廈門飛(fei)(fei)朔(shuo)生物技術(shu)有(you)限公司(si)是集(ji)研發(fa)、銷售和服務(wu)為(wei)一體的企業,公司(si)竭力(li)于為(wei)腫(zhong)瘤個體化醫(yi)學(xue)檢測提供具有(you)創(chuang)新性的服務(wu),包括早期篩查、疾(ji)病診斷、個體化用藥選擇和療效監測等整體解決(jue)方案。旗下擁有(you)一家全資子公司(si)——廈門飛(fei)(fei)朔(shuo)醫(yi)學(xue)檢驗實(shi)驗室(簡稱飛(fei)(fei)朔(shuo)醫(yi)檢),公司(si)建有(you)3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發(fa)/質控實(shi)驗室。
公司擁有強大的科研技(ji)術(shu)團(tuan)隊,配備(bei)高通(tong)量測序平臺(tai)(tai)、數字PCR平臺(tai)(tai)、熒光(guang)定(ding)量PCR平臺(tai)(tai)、核酸質譜平臺(tai)(tai)等,并基于此自主研發40余種(zhong)產(chan)品,申(shen)請27項國內發明(ming)專(zhuan)利(li),3項國際PCT專(zhuan)利(li),有6項發明(ming)專(zhuan)利(li)和(he)8項軟著獲得授(shou)權。
公司擁有精良的(de)(de)設施(shi)設備和(he)國際標準(zhun)GMP廠房,建(jian)有健全的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)并通過德國南德TUVISO13485醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)認證(zheng),其(qi)中(zhong)“基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序用(yong)文庫試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)”獲(huo)得(de)一類(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)備案證(zheng)書,人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)(duo)(duo)基(ji)因(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(半導(dao)體(ti)(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)乳腺癌(ai)系(xi)(xi)統心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)放療(liao)(liao)(liao)毒副作(zuo)用(yong)相關基(ji)因(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)藥物(wu)基(ji)因(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)甲(jia)(jia)狀腺RET基(ji)因(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)因(yin)(yin)甲(jia)(jia)基(ji)化檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(數(shu)字PCR法(fa)(fa))等多(duo)(duo)(duo)個(ge)產品獲(huo)得(de)國際歐(ou)盟CE-IVD認證(zheng),人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)(fa))(國械(xie)(xie)注準(zhun)20193400366)、肺癌(ai)NGS多(duo)(duo)(duo)基(ji)因(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)因(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(半導(dao)體(ti)(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))(國械(xie)(xie)注準(zhun)20203400094)”獲(huo)得(de)NMPA三類(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊證(zheng)。