復(fu)星(xing)(xing)凱特生物科技有(you)限公(gong)司(si)為(wei)上海(hai)復(fu)星(xing)(xing)醫藥集(ji)團與美國Kite(吉利(li)德科學旗(qi)下(xia)公(gong)司(si))的(de)合營企業(ye)(ye),專(zhuan)注于(yu)腫(zhong)瘤細(xi)胞產(chan)品的(de)研發、產(chan)業(ye)(ye)化(hua)(hua)和(he)商(shang)業(ye)(ye)化(hua)(hua)發展,造福中(zhong)國患者。
自2017年(nian)初在(zai)上(shang)海(hai)張江高科技園區成立(li)以來,復(fu)星凱特通(tong)過從美(mei)國Kite引進復(fu)發難(nan)治(zhi)非霍奇金淋巴(ba)瘤的(de)CAR-T細胞藥(yao)(yao)物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進行(xing)技術轉移,并獲授權在(zai)中國進行(xing)本地化生產,其(qi)新藥(yao)(yao)上(shang)市(shi)申請于(yu)2020年(nian)3月(yue)被國家(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局藥(yao)(yao)品(pin)審評(ping)中心納(na)入優先審評(ping),2021年(nian)6月(yue)22日阿基侖賽注射液(商品(pin)名:奕凱達®)正式獲得(de)國家(jia)(jia)藥(yao)(yao)監局批準上(shang)市(shi),成為獲批上(shang)市(shi)的(de)細胞類(lei)產品(pin),用于(yu)既往接受二線或以上(shang)系(xi)統后復(fu)發或難(nan)治(zhi)性大B細胞淋巴(ba)瘤成人患者。
公(gong)司近10000平方米的CAR-T產(chan)業化生產(chan)基(ji)地已(yi)于2019年(nian)12月在張江創新(xin)(xin)藥產(chan)業基(ji)地建成(cheng)并(bing)正式啟用。此外(wai),公(gong)司擁(yong)有2000平米的細(xi)胞研(yan)發中(zhong)心和創新(xin)(xin)人才團隊,通過自(zi)主創新(xin)(xin)和國際合作,專注CAR-T早期研(yan)發和臨床循證階段的項(xiang)目,打造可持續的創新(xin)(xin)研(yan)發管線(xian)。