廈門飛(fei)(fei)朔生(sheng)物技術有(you)限公司(si)是集研發、銷(xiao)售和服務(wu)為(wei)一體的(de)(de)企(qi)業,公司(si)竭力(li)于為(wei)腫瘤(liu)個體化醫學檢測提供具有(you)創新性的(de)(de)服務(wu),包括(kuo)早期篩查、疾病診斷、個體化用藥選(xuan)擇和療效監(jian)測等整體解決方(fang)案。旗下擁有(you)一家全資子公司(si)——廈門飛(fei)(fei)朔醫學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)(簡稱飛(fei)(fei)朔醫檢),公司(si)建有(you)3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發/質控(kong)實驗(yan)室(shi)(shi)。
公(gong)司(si)擁有強大的(de)科研(yan)技(ji)術團隊,配備高通量測序平(ping)臺、數字(zi)PCR平(ping)臺、熒光(guang)定量PCR平(ping)臺、核酸質譜(pu)平(ping)臺等(deng),并(bing)基于此自(zi)主研(yan)發40余種產(chan)品,申請27項(xiang)國(guo)內發明(ming)專利(li)(li),3項(xiang)國(guo)際PCT專利(li)(li),有6項(xiang)發明(ming)專利(li)(li)和8項(xiang)軟著獲得授權。
公司擁有精(jing)良的設施(shi)設備和國(guo)際標準(zhun)(zhun)(zhun)GMP廠房,建有健全的質(zhi)量(liang)管理體系并通(tong)過德國(guo)南德TUVISO13485醫療(liao)(liao)器械(xie)質(zhi)量(liang)管理體系認證,其中“基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序用(yong)文(wen)庫(ku)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)”獲(huo)(huo)得(de)一(yi)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器械(xie)備案證書,人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)系統(tong)心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)放療(liao)(liao)毒副(fu)作用(yong)相關(guan)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)藥(yao)物基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)甲狀腺(xian)(xian)RET基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)化檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(數字PCR法(fa)(fa)(fa))等多(duo)(duo)個產品(pin)獲(huo)(huo)得(de)國(guo)際歐盟CE-IVD認證,人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))(國(guo)械(xie)注(zhu)準(zhun)(zhun)(zhun)20193400366)、肺癌(ai)(ai)NGS多(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)產品(pin)“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))(國(guo)械(xie)注(zhu)準(zhun)(zhun)(zhun)20203400094)”獲(huo)(huo)得(de)NMPA三(san)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器械(xie)注(zhu)冊(ce)證。