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上海(hai)亮黑科技有限公司是(shi)全球一次(ci)性生(sheng)物(wu)(wu)工藝整體解決(jue)方(fang)案服務商，專(zhuan)注于研發、生(sheng)產和銷售用(yong)于生(sheng)物(wu)(wu)制藥GMP車(che)間的(de)硅膠(jiao)管(guan)、熱(re)塑管(guan)以及一次(ci)性管(guan)路、一次(ci)性配液袋(dai)、儲(chu)液袋(dai)等。

亮黑科(ke)技為(wei)生物制(zhi)藥企業提供(gong)一次性液(ye)體(ti)輸(shu)送產品及服務，充(chong)分保障(zhang)客戶穩定生產需求，是(shi)中國(guo)真正意義上實現了本(ben)地(di)化響應的(de)公司。

亮黑科技廠(chang)房座(zuo)落于(yu)中國（上海(hai)）自由貿(mao)易試(shi)驗區臨港新片區，占地面積30238平方(fang)米。其中C級潔(jie)凈車(che)間(jian)(jian)(jian)2萬多平方(fang)米，包括制袋車(che)間(jian)(jian)(jian)、TPE擠(ji)(ji)塑間(jian)(jian)(jian)、注(zhu)塑間(jian)(jian)(jian)、硅(gui)膠擠(ji)(ji)出間(jian)(jian)(jian)。

亮(liang)黑科技具備完善的質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)，推進全員(yuan)品質(zhi)管(guan)理(li)，通過了TUV  ISO 9001:2015質(zhi)量(liang)體系(xi)管(guan)理(li)認證，產品取得了美(mei)國FDA的DMF登記號。廠(chang)房嚴格按照GMP C級規范要求進行設計、驗證并日常監(jian)測。

產(chan)品主要(yao)生產(chan)工(gong)藝和內包(bao)裝，均在C級(ji)(ji)環境(jing)下(xia)(xia)進(jin)行，關鍵工(gong)藝在A級(ji)(ji)層流下(xia)(xia)生產(chan)。并按照質量標準(zhun)檢(jian)驗后放行，進(jin)行周期性的驗證。

目前，公司(si)的(de)產品通(tong)過(guo)了藥明(ming)生物，龍沙，盛(sheng)迪亞，百濟神州，君(jun)實(shi)生物，信達生物，武漢生物制品研究所(suo)等生物制藥企業的(de)質量審計。

亮黑科技擁有數萬平方米的恒(heng)溫恒(heng)濕GMP倉庫(ku)，存(cun)儲了大(da)量進口生(sheng)產(chan)原料，倉庫(ku)常規庫(ku)存(cun)15萬米各種(zhong)規格的硅膠管、熱塑焊接管、390萬個袋子、多層共(gong)擠膜及(ji)大(da)量各種(zhong)一次性接頭，傳感器備件。

亮黑科技(ji)豐(feng)富的(de)制(zhi)造經驗，吸引了眾多所在(zai)領(ling)域的(de)行業先(xian)鋒和專家，結(jie)合生(sheng)物工藝實(shi)際(ji)需求，將前沿技(ji)術和產品帶給生(sheng)物制(zhi)藥企業，幫(bang)助全球的(de)生(sheng)物技(ji)術科學家和工程師開(kai)發和研(yan)制(zhi)藥物，一起守護人類健康(kang)！