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廈門(men)飛朔生物技術有(you)限公司(si)是集研發、銷售(shou)和服務為(wei)一體的(de)企(qi)業(ye)，公司(si)竭力(li)于為(wei)腫瘤個體化醫學(xue)檢測提供具(ju)有(you)創(chuang)新性的(de)服務，包括早期篩(shai)查、疾病診斷、個體化用藥選(xuan)擇(ze)和療效(xiao)監(jian)測等(deng)整體解決方(fang)案(an)。旗下(xia)擁有(you)一家全(quan)資子公司(si)——廈門(men)飛朔醫學(xue)檢驗實驗室(shi)（簡稱(cheng)飛朔醫檢），公司(si)建有(you)3500m2國際標準(zhun)GMP廠房(fang)和2000m2研發/質控實驗室(shi)。

公司擁有強大(da)的科研(yan)技術(shu)團隊，配備(bei)高通量(liang)測(ce)序平(ping)臺(tai)(tai)、數字PCR平(ping)臺(tai)(tai)、熒光定量(liang)PCR平(ping)臺(tai)(tai)、核酸(suan)質譜(pu)平(ping)臺(tai)(tai)等，并基于此自主研(yan)發(fa)40余種(zhong)產品，申請27項國內(nei)發(fa)明專(zhuan)利(li)，3項國際PCT專(zhuan)利(li)，有6項發(fa)明專(zhuan)利(li)和8項軟(ruan)著獲得授權。

公(gong)司擁有(you)精良的設(she)施(shi)設(she)備(bei)和國(guo)(guo)際標準GMP廠房，建(jian)有(you)健(jian)全的質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理體系并(bing)通(tong)過德國(guo)(guo)南德TUVISO13485醫療器械質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理體系認(ren)證，其(qi)中“基因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序(xu)用(yong)文庫試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)”獲(huo)(huo)得一類(lei)(lei)(lei)(lei)醫療器械備(bei)案(an)證書，人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)基因(yin)(yin)(yin)變(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（半導體測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)B-raf基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)K-ras基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)乳腺癌系統心(xin)臟毒(du)性預(yu)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)放療毒(du)副作用(yong)相關基因(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)藥物基因(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)甲狀腺RET基因(yin)(yin)(yin)融(rong)合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)MGMT基因(yin)(yin)(yin)甲基化(hua)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基因(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(數字(zi)PCR法(fa)(fa)(fa))等(deng)多(duo)個產品獲(huo)(huo)得國(guo)(guo)際歐(ou)盟CE-IVD認(ren)證，人(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（多(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)(ying)光(guang)(guang)(guang)PCR法(fa)(fa)(fa)）（國(guo)(guo)械注(zhu)準20193400366）、肺癌NGS多(duo)基因(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)（半導體測(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)(fa)(fa)）(國(guo)(guo)械注(zhu)準20203400094)”獲(huo)(huo)得NMPA三類(lei)(lei)(lei)(lei)醫療器械注(zhu)冊(ce)證。