成立于1994年,專業醫療器械品牌,主要從事醫療器械研發、生產、銷售等業務,擁有輸液器、留置針、麻醉包、導管鞘、穿刺針、中心靜脈導管、胃管等產品,具備雄厚的科研力量,產品遠銷國外多個國家和地區
佛(fo)山(shan)特種醫(yi)用導管(guan)(guan)有(you)限責任公司地(di)處經濟發達(da)的廣(guang)東珠江三角洲,于1994年(nian)3月成立,是(shi)由留(liu)美歸國學者創辦的國內一家(jia)(jia)集科、工(gong)、貿于一體(ti)的專業導管(guan)(guan)企(qi)業,也是(shi)廣(guang)東省高新技(ji)術企(qi)業和佛(fo)山(shan)市16家(jia)(jia)重點扶持的高新技(ji)術企(qi)業之一。
十(shi)幾年來公司(si)依靠一(yi)(yi)支以留美(mei)博士為核心的高層次(ci)科技(ji)隊伍(wu),先(xian)后開發了一(yi)(yi)系列(lie)適合中國(guo)國(guo)情的先(xian)進的介(jie)入醫(yi)用(yong)導(dao)管系列(lie)產品,其(qi)中中心靜脈導(dao)管、動脈導(dao)管鞘獲(huo)得國(guo)家醫(yi)藥管理局注冊(ce)。自行開發的一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)流(liu)量設定微調式輸液器,一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)套(tao)管穿刺針,一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)無菌穿刺包等榮獲(huo)十(shi)六項國(guo)家專利。
為了(le)(le)保障(zhang)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)高(gao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質,公(gong)司(si)(si)引進了(le)(le)一系列(lie)國(guo)(guo)(guo)外先進的(de)生產(chan)和(he)檢測設(she)備,建立了(le)(le)比較完善的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量保障(zhang)體系,在同行業中(zhong)(zhong)首(shou)先通(tong)過了(le)(le)德(de)國(guo)(guo)(guo)TUV公(gong)司(si)(si)的(de)ISO9001和(he)EN46001認證,且主要產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)管(CVC)更獲(huo)得了(le)(le)歐共體CE認證和(he)美國(guo)(guo)(guo)FDA認證的(de)殊榮,這(zhe)是國(guo)(guo)(guo)內(nei)目前較早通(tong)過歐共體CE認證和(he)美國(guo)(guo)(guo)FDA認證的(de)三類無源醫(yi)療器械產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),標志著公(gong)司(si)(si)的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量和(he)管理達到了(le)(le)國(guo)(guo)(guo)際(ji)水平(ping)。中(zhong)(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)管、導(dao)管鞘等產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)已批量出(chu)口到美國(guo)(guo)(guo)、德(de)國(guo)(guo)(guo)、意(yi)大利、秘魯、以色列(lie)、埃及(ji)、香(xiang)港等國(guo)(guo)(guo)家和(he)地區(qu)。
公司目(mu)前是中國(guo)亞太(tai)經合(he)組(zu)織(APEC)中國(guo)企業(ye)聯席會議成員(yuan),先后承擔(dan)了國(guo)家(jia)“九五(wu)”、“十五(wu)”有關(guan)介入醫學(xue)攻關(guan)及介入導管(guan)及其附件產業(ye)化高技術示(shi)范工程(cheng)等一系(xi)列科研項目(mu)。
2011年公(gong)司作(zuo)為醫療器械(xie)生產企(qi)業(ye)通過(guo)了國家(jia)食品藥(yao)品監(jian)督管理局認證中心(xin)的(de)(de)GMP認證,標志著公(gong)司的(de)(de)管理水平達到(dao)一個新高。憑著雄厚的(de)(de)科研力量(liang),完善(shan)的(de)(de)管理體系和良好的(de)(de)企(qi)業(ye)形象(xiang),公(gong)司相信在(zai)新的(de)(de)世紀(ji)里(li)公(gong)司將有更加長足的(de)(de)發(fa)展。