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飛朔生物SpaceGen
聯系電話:400-888-9160
  • 企業名稱: 廈門飛朔生物(wu)技(ji)術有限公司
  • 郵箱地址: spacegen@ispacegen.com
  • 發源地: 廈門市
  • 企業領導: *

廈門(men)飛朔(shuo)生物技術有(you)(you)限公(gong)司(si)是集(ji)研發、銷(xiao)售和(he)服(fu)務為(wei)(wei)一體(ti)的企業,公(gong)司(si)竭力于為(wei)(wei)腫瘤個(ge)體(ti)化醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)提供具有(you)(you)創新性的服(fu)務,包括早期(qi)篩(shai)查、疾(ji)病(bing)診斷、個(ge)體(ti)化用(yong)藥(yao)選擇和(he)療效監測(ce)(ce)等整體(ti)解決方案。旗下擁有(you)(you)一家全資子公(gong)司(si)——廈門(men)飛朔(shuo)醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)驗實驗室(shi)(簡(jian)稱飛朔(shuo)醫(yi)檢(jian)(jian)),公(gong)司(si)建有(you)(you)3500m2國際(ji)標(biao)準(zhun)GMP廠房和(he)2000m2研發/質控(kong)實驗室(shi)。

公司擁(yong)有強大(da)的科研技術團(tuan)隊,配備(bei)高通量測(ce)序平(ping)臺(tai)、數字(zi)PCR平(ping)臺(tai)、熒光定量PCR平(ping)臺(tai)、核酸質譜(pu)平(ping)臺(tai)等,并基于(yu)此自主研發40余種產品,申請27項(xiang)國內發明(ming)專利,3項(xiang)國際PCT專利,有6項(xiang)發明(ming)專利和8項(xiang)軟著獲得授權。

公司擁有精良的設施設備和國(guo)際標準GMP廠房,建有健全的質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)并通過德國(guo)南德TUVISO13485醫(yi)療(liao)器械質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)認證,其(qi)中“基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)用(yong)文庫(ku)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)”獲得一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械備案證書,人(ren)(ren)類(lei)(lei)腫瘤多基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(半(ban)導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)B-raf基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)K-ras基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)乳腺(xian)癌系(xi)統(tong)心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)放療(liao)毒副作用(yong)相關基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)藥物基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)甲狀腺(xian)RET基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)MGMT基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)化檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(數(shu)字PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))等多個產品獲得國(guo)際歐盟CE-IVD認證,人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(多重(zhong)(zhong)熒光(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)(zhu)準20193400366)、肺癌NGS多基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢測(ce)(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(半(ban)導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)(fa))(國(guo)械注(zhu)(zhu)準20203400094)”獲得NMPA三類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械注(zhu)(zhu)冊證。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
廈門飛朔生物技術有限公司
企業官網
企業電話
400-888-9160
企業郵箱
spacegen@ispacegen.com
企業地址
福建省廈門市同安區(qu)西柯(ke)鎮西洲路(lu)2041號泰普科學園(yuan)2號樓7層飛朔生物(wu)
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91350205303227499N
注冊資本
2086.92萬元(yuan)
成立日期
2016-06-15
登記狀態
在營企業
發證機關
廈(sha)門市同安區(qu)工商行政管理局
核準日期
2023-08-03
企業類型
有限(xian)責任公司(外商投(tou)資(zi)(zi)企(qi)業與內資(zi)(zi)合資(zi)(zi))
企業高管/名人
陳 *
經營范圍
一般項(xiang)目(mu)(mu):技(ji)(ji)術推廣(guang)服(fu)務;第一類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產;第一類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)售;第二類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)售;醫(yi)療(liao)設備租賃;技(ji)(ji)術服(fu)務、技(ji)(ji)術開發、技(ji)(ji)術咨詢、技(ji)(ji)術交流、技(ji)(ji)術轉讓、技(ji)(ji)術推廣(guang);機械(xie)(xie)設備銷(xiao)售。(除依法須經(jing)(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的項(xiang)目(mu)(mu)外,憑(ping)營(ying)(ying)業(ye)執照依法自(zi)主(zhu)開展經(jing)(jing)營(ying)(ying)活動)。許可項(xiang)目(mu)(mu):第二類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產;第三(san)類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產;第三(san)類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)(ying);貨物(wu)進出口。(依法須經(jing)(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的項(xiang)目(mu)(mu),經(jing)(jing)相關(guan)部門(men)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)后(hou)方可開展經(jing)(jing)營(ying)(ying)活動,具(ju)體經(jing)(jing)營(ying)(ying)項(xiang)目(mu)(mu)以(yi)相關(guan)部門(men)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)文件(jian)(jian)或許可證件(jian)(jian)為準(zhun)(zhun))。
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