南(nan)京(jing)(jing)賽(sai)爾金生物醫學有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司成立于1999年(nian),由南(nan)京(jing)(jing)中住置業(ye)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、南(nan)京(jing)(jing)任能科(ke)貿(mao)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、江蘇(su)宏達實業(ye)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、南(nan)京(jing)(jing)米開爾科(ke)技有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司合(he)資組建(jian)。公(gong)(gong)(gong)(gong)司地處南(nan)京(jing)(jing)浦口經濟(ji)技術開發(fa)區天浦路8號,近鄰(lin)南(nan)京(jing)(jing)過江隧道(dao)浦口出口,占地面積36畝。
公司(si)(si)產品(pin)由(you)醫療器(qi)材及藥業(ye)兩部(bu)分構成,主要產品(pin):一次性使(shi)用(yong)去(qu)白細(xi)胞輸血器(qi)、一次性使(shi)用(yong)塑料血袋、濾器(qi)及一次性使(shi)用(yong)精密過濾輸液器(qi)等(deng)產品(pin)。公司(si)(si)分設人市場部(bu)、質(zhi)量(liang)部(bu)、生產部(bu)、技術部(bu)、財務部(bu)、綜合部(bu)。公司(si)(si)占地面積36畝,6000余平方米的(de)歐式建筑(zhu),按FDA、GMP和(he)CE要求建有3000m2的(de)凈化(hua)廠房(fang)和(he)2萬m2范圍綠(lv)地和(he)水池。
2010年南京賽爾(er)金生物醫(yi)學有限(xian)(xian)公(gong)司與廣州邦之(zhi)桀醫(yi)療(liao)器械有限(xian)(xian)公(gong)司結成戰略同盟,共同構建精(jing)密(mi)過濾(lv)輸液器產(chan)(chan)(chan)品的產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)鏈(lian),使新型(xing)多功能一次使用(yong)精(jing)密(mi)過濾(lv)輸液器產(chan)(chan)(chan)品在(zai)生產(chan)(chan)(chan)、研發、銷(xiao)售等各個方面取得長足發展。新型(xing)多功能一次使用(yong)精(jing)密(mi)過濾(lv)輸液器由廣州邦之(zhi)桀醫(yi)療(liao)器械有限(xian)(xian)公(gong)司為總(zong)經(jing)銷(xiao)商(shang),并具有三項國家專利,產(chan)(chan)(chan)品實現了自(zi)動(dong)止液、自(zi)動(dong)排(pai)氣(qi)、靈敏回血、防回血等功能,獲得國際認(ren)可(ke),暢(chang)銷(xiao)海內外。
公司(si)主要(yao)產(chan)品“一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)塑料(liao)血袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)去白細胞輸(shu)血器(qi)材(cai)”由南京賽克優醫療器(qi)械有限公司(si)負責全(quan)國(guo)(guo)總經銷(xiao),公司(si)生產(chan)的(de)(de)“一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)塑料(liao)血袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)去白細胞輸(shu)血器(qi)材(cai)”,各項性(xing)能指標達到國(guo)(guo)際前列水平,是(shi)“安全(quan)輸(shu)血的(de)(de)使(shi)者”,現已銷(xiao)往全(quan)國(guo)(guo)30個(ge)省、市、自治區,在全(quan)國(guo)(guo)范圍(wei)內建立了完(wan)善(shan)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)與服(fu)務(wu)網絡。
公司于2001年(nian)(nian)1月運行ISO9001、EN46001質(zhi)量管理體系標準,建立了符合公司實際(ji)情況的(de)程(cheng)序化管理體系,使公司始終保持良性(xing)發展(zhan)的(de)運行,并于2001年(nian)(nian)12月順利通(tong)過了歐洲TüV認(ren)證(zheng)機構的(de)CE質(zhi)量管理體系與產(chan)品的(de)國際(ji)認(ren)證(zheng)。2005年(nian)(nian)2月又再次通(tong)過了以(yi)ISO13485-2003為依(yi)據的(de)歐盟(meng)CE認(ren)證(zheng),2014年(nian)(nian)元月份(fen)通(tong)過國家2010年(nian)(nian)版GMP認(ren)證(zheng)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |