)術(shu)(shu)(shu)為基(ji)礎,通過合作開發(fa)(fa)和委托開發(fa)(fa)、技(ji)術(shu)(shu)(shu)授權、市場(chang)權益等(deng)多(duo)種方(fang)式,為國內外醫藥(yao)銷售(shou)企業(ye)、創新藥(yao)研發(fa)(fa)企業(ye)、藥(yao)品生產(chan)(chan)(chan)(chan)企業(ye)等(deng)合作伙伴提供(gong)技(ji)術(shu)(shu)(shu)支持,技(ji)術(shu)(shu)(shu)服務(wu)、咨詢、實(shi)現產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)開發(fa)(fa)和產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化(hua)。
帝奇(qi)醫(yi)藥自(zi)主研發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)改(gai)良型創新藥注射用利培酮微球(4W)已經(jing)(jing)分別獲(huo)得(de)NMPA和FDA臨床批準,多(duo)個(ge)改(gai)良型創新藥處于(yu)臨床前階段。帝奇(qi)醫(yi)藥自(zi)主研發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)生(sheng)物(wu)可(ke)降(jiang)解高端輔料(liao)丙交酯乙交酯共聚物(wu)PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射用)等多(duo)個(ge)型號產(chan)(chan)品(pin)已經(jing)(jing)分別在(zai)NMPA和FDA備案(an),可(ke)以根(gen)據客(ke)戶(hu)的(de)(de)要(yao)求(qiu)定制(zhi)符合cGMP的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin),并提供相關的(de)(de)技術支持。帝奇(qi)醫(yi)藥開發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)仿制(zhi)藥產(chan)(chan)品(pin)中(zhong)已經(jing)(jing)有15個(ge)通過生(sheng)物(wu)等效(xiao)性試驗,其(qi)中(zhong)9個(ge)獲(huo)得(de)一致性評價批件,1個(ge)在(zai)美(mei)國獲(huo)得(de)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)。
帝奇(qi)醫藥擁(yong)有(you)配套的儀器設(she)備(bei)和研發實驗室;建(jian)立(li)了規范的質量(liang)管理體系(xi);擁(yong)有(you)兩個(ge)潔凈車間:一個(ge)用(yong)于口服制劑(ji)(ji)的GLP樣品和臨(lin)床I期、II期產品的生產,一個(ge)用(yong)于注射劑(ji)(ji)GLP樣品的生產。
帝(di)奇(qi)醫藥是一支(zhi)穩步快速發展(zhan)、團(tuan)結合作、互補性強的專業團(tuan)隊,我們一直秉持(chi)腳踏實地,兢(jing)兢(jing)業業的精神,為客戶提供高品質的技術服務,也贏得了行業各(ge)界的認可和表(biao)彰。