河北(bei)精碩(shuo)生物科技(ji)有限公司(si)由上(shang)海(hai)吉宣生物科技(ji)有限公司(si)于2016年投資成立(li)于河北(bei)省會石家(jia)莊(zhuang),是一家(jia)專業研發(fa)、生產和銷(xiao)售體外診斷(duan)試(shi)劑以及檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)的國家(jia)高新技(ji)術企業。目(mu)前,精碩(shuo)生物在(zai)(zai)石家(jia)莊(zhuang)擁有18000平米GMP潔凈(jing)生產廠房,在(zai)(zai)上(shang)海(hai)張江設立(li)了5000平米的研發(fa)中(zhong)心及運營(ying)總部,并在(zai)(zai)北(bei)京亦莊(zhuang)、德國法蘭克福及以色列(lie)特拉維夫分(fen)別設立(li)了研發(fa)及商務(wu)中(zhong)心。
自成立以來(lai),精碩生物承擔(dan)并完成多項(xiang)國家重大(da)研發(fa)專(zhuan)項(xiang)、河北省重大(da)研發(fa)專(zhuan)項(xiang),并獲得河北省科技(ji)進步二(er)等獎,建立了“河北省體外診斷試劑創新中(zhong)心”基地。
公司通過了德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系(xi)列國際質量體(ti)系(xi)認證。
目(mu)前,公司(si)超過110個(ge)產品通過歐盟CE認證,產品涵蓋了炎癥及感染檢(jian)(jian)(jian)測、孕娠檢(jian)(jian)(jian)測、胃功能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測、骨代謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)測、貧(pin)血(xue)檢(jian)(jian)(jian)測、心肌(ji)標(biao)志(zhi)物與腦損傷(shang)檢(jian)(jian)(jian)測、激素檢(jian)(jian)(jian)測、甲狀(zhuang)腺功能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測、糖代謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)測、傳染病監測、腎功能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測等十多(duo)個(ge)系列。精碩生(sheng)物已獲得(de)中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局(NMPA)頒發(fa)的(de)包(bao)括“新型(xing)冠狀(zhuang)病毒(2019-nCoV)抗原檢(jian)(jian)(jian)測試劑(ji)盒(乳(ru)膠法)”等在內的(de)41項醫(yi)療器械注冊證書。