廣(guang)西康(kang)柏萊(lai)科技有限(xian)公司(以下(xia)簡(jian)稱“康(kang)柏萊(lai)”)成立于2016年(nian),主營業(ye)務(wu)為醫療器械的研發(fa)、生產、銷(xiao)售與(yu)服務(wu),是專(zhuan)業(ye)的體外診斷試劑及第三方質(zhi)控品整體解決方案(an)綜(zong)合(he)服務(wu)商,被認定為國(guo)家高新(xin)技術企業(ye)、廣(guang)西智能(neng)工(gong)廠示(shi)范(fan)企業(ye),是數字廣(guang)西建設標桿引領重點示(shi)范(fan)項目、南(nan)寧市國(guo)家經濟技術開發(fa)區(qu)重點生物科技企業(ye)。
康柏萊(lai)擁(yong)有符合(he)GMP標準(zhun)的(de)十萬(wan)級潔凈車間及醫療(liao)器械標準(zhun)冷鏈設(she)(she)備設(she)(she)施,符合(he)ISO15195標準(zhun)的(de)醫學參考實(shi)驗室,已通過德(de)國萊(lai)茵TüVISO13485:2016質量管理體系(xi)認證,具備產品獨立研(yan)發、生(sheng)產能(neng)力。公司積極布局上游(you)核心生(sheng)物(wu)原料的(de)開發,利用基因工程等現代生(sheng)物(wu)技術,開發重組抗原、單克隆抗體、多(duo)克隆抗體、質控品及分(fen)子(zi)診斷酶等生(sheng)物(wu)活性蛋(dan)白(bai),可實(shi)現核心生(sheng)物(wu)原料國產化(hua),增強企業競(jing)爭力。
公司堅持技術(shu)創新(xin)、規(gui)范管理、科學運營(ying)、質(zhi)量第一的經(jing)營(ying)理念(nian),致力于(yu)發(fa)展(zhan)成為(wei)(wei)集醫用(yong)體(ti)外(wai)診斷試劑核心生(sheng)物原料及產(chan)(chan)(chan)品核心技術(shu)研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、技術(shu)服務、銷售(shou)為(wei)(wei)一體(ti)的多方位(wei)、高(gao)科技生(sheng)物技術(shu)企(qi)業,打造成為(wei)(wei)國內(nei)一流IVD綜合服務商,為(wei)(wei)廣(guang)大用(yong)戶提(ti)供優質(zhi)的產(chan)(chan)(chan)品與服務。