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創立于2008年，致力于生物可吸收高分子材料研究和血管內植/介入醫療器械專業公司，自主研發了“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統”，為患者提供全生命周期的醫療解決方案

山(shan)東(dong)華安生物科技有限公(gong)司創立于2008年2月(yue)，是(shi)國(guo)內較早從事生物可(ke)吸收材料研發(fa)和應用的企業(ye)，公(gong)司總投資3.2億，占地面積100畝，擁(yong)有萬級GMP標準凈化(hua)車間3000余平方米(mi)，是(shi)一家由威高(gao)集團投資組建(jian)的專業(ye)從事微(wei)創醫療器械的研發(fa)、生產、銷售的高(gao)新(xin)技術企業(ye)。

公司擁有業(ye)內公認的醫(yi)療和聚合(he)物(wu)(wu)領域專家(jia)帶頭的研(yan)發(fa)(fa)團隊，持有多項自主研(yan)發(fa)(fa)的專利技術，并致力(li)于發(fa)(fa)展為生(sheng)物(wu)(wu)可吸收(shou)高分子(zi)材(cai)料研(yan)究和血管內植(zhi)/介入醫(yi)療器械專業(ye)公司，定位(wei)于國(guo)內市場(chang)，服(fu)務于社(she)會(hui)，造福醫(yi)生(sheng)和病人。

華(hua)安公司創立伊始就瞄準國際前沿的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械，并致力(li)于創新(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械的(de)開(kai)發(fa)，是(shi)國內生(sheng)物(wu)全降解冠脈藥物(wu)支(zhi)(zhi)架(jia)產(chan)品(pin)較早的(de)開(kai)發(fa)者。“生(sheng)物(wu)可(ke)吸收冠脈雷帕(pa)霉素洗脫支(zhi)(zhi)架(jia)系(xi)統”是(shi)公司自主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)產(chan)品(pin)，該(gai)產(chan)品(pin)以新(xin)(xin)材(cai)料研(yan)究(jiu)和(he)應用技(ji)術為核心，涉(she)及(ji)生(sheng)物(wu)藥理學(xue)研(yan)究(jiu)、固體力(li)學(xue)研(yan)究(jiu)、醫(yi)學(xue)臨床實驗以及(ji)植(zhi)入類醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)等技(ji)術領(ling)域，被(bei)譽為繼球(qiu)囊(nang)擴張、金(jin)屬裸(luo)支(zhi)(zhi)架(jia)、藥物(wu)支(zhi)(zhi)架(jia)后的(de)冠脈介入的(de)第四次創新(xin)(xin)。

歷時十(shi)多年(nian)的努力，攻克多個(ge)的技術難關，掌握了國際上(shang)少數跨國公司掌握的核心技術，成功研制出國內(nei)首創(chuang)的、具有世(shi)界先(xian)進水平(ping)的生(sheng)物可吸收支架(jia)。該產品于2020年(nian)3月5日通過了國家藥品監督管理局(ju)審批上(shang)市。產品銷(xiao)售(shou)已覆蓋三十(shi)多個(ge)省、市、自治區(qu)，擁有渠道經銷(xiao)商(shang)百余家、入院120余家。

公(gong)(gong)司本著“做治病救(jiu)人的產(chan)品(pin)”的經營觀念，“產(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)是(shi)(shi)公(gong)(gong)司的生命，顧客滿意是(shi)(shi)公(gong)(gong)司的追求(qiu)”的質(zhi)(zhi)量(liang)方針，通過了醫療器械(xie)行業ISO13485質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證和ISO9001質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證及，并(bing)嚴格按(an)照質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)(xi)要求(qiu)進(jin)行現代化生產(chan)和管理，2022年(nian)1月被評為(wei)"高新(xin)技術企(qi)業"。

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