廈(sha)門(men)飛(fei)(fei)朔(shuo)生物技術(shu)有(you)限公司(si)是集研(yan)發、銷售(shou)和服務為(wei)一體的(de)企業,公司(si)竭力于為(wei)腫瘤個(ge)體化(hua)醫學檢測提供具有(you)創新性的(de)服務,包括早期篩查、疾病診斷、個(ge)體化(hua)用藥選(xuan)擇和療效監測等整體解(jie)決(jue)方案。旗(qi)下擁有(you)一家全資子公司(si)——廈(sha)門(men)飛(fei)(fei)朔(shuo)醫學檢驗實驗室(shi)(簡稱飛(fei)(fei)朔(shuo)醫檢),公司(si)建有(you)3500m2國(guo)際標準GMP廠房(fang)和2000m2研(yan)發/質控實驗室(shi)。
公司擁有(you)強大的(de)科研技(ji)術團隊,配備高(gao)通量測序平臺(tai)、數字PCR平臺(tai)、熒光定量PCR平臺(tai)、核(he)酸質譜平臺(tai)等,并基于(yu)此自(zi)主研發(fa)40余種產品,申請(qing)27項(xiang)國內發(fa)明專利,3項(xiang)國際PCT專利,有(you)6項(xiang)發(fa)明專利和8項(xiang)軟著(zhu)獲得授權。
公司擁有精良的(de)設(she)施設(she)備(bei)和國(guo)際(ji)(ji)標準GMP廠房,建有健全的(de)質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系并(bing)通過德國(guo)南(nan)德TUVISO13485醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系認證(zheng)(zheng),其中“基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序用文(wen)庫試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)”獲得(de)一類(lei)(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械備(bei)案證(zheng)(zheng)書,人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(半導體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)乳(ru)腺癌(ai)系統心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)放療(liao)毒副(fu)作用相關基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)藥物基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)甲(jia)(jia)狀(zhuang)腺RET基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融合(he)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)化檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(數(shu)字PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))等多(duo)(duo)(duo)個產(chan)品獲得(de)國(guo)際(ji)(ji)歐盟(meng)CE-IVD認證(zheng)(zheng),人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)準20193400366)、肺癌(ai)NGS多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯(lian)合(he)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產(chan)品“人(ren)(ren)(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(半導體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)準20203400094)”獲得(de)NMPA三類(lei)(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)冊證(zheng)(zheng)。