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上海(hai)亮黑科技有限公(gong)司是全球一(yi)次(ci)性生物工(gong)藝整體解決(jue)方(fang)案服務商，專注于研發、生產和銷售用于生物制藥GMP車間的硅(gui)膠管、熱塑管以及一(yi)次(ci)性管路、一(yi)次(ci)性配液袋、儲液袋等。

亮黑科技為生物(wu)制藥企(qi)業提供一次性液體輸送產品及服務，充分保(bao)障客(ke)戶(hu)穩定生產需求(qiu)，是(shi)中(zhong)國真正意義上實現了(le)本地化響應的公司。

亮黑(hei)科技(ji)廠房(fang)座落于中(zhong)國(guo)（上海(hai)）自由貿易試驗區(qu)臨港新片區(qu)，占(zhan)地面積30238平方米。其中(zhong)C級潔凈車(che)間2萬多平方米，包括制袋車(che)間、TPE擠(ji)塑間、注塑間、硅膠擠(ji)出間。

亮(liang)黑科技具備完(wan)善的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系(xi)，推進(jin)(jin)全員(yuan)品(pin)質(zhi)管(guan)理，通(tong)過(guo)了TUV  ISO 9001:2015質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)管(guan)理認證(zheng)，產品(pin)取(qu)得了美國FDA的(de)DMF登(deng)記(ji)號。廠房(fang)嚴格按照GMP C級規范(fan)要(yao)求進(jin)(jin)行設計、驗證(zheng)并日常監(jian)測。

產品主要生產工藝和(he)內包裝，均在C級(ji)(ji)環境下進行(xing)，關鍵工藝在A級(ji)(ji)層流(liu)下生產。并按照質量標準檢驗后(hou)放行(xing)，進行(xing)周期性的驗證。

目(mu)前，公司的產品(pin)通過了藥明(ming)生(sheng)物(wu)，龍沙，盛迪(di)亞，百濟(ji)神州，君(jun)實生(sheng)物(wu)，信達生(sheng)物(wu)，武漢生(sheng)物(wu)制品(pin)研究所等(deng)生(sheng)物(wu)制藥企業的質量(liang)審計。

亮黑(hei)科技(ji)擁有數(shu)萬(wan)(wan)平方(fang)米的恒溫恒濕GMP倉庫(ku)，存儲了大(da)量(liang)進(jin)口生產原(yuan)料，倉庫(ku)常規(gui)庫(ku)存15萬(wan)(wan)米各種規(gui)格的硅(gui)膠管、熱塑焊接(jie)管、390萬(wan)(wan)個袋(dai)子、多層共(gong)擠膜及大(da)量(liang)各種一次性(xing)接(jie)頭，傳感(gan)器備件。

亮黑(hei)科(ke)技豐富的(de)制造經驗，吸(xi)引了(le)眾多所(suo)在領域的(de)行業先鋒(feng)和(he)專(zhuan)家，結合生(sheng)物工藝實(shi)際需求，將前(qian)沿技術(shu)和(he)產(chan)品(pin)帶給(gei)生(sheng)物制藥企業，幫助全球的(de)生(sheng)物技術(shu)科(ke)學家和(he)工程(cheng)師開發和(he)研制藥物，一(yi)起守護人(ren)類(lei)健(jian)康！