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上海亮黑科技有(you)限(xian)公司是全球一(yi)(yi)次(ci)性生(sheng)物(wu)工(gong)藝整體解決方案(an)服務商，專注于研(yan)發、生(sheng)產(chan)和銷售用于生(sheng)物(wu)制藥GMP車(che)間的硅膠管(guan)、熱塑管(guan)以及(ji)一(yi)(yi)次(ci)性管(guan)路、一(yi)(yi)次(ci)性配液袋、儲(chu)液袋等(deng)。

亮黑科(ke)技為生物(wu)制藥企業提供一次(ci)性液體(ti)輸送產品及服務，充分保(bao)障客戶穩定生產需求，是(shi)中(zhong)國(guo)真正(zheng)意(yi)義上實現(xian)了本地化響應(ying)的公司。

亮黑科技廠房(fang)座落(luo)于(yu)中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片(pian)區，占地(di)面積30238平(ping)方(fang)米。其(qi)中C級(ji)潔凈車間(jian)2萬多(duo)平(ping)方(fang)米，包括制袋車間(jian)、TPE擠塑間(jian)、注塑間(jian)、硅膠擠出間(jian)。

亮黑科技具(ju)備完善的質量管理體系(xi)，推進全員(yuan)品質管理，通過了(le)TUV  ISO 9001:2015質量體系(xi)管理認(ren)證，產品取得了(le)美國FDA的DMF登記號。廠房嚴格按照(zhao)GMP C級規范要求(qiu)進行設計(ji)、驗證并日常(chang)監測。

產(chan)品主要(yao)生產(chan)工(gong)藝和(he)內包裝，均在(zai)C級(ji)環境下(xia)(xia)進(jin)行(xing)，關鍵(jian)工(gong)藝在(zai)A級(ji)層流下(xia)(xia)生產(chan)。并按照質量標準檢驗后放(fang)行(xing)，進(jin)行(xing)周期性的驗證。

目前，公(gong)司的產(chan)品通過了藥明生(sheng)物，龍沙，盛(sheng)迪亞，百濟神(shen)州，君實生(sheng)物，信(xin)達生(sheng)物，武漢生(sheng)物制品研究所(suo)等生(sheng)物制藥企(qi)業的質量審計。

亮黑科技擁(yong)有數萬平方米的(de)恒溫恒濕GMP倉(cang)庫，存(cun)儲了大量進口生(sheng)產原料，倉(cang)庫常規(gui)庫存(cun)15萬米各種規(gui)格的(de)硅(gui)膠(jiao)管(guan)、熱(re)塑焊接(jie)管(guan)、390萬個袋子、多層共(gong)擠膜及(ji)大量各種一次(ci)性接(jie)頭，傳感器備件。

亮黑科(ke)技(ji)豐富的制(zhi)造經(jing)驗，吸(xi)引(yin)了眾(zhong)多所(suo)在(zai)領域的行業先鋒和(he)專(zhuan)家，結合生(sheng)(sheng)物(wu)工藝(yi)實際需求，將前沿技(ji)術(shu)和(he)產品帶(dai)給生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)企(qi)業，幫(bang)助全(quan)球(qiu)的生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)科(ke)學家和(he)工程師開發和(he)研制(zhi)藥(yao)物(wu)，一起守護人類健康！