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成立于1994年,專業醫療器械品牌,主要從事醫療器械研發、生產、銷售等業務,擁有輸液器、留置針、麻醉包、導管鞘、穿刺針、中心靜脈導管、胃管等產品,具備雄厚的科研力量,產品遠銷國外多個國家和地區

佛(fo)山(shan)特種醫用(yong)導(dao)管有限責任公司地處經濟發達的廣東(dong)珠江三角(jiao)洲,于(yu)1994年3月成立,是由留(liu)美歸國學者創辦的國內一(yi)家(jia)集科(ke)、工(gong)、貿于(yu)一(yi)體的專(zhuan)業導(dao)管企(qi)業,也(ye)是廣東(dong)省(sheng)高新技術企(qi)業和(he)佛(fo)山(shan)市16家(jia)重點扶持的高新技術企(qi)業之一(yi)。

十(shi)幾(ji)年來公司依靠(kao)一支(zhi)以留(liu)美博士為核心的(de)高(gao)層次(ci)科(ke)技(ji)隊(dui)伍,先后(hou)開(kai)發了(le)一系列適合中國國情(qing)的(de)先進的(de)介入(ru)醫(yi)用(yong)導(dao)管(guan)(guan)系列產品,其中中心靜脈(mo)導(dao)管(guan)(guan)、動(dong)脈(mo)導(dao)管(guan)(guan)鞘獲(huo)得國家(jia)醫(yi)藥(yao)管(guan)(guan)理局注冊。自行開(kai)發的(de)一次(ci)性使(shi)用(yong)流量設定微(wei)調(diao)式輸液器,一次(ci)性使(shi)用(yong)套(tao)管(guan)(guan)穿(chuan)刺針,一次(ci)性使(shi)用(yong)無菌穿(chuan)刺包等榮獲(huo)十(shi)六項(xiang)國家(jia)專利(li)。

為了保(bao)障(zhang)(zhang)產(chan)(chan)品(pin)高品(pin)質,公(gong)司(si)引(yin)進了一系(xi)列國(guo)外先(xian)進的(de)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)檢測設備,建立了比較(jiao)完善的(de)產(chan)(chan)品(pin)質量保(bao)障(zhang)(zhang)體系(xi),在同行業中(zhong)首先(xian)通過了德國(guo)TUV公(gong)司(si)的(de)ISO9001和(he)(he)(he)EN46001認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),且(qie)主要產(chan)(chan)品(pin)中(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)(dao)管(guan)(CVC)更(geng)獲得了歐(ou)(ou)共體CE認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)(he)(he)美(mei)(mei)國(guo)FDA認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)殊榮,這是國(guo)內目前較(jiao)早通過歐(ou)(ou)共體CE認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)(he)(he)美(mei)(mei)國(guo)FDA認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)三類無源(yuan)醫療器械產(chan)(chan)品(pin),標志(zhi)著公(gong)司(si)的(de)產(chan)(chan)品(pin)質量和(he)(he)(he)管(guan)理達到了國(guo)際(ji)水平。中(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)(dao)管(guan)、導(dao)(dao)管(guan)鞘等(deng)產(chan)(chan)品(pin)已批量出口到美(mei)(mei)國(guo)、德國(guo)、意大利、秘魯(lu)、以(yi)色列、埃及、香港等(deng)國(guo)家和(he)(he)(he)地區。

公(gong)司目前是中(zhong)國亞(ya)太經合組織(APEC)中(zhong)國企業聯席會議成員,先(xian)后承(cheng)擔了國家(jia)“九(jiu)五”、“十五”有關(guan)介入醫學攻關(guan)及(ji)介入導管及(ji)其附件(jian)產業化高(gao)技(ji)術示范(fan)工程等一系列科(ke)研項目。

2011年(nian)公司作為醫療器械生產企業通過了國家食品藥品監督管理局認(ren)證中心的(de)(de)GMP認(ren)證,標志(zhi)著(zhu)公司的(de)(de)管理水(shui)平達到一個(ge)新高。憑著(zhu)雄(xiong)厚的(de)(de)科研(yan)力量,完善(shan)的(de)(de)管理體系和良好的(de)(de)企業形象,公司相信在新的(de)(de)世紀里(li)公司將(jiang)有更加長足的(de)(de)發展。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
佛山特種醫用導管有限責任公司
企業官網
企業電話
0757-83810596,83819035
企業郵箱
info@specath.com
企業地址
廣東省佛山市禪城區湖田路5號
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91440604193544636Q
注冊資本
5100萬元
成立日期
1995-03-22
登記狀態
在營企業
發證機關
佛山市禪城區市場監督管理局
核準日期
2018-03-28
執照有效期
1995-03-22起長期有效
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
企業高管/名人
姜 * 波
經營范圍
經營本企業和本企業成員企業自產產品及相關技術的出口業務及生產,科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術的進口業務,本企業的進料加工和“三來一補”業務(按《中華人民共和國對外貿易經濟合作部》[1999]外經貿政審函字第79號文經營);生產:Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6877介入器材,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類、Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6808腹部外科手術器械(憑有效的《醫療器械生產企業許可證》經營)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
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