隆泰銀(yin)信生物(wu)(wu)科(ke)技(ji)有限公司注(zhu)冊于天津武(wu)清高新區(qu),注(zhu)冊資(zi)1億元人民幣。是國家發改委(wei)批(pi)準的(de)項目,擁有獨立的(de)醫學(xue)實(shi)驗(yan)室,占地2700平(ping)方米,公司主營業(ye)務為組織細(xi)胞資(zi)源保存、干細(xi)胞免疫細(xi)胞工(gong)程系列產品技(ji)術研(yan)發、基因檢測技(ji)術研(yan)發、醫療美容(rong)產品研(yan)發、細(xi)胞技(ji)術臨床備(bei)案及細(xi)胞藥物(wu)(wu)研(yan)發等(deng)。堅(jian)實(shi)的(de)科(ke)技(ji)力量和(he)科(ke)學(xue)的(de)管理機(ji)制是企業(ye)發展壯大的(de)堅(jian)實(shi)基礎。
隆泰生物實驗室成立于2020年9月,主要開(kai)展組織細(xi)胞制備和存(cun)儲(chu)服務、細(xi)胞產品(pin)研(yan)發(fa)和新技(ji)(ji)術開(kai)發(fa)研(yan)究,通過軍民融(rong)合(he)項目與軍隊科研(yan)單位(wei)建(jian)(jian)立了(le)戰略(lve)聯盟,同諸多(duo)高校和醫院(yuan)建(jian)(jian)立了(le)合(he)作關系,具有強大(da)的(de)科研(yan)支持、技(ji)(ji)術保障以及臨床轉化(hua)能力(li),引進了(le)高級技(ji)(ji)術人(ren)才,組建(jian)(jian)了(le)研(yan)發(fa)團隊,具備了(le)科學的(de)干細(xi)胞和免疫細(xi)胞制備和儲(chu)存(cun)技(ji)(ji)術。
實(shi)驗室是目前國(guo)內科(ke)學的(de)(de)細(xi)胞(bao)產業GMP標準實(shi)驗室,占地(di)面(mian)積(ji)2700平方米,實(shi)行(xing)嚴格的(de)(de)功(gong)能分區(qu):主(zhu)要(yao)包括細(xi)胞(bao)生產區(qu)、細(xi)胞(bao)質(zhi)量(liang)(liang)檢測區(qu)、細(xi)胞(bao)存(cun)儲區(qu)和(he)輔(fu)助配套區(qu)。實(shi)驗室配備(bei)了精(jing)良的(de)(de)儀器(qi)設備(bei),嚴格執(zhi)行(xing)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi),從(cong)樣接收(shou)、細(xi)胞(bao)制(zhi)備(bei)和(he)培養、質(zhi)量(liang)(liang)檢測、成品凍(dong)存(cun)、細(xi)胞(bao)放行(xing)、原物料(liao)管(guan)理(li)、器(qi)械(xie)等滅菌、實(shi)驗廢棄物處(chu)理(li)等各個環節均有具體可(ke)操作(zuo)的(de)(de)SOP文件,并由(you)專人監督(du)文件的(de)(de)執(zhi)行(xing)。實(shi)驗室各主(zhu)要(yao)功(gong)能區(qu)介紹(shao)如下:
1、制(zhi)備(bei)(bei)室(shi)是GMP標準百級潔凈(jing)細(xi)(xi)胞(bao)制(zhi)備(bei)(bei)區(qu),潔凈(jing)區(qu)采用國內科學的(de)(de)層流凈(jing)化(hua)系統,能(neng)保障實驗室(shi)恒(heng)溫、恒(heng)濕、風量和(he)潔凈(jing)度(du)要求。細(xi)(xi)胞(bao)制(zhi)備(bei)(bei)區(qu)分(fen)為四個獨(du)立(li)的(de)(de)房間,可單獨(du)進行凈(jing)化(hua)和(he)操作,分(fen)別進行干細(xi)(xi)胞(bao)和(he)免疫細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)分(fen)離和(he)培養(yang)。公司使用無血清培養(yang)基(ji),可避免動物血清對人體細(xi)(xi)胞(bao)可能(neng)產生(sheng)的(de)(de)影響。
2、細(xi)胞(bao)質量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)區,可(ke)對各種細(xi)胞(bao)進行(xing)無(wu)菌(jun)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、熱源檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)生物學鑒定、細(xi)胞(bao)表面標(biao)志檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、分化能力檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)因子分泌檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)功能性蛋白(bai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)以及放行(xing)等檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。實驗室(shi)還設(she)有流式細(xi)胞(bao)儀檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi),無(wu)菌(jun)室(shi)、理化室(shi),可(ke)以進行(xing)各項指標(biao)的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。
