山東(dong)華鉑凱盛(sheng)生物(wu)科(ke)(ke)技有(you)限公司總部位(wei)于山東(dong)省濟南市(shi),是一家現(xian)代化高科(ke)(ke)技醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)。公司占(zhan)地面積六千(qian)五百平(ping),從(cong)事抗腫瘤藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、心腦血管藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、糖尿(niao)病(bing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、皮膚科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、婦科(ke)(ke)疾病(bing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的研發(fa)。研發(fa)團隊現(xian)有(you)員工一百余人(ren),其中(zhong)博(bo)士一人(ren)、碩士十八人(ren),本科(ke)(ke)學(xue)歷以上人(ren)員超過(guo)90%。核(he)心技術人(ren)員大多(duo)來自中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大學(xue)、沈(shen)陽藥(yao)(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大學(xue)、中(zhong)科(ke)(ke)院上海有(you)機(ji)所、上海藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)所、山東(dong)大學(xue)、山東(dong)中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)大學(xue)等科(ke)(ke)研院校(xiao)和國(guo)內制藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)的科(ke)(ke)研人(ren)員。
公(gong)司(si)擁有高(gao)素質審評(ping)顧問和(he)(he)注冊團隊,擁有多名經驗豐富的(de)藥(yao)品(pin)、保健(jian)品(pin)、食品(pin)、化(hua)妝品(pin)及(ji)醫(yi)療器械的(de)注冊人員,熟悉國內注冊及(ji)FDA、歐(ou)盟等(deng)國家的(de)注冊程序(xu)及(ji)要(yao)求;有完(wan)備的(de)注冊研(yan)發程序(xu),從項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)選擇、立項(xiang)(xiang)調研(yan)到研(yan)究工作的(de)開展、資料(liao)的(de)整理準(zhun)備、注冊報(bao)批(pi)、現場核查及(ji)后(hou)續審評(ping)工作的(de)溝通(tong)協調等(deng)。保障了將創新技術和(he)(he)法(fa)律法(fa)規有效(xiao)地結合,加速項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)審批(pi)進度。
公司研發中心(xin)配(pei)備(bei)有(you)分(fen)析(xi)、制(zhi)劑、合成、發酵等研究所(suo)需要的各種(zhong)儀(yi)(yi)器(qi)設備(bei),擁有(you)網(wang)絡版全(quan)自動(dong)進樣安捷倫液(ye)相(xiang)色譜(pu)儀(yi)(yi)二十(shi)余臺(tai)、Waters液(ye)相(xiang)三臺(tai)、島津液(ye)相(xiang)十(shi)余臺(tai),氣相(xiang)色譜(pu)儀(yi)(yi)三臺(tai),紫外(wai)可(ke)見分(fen)光光度儀(yi)(yi)四臺(tai)、馬爾文納米粒度/Zeta電(dian)位分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)、百萬分(fen)之一電(dian)子天平、效價(jia)測定(ding)儀(yi)(yi)、生物安全(quan)柜、霉(mei)菌培(pei)養箱(xiang)(xiang)、干濕(shi)法激光粒度測定(ding)儀(yi)(yi)、水(shui)分(fen)測定(ding)儀(yi)(yi)、透皮吸收測定(ding)儀(yi)(yi)、自動(dong)旋光儀(yi)(yi)、多功能制(zhi)粒/制(zhi)丸/包衣流(liu)化床、壓片機(ji)、制(zhi)粒機(ji)、真空冷凍干燥機(ji)、溶(rong)出儀(yi)(yi)、鋁塑泡罩包裝機(ji)、三維運動(dong)混合機(ji)、恒溫(wen)恒濕(shi)箱(xiang)(xiang)、旋轉(zhuan)蒸(zheng)發器(qi)、高壓反應釜以及(ji)菌種(zhong)保藏(zang)液(ye)氮罐、厭氧培(pei)養箱(xiang)(xiang)、低溫(wen)高速離(li)心(xin)機(ji)等設備(bei)。
研(yan)究方向包括(kuo)創(chuang)新藥、改良(liang)型(xing)藥物(wu)(wu)及(ji)仿(fang)制藥,目(mu)前在研(yan)的產(chan)品二十余(yu)種(zhong),包括(kuo)抗腫瘤靶向藥物(wu)(wu)、納米膠束系列(lie)藥物(wu)(wu)、生物(wu)(wu)工程藥物(wu)(wu)及(ji)一(yi)系列(lie)仿(fang)制藥。其中抗腫瘤靶向藥物(wu)(wu)為創(chuang)新藥,納米膠束系列(lie)藥物(wu)(wu)為改良(liang)型(xing)產(chan)品。此外公司還與多家醫院合作,可以(yi)承(cheng)接生物(wu)(wu)等效性(BE)研(yan)究。