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舒貝康SPECATH
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成立于1994年,專業醫療器械品牌,主要從事醫療器械研發、生產、銷售等業務,擁有輸液器、留置針、麻醉包、導管鞘、穿刺針、中心靜脈導管、胃管等產品,具備雄厚的科研力量,產品遠銷國外多個國家和地區

佛(fo)山(shan)特種醫(yi)用導管(guan)(guan)有(you)限責任公司地(di)處經濟發達(da)的廣(guang)東珠江三角洲,于1994年(nian)3月成立,是(shi)由留(liu)美歸國學者創辦的國內一家(jia)(jia)集科、工(gong)、貿于一體(ti)的專業導管(guan)(guan)企(qi)業,也是(shi)廣(guang)東省高新技(ji)術企(qi)業和佛(fo)山(shan)市16家(jia)(jia)重點扶持的高新技(ji)術企(qi)業之一。

十(shi)幾年來公司(si)依靠一(yi)(yi)支以留美(mei)博士為核心的高層次(ci)科技(ji)隊伍(wu),先(xian)后開發了一(yi)(yi)系列(lie)適合中國(guo)國(guo)情的先(xian)進的介(jie)入醫(yi)用(yong)導(dao)管系列(lie)產品,其(qi)中中心靜脈導(dao)管、動脈導(dao)管鞘獲(huo)得國(guo)家醫(yi)藥管理局注冊(ce)。自行開發的一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)流(liu)量設定微調式輸液器,一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)套(tao)管穿刺針,一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)無菌穿刺包等榮獲(huo)十(shi)六項國(guo)家專利。

為了(le)(le)保障(zhang)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)高(gao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質,公(gong)司(si)(si)引進了(le)(le)一系列(lie)國(guo)(guo)(guo)外先進的(de)生產(chan)和(he)檢測設(she)備,建立了(le)(le)比較完善的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量保障(zhang)體系,在同行業中(zhong)(zhong)首(shou)先通(tong)過了(le)(le)德(de)國(guo)(guo)(guo)TUV公(gong)司(si)(si)的(de)ISO9001和(he)EN46001認證,且主要產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)管(CVC)更獲(huo)得了(le)(le)歐共體CE認證和(he)美國(guo)(guo)(guo)FDA認證的(de)殊榮,這(zhe)是國(guo)(guo)(guo)內(nei)目前較早通(tong)過歐共體CE認證和(he)美國(guo)(guo)(guo)FDA認證的(de)三類無源醫(yi)療器械產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),標志著公(gong)司(si)(si)的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量和(he)管理達到了(le)(le)國(guo)(guo)(guo)際(ji)水平(ping)。中(zhong)(zhong)心(xin)靜脈(mo)導(dao)管、導(dao)管鞘等產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)已批量出(chu)口到美國(guo)(guo)(guo)、德(de)國(guo)(guo)(guo)、意(yi)大利、秘魯、以色列(lie)、埃及(ji)、香(xiang)港等國(guo)(guo)(guo)家和(he)地區(qu)。

公司目(mu)前是中國(guo)亞太(tai)經合(he)組(zu)織(APEC)中國(guo)企業(ye)聯席會議成員(yuan),先后承擔(dan)了國(guo)家(jia)“九五(wu)”、“十五(wu)”有關(guan)介入醫學(xue)攻關(guan)及介入導管(guan)及其附件產業(ye)化高技術示(shi)范工程(cheng)等一系(xi)列科研項目(mu)。

2011年公(gong)司作(zuo)為醫療器械(xie)生產企(qi)業(ye)通過(guo)了國家(jia)食品藥(yao)品監(jian)督管理局認證中心(xin)的(de)(de)GMP認證,標志著公(gong)司的(de)(de)管理水平達到(dao)一個新高。憑著雄厚的(de)(de)科研力量(liang),完善(shan)的(de)(de)管理體系和良好的(de)(de)企(qi)業(ye)形象(xiang),公(gong)司相信在(zai)新的(de)(de)世紀(ji)里(li)公(gong)司將有更加長足的(de)(de)發(fa)展。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
佛山特種醫用導管有限責任公司
企業官網
企業電話
0757-83810596,83819035
企業郵箱
info@specath.com
企業地址
廣東省佛山市禪城區湖田路5號
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91440604193544636Q
注冊資本
5100萬元
成立日期
1995-03-22
登記狀態
在營企業
發證機關
佛山市禪城區市場監督管理局
核準日期
2018-03-28
執照有效期
1995-03-22起長期有效
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
企業高管/名人
姜 * 波
經營范圍
經營本企業和本企業成員企業自產產品及相關技術的出口業務及生產,科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術的進口業務,本企業的進料加工和“三來一補”業務(按《中華人民共和國對外貿易經濟合作部》[1999]外經貿政審函字第79號文經營);生產:Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6877介入器材,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類、Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6808腹部外科手術器械(憑有效的《醫療器械生產企業許可證》經營)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
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