3、實驗(yan)室內設(she)(she)有獨(du)立的PCR基因擴增檢測(ce)區域(yu),配備國(guo)內外精良的檢測(ce)設(she)(she)備,可(ke)進行(xing)遺傳(chuan)性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)篩查與(yu)(yu)診(zhen)斷(duan)(duan)、單基因病(bing)(bing)(bing)檢測(ce)、新生兒(er)遺傳(chuan)代謝病(bing)(bing)(bing)檢測(ce)、其(qi)他復雜(za)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)基因檢測(ce)、癌癥致(zhi)病(bing)(bing)(bing)基因檢測(ce)以及分子靶向藥(yao)物等藥(yao)物的研發。PCR檢測(ce)還可(ke)用于(yu)生育健康基礎研究和臨(lin)床運用服(fu)務,通過(guo)婚(hun)前(qian)(qian)、孕前(qian)(qian)、產(chan)前(qian)(qian)的遺傳(chuan)學篩查與(yu)(yu)診(zhen)斷(duan)(duan),篩查與(yu)(yu)預防新生兒(er)出生缺(que)陷(xian),指導高(gao)風(feng)險夫婦健康生育下一(yi)代;可(ke)進行(xing)癌癥的早期篩查與(yu)(yu)患病(bing)(bing)(bing)風(feng)險評估與(yu)(yu)預測(ce);腫瘤易感基因篩查與(yu)(yu)患病(bing)(bing)(bing)風(feng)險評估等,為臨(lin)床診(zhen)斷(duan)(duan)提供依據。
4、實驗室擁有華(hua)北大型的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)貯(zhu)存(cun)庫,室內面積160多平(ping)方米,配備德國產氣(qi)相(xiang)液(ye)氮罐(guan),每罐(guan)可(ke)(ke)存(cun)儲(chu)細(xi)胞(bao)(bao)樣品3萬份,庫容量可(ke)(ke)達30多萬份。目(mu)前,細(xi)胞(bao)(bao)療法已(yi)經應用(yong)到糖尿病(bing)、肝硬化、類風濕、關(guan)節(jie)炎、心腦血管疾(ji)病(bing)、進行(xing)性肌營養不良、系統性硬化癥、白血病(bing)、腫瘤(liu)等近(jin)百種(zhong)疾(ji)病(bing)。公司選擇使用(yong)氣(qi)相(xiang)液(ye)氮罐(guan),其主要優點是可(ke)(ke)以阻斷微生物對所儲(chu)存(cun)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)干擾,保障細(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)儲(chu)存(cun)質量。
5、實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設(she)有程(cheng)序(xu)降(jiang)溫室(shi)(shi)(shi)、收樣(yang)(yang)(yang)室(shi)(shi)(shi)、留樣(yang)(yang)(yang)室(shi)(shi)(shi)、檔(dang)案室(shi)(shi)(shi)等配套的(de)功能性房間。樣(yang)(yang)(yang)接收是生(sheng)產細(xi)(xi)胞的(de)工序(xu),采集回(hui)收的(de)臍(qi)帶、胎盤等組織在收樣(yang)(yang)(yang)室(shi)(shi)(shi)進行接收、記錄、檢查、檢測等制備前的(de)質控工作(zuo)。程(cheng)序(xu)降(jiang)溫室(shi)(shi)(shi)配有美(mei)國賽默飛(fei)公司精良的(de)程(cheng)序(xu)降(jiang)溫儀;留樣(yang)(yang)(yang)室(shi)(shi)(shi)對每一份細(xi)(xi)胞成(cheng)品進行留樣(yang)(yang)(yang)備查;檔(dang)案室(shi)(shi)(shi)保(bao)存實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)所的(de)管理文(wen)件(jian)、檔(dang)案文(wen)件(jian)、操作(zuo)標準文(wen)件(jian)、實(shi)驗(yan)記錄等。