隆泰銀信(xin)生物(wu)科(ke)(ke)技(ji)有限公司注(zhu)冊于天津武清高新區,注(zhu)冊資(zi)1億元人民幣。是(shi)國家發(fa)(fa)改委批準的(de)(de)項目,擁有獨立(li)的(de)(de)醫學實驗(yan)室,占(zhan)地2700平(ping)方米,公司主營業務為組織(zhi)細胞(bao)資(zi)源保存、干細胞(bao)免疫細胞(bao)工程系(xi)列產(chan)品技(ji)術(shu)研(yan)發(fa)(fa)、基因檢測技(ji)術(shu)研(yan)發(fa)(fa)、醫療(liao)美(mei)容產(chan)品研(yan)發(fa)(fa)、細胞(bao)技(ji)術(shu)臨床備案及細胞(bao)藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)等(deng)。堅實的(de)(de)科(ke)(ke)技(ji)力量和科(ke)(ke)學的(de)(de)管理機制是(shi)企(qi)業發(fa)(fa)展(zhan)壯大的(de)(de)堅實基礎。
隆泰生(sheng)物實驗室(shi)成立于2020年(nian)9月,主(zhu)要(yao)開(kai)展組(zu)織細(xi)(xi)胞制備(bei)和(he)存(cun)儲服務、細(xi)(xi)胞產品研發和(he)新技術(shu)開(kai)發研究,通過(guo)軍民融合項目與軍隊(dui)科研單位建立了(le)戰略(lve)聯盟(meng),同諸(zhu)多高校(xiao)和(he)醫院(yuan)建立了(le)合作關系,具(ju)有強大的科研支持、技術(shu)保障以(yi)及臨床轉化(hua)能力,引(yin)進(jin)了(le)高級技術(shu)人(ren)才,組(zu)建了(le)研發團隊(dui),具(ju)備(bei)了(le)科學的干細(xi)(xi)胞和(he)免疫(yi)細(xi)(xi)胞制備(bei)和(he)儲存(cun)技術(shu)。
實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)是目前(qian)國內科學的細胞(bao)產業GMP標準實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi),占地面積2700平方米,實(shi)(shi)(shi)(shi)行(xing)嚴格的功(gong)能分區(qu):主要包括細胞(bao)生產區(qu)、細胞(bao)質量檢測(ce)區(qu)、細胞(bao)存儲區(qu)和輔助配套區(qu)。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)配備(bei)了精良的儀器設備(bei),嚴格執(zhi)(zhi)行(xing)質量管(guan)理(li)體系,從樣接收、細胞(bao)制(zhi)備(bei)和培養、質量檢測(ce)、成品凍(dong)存、細胞(bao)放行(xing)、原物(wu)料管(guan)理(li)、器械等(deng)滅菌、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)廢棄物(wu)處(chu)理(li)等(deng)各個環節(jie)均有具體可操作(zuo)的SOP文件(jian)(jian),并由(you)專人監(jian)督文件(jian)(jian)的執(zhi)(zhi)行(xing)。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)各主要功(gong)能區(qu)介紹如下:
1、制備(bei)室是GMP標準百級潔凈(jing)細胞制備(bei)區(qu),潔凈(jing)區(qu)采用(yong)國內(nei)科學的層流凈(jing)化系統,能(neng)保障(zhang)實驗(yan)室恒溫(wen)、恒濕、風量和(he)潔凈(jing)度要求。細胞制備(bei)區(qu)分(fen)為四個獨(du)立的房間(jian),可單獨(du)進(jin)行凈(jing)化和(he)操(cao)作,分(fen)別進(jin)行干細胞和(he)免(mian)疫(yi)細胞的分(fen)離和(he)培養(yang)。公司使用(yong)無血清(qing)培養(yang)基,可避免(mian)動物血清(qing)對人(ren)體細胞可能(neng)產生(sheng)的影(ying)響。
2、細胞(bao)質量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)區,可對各種細胞(bao)進(jin)行無菌(jun)檢(jian)(jian)測(ce)、熱源檢(jian)(jian)測(ce)、細胞(bao)生物(wu)學鑒定、細胞(bao)表面標(biao)志檢(jian)(jian)測(ce)、分(fen)化能力檢(jian)(jian)測(ce)、細胞(bao)因子分(fen)泌檢(jian)(jian)測(ce)、細胞(bao)功能性(xing)蛋白(bai)檢(jian)(jian)測(ce)以及放行等檢(jian)(jian)測(ce)。實驗室還設有(you)流式細胞(bao)儀檢(jian)(jian)測(ce)室,無菌(jun)室、理(li)化室,可以進(jin)行各項指標(biao)的檢(jian)(jian)測(ce)。
3、實驗(yan)室內(nei)設有獨立的(de)(de)PCR基(ji)因擴增檢測(ce)區域,配備(bei)國內(nei)外精良的(de)(de)檢測(ce)設備(bei),可進(jin)(jin)行遺傳(chuan)(chuan)性疾病(bing)(bing)篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)(yu)診(zhen)斷、單(dan)基(ji)因病(bing)(bing)檢測(ce)、新生(sheng)兒(er)遺傳(chuan)(chuan)代(dai)謝病(bing)(bing)檢測(ce)、其他復雜疾病(bing)(bing)基(ji)因檢測(ce)、癌(ai)癥致(zhi)病(bing)(bing)基(ji)因檢測(ce)以及分子靶向藥(yao)物(wu)等藥(yao)物(wu)的(de)(de)研發(fa)。PCR檢測(ce)還可用于生(sheng)育(yu)健(jian)康基(ji)礎(chu)研究(jiu)和(he)臨(lin)床運用服務,通過(guo)婚前(qian)(qian)、孕(yun)前(qian)(qian)、產前(qian)(qian)的(de)(de)遺傳(chuan)(chuan)學篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)(yu)診(zhen)斷,篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)(yu)預防新生(sheng)兒(er)出生(sheng)缺(que)陷,指導高風險夫(fu)婦健(jian)康生(sheng)育(yu)下一代(dai);可進(jin)(jin)行癌(ai)癥的(de)(de)早期篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)(yu)患病(bing)(bing)風險評估(gu)與(yu)(yu)預測(ce);腫瘤易感基(ji)因篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)(yu)患病(bing)(bing)風險評估(gu)等,為臨(lin)床診(zhen)斷提供依據。
4、實驗室擁有(you)華(hua)北(bei)大型(xing)的(de)細(xi)胞(bao)貯存庫,室內(nei)面積160多(duo)(duo)平方米,配備德(de)國(guo)產(chan)氣相液(ye)(ye)氮罐(guan),每罐(guan)可(ke)存儲細(xi)胞(bao)樣品(pin)3萬份(fen),庫容量(liang)可(ke)達30多(duo)(duo)萬份(fen)。目(mu)前,細(xi)胞(bao)療(liao)法已經(jing)應(ying)用到糖(tang)尿病(bing)(bing)、肝硬化(hua)、類風濕、關節炎(yan)、心腦血管疾病(bing)(bing)、進行性肌營(ying)養不良、系統(tong)性硬化(hua)癥、白血病(bing)(bing)、腫瘤等近百(bai)種疾病(bing)(bing)。公司選擇(ze)使用氣相液(ye)(ye)氮罐(guan),其主要優點是可(ke)以阻(zu)斷(duan)微(wei)生物對所儲存細(xi)胞(bao)的(de)干擾,保障(zhang)細(xi)胞(bao)的(de)儲存質量(liang)。
5、實驗室(shi)設(she)有(you)程(cheng)序(xu)降溫(wen)(wen)室(shi)、收(shou)樣(yang)(yang)(yang)室(shi)、留(liu)樣(yang)(yang)(yang)室(shi)、檔案(an)室(shi)等(deng)配(pei)套(tao)的功能性房(fang)間。樣(yang)(yang)(yang)接收(shou)是(shi)生(sheng)產(chan)細(xi)胞(bao)的工序(xu),采集回收(shou)的臍帶、胎盤等(deng)組織在收(shou)樣(yang)(yang)(yang)室(shi)進(jin)行(xing)接收(shou)、記錄、檢(jian)查、檢(jian)測等(deng)制備前的質控工作(zuo)。程(cheng)序(xu)降溫(wen)(wen)室(shi)配(pei)有(you)美國賽(sai)默飛公司(si)精(jing)良的程(cheng)序(xu)降溫(wen)(wen)儀;留(liu)樣(yang)(yang)(yang)室(shi)對每一份(fen)細(xi)胞(bao)成品進(jin)行(xing)留(liu)樣(yang)(yang)(yang)備查;檔案(an)室(shi)保存實驗室(shi)所的管(guan)理文(wen)件、檔案(an)文(wen)件、操作(zuo)標準文(wen)件、實驗記錄等(deng)。