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隆泰銀信(xin)生(sheng)物科技有(you)限(xian)公(gong)司注冊于天(tian)津武清高新區，注冊資(zi)1億元人民幣。是國家發改委批(pi)準(zhun)的(de)(de)(de)項目，擁有(you)獨立的(de)(de)(de)醫(yi)學實(shi)驗室，占地2700平方米，公(gong)司主(zhu)營(ying)業務為組織細(xi)胞(bao)資(zi)源保(bao)存、干細(xi)胞(bao)免(mian)疫(yi)細(xi)胞(bao)工程系列產(chan)品技術研(yan)發、基(ji)因(yin)檢測技術研(yan)發、醫(yi)療(liao)美(mei)容產(chan)品研(yan)發、細(xi)胞(bao)技術臨(lin)床備(bei)案及(ji)細(xi)胞(bao)藥物研(yan)發等。堅實(shi)的(de)(de)(de)科技力(li)量和科學的(de)(de)(de)管理機制是企業發展壯(zhuang)大的(de)(de)(de)堅實(shi)基(ji)礎。

隆泰生(sheng)物實驗(yan)室成(cheng)立(li)(li)于2020年(nian)9月，主要開展組織細(xi)(xi)胞制備和存儲(chu)服務、細(xi)(xi)胞產品研(yan)發(fa)和新技術(shu)開發(fa)研(yan)究，通(tong)過軍(jun)民融合(he)(he)項目與軍(jun)隊(dui)科(ke)研(yan)單位建立(li)(li)了(le)戰略聯盟，同諸(zhu)多高校(xiao)和醫院建立(li)(li)了(le)合(he)(he)作關系，具有強大(da)的(de)科(ke)研(yan)支持(chi)、技術(shu)保(bao)障(zhang)以(yi)及臨床(chuang)轉化能力，引進(jin)了(le)高級技術(shu)人才，組建了(le)研(yan)發(fa)團隊(dui)，具備了(le)科(ke)學的(de)干細(xi)(xi)胞和免疫細(xi)(xi)胞制備和儲(chu)存技術(shu)。

實驗室是(shi)目(mu)前國內科學的(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)產業GMP標(biao)準實驗室，占地面積2700平方米，實行嚴格(ge)的(de)功能分區(qu)：主要包括細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生產區(qu)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)質量(liang)(liang)檢測區(qu)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)存(cun)(cun)儲區(qu)和輔(fu)助配套區(qu)。實驗室配備了精良的(de)儀器設備，嚴格(ge)執行質量(liang)(liang)管(guan)理體系，從樣接收、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制備和培養、質量(liang)(liang)檢測、成品凍存(cun)(cun)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)放(fang)行、原(yuan)物料(liao)管(guan)理、器械(xie)等滅菌、實驗廢(fei)棄(qi)物處理等各(ge)個環節均有具體可操作(zuo)的(de)SOP文(wen)(wen)件(jian)，并由(you)專(zhuan)人監(jian)督(du)文(wen)(wen)件(jian)的(de)執行。實驗室各(ge)主要功能區(qu)介紹如下：

1、制(zhi)備室是GMP標準百級潔凈細(xi)胞制(zhi)備區，潔凈區采用國內科學的(de)(de)層(ceng)流凈化(hua)系統，能保(bao)障實驗室恒溫、恒濕、風量和潔凈度(du)要求。細(xi)胞制(zhi)備區分(fen)(fen)為(wei)四個(ge)獨(du)立的(de)(de)房間，可單獨(du)進行凈化(hua)和操作，分(fen)(fen)別進行干細(xi)胞和免(mian)疫細(xi)胞的(de)(de)分(fen)(fen)離和培(pei)養(yang)。公司使用無血清培(pei)養(yang)基，可避(bi)免(mian)動物血清對(dui)人(ren)體細(xi)胞可能產生的(de)(de)影響。

2、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)質量檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)區，可對各種細(xi)胞(bao)(bao)(bao)進行無(wu)(wu)菌檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、熱源檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學鑒定、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)表面標志檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、分化能(neng)力(li)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)因子分泌檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)功能(neng)性蛋(dan)白檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)以(yi)及放行等檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)。實驗室(shi)(shi)還設有流式細(xi)胞(bao)(bao)(bao)儀檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)室(shi)(shi)，無(wu)(wu)菌室(shi)(shi)、理化室(shi)(shi)，可以(yi)進行各項指(zhi)標的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)。

