山(shan)東華(hua)鉑凱盛生(sheng)物科(ke)技(ji)有(you)限公司總部位(wei)于山(shan)東省(sheng)濟南市(shi),是一家現代化高科(ke)技(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)企業。公司占地(di)面積六千五百(bai)平,從事抗腫瘤藥(yao)(yao)物、心腦血(xue)管藥(yao)(yao)物、糖尿(niao)病藥(yao)(yao)物、皮膚科(ke)藥(yao)(yao)物、婦(fu)科(ke)疾病藥(yao)(yao)物、生(sheng)物藥(yao)(yao)物的研發。研發團(tuan)隊(dui)現有(you)員(yuan)工一百(bai)余人,其中(zhong)(zhong)博士一人、碩士十八人,本(ben)科(ke)學(xue)歷以上人員(yuan)超(chao)過90%。核心技(ji)術人員(yuan)大(da)(da)多(duo)來自中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)科(ke)大(da)(da)學(xue)、沈陽藥(yao)(yao)科(ke)大(da)(da)學(xue)、中(zhong)(zhong)科(ke)院上海(hai)有(you)機所、上海(hai)藥(yao)(yao)物所、山(shan)東大(da)(da)學(xue)、山(shan)東中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)大(da)(da)學(xue)等科(ke)研院校和國(guo)內(nei)制(zhi)藥(yao)(yao)企業的科(ke)研人員(yuan)。
公司擁(yong)有高素質審(shen)評顧(gu)問和注(zhu)冊團隊(dui),擁(yong)有多名經(jing)驗豐富的(de)(de)(de)藥品、保健(jian)品、食品、化妝品及醫療器(qi)械的(de)(de)(de)注(zhu)冊人(ren)員,熟悉國內注(zhu)冊及FDA、歐盟等國家的(de)(de)(de)注(zhu)冊程序及要求;有完(wan)備的(de)(de)(de)注(zhu)冊研(yan)發程序,從項目(mu)的(de)(de)(de)選擇(ze)、立(li)項調研(yan)到研(yan)究工作的(de)(de)(de)開展、資料的(de)(de)(de)整(zheng)理準備、注(zhu)冊報批、現(xian)場核(he)查及后續審(shen)評工作的(de)(de)(de)溝通(tong)協調等。保障了將創新技術和法律法規有效(xiao)地結合,加速項目(mu)審(shen)批進(jin)度。
公司研發(fa)(fa)中心配備(bei)有分析、制(zhi)劑、合成、發(fa)(fa)酵等(deng)研究所需要(yao)的(de)各種儀器(qi)設備(bei),擁有網(wang)絡版全自動進(jin)樣安捷倫液相(xiang)(xiang)色(se)譜儀二十(shi)(shi)余臺、Waters液相(xiang)(xiang)三臺、島津液相(xiang)(xiang)十(shi)(shi)余臺,氣相(xiang)(xiang)色(se)譜儀三臺,紫外可(ke)見分光(guang)光(guang)度(du)儀四臺、馬(ma)爾文納米粒(li)度(du)/Zeta電位分析儀、百萬(wan)分之一電子天平、效價測(ce)定儀、生物安全柜(ju)、霉菌(jun)培養(yang)箱(xiang)、干濕法(fa)激光(guang)粒(li)度(du)測(ce)定儀、水分測(ce)定儀、透皮吸收測(ce)定儀、自動旋(xuan)光(guang)儀、多功能制(zhi)粒(li)/制(zhi)丸/包衣流(liu)化床、壓片(pian)機(ji)(ji)、制(zhi)粒(li)機(ji)(ji)、真空(kong)冷凍干燥機(ji)(ji)、溶出儀、鋁(lv)塑泡罩包裝機(ji)(ji)、三維運動混合機(ji)(ji)、恒(heng)溫恒(heng)濕箱(xiang)、旋(xuan)轉蒸發(fa)(fa)器(qi)、高(gao)壓反應釜以及菌(jun)種保藏液氮罐、厭氧培養(yang)箱(xiang)、低溫高(gao)速離心機(ji)(ji)等(deng)設備(bei)。
研究方(fang)向(xiang)包(bao)括(kuo)創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)、改良型藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)及仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao),目(mu)前在研的產(chan)品二十余種,包(bao)括(kuo)抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、納米(mi)膠束系(xi)列藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、生物(wu)工程藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)及一系(xi)列仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。其中(zhong)抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)為創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao),納米(mi)膠束系(xi)列藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)為改良型產(chan)品。此外公司還(huan)與(yu)多(duo)家醫(yi)院(yuan)合作,可(ke)以(yi)承接生物(wu)等(deng)效性(BE)研究。