廈門飛(fei)朔生物(wu)技(ji)術有限公司是(shi)集研發、銷售和(he)(he)服(fu)務(wu)為一體(ti)的企業,公司竭力于為腫瘤個(ge)體(ti)化(hua)醫(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)提供(gong)具有創新性的服(fu)務(wu),包括早期篩查(cha)、疾病診斷、個(ge)體(ti)化(hua)用藥選擇和(he)(he)療效監測(ce)等(deng)整體(ti)解決方案(an)。旗下擁有一家全資子公司——廈門飛(fei)朔醫(yi)學(xue)檢(jian)驗實驗室(shi)(簡(jian)稱飛(fei)朔醫(yi)檢(jian)),公司建(jian)有3500m2國際標準(zhun)GMP廠(chang)房和(he)(he)2000m2研發/質控實驗室(shi)。
公司擁(yong)有(you)強大的(de)科研(yan)(yan)技術團隊,配備高通量測序(xu)平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸(suan)質(zhi)譜(pu)平臺等,并基(ji)于此自主研(yan)(yan)發40余(yu)種產品(pin),申請27項(xiang)(xiang)國內發明專利,3項(xiang)(xiang)國際PCT專利,有(you)6項(xiang)(xiang)發明專利和8項(xiang)(xiang)軟著獲得授權。
公司擁(yong)有精良的設(she)施設(she)備和(he)國際標準GMP廠(chang)房,建有健全的質量(liang)管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系并(bing)通過德(de)國南德(de)TUVISO13485醫療(liao)器械(xie)質量(liang)管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系認證(zheng),其中“基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序用(yong)(yong)文(wen)庫試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)”獲(huo)(huo)得(de)(de)一類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)器械(xie)備案證(zheng)書,人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)腫(zhong)瘤多(duo)(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異(yi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半(ban)(ban)導體(ti)(ti)(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)乳腺癌(ai)系統心(xin)臟(zang)毒(du)性(xing)預測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)放療(liao)毒(du)副作用(yong)(yong)相關(guan)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)藥物(wu)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(高通量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)甲(jia)狀腺RET基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)甲(jia)基(ji)(ji)化檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(數字(zi)PCR法(fa)(fa))等多(duo)(duo)(duo)(duo)個產(chan)品獲(huo)(huo)得(de)(de)國際歐(ou)盟CE-IVD認證(zheng),人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)(duo)重熒(ying)(ying)光(guang)PCR法(fa)(fa))(國械(xie)注準20193400366)、肺癌(ai)NGS多(duo)(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產(chan)品“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(半(ban)(ban)導體(ti)(ti)(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa)(fa))(國械(xie)注準20203400094)”獲(huo)(huo)得(de)(de)NMPA三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)器械(xie)注冊(ce)證(zheng)。