杭州(zhou)(zhou)安道(dao)藥(yao)(yao)業(ye)有限公(gong)司(si)創(chuang)立(li)于2014年7月15日,由多名在國際大(da)型制藥(yao)(yao)公(gong)司(si)和創(chuang)新(xin)生物(wu)技(ji)術公(gong)司(si)擁有多年工(gong)業(ye)經驗的(de)(de)科學(xue)家創(chuang)立(li),位于杭州(zhou)(zhou)臨(lin)平經濟技(ji)術開發(fa)區。公(gong)司(si)遵(zun)循“善待人類(lei)、敬畏科學(xue)、造(zao)福患者”的(de)(de)理(li)念,竭力于針對特定(ding)治療領(ling)域、尚未滿足(zu)的(de)(de)臨(lin)床需求,為患者提供(gong)可承受的(de)(de)、具有新(xin)的(de)(de)或革命(ming)性(xing)療效(xiao)的(de)(de)創(chuang)新(xin)機制藥(yao)(yao)物(wu)。
近(jin)年來,公(gong)司利用自身科學家團隊對(dui)機體(ti)缺(que)氧(yang)機制深刻(ke)和(he)獨特(te)的(de)理解,積極開發(fa)對(dui)人類疾病有(you)重(zhong)大意義的(de)臨床急需的(de)創新(xin)型藥(yao)(yao)物。在研主(zhu)要項目為自主(zhu)研發(fa)的(de)國(guo)家1類新(xin)藥(yao)(yao)、口服(fu)小分子化(hua)合物AND017,用于治(zhi)療慢(man)性腎(shen)病引起的(de)貧血(xue)癥。該(gai)藥(yao)(yao)是國(guo)內該(gai)領域首個1類創新(xin)藥(yao)(yao),在國(guo)內處于優(you)先地位。公(gong)司擁有(you)該(gai)藥(yao)(yao)的(de)全球知識產(chan)權(quan)。該(gai)藥(yao)(yao)物作(zuo)用機制獲(huo)2019年諾(nuo)貝(bei)爾生(sheng)理學或醫學獎,即通(tong)過特(te)異(yi)性地抑制脯氨(an)酸羥基化(hua)酶,在低(di)氧(yang)水平(ping)下,可使體(ti)內“促紅細胞生(sheng)成(cheng)素”(EPO)激(ji)素水平(ping)升高,導致紅細胞產(chan)量增加,達到治(zhi)療貧血(xue)的(de)目的(de)。這對(dui)治(zhi)療貧血(xue)具有(you)革命性意義。
2019年(nian)(nian)4月,AND017獲中國NMPA批(pi)準開展臨(lin)床(chuang)試驗。2020年(nian)(nian)2月,公司完(wan)成該藥(yao)在澳大利(li)亞的I期臨(lin)床(chuang)研究(jiu)。經臨(lin)床(chuang)前和(he)臨(lin)床(chuang)I期研究(jiu)結果證明,AND017具(ju)有反應(ying)率(lv)高、副作用小、服用方便等特點(dian),成藥(yao)性極高。2021年(nian)(nian)1月,AND017獲美國
FDA批(pi)準開展(zhan)II期臨床試(shi)驗(yan)。目前,該(gai)藥(yao)處于中(zhong)(zhong)(zhong)國和(he)美國全球(qiu)多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)臨床II期,本研究在中(zhong)(zhong)(zhong)國和(he)美國共25家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)開展(zhan),計劃入組(zu)88名受試(shi)者,其中(zhong)(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)國計劃啟動15家(jia)(jia)研究中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin),入組(zu)約(yue)60例受試(shi)者。作為(wei)國家(jia)(jia)1類(lei)新(xin)藥(yao),AND017一旦產(chan)業化上(shang)市,將打破外企同類(lei)藥(yao)物壟斷,替代美國安進公(gong)司的(de)(de)促紅細(xi)胞(bao)生成素,滿足我國數千萬(wan)患者的(de)(de)迫切需要,為(wei)國內(nei)患者提供(gong)更加經濟(ji)、安全、有效(xiao)的(de)(de)藥(yao)物,市場潛力巨大,科技(ji)和(he)社會(hui)效(xiao)應顯著。
