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上(shang)海亮黑科技有限公司是(shi)全球一次性(xing)生(sheng)物工藝整體解決方(fang)案服務商，專注(zhu)于(yu)研發、生(sheng)產和銷售用于(yu)生(sheng)物制藥GMP車間(jian)的硅膠管(guan)、熱塑管(guan)以(yi)及一次性(xing)管(guan)路(lu)、一次性(xing)配液袋、儲液袋等。

亮黑(hei)科技為(wei)生物制藥企業提供一次(ci)性液體輸送產(chan)品及服務，充分(fen)保(bao)障客戶穩(wen)定生產(chan)需求(qiu)，是(shi)中(zhong)國真正(zheng)意(yi)義(yi)上(shang)實現了(le)本地化響應的公司。

亮黑(hei)科技廠(chang)房座落于中國(guo)（上(shang)海）自由貿(mao)易試驗區臨港新片區，占(zhan)地面(mian)積(ji)30238平(ping)方(fang)米(mi)。其中C級(ji)潔(jie)凈車間(jian)(jian)(jian)2萬(wan)多平(ping)方(fang)米(mi)，包(bao)括制袋(dai)車間(jian)(jian)(jian)、TPE擠(ji)(ji)塑(su)間(jian)(jian)(jian)、注塑(su)間(jian)(jian)(jian)、硅膠擠(ji)(ji)出(chu)間(jian)(jian)(jian)。

亮黑(hei)科技具(ju)備完善的質(zhi)量管理(li)體系，推進(jin)全員品質(zhi)管理(li)，通過了(le)TUV  ISO 9001:2015質(zhi)量體系管理(li)認證，產品取得了(le)美(mei)國FDA的DMF登記號。廠房嚴(yan)格按照(zhao)GMP C級規范要求進(jin)行設計(ji)、驗證并日(ri)常監(jian)測。

產品主要(yao)生(sheng)產工藝(yi)和內包裝，均在C級(ji)環(huan)境下(xia)進(jin)行，關鍵工藝(yi)在A級(ji)層流下(xia)生(sheng)產。并(bing)按照質(zhi)量標(biao)準檢(jian)驗后放行，進(jin)行周期(qi)性的(de)驗證。

目前，公(gong)司的產品(pin)通過了藥明生物(wu)，龍沙，盛(sheng)迪亞，百濟(ji)神州(zhou)，君(jun)實生物(wu)，信達生物(wu)，武漢生物(wu)制品(pin)研究所等生物(wu)制藥企業(ye)的質量(liang)審計(ji)。

亮黑(hei)科技(ji)擁有數萬平方米的恒溫恒濕(shi)GMP倉(cang)庫，存儲(chu)了大量(liang)進口生產原料，倉(cang)庫常規庫存15萬米各種規格的硅膠管(guan)、熱塑焊接管(guan)、390萬個(ge)袋子、多層共擠膜及大量(liang)各種一(yi)次性(xing)接頭(tou)，傳感器(qi)備件。

亮黑(hei)科技(ji)豐富的(de)制(zhi)造經驗，吸引了眾多所在領(ling)域的(de)行業先鋒和專家，結合生物工藝(yi)實際需求，將前沿技(ji)術和產品帶(dai)給生物制(zhi)藥企業，幫助全球的(de)生物技(ji)術科學家和工程(cheng)師開發和研(yan)制(zhi)藥物，一起守護人(ren)類(lei)健康(kang)！