復(fu)星凱特生物科技有限(xian)公司為(wei)上海復(fu)星醫藥集團(tuan)與美國Kite(吉(ji)利(li)德科學旗下(xia)公司)的合營(ying)企業,專注于腫瘤細(xi)胞產品的研發、產業化和(he)商業化發展,造福(fu)中國患(huan)者。
自2017年(nian)初在(zai)上(shang)海(hai)張江(jiang)高科技園(yuan)區成(cheng)立以來,復星凱特(te)通過從美國(guo)Kite引進復發難(nan)治非霍(huo)奇金(jin)淋巴瘤的CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)藥(yao)物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進行技術轉(zhuan)移,并(bing)獲(huo)授權在(zai)中國(guo)進行本地化生產(chan),其新藥(yao)上(shang)市申請于2020年(nian)3月被國(guo)家藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審(shen)評中心納入優先審(shen)評,2021年(nian)6月22日(ri)阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達®)正(zheng)式(shi)獲(huo)得國(guo)家藥(yao)監局批(pi)準上(shang)市,成(cheng)為獲(huo)批(pi)上(shang)市的細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)類產(chan)品,用(yong)于既往接受(shou)二線或(huo)以上(shang)系(xi)統后復發或(huo)難(nan)治性(xing)大B細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)淋巴瘤成(cheng)人(ren)患者。
公(gong)司近10000平方米的(de)(de)CAR-T產業(ye)化(hua)生產基地已于2019年12月在張(zhang)江創新藥(yao)產業(ye)基地建成并正式啟用。此外,公(gong)司擁有2000平米的(de)(de)細胞研發(fa)中心(xin)和創新人才(cai)團(tuan)隊,通過(guo)自主(zhu)創新和國(guo)際(ji)合作(zuo),專注CAR-T早(zao)期研發(fa)和臨床循證階(jie)段的(de)(de)項(xiang)目,打造可(ke)持續的(de)(de)創新研發(fa)管(guan)線。