廈門(men)飛朔(shuo)生物技術有(you)(you)限公(gong)司(si)是集(ji)研發、銷(xiao)售和(he)服(fu)務為(wei)(wei)一體(ti)的企業,公(gong)司(si)竭力于為(wei)(wei)腫瘤個(ge)體(ti)化醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)提供具有(you)(you)創新性的服(fu)務,包括早期(qi)篩(shai)查、疾(ji)病(bing)診斷、個(ge)體(ti)化用(yong)藥(yao)選擇和(he)療效監測(ce)(ce)等整體(ti)解決方案。旗下擁有(you)(you)一家全資子公(gong)司(si)——廈門(men)飛朔(shuo)醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)驗實驗室(shi)(簡(jian)稱飛朔(shuo)醫(yi)檢(jian)(jian)),公(gong)司(si)建有(you)(you)3500m2國際(ji)標(biao)準(zhun)GMP廠房和(he)2000m2研發/質控(kong)實驗室(shi)。
公司擁(yong)有強大(da)的科研技術團(tuan)隊,配備(bei)高通量測(ce)序平(ping)臺(tai)、數字(zi)PCR平(ping)臺(tai)、熒光定量PCR平(ping)臺(tai)、核酸質譜(pu)平(ping)臺(tai)等,并基于(yu)此自主研發40余種產品,申請27項(xiang)國內發明(ming)專利,3項(xiang)國際PCT專利,有6項(xiang)發明(ming)專利和8項(xiang)軟著獲得授權。
公司擁有精良的設施設備和國(guo)際標準GMP廠房,建有健全的質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)并通過德國(guo)南德TUVISO13485醫(yi)療(liao)器械質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)認證,其(qi)中“基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)用(yong)文庫(ku)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)”獲得一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械備案證書,人(ren)(ren)類(lei)(lei)腫瘤多基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(半(ban)導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)B-raf基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)K-ras基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)乳腺(xian)癌系(xi)統(tong)心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)放療(liao)毒副作用(yong)相關基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)藥物基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)甲狀腺(xian)RET基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)MGMT基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)化檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(數(shu)字PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))等多個產品獲得國(guo)際歐盟CE-IVD認證,人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)(zhu)準20193400366)、肺癌NGS多基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢測(ce)(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(半(ban)導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)(zhu)準20203400094)”獲得NMPA三類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械注(zhu)(zhu)冊證。