帝奇醫藥(yao)專注(zhu)于改良(liang)型(xing)創新藥(yao)技(ji)(ji)術(shu)(shu)的開發(fa)(fa)(fa)和產(chan)(chan)品的產(chan)(chan)業化(hua),擁有6個具有自(zi)主(zhu)知識產(chan)(chan)權(quan)(quan)的創新技(ji)(ji)術(shu)(shu)平臺,包括(kuo)長效(xiao)制劑技(ji)(ji)術(shu)(shu)、靶向納(na)米技(ji)(ji)術(shu)(shu)、緩控釋技(ji)(ji)術(shu)(shu)、聚乙二(er)醇化(hua)技(ji)(ji)術(shu)(shu)、生(sheng)物可(ke)降解輔料(liao)和仿制藥(yao)開發(fa)(fa)(fa)。帝奇醫藥(yao)以上述技(ji)(ji)術(shu)(shu)為基礎,通過合作(zuo)(zuo)開發(fa)(fa)(fa)和委托開發(fa)(fa)(fa)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)授權(quan)(quan)、市場權(quan)(quan)益等多種方式,為國內外醫藥(yao)銷售企業、創新藥(yao)研發(fa)(fa)(fa)企業、藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)企業等合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴提供技(ji)(ji)術(shu)(shu)支持,技(ji)(ji)術(shu)(shu)服務、咨詢、實(shi)現產(chan)(chan)品的開發(fa)(fa)(fa)和產(chan)(chan)業化(hua)。
帝奇醫藥(yao)自主研(yan)發的(de)改(gai)(gai)良型(xing)創(chuang)新藥(yao)注射用(yong)利培酮微球(4W)已(yi)(yi)經(jing)分別獲(huo)(huo)得NMPA和(he)FDA臨床批(pi)準,多個(ge)(ge)改(gai)(gai)良型(xing)創(chuang)新藥(yao)處于臨床前階段。帝奇醫藥(yao)自主研(yan)發的(de)生物(wu)(wu)可降解(jie)高端輔料丙交酯乙交酯共聚物(wu)(wu)PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射用(yong))等(deng)多個(ge)(ge)型(xing)號產品已(yi)(yi)經(jing)分別在(zai)NMPA和(he)FDA備案,可以根據客戶的(de)要求(qiu)定(ding)制符(fu)合cGMP的(de)產品,并提供相關的(de)技術支(zhi)持。帝奇醫藥(yao)開發的(de)仿(fang)制藥(yao)產品中已(yi)(yi)經(jing)有15個(ge)(ge)通過生物(wu)(wu)等(deng)效性試驗,其中9個(ge)(ge)獲(huo)(huo)得一致性評(ping)價批(pi)件(jian),1個(ge)(ge)在(zai)美(mei)國獲(huo)(huo)得生產許(xu)可。
帝奇(qi)醫藥擁有配套的(de)儀器(qi)設備和研(yan)發實驗室;建立(li)了規范(fan)的(de)質量管理體系;擁有兩個潔凈車間:一個用于(yu)口服制(zhi)劑(ji)的(de)GLP樣品(pin)和臨床(chuang)I期(qi)、II期(qi)產品(pin)的(de)生(sheng)產,一個用于(yu)注射劑(ji)GLP樣品(pin)的(de)生(sheng)產。
帝奇醫藥是一支(zhi)穩步快速發(fa)展、團結合作、互補性強的(de)專業團隊,我們一直秉持腳(jiao)踏(ta)實地,兢兢業業的(de)精神(shen),為客戶提供高品質的(de)技術(shu)服(fu)務,也贏得了行業各界的(de)認可(ke)和表彰(zhang)。