復星(xing)凱特生(sheng)物科(ke)技(ji)有限(xian)公司(si)(si)為上海復星(xing)醫藥集團與美國(guo)Kite(吉利德科(ke)學旗下公司(si)(si))的合營企(qi)業,專注于腫瘤細胞(bao)產品的研發(fa)、產業化和商業化發(fa)展(zhan),造福(fu)中(zhong)國(guo)患者。
自2017年(nian)初(chu)在上海(hai)張江(jiang)高科技園區成(cheng)立以(yi)來(lai),復星(xing)凱(kai)特通過從美國Kite引進復發(fa)難治非霍奇(qi)金淋巴瘤(liu)的(de)CAR-T細胞(bao)藥(yao)(yao)物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進行(xing)技術轉移,并獲授(shou)權在中國進行(xing)本地化(hua)生產(chan),其新藥(yao)(yao)上市申(shen)請于2020年(nian)3月被國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)審(shen)評中心納入優先審(shen)評,2021年(nian)6月22日阿基侖賽(sai)注射(she)液(商品(pin)(pin)名(ming):奕凱(kai)達®)正式獲得(de)國家藥(yao)(yao)監局(ju)批準上市,成(cheng)為獲批上市的(de)細胞(bao)類產(chan)品(pin)(pin),用于既往接受二線或(huo)以(yi)上系統后復發(fa)或(huo)難治性大B細胞(bao)淋巴瘤(liu)成(cheng)人患(huan)者(zhe)。
公司近10000平方米的(de)(de)CAR-T產業化生產基地(di)已于2019年12月在張江(jiang)創新藥產業基地(di)建成(cheng)并正式啟用。此外,公司擁有2000平米的(de)(de)細胞研發中心(xin)和創新人才(cai)團隊,通(tong)過自(zi)主創新和國際合作,專(zhuan)注(zhu)CAR-T早期研發和臨床(chuang)循證(zheng)階段的(de)(de)項目(mu),打造可(ke)持(chi)續的(de)(de)創新研發管線。