河北精碩生(sheng)(sheng)物科技有(you)限(xian)公司由(you)上海吉宣生(sheng)(sheng)物科技有(you)限(xian)公司于2016年投資成(cheng)立于河北省會石家(jia)莊(zhuang),是一家(jia)專(zhuan)業研(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和銷售體外診(zhen)斷試劑以及(ji)檢測儀器的(de)國(guo)家(jia)高新(xin)技術企業。目前(qian),精碩生(sheng)(sheng)物在(zai)石家(jia)莊(zhuang)擁有(you)18000平(ping)米GMP潔凈生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房,在(zai)上海張江設立了(le)5000平(ping)米的(de)研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)心(xin)及(ji)運營(ying)總部,并(bing)在(zai)北京亦莊(zhuang)、德國(guo)法蘭克(ke)福及(ji)以色列特拉維夫分別設立了(le)研(yan)發(fa)(fa)及(ji)商務中(zhong)心(xin)。
自(zi)成立以來,精碩(shuo)生(sheng)物(wu)承擔并(bing)完成多(duo)項國家重大(da)(da)研發專(zhuan)項、河北省(sheng)重大(da)(da)研發專(zhuan)項,并(bing)獲得(de)河北省(sheng)科技進步二等獎,建立了“河北省(sheng)體外診斷試(shi)劑(ji)創(chuang)新中心”基(ji)地。
公(gong)司通過了德(de)國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等(deng)系列國際質量體系認(ren)證。
目(mu)前,公司(si)超過110個(ge)產品通過歐(ou)盟CE認證,產品涵蓋(gai)了炎癥及感染檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、孕娠檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、胃功(gong)(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、骨代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、貧血(xue)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、心肌(ji)標志物與腦損傷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、激素檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、甲(jia)狀(zhuang)腺功(gong)(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、糖代謝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、傳染病監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、腎功(gong)(gong)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)等十多個(ge)系(xi)列。精碩(shuo)生物已獲得中國國家藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局(NMPA)頒發的包括“新型(xing)冠狀(zhuang)病毒(2019-nCoV)抗原檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑盒(乳膠法)”等在(zai)內的41項醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊證書。