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飛朔(shuo)生物SpaceGen
聯系電話:400-888-9160
  • 企業名稱: 廈門(men)飛朔生(sheng)物技(ji)術有限公司(si)
  • 郵箱地址: spacegen@ispacegen.com
  • 發源地: 廈門市
  • 企業領導: *

廈門飛(fei)(fei)朔生(sheng)物技術有(you)限公司(si)是集研發、銷(xiao)售和服務(wu)為(wei)一體的(de)(de)企(qi)業,公司(si)竭力(li)于為(wei)腫瘤(liu)個體化醫學檢測提供具有(you)創新性的(de)(de)服務(wu),包括(kuo)早期篩查、疾病診斷、個體化用藥選(xuan)擇和療效監(jian)測等整體解決方(fang)案。旗下擁有(you)一家全資子公司(si)——廈門飛(fei)(fei)朔醫學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)(簡稱飛(fei)(fei)朔醫檢),公司(si)建有(you)3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發/質控(kong)實驗(yan)室(shi)(shi)。

公(gong)司(si)擁有強大的(de)科研(yan)技(ji)術團隊,配備高通量測序平(ping)臺、數字(zi)PCR平(ping)臺、熒光(guang)定量PCR平(ping)臺、核酸質譜(pu)平(ping)臺等(deng),并(bing)基于此自(zi)主研(yan)發40余種產(chan)品,申請27項(xiang)國(guo)內發明(ming)專利(li)(li),3項(xiang)國(guo)際PCT專利(li)(li),有6項(xiang)發明(ming)專利(li)(li)和8項(xiang)軟著獲得授權。

公司擁有精(jing)良的設施(shi)設備和國(guo)際標準(zhun)(zhun)(zhun)GMP廠房,建有健全的質(zhi)量(liang)管理體系并通(tong)過德國(guo)南德TUVISO13485醫療(liao)(liao)器械(xie)質(zhi)量(liang)管理體系認證,其中“基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序用(yong)文(wen)庫(ku)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)”獲(huo)(huo)得(de)一(yi)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器械(xie)備案證書,人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)系統(tong)心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)放療(liao)(liao)毒副(fu)作用(yong)相關(guan)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)藥(yao)物基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)甲狀腺(xian)(xian)RET基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)化檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(數字PCR法(fa)(fa)(fa))等多(duo)(duo)個產品(pin)獲(huo)(huo)得(de)國(guo)際歐盟CE-IVD認證,人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)重熒(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa))(國(guo)械(xie)注(zhu)準(zhun)(zhun)(zhun)20193400366)、肺癌(ai)(ai)NGS多(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)產品(pin)“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa)(fa))(國(guo)械(xie)注(zhu)準(zhun)(zhun)(zhun)20203400094)”獲(huo)(huo)得(de)NMPA三(san)類(lei)(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器械(xie)注(zhu)冊(ce)證。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
廈門飛朔(shuo)生(sheng)物技術有(you)限公司
企業官網
企業電話
400-888-9160
企業郵箱
spacegen@ispacegen.com
企業地址
福建省廈門市同安區西柯鎮西洲路2041號(hao)泰普科學(xue)園2號(hao)樓7層(ceng)飛(fei)朔(shuo)生(sheng)物
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91350205303227499N
注冊資本
2086.92萬元
成立日期
2016-06-15
登記狀態
在營企業(ye)
發證機關
廈(sha)門(men)市同安區工商行政(zheng)管理局
核準日期
2023-08-03
企業類型
有限責任公司(外商(shang)投(tou)資企業與內資合(he)資)
企業高管/名人
陳 *
經營范圍
一(yi)(yi)(yi)般項(xiang)目:技(ji)(ji)術(shu)推廣服務(wu);第一(yi)(yi)(yi)類醫(yi)療器械生產;第一(yi)(yi)(yi)類醫(yi)療器械銷售;第二類醫(yi)療器械銷售;醫(yi)療設備租賃(lin);技(ji)(ji)術(shu)服務(wu)、技(ji)(ji)術(shu)開(kai)(kai)(kai)發(fa)、技(ji)(ji)術(shu)咨詢、技(ji)(ji)術(shu)交流、技(ji)(ji)術(shu)轉讓(rang)、技(ji)(ji)術(shu)推廣;機械設備銷售。(除(chu)依法(fa)須經(jing)(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項(xiang)目外,憑營(ying)(ying)業執照依法(fa)自(zi)主開(kai)(kai)(kai)展經(jing)(jing)營(ying)(ying)活(huo)動)。許可(ke)項(xiang)目:第二類醫(yi)療器械生產;第三類醫(yi)療器械生產;第三類醫(yi)療器械經(jing)(jing)營(ying)(ying);貨物進(jin)出口。(依法(fa)須經(jing)(jing)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項(xiang)目,經(jing)(jing)相關部(bu)門(men)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)后方可(ke)開(kai)(kai)(kai)展經(jing)(jing)營(ying)(ying)活(huo)動,具(ju)體經(jing)(jing)營(ying)(ying)項(xiang)目以(yi)相關部(bu)門(men)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)文件或許可(ke)證(zheng)件為準(zhun)(zhun)(zhun))。
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