南京(jing)賽爾金生物醫(yi)學有限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)成立于1999年(nian),由南京(jing)中住置業有限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、南京(jing)任能科(ke)貿有限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、江(jiang)蘇宏達(da)實業有限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、南京(jing)米開爾科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)合資組(zu)建。公(gong)司(si)(si)(si)地處南京(jing)浦口經濟技(ji)術(shu)開發區天浦路8號,近鄰(lin)南京(jing)過江(jiang)隧道浦口出口,占地面積36畝。
公(gong)司(si)產(chan)品由(you)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)材及藥(yao)業兩(liang)部分構成(cheng),主要產(chan)品:一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用去白(bai)細胞輸血器(qi)(qi)、一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用塑料血袋、濾器(qi)(qi)及一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用精密(mi)過濾輸液器(qi)(qi)等產(chan)品。公(gong)司(si)分設人(ren)市(shi)場部、質量部、生產(chan)部、技術部、財(cai)務(wu)部、綜合部。公(gong)司(si)占地面積36畝,6000余平方米的(de)歐式建筑(zhu),按FDA、GMP和(he)(he)CE要求建有3000m2的(de)凈(jing)化廠(chang)房和(he)(he)2萬m2范(fan)圍(wei)綠(lv)地和(he)(he)水池(chi)。
2010年南京賽爾金生物醫(yi)學(xue)有(you)限公司(si)與廣州(zhou)邦之桀(jie)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)有(you)限公司(si)結(jie)成戰略(lve)同(tong)盟,共同(tong)構(gou)建精(jing)密過(guo)(guo)濾輸(shu)液(ye)器產品的(de)產銷(xiao)(xiao)(xiao)鏈,使新型多(duo)功(gong)能(neng)一次(ci)使用精(jing)密過(guo)(guo)濾輸(shu)液(ye)器產品在生產、研發(fa)、銷(xiao)(xiao)(xiao)售等各個(ge)方面(mian)取得長(chang)足發(fa)展。新型多(duo)功(gong)能(neng)一次(ci)使用精(jing)密過(guo)(guo)濾輸(shu)液(ye)器由廣州(zhou)邦之桀(jie)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)有(you)限公司(si)為總經銷(xiao)(xiao)(xiao)商,并(bing)具有(you)三項國家(jia)專利,產品實(shi)現了(le)自動止液(ye)、自動排氣、靈敏回血、防回血等功(gong)能(neng),獲(huo)得國際(ji)認可,暢(chang)銷(xiao)(xiao)(xiao)海內外。
公司(si)主要產品“一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)塑(su)料血(xue)袋”、“一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)去白(bai)細(xi)胞輸(shu)血(xue)器(qi)材”由南京賽克優醫療(liao)器(qi)械(xie)有限公司(si)負責全(quan)國總經銷,公司(si)生產的“一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)塑(su)料血(xue)袋”、“一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)去白(bai)細(xi)胞輸(shu)血(xue)器(qi)材”,各項(xiang)性(xing)(xing)(xing)能(neng)指標達到國際前列(lie)水平,是“安全(quan)輸(shu)血(xue)的使(shi)(shi)(shi)者”,現已銷往全(quan)國30個省、市、自治(zhi)區,在(zai)全(quan)國范圍內建立了完(wan)善的銷售與服務網絡。
公司(si)于2001年(nian)1月運行ISO9001、EN46001質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系(xi)標準,建立了(le)符合公司(si)實(shi)際情況的(de)程序化(hua)管理(li)體(ti)系(xi),使公司(si)始終保持良性發展的(de)運行,并于2001年(nian)12月順利通(tong)過了(le)歐(ou)洲TüV認證機構(gou)的(de)CE質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系(xi)與產(chan)品(pin)的(de)國際認證。2005年(nian)2月又再次通(tong)過了(le)以ISO13485-2003為依據的(de)歐(ou)盟CE認證,2014年(nian)元月份通(tong)過國家2010年(nian)版GMP認證。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |