帝奇醫(yi)藥(yao)(yao)專注于改良型(xing)創(chuang)新藥(yao)(yao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)的開發和(he)產品(pin)的產業(ye)化(hua),擁有6個具有自主知識產權(quan)的創(chuang)新技(ji)術(shu)(shu)(shu)平(ping)臺,包括長效制劑技(ji)術(shu)(shu)(shu)、靶向(xiang)納米技(ji)術(shu)(shu)(shu)、緩控(kong)釋技(ji)術(shu)(shu)(shu)、聚乙二醇化(hua)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、生(sheng)物可降解輔料和(he)仿制藥(yao)(yao)開發。帝奇醫(yi)藥(yao)(yao)以上述技(ji)術(shu)(shu)(shu)為基(ji)礎(chu),通過合(he)作(zuo)開發和(he)委托開發、技(ji)術(shu)(shu)(shu)授權(quan)、市場權(quan)益(yi)等(deng)(deng)多種方(fang)式,為國內(nei)外醫(yi)藥(yao)(yao)銷售企(qi)業(ye)、創(chuang)新藥(yao)(yao)研發企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)業(ye)等(deng)(deng)合(he)作(zuo)伙伴提供技(ji)術(shu)(shu)(shu)支持,技(ji)術(shu)(shu)(shu)服務、咨詢、實現(xian)產品(pin)的開發和(he)產業(ye)化(hua)。
帝奇醫(yi)藥(yao)自主(zhu)研(yan)發的(de)改良型(xing)創新藥(yao)注射用利培酮微球(4W)已經分別獲(huo)(huo)得NMPA和FDA臨(lin)床批(pi)(pi)準,多個(ge)(ge)改良型(xing)創新藥(yao)處于臨(lin)床前階段。帝奇醫(yi)藥(yao)自主(zhu)研(yan)發的(de)生(sheng)物可降解(jie)高端(duan)輔料(liao)丙交(jiao)酯乙交(jiao)酯共聚(ju)物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供(gong)注射用)等多個(ge)(ge)型(xing)號(hao)產品(pin)已經分別在NMPA和FDA備(bei)案,可以根據客戶的(de)要求(qiu)定制符(fu)合cGMP的(de)產品(pin),并提供(gong)相關(guan)的(de)技術支持。帝奇醫(yi)藥(yao)開發的(de)仿制藥(yao)產品(pin)中(zhong)已經有15個(ge)(ge)通過生(sheng)物等效(xiao)性試驗(yan),其中(zhong)9個(ge)(ge)獲(huo)(huo)得一致性評價批(pi)(pi)件,1個(ge)(ge)在美國獲(huo)(huo)得生(sheng)產許可。
帝奇(qi)醫(yi)藥擁有配套(tao)的(de)(de)儀(yi)器(qi)設備(bei)和研(yan)發(fa)實(shi)驗室(shi);建立(li)了規范的(de)(de)質(zhi)量管理(li)體系;擁有兩個(ge)潔(jie)凈車間(jian):一個(ge)用(yong)(yong)于口(kou)服制劑(ji)(ji)的(de)(de)GLP樣品和臨床(chuang)I期、II期產品的(de)(de)生(sheng)產,一個(ge)用(yong)(yong)于注射劑(ji)(ji)GLP樣品的(de)(de)生(sheng)產。
帝奇醫藥(yao)是一(yi)支(zhi)穩步(bu)快速發展、團(tuan)結(jie)合作、互補性(xing)強的專(zhuan)業(ye)團(tuan)隊,我們一(yi)直秉持腳踏實地,兢兢業(ye)業(ye)的精(jing)神,為客戶提供高品質(zhi)的技術(shu)服(fu)務(wu),也贏得了行業(ye)各界的認(ren)可和表(biao)彰。