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飛朔生(sheng)物(wu)SpaceGen
聯系電話(hua):400-888-9160
  • 企業名稱: 廈門飛朔(shuo)生(sheng)物技(ji)術有(you)限公司
  • 郵箱地址: spacegen@ispacegen.com
  • 發源地: 廈門市
  • 企業領導: *

廈門飛朔生物技術有限公(gong)司(si)是集研發(fa)、銷售和服務為一體的企業,公(gong)司(si)竭力(li)于為腫瘤個(ge)體化醫學檢測(ce)提供具有創新性的服務,包括早期篩查、疾病(bing)診斷、個(ge)體化用藥選擇和療效監測(ce)等整體解(jie)決(jue)方(fang)案。旗下擁有一家全資子公(gong)司(si)——廈門飛朔醫學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(簡(jian)稱飛朔醫檢),公(gong)司(si)建有3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發(fa)/質控實驗(yan)室(shi)。

公司(si)擁有強大的科研(yan)技術(shu)團隊,配備高通量測序平(ping)臺、數字PCR平(ping)臺、熒光定(ding)量PCR平(ping)臺、核酸質譜平(ping)臺等,并基于此自主(zhu)研(yan)發(fa)40余(yu)種(zhong)產品,申請(qing)27項(xiang)(xiang)國(guo)內發(fa)明(ming)(ming)專利(li),3項(xiang)(xiang)國(guo)際PCT專利(li),有6項(xiang)(xiang)發(fa)明(ming)(ming)專利(li)和8項(xiang)(xiang)軟著獲得授(shou)權。

公司擁有精良的(de)設施(shi)設備和國際(ji)標準GMP廠房,建有健全的(de)質(zhi)量管理(li)體系并通過德(de)國南德(de)TUVISO13485醫(yi)療器械(xie)(xie)質(zhi)量管理(li)體系認(ren)證(zheng),其(qi)中“基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)用(yong)文庫(ku)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)”獲得一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)療器械(xie)(xie)備案(an)證(zheng)書,人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)腫(zhong)瘤多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導體測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)通量測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)乳(ru)腺癌系統(tong)心臟毒性預(yu)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)通量測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)放療毒副作用(yong)相關基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)通量測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)藥物基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高(gao)通量測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)甲狀腺RET基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)(ji)化(hua)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))、人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(數(shu)字PCR法(fa))等多(duo)(duo)(duo)個產品(pin)獲得國際(ji)歐盟(meng)CE-IVD認(ren)證(zheng),人(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa))(國械(xie)(xie)注準20193400366)、肺癌NGS多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)聯(lian)合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)產品(pin)“人(ren)(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半導體測(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa))(國械(xie)(xie)注準20203400094)”獲得NMPA三類(lei)(lei)醫(yi)療器械(xie)(xie)注冊(ce)證(zheng)。

本企業品牌頁面圖文信息由 CN104732 整理匯編上傳 評(ping)論
工商/經營信息

基本信息

企業名稱
廈(sha)門飛朔生(sheng)物(wu)技術有限公司
企業官網
企業電話
400-888-9160
企業郵箱
spacegen@ispacegen.com
企業地址
福建省廈(sha)門市同(tong)安區西柯鎮西洲(zhou)路2041號泰普科學園2號樓7層飛朔生物
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91350205303227499N
注冊資本
2086.92萬(wan)元
成立日期
2016-06-15
登記狀態
在營(ying)企(qi)業
發證機關
廈門市同安區(qu)工商(shang)行政管理局
核準日期
2023-08-03
企業類型
有(you)限責任(ren)公(gong)司(si)(外商(shang)投資企業與內資合資)
企業高管/名人
陳 *
經營范圍
一般項(xiang)目:技術(shu)(shu)(shu)推(tui)廣服(fu)務;第(di)一類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan);第(di)一類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷售;第(di)二(er)(er)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷售;醫(yi)療(liao)設(she)備租(zu)賃;技術(shu)(shu)(shu)服(fu)務、技術(shu)(shu)(shu)開發、技術(shu)(shu)(shu)咨詢、技術(shu)(shu)(shu)交流、技術(shu)(shu)(shu)轉讓、技術(shu)(shu)(shu)推(tui)廣;機械(xie)(xie)設(she)備銷售。(除(chu)依(yi)法須(xu)經(jing)批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項(xiang)目外,憑營業執照依(yi)法自主開展經(jing)營活動(dong))。許可項(xiang)目:第(di)二(er)(er)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan);第(di)三(san)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan);第(di)三(san)類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)經(jing)營;貨物進出(chu)口(kou)。(依(yi)法須(xu)經(jing)批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的項(xiang)目,經(jing)相關(guan)部(bu)門批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)后方(fang)可開展經(jing)營活動(dong),具體經(jing)營項(xiang)目以相關(guan)部(bu)門批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)文件或許可證件為準(zhun)(zhun)(zhun))。
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