3、實驗室內設(she)有獨立(li)的(de)PCR基(ji)(ji)因(yin)擴增檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)區(qu)域，配(pei)備(bei)國(guo)內外精良的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)，可進行(xing)遺傳(chuan)性疾病(bing)篩(shai)查(cha)(cha)與診斷、單基(ji)(ji)因(yin)病(bing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、新(xin)(xin)生(sheng)兒遺傳(chuan)代謝病(bing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、其他復雜疾病(bing)基(ji)(ji)因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、癌癥(zheng)致病(bing)基(ji)(ji)因(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)以及(ji)分子靶向藥(yao)物等(deng)藥(yao)物的(de)研發。PCR檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)還可用于生(sheng)育健康(kang)基(ji)(ji)礎研究和臨床運用服務，通過婚前(qian)、孕(yun)前(qian)、產前(qian)的(de)遺傳(chuan)學篩(shai)查(cha)(cha)與診斷，篩(shai)查(cha)(cha)與預(yu)防新(xin)(xin)生(sheng)兒出生(sheng)缺(que)陷，指導高風險(xian)夫婦(fu)健康(kang)生(sheng)育下一代；可進行(xing)癌癥(zheng)的(de)早期篩(shai)查(cha)(cha)與患(huan)病(bing)風險(xian)評估與預(yu)測(ce)(ce)(ce)；腫瘤易(yi)感(gan)基(ji)(ji)因(yin)篩(shai)查(cha)(cha)與患(huan)病(bing)風險(xian)評估等(deng)，為臨床診斷提供(gong)依(yi)據(ju)。

4、實(shi)驗(yan)室擁有華北大(da)型的(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)貯存(cun)庫，室內面積160多(duo)(duo)平方(fang)米，配備德國(guo)產(chan)氣相液(ye)氮罐(guan)(guan)，每(mei)罐(guan)(guan)可存(cun)儲(chu)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)樣品3萬(wan)份，庫容量可達30多(duo)(duo)萬(wan)份。目前(qian)，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)療法已經應用到糖尿病(bing)、肝硬化(hua)、類風(feng)濕、關節炎、心腦血管疾(ji)病(bing)、進行性(xing)肌營養不良(liang)、系(xi)統(tong)性(xing)硬化(hua)癥、白血病(bing)、腫瘤等近(jin)百種(zhong)疾(ji)病(bing)。公司(si)選擇使用氣相液(ye)氮罐(guan)(guan)，其主要優點是可以(yi)阻斷微(wei)生物對所儲(chu)存(cun)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)干擾(rao)，保(bao)障細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)儲(chu)存(cun)質量。

5、實驗(yan)室(shi)(shi)設有程(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫(wen)室(shi)(shi)、收樣(yang)(yang)室(shi)(shi)、留樣(yang)(yang)室(shi)(shi)、檔案(an)(an)室(shi)(shi)等(deng)配套的(de)功能性房(fang)間。樣(yang)(yang)接(jie)收是生產細(xi)胞的(de)工(gong)(gong)序(xu)(xu)，采集(ji)回收的(de)臍帶、胎盤(pan)等(deng)組織在收樣(yang)(yang)室(shi)(shi)進(jin)行(xing)接(jie)收、記錄、檢(jian)查、檢(jian)測等(deng)制備前(qian)的(de)質控工(gong)(gong)作。程(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫(wen)室(shi)(shi)配有美國賽默飛公司精良(liang)的(de)程(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫(wen)儀(yi)；留樣(yang)(yang)室(shi)(shi)對每(mei)一(yi)份(fen)細(xi)胞成品進(jin)行(xing)留樣(yang)(yang)備查；檔案(an)(an)室(shi)(shi)保存(cun)實驗(yan)室(shi)(shi)所(suo)的(de)管(guan)理文件、檔案(an)(an)文件、操作標(biao)準(zhun)文件、實驗(yan)記錄等(deng)。