河(he)(he)北(bei)(bei)精碩(shuo)生(sheng)(sheng)物科技有限公司(si)由(you)上海吉宣生(sheng)(sheng)物科技有限公司(si)于2016年(nian)投資(zi)成(cheng)立(li)于河(he)(he)北(bei)(bei)省(sheng)會石家莊(zhuang),是(shi)一(yi)家專業研(yan)發、生(sheng)(sheng)產和銷售體外診(zhen)斷試劑以及檢測儀器的國家高新技術(shu)企業。目前,精碩(shuo)生(sheng)(sheng)物在(zai)石家莊(zhuang)擁有18000平米GMP潔(jie)凈(jing)生(sheng)(sheng)產廠房,在(zai)上海張江設立(li)了5000平米的研(yan)發中心及運營總部,并在(zai)北(bei)(bei)京(jing)亦莊(zhuang)、德國法蘭克福(fu)及以色列特拉維(wei)夫分別設立(li)了研(yan)發及商務中心。
自成立(li)以來,精碩生(sheng)物承擔并完成多項國家重大研發專(zhuan)項、河北省重大研發專(zhuan)項,并獲得(de)河北省科技進(jin)步二等獎(jiang),建立(li)了“河北省體外診斷試劑創新中心(xin)”基地。
公(gong)司通(tong)過了德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系(xi)列國際質量體系(xi)認證。
目前,公司超過(guo)110個產品(pin)(pin)通過(guo)歐盟CE認(ren)證,產品(pin)(pin)涵蓋了炎(yan)癥(zheng)及感(gan)染檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、孕娠檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、胃功(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、骨代謝檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、貧血檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、心肌標志物(wu)與腦損(sun)傷檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、激(ji)素檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、甲狀腺(xian)功(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、糖代謝檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、傳染病監(jian)測(ce)、腎功(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)等十多個系列。精碩生物(wu)已(yi)獲(huo)得中國(guo)國(guo)家藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局(NMPA)頒發的包括(kuo)“新型(xing)冠狀病毒(2019-nCoV)抗(kang)原檢(jian)(jian)(jian)測(ce)試(shi)劑盒(乳膠法)”等在內的41項醫療器械注冊證書。