河北精碩(shuo)生(sheng)物科技有(you)限(xian)公(gong)司由上(shang)海(hai)(hai)吉宣生(sheng)物科技有(you)限(xian)公(gong)司于2016年投(tou)資成立(li)于河北省會石家(jia)莊,是一家(jia)專業研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國(guo)家(jia)高新技術企業。目(mu)前(qian),精碩(shuo)生(sheng)物在石家(jia)莊擁有(you)18000平(ping)米GMP潔凈生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房(fang),在上(shang)海(hai)(hai)張江設立(li)了5000平(ping)米的研(yan)發(fa)中(zhong)心及運營總部,并在北京(jing)亦(yi)莊、德國(guo)法蘭(lan)克福及以色列(lie)特拉維夫分別(bie)設立(li)了研(yan)發(fa)及商務(wu)中(zhong)心。
自成立以來,精(jing)碩(shuo)生物承擔(dan)并完成多(duo)項國家重大研發專項、河(he)(he)北省重大研發專項,并獲得河(he)(he)北省科技進步二等獎,建立了“河(he)(he)北省體外診(zhen)斷試劑創(chuang)新中心(xin)”基地。
公司通過(guo)了德國萊(lai)茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系(xi)列國際質量體(ti)系(xi)認證。
目前,公司超過(guo)110個(ge)產品(pin)通(tong)過(guo)歐盟CE認證(zheng),產品(pin)涵蓋(gai)了炎癥及感(gan)染檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、孕(yun)娠檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、胃功能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、骨代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、貧血檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、心(xin)肌標志物(wu)與腦損(sun)傷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、激素檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、甲狀(zhuang)腺功能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、糖代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、傳染病監測(ce)(ce)、腎功能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)等(deng)十(shi)多個(ge)系(xi)列。精碩生物(wu)已獲得(de)中國國家藥品(pin)監督管理(li)局(NMPA)頒發的(de)(de)包括“新型冠狀(zhuang)病毒(2019-nCoV)抗原(yuan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑盒(乳(ru)膠法(fa))”等(deng)在內的(de)(de)41項(xiang)醫療器械注(zhu)冊證(zheng)書。