河北(bei)精碩生物(wu)科(ke)技(ji)有限(xian)公司由上海(hai)吉(ji)宣(xuan)生物(wu)科(ke)技(ji)有限(xian)公司于2016年投資成立于河北(bei)省會石家(jia)(jia)(jia)莊(zhuang),是一家(jia)(jia)(jia)專業研(yan)發、生產和銷售體外診斷試劑以及(ji)檢(jian)測儀器(qi)的國家(jia)(jia)(jia)高新(xin)技(ji)術企業。目(mu)前,精碩生物(wu)在石家(jia)(jia)(jia)莊(zhuang)擁有18000平米GMP潔凈生產廠房,在上海(hai)張(zhang)江設立了(le)5000平米的研(yan)發中心及(ji)運營(ying)總部,并(bing)在北(bei)京亦莊(zhuang)、德國法蘭(lan)克福及(ji)以色列特拉維夫分別設立了(le)研(yan)發及(ji)商務(wu)中心。
自成(cheng)立以(yi)來,精碩(shuo)生物(wu)承(cheng)擔并(bing)完(wan)成(cheng)多項(xiang)國家(jia)重大(da)研(yan)發專項(xiang)、河北省重大(da)研(yan)發專項(xiang),并(bing)獲得(de)河北省科技進步二等(deng)獎,建(jian)立了“河北省體外診斷試劑創(chuang)新(xin)中(zhong)心”基地。
公司通過(guo)了(le)德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列國際(ji)質(zhi)量體系認證。
目(mu)前,公(gong)司超過110個產(chan)品通過歐盟(meng)CE認(ren)證(zheng),產(chan)品涵(han)蓋了炎癥及感染(ran)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、孕娠檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、胃功(gong)能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、骨代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、貧血檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、心肌標志物與腦損(sun)傷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、激素檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、甲狀腺功(gong)能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、糖代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、傳染(ran)病監測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、腎功(gong)能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)等十多個系列(lie)。精碩生物已獲得中國國家藥品監督(du)管(guan)理局(NMPA)頒發的包括“新(xin)型冠狀病毒(2019-nCoV)抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(乳(ru)膠法)”等在內的41項醫(yi)療器(qi)械注冊證(zheng)書。