2019年5月,公司(si)啟動開(kai)發(fa)另一(yi)治療腫瘤的(de)(de)新(xin)藥AND019,并于2021年10月1日獲美國FDAI期臨(lin)床批(pi)準,同年11月19日獲中國NMPA臨(lin)床批(pi)準。該藥為“特異(yi)性雌激(ji)素(su)(su)受(shou)體(ti)降(jiang)解分子”,是(shi)一(yi)個靶向降(jiang)解雌激(ji)素(su)(su)受(shou)體(ti)的(de)(de)口服抗癌化合物,能(neng)有(you)效降(jiang)解雌激(ji)素(su)(su)受(shou)體(ti),阻止腫瘤的(de)(de)生長和轉移。更為重要的(de)(de)是(shi),它還能(neng)阻止他莫昔芬耐藥后(hou)腫瘤的(de)(de)復(fu)發(fa)。此藥物一(yi)旦(dan)成功開(kai)發(fa),將徹底改變雌激(ji)素(su)(su)受(shou)體(ti)抑(yi)制劑耐藥性的(de)(de)世界難題(ti)。
2022年5月,公(gong)司自主開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)AND017新適應(ying)癥——腫(zhong)瘤(liu)相(xiang)關性貧血(xue)(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中國NMPA II期臨床(chuang)。成為公(gong)司又一款(kuan)進(jin)入(ru)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)項目。腫(zhong)瘤(liu)治療藥(yao)物(wu)會引(yin)起嚴重的(de)(de)(de)貧血(xue)反(fan)應(ying),目前(qian)CRA主要(yao)治療手段是輸(shu)血(xue)和給予紅細(xi)胞生(sheng)成刺激劑類藥(yao)物(wu)(ESA)。由(you)于(yu)輸(shu)血(xue)副反(fan)應(ying)和ESA對腫(zhong)瘤(liu)潛(qian)在的(de)(de)(de)生(sheng)長促進(jin)作(zuo)(zuo)用,高達92.84%的(de)(de)(de)CRA患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)貧血(xue)癥狀沒有得以充(chong)分糾正。AND017克服了輸(shu)血(xue)副反(fan)應(ying)和潛(qian)在的(de)(de)(de)血(xue)液攜(xie)帶的(de)(de)(de)病毒感染的(de)(de)(de)危險(xian)。臨床(chuang)前(qian)實(shi)驗(yan)證實(shi)AND017不會刺激腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)長,并(bing)且有抑制腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)長的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用,有利于(yu)更好地改善腫(zhong)瘤(liu)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)貧血(xue),充(chong)分發(fa)揮抗(kang)癌藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用,延長癌癥患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)生(sheng)存(cun)期。
2019年10月,公(gong)司(si)獲美(mei)國硅谷著名(ming)醫藥專業風投(tou)(tou)機構——德誠資(zi)本(ben)(ben)3500萬美(mei)元(yuan)A輪融資(zi)。2021年12月,公(gong)司(si)完成B輪5000萬美(mei)元(yuan)融資(zi),由北極光創投(tou)(tou)和高榕資(zi)本(ben)(ben)共同領投(tou)(tou),德誠資(zi)本(ben)(ben)、安程資(zi)本(ben)(ben)、倚鋒資(zi)本(ben)(ben)跟(gen)投(tou)(tou)。本(ben)(ben)次募集資(zi)金(jin)主(zhu)要(yao)用于加(jia)速推進AND017、AND019在全球范圍內的(de)臨床研究(jiu),以(yi)及公(gong)司(si)在研的(de)小分子藥物、ADC藥物和抗體藥物的(de)IND研究(jiu)。通過豐富公(gong)司(si)產品矩陣、優(you)化產品結構,鞏固(gu)公(gong)司(si)競爭優(you)勢,實(shi)現(xian)企(qi)業的(de)持續健(jian)康發展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未來,公(gong)(gong)司將布局腎病(bing)、腫瘤和神經(jing)疾病(bing)領域,新藥產品管(guan)線(xian)包括(kuo)口服小分子制(zhi)劑和生物(wu)大分子藥物(wu)。公(gong)(gong)司期望將公(gong)(gong)司打造成具(ju)有(you)多方面創新能力、充(chong)滿活(huo)力、受人(ren)尊敬的現代(dai)化生物(wu)制(zhi)藥企業,為人(ren)類(lei)健康貢獻(xian)公(gong)(gong)司的綿(mian)薄(bo)之(zhi)力。