南京(jing)賽爾金(jin)生物(wu)醫學有(you)限公(gong)司成(cheng)立于1999年,由南京(jing)中住置業有(you)限公(gong)司、南京(jing)任能科貿有(you)限公(gong)司、江蘇宏(hong)達(da)實業有(you)限公(gong)司、南京(jing)米開(kai)爾科技有(you)限公(gong)司合(he)資組建。公(gong)司地(di)處南京(jing)浦(pu)口經濟技術開(kai)發區(qu)天浦(pu)路(lu)8號,近鄰南京(jing)過江隧道浦(pu)口出口,占(zhan)地(di)面積36畝(mu)。
公司產(chan)品由(you)醫療器(qi)(qi)材及藥業兩部(bu)(bu)分(fen)構(gou)成,主要(yao)產(chan)品:一次(ci)(ci)性使用(yong)去白細胞輸血(xue)器(qi)(qi)、一次(ci)(ci)性使用(yong)塑料血(xue)袋、濾(lv)器(qi)(qi)及一次(ci)(ci)性使用(yong)精(jing)密過濾(lv)輸液器(qi)(qi)等產(chan)品。公司分(fen)設人市場部(bu)(bu)、質量部(bu)(bu)、生產(chan)部(bu)(bu)、技(ji)術部(bu)(bu)、財(cai)務部(bu)(bu)、綜合(he)部(bu)(bu)。公司占地面積(ji)36畝,6000余平(ping)方米的歐式建(jian)(jian)筑,按FDA、GMP和(he)CE要(yao)求建(jian)(jian)有(you)3000m2的凈化廠房和(he)2萬m2范圍綠地和(he)水池(chi)。
2010年南京賽爾金生物醫(yi)學(xue)有限(xian)(xian)公司(si)與廣(guang)州(zhou)邦(bang)之(zhi)桀(jie)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械有限(xian)(xian)公司(si)結成戰略同盟(meng),共同構建精密(mi)過濾輸液(ye)器(qi)(qi)產品(pin)(pin)的產銷鏈,使新型多(duo)功(gong)能一次使用精密(mi)過濾輸液(ye)器(qi)(qi)產品(pin)(pin)在生產、研發、銷售等各個方面取(qu)得(de)長(chang)足發展。新型多(duo)功(gong)能一次使用精密(mi)過濾輸液(ye)器(qi)(qi)由(you)廣(guang)州(zhou)邦(bang)之(zhi)桀(jie)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械有限(xian)(xian)公司(si)為總經銷商,并具有三項國(guo)家專利(li),產品(pin)(pin)實現了自動(dong)(dong)止液(ye)、自動(dong)(dong)排(pai)氣、靈敏回血、防回血等功(gong)能,獲得(de)國(guo)際認可,暢銷海內外。
公司主要產品(pin)“一次(ci)(ci)(ci)性使(shi)用(yong)塑料(liao)血(xue)袋”、“一次(ci)(ci)(ci)性使(shi)用(yong)去白細胞輸血(xue)器材”由(you)南京賽克優醫療器械有限(xian)公司負(fu)責(ze)全(quan)(quan)國總經銷,公司生產的“一次(ci)(ci)(ci)性使(shi)用(yong)塑料(liao)血(xue)袋”、“一次(ci)(ci)(ci)性使(shi)用(yong)去白細胞輸血(xue)器材”,各項性能(neng)指標達到國際前列水平,是“安全(quan)(quan)輸血(xue)的使(shi)者”,現(xian)已銷往全(quan)(quan)國30個省(sheng)、市(shi)、自治區,在全(quan)(quan)國范圍內建立了完(wan)善的銷售與服務網(wang)絡(luo)。
公司(si)于(yu)2001年(nian)(nian)1月運(yun)行ISO9001、EN46001質量(liang)管理(li)(li)體系標準(zhun),建立了(le)符合(he)公司(si)實(shi)際情況(kuang)的(de)(de)程序化管理(li)(li)體系,使公司(si)始終保(bao)持(chi)良性發展的(de)(de)運(yun)行,并于(yu)2001年(nian)(nian)12月順利(li)通(tong)(tong)過(guo)了(le)歐洲TüV認(ren)證(zheng)機構的(de)(de)CE質量(liang)管理(li)(li)體系與(yu)產品(pin)的(de)(de)國(guo)(guo)際認(ren)證(zheng)。2005年(nian)(nian)2月又(you)再次通(tong)(tong)過(guo)了(le)以ISO13485-2003為依據的(de)(de)歐盟CE認(ren)證(zheng),2014年(nian)(nian)元月份通(tong)(tong)過(guo)國(guo)(guo)家2010年(nian)(nian)版GMP認(ren)證(zheng)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |