山(shan)東(dong)華鉑凱(kai)盛生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)(ke)技(ji)有限公(gong)司總(zong)部位于山(shan)東(dong)省濟南市,是一家現代(dai)化高(gao)科(ke)(ke)技(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業。公(gong)司占地面積六千五百(bai)平,從事抗腫瘤(liu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、心腦血管藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、糖尿(niao)病(bing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、皮膚科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、婦(fu)科(ke)(ke)疾病(bing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)研(yan)發。研(yan)發團隊現有員工一百(bai)余人(ren),其中博士一人(ren)、碩士十八人(ren),本科(ke)(ke)學歷(li)以(yi)上(shang)人(ren)員超過90%。核心技(ji)術人(ren)員大(da)多來自中國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大(da)學、沈(shen)陽藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大(da)學、中科(ke)(ke)院(yuan)上(shang)海(hai)(hai)有機所、上(shang)海(hai)(hai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)所、山(shan)東(dong)大(da)學、山(shan)東(dong)中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)大(da)學等科(ke)(ke)研(yan)院(yuan)校和國內制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業的(de)科(ke)(ke)研(yan)人(ren)員。
公司擁有(you)(you)高(gao)素質審(shen)評(ping)顧(gu)問和(he)注(zhu)冊(ce)團(tuan)隊,擁有(you)(you)多名經驗豐(feng)富的(de)(de)藥品(pin)、保健品(pin)、食品(pin)、化妝品(pin)及(ji)醫療器械的(de)(de)注(zhu)冊(ce)人員,熟(shu)悉國(guo)內(nei)注(zhu)冊(ce)及(ji)FDA、歐盟(meng)等國(guo)家的(de)(de)注(zhu)冊(ce)程(cheng)序(xu)及(ji)要求;有(you)(you)完備的(de)(de)注(zhu)冊(ce)研發程(cheng)序(xu),從項(xiang)(xiang)目的(de)(de)選(xuan)擇、立項(xiang)(xiang)調研到研究工作(zuo)的(de)(de)開展、資料的(de)(de)整理準備、注(zhu)冊(ce)報(bao)批、現場核查及(ji)后續審(shen)評(ping)工作(zuo)的(de)(de)溝通協調等。保障了將(jiang)創(chuang)新技術(shu)和(he)法(fa)律法(fa)規有(you)(you)效地(di)結合,加速(su)項(xiang)(xiang)目審(shen)批進(jin)度。
公司研發中心配備有分(fen)析、制劑、合(he)(he)成、發酵等研究所需要的各種儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)設(she)備,擁(yong)有網絡版全(quan)自動(dong)(dong)進樣安捷倫液(ye)相(xiang)色(se)譜儀(yi)(yi)(yi)(yi)二十余(yu)臺、Waters液(ye)相(xiang)三(san)(san)臺、島津液(ye)相(xiang)十余(yu)臺,氣相(xiang)色(se)譜儀(yi)(yi)(yi)(yi)三(san)(san)臺,紫(zi)外可見分(fen)光(guang)光(guang)度儀(yi)(yi)(yi)(yi)四臺、馬爾文(wen)納(na)米粒(li)度/Zeta電位分(fen)析儀(yi)(yi)(yi)(yi)、百萬分(fen)之(zhi)一電子天平(ping)、效價測定(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、生物安全(quan)柜、霉菌(jun)培養箱、干(gan)濕法激光(guang)粒(li)度測定(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、水分(fen)測定(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、透皮吸收測定(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、自動(dong)(dong)旋光(guang)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、多(duo)功能制粒(li)/制丸/包(bao)衣流化床、壓片(pian)機(ji)(ji)、制粒(li)機(ji)(ji)、真空冷凍干(gan)燥(zao)機(ji)(ji)、溶出儀(yi)(yi)(yi)(yi)、鋁塑泡罩(zhao)包(bao)裝機(ji)(ji)、三(san)(san)維運動(dong)(dong)混合(he)(he)機(ji)(ji)、恒溫(wen)(wen)恒濕箱、旋轉蒸發器(qi)、高壓反應釜以及菌(jun)種保藏液(ye)氮罐、厭氧培養箱、低溫(wen)(wen)高速離心機(ji)(ji)等設(she)備。
研(yan)究(jiu)方向(xiang)包括創新藥(yao)、改(gai)良(liang)型藥(yao)物(wu)及(ji)仿制藥(yao),目(mu)前(qian)在研(yan)的產品(pin)二十(shi)余種,包括抗(kang)腫(zhong)(zhong)瘤靶向(xiang)藥(yao)物(wu)、納(na)米(mi)(mi)膠束系列藥(yao)物(wu)、生(sheng)物(wu)工程藥(yao)物(wu)及(ji)一(yi)系列仿制藥(yao)。其中抗(kang)腫(zhong)(zhong)瘤靶向(xiang)藥(yao)物(wu)為創新藥(yao),納(na)米(mi)(mi)膠束系列藥(yao)物(wu)為改(gai)良(liang)型產品(pin)。此(ci)外公司還與多(duo)家醫院(yuan)合作,可以承接生(sheng)物(wu)等(deng)效性(xing)(BE)研(yan)究(jiu)。