河(he)北精(jing)碩生物(wu)科(ke)技(ji)有(you)限公司由上海吉宣生物(wu)科(ke)技(ji)有(you)限公司于(yu)2016年投資成(cheng)立于(yu)河(he)北省會石(shi)家(jia)莊(zhuang)(zhuang),是一家(jia)專(zhuan)業研發(fa)、生產(chan)和銷(xiao)售(shou)體外診斷試劑以(yi)及檢測(ce)儀(yi)器的(de)國(guo)家(jia)高新技(ji)術企業。目前,精(jing)碩生物(wu)在(zai)石(shi)家(jia)莊(zhuang)(zhuang)擁有(you)18000平(ping)米GMP潔凈生產(chan)廠(chang)房,在(zai)上海張江設(she)立了5000平(ping)米的(de)研發(fa)中心(xin)(xin)及運營(ying)總部,并在(zai)北京亦莊(zhuang)(zhuang)、德國(guo)法蘭克福及以(yi)色列(lie)特拉維夫(fu)分別設(she)立了研發(fa)及商務中心(xin)(xin)。
自成立以來,精碩生物承擔(dan)并完(wan)成多項(xiang)國家(jia)重大(da)研發專項(xiang)、河北(bei)(bei)省重大(da)研發專項(xiang),并獲(huo)得河北(bei)(bei)省科技進步二等獎,建(jian)立了“河北(bei)(bei)省體外診斷試(shi)劑創新中心(xin)”基地。
公司(si)通(tong)過了德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系(xi)列國際(ji)質量體系(xi)認證。
目前,公司超過110個(ge)產品通過歐盟CE認證,產品涵蓋了炎癥及(ji)感染檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、孕(yun)娠檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、胃功(gong)(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、骨代(dai)謝檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、貧血檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、心肌(ji)標(biao)志物(wu)與(yu)腦損(sun)傷(shang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、激(ji)素(su)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、甲狀腺功(gong)(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、糖代(dai)謝檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、傳染病監測(ce)(ce)(ce)、腎功(gong)(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)等十多個(ge)系列(lie)。精碩生物(wu)已獲得(de)中國國家藥品監督管理(li)局(NMPA)頒(ban)發的包(bao)括(kuo)“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑盒(乳膠法)”等在內的41項(xiang)醫療器械注冊證書(shu)。