帝(di)(di)奇醫藥專注于改良型創新藥技術的(de)開(kai)發和產(chan)品的(de)產(chan)業(ye)化(hua),擁有6個具有自主知(zhi)識產(chan)權(quan)的(de)創新技術平臺,包(bao)括長效制劑技術、靶向納米技術、緩控釋技術、聚乙二醇(chun)化(hua)技術、生物可降解輔料和仿(fang)制藥開(kai)發。帝(di)(di)奇醫藥以上(shang)述技術為基礎(chu),通(tong)過合作開(kai)發和委托開(kai)發、技術授權(quan)、市場權(quan)益等(deng)多種方式(shi),為國內外醫藥銷售(shou)企業(ye)、創新藥研發企業(ye)、藥品生產(chan)企業(ye)等(deng)合作伙伴(ban)提供技術支持,技術服(fu)務、咨詢、實現產(chan)品的(de)開(kai)發和產(chan)業(ye)化(hua)。
帝奇(qi)醫藥(yao)自(zi)主研發(fa)的(de)(de)改良型(xing)創新藥(yao)注射用(yong)利(li)培酮微球(qiu)(4W)已經分別(bie)獲得(de)(de)NMPA和FDA臨床批(pi)準,多(duo)(duo)個(ge)(ge)改良型(xing)創新藥(yao)處于(yu)臨床前階段。帝奇(qi)醫藥(yao)自(zi)主研發(fa)的(de)(de)生物可降(jiang)解高端輔料丙交酯(zhi)乙交酯(zhi)共聚物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供(gong)注射用(yong))等多(duo)(duo)個(ge)(ge)型(xing)號產品(pin)已經分別(bie)在(zai)NMPA和FDA備案(an),可以(yi)根(gen)據客戶的(de)(de)要求定制符合cGMP的(de)(de)產品(pin),并提供(gong)相關的(de)(de)技(ji)術(shu)支持。帝奇(qi)醫藥(yao)開發(fa)的(de)(de)仿制藥(yao)產品(pin)中已經有15個(ge)(ge)通過生物等效性(xing)試驗,其(qi)中9個(ge)(ge)獲得(de)(de)一(yi)致性(xing)評價批(pi)件,1個(ge)(ge)在(zai)美國(guo)獲得(de)(de)生產許(xu)可。
帝奇醫藥擁(yong)有(you)配(pei)套的儀器設備和研發實(shi)驗室;建立了規范(fan)的質量管(guan)理體系;擁(yong)有(you)兩個潔凈車間:一個用于(yu)口服(fu)制劑的GLP樣(yang)品和臨床(chuang)I期、II期產品的生(sheng)產,一個用于(yu)注射(she)劑GLP樣(yang)品的生(sheng)產。
帝奇醫(yi)藥是一(yi)支穩(wen)步快速(su)發展、團結(jie)合作、互補(bu)性強的(de)專業(ye)(ye)團隊(dui),我們一(yi)直秉持腳踏實地,兢(jing)兢(jing)業(ye)(ye)業(ye)(ye)的(de)精神,為客戶(hu)提供高品質(zhi)的(de)技(ji)術(shu)服務(wu),也贏得了行業(ye)(ye)各界的(de)認可(ke)和(he)表彰。