帝奇醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)專注于改(gai)良型創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)開發和(he)產(chan)品的(de)產(chan)業化(hua),擁有(you)6個具有(you)自(zi)主知識產(chan)權(quan)(quan)的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺,包括長效制(zhi)劑技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)、靶向納米技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)、緩控釋(shi)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)、聚乙(yi)二醇化(hua)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)、生(sheng)(sheng)物(wu)可降解輔料(liao)和(he)仿制(zhi)藥(yao)(yao)開發。帝奇醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)以上(shang)述技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)為(wei)(wei)基礎,通過合作開發和(he)委托(tuo)開發、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)授權(quan)(quan)、市場(chang)權(quan)(quan)益等(deng)多種方式,為(wei)(wei)國內外醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)銷售(shou)企業、創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研發企業、藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)企業等(deng)合作伙(huo)伴(ban)提供技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)支(zhi)持(chi),技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)服務、咨詢(xun)、實現產(chan)品的(de)開發和(he)產(chan)業化(hua)。
帝奇(qi)醫藥(yao)自(zi)主研發的改良(liang)型創(chuang)新(xin)藥(yao)注射用利培酮微(wei)球(4W)已(yi)經分別獲得(de)NMPA和FDA臨床批(pi)準,多(duo)個改良(liang)型創(chuang)新(xin)藥(yao)處于臨床前階段。帝奇(qi)醫藥(yao)自(zi)主研發的生物可(ke)降解高端輔料丙交(jiao)酯(zhi)(zhi)乙交(jiao)酯(zhi)(zhi)共聚物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射用)等多(duo)個型號(hao)產(chan)品已(yi)經分別在(zai)NMPA和FDA備(bei)案(an),可(ke)以(yi)根據客(ke)戶(hu)的要(yao)求(qiu)定制符合cGMP的產(chan)品,并提(ti)供相關的技術支持。帝奇(qi)醫藥(yao)開發的仿制藥(yao)產(chan)品中已(yi)經有(you)15個通過(guo)生物等效(xiao)性試驗,其中9個獲得(de)一致性評價批(pi)件,1個在(zai)美國獲得(de)生產(chan)許可(ke)。
帝奇醫藥擁(yong)有配套的(de)儀器設備和研(yan)發實驗室;建(jian)立了規范的(de)質量管理體系;擁(yong)有兩個潔凈(jing)車間:一(yi)個用(yong)于(yu)口(kou)服制(zhi)劑(ji)的(de)GLP樣品(pin)和臨床(chuang)I期(qi)(qi)、II期(qi)(qi)產(chan)品(pin)的(de)生產(chan),一(yi)個用(yong)于(yu)注射劑(ji)GLP樣品(pin)的(de)生產(chan)。
帝奇醫藥是一支穩步快速(su)發展、團結合作、互補性(xing)強的(de)專業(ye)團隊,我們一直(zhi)秉(bing)持腳踏實地,兢兢業(ye)業(ye)的(de)精神,為客戶(hu)提供高品質(zhi)的(de)技術服務,也贏得了行(xing)業(ye)各界的(de)認可(ke)和表彰。