杭州(zhou)安道(dao)藥(yao)業(ye)有(you)限(xian)公(gong)司創立于(yu)2014年(nian)(nian)7月15日,由多名在國際大型制(zhi)藥(yao)公(gong)司和創新生物(wu)技(ji)術公(gong)司擁有(you)多年(nian)(nian)工業(ye)經驗的(de)(de)科學家創立,位于(yu)杭州(zhou)臨(lin)平經濟技(ji)術開發(fa)區(qu)。公(gong)司遵循“善待人類、敬畏科學、造福(fu)患者(zhe)”的(de)(de)理(li)念,竭力于(yu)針(zhen)對特(te)定(ding)治療領(ling)域、尚未滿足的(de)(de)臨(lin)床需求,為患者(zhe)提(ti)供可承受的(de)(de)、具有(you)新的(de)(de)或革命性療效的(de)(de)創新機(ji)制(zhi)藥(yao)物(wu)。
近年來,公(gong)(gong)司(si)利用(yong)自身科(ke)學家團隊對機體缺(que)氧(yang)機制深刻(ke)和獨特的(de)(de)(de)理解,積(ji)極開發對人類疾病(bing)(bing)有重(zhong)大(da)意(yi)義的(de)(de)(de)臨床急需(xu)的(de)(de)(de)創(chuang)新型(xing)藥物。在(zai)研主(zhu)要項(xiang)目(mu)為自主(zhu)研發的(de)(de)(de)國家1類新藥、口(kou)服小分子化合物AND017,用(yong)于治療(liao)慢性(xing)腎病(bing)(bing)引(yin)起的(de)(de)(de)貧(pin)(pin)血癥(zheng)。該(gai)藥是國內(nei)該(gai)領域(yu)首個1類創(chuang)新藥,在(zai)國內(nei)處于優先地(di)(di)位。公(gong)(gong)司(si)擁有該(gai)藥的(de)(de)(de)全球知識(shi)產權。該(gai)藥物作用(yong)機制獲(huo)2019年諾貝(bei)爾生理學或(huo)醫學獎,即通過特異(yi)性(xing)地(di)(di)抑制脯氨酸羥基化酶,在(zai)低氧(yang)水(shui)平(ping)下,可使體內(nei)“促(cu)紅細胞(bao)生成素”(EPO)激素水(shui)平(ping)升高(gao),導致(zhi)紅細胞(bao)產量增加,達(da)到治療(liao)貧(pin)(pin)血的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)。這對治療(liao)貧(pin)(pin)血具(ju)有革命性(xing)意(yi)義。
2019年(nian)(nian)4月,AND017獲(huo)中國NMPA批準開展臨床試驗。2020年(nian)(nian)2月,公司(si)完(wan)成該(gai)藥(yao)在澳大利亞的I期臨床研(yan)究。經臨床前和臨床I期研(yan)究結果證(zheng)明,AND017具有反應率高、副作用小、服用方便等特(te)點,成藥(yao)性極高。2021年(nian)(nian)1月,AND017獲(huo)美國
FDA批準(zhun)開展II期臨床試驗。目前(qian),該(gai)藥處于中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)和(he)美國(guo)(guo)(guo)全球多中(zhong)(zhong)(zhong)心臨床II期,本研究在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)和(he)美國(guo)(guo)(guo)共(gong)25家中(zhong)(zhong)(zhong)心開展,計(ji)劃入(ru)組88名受(shou)(shou)試者,其中(zhong)(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)計(ji)劃啟動15家研究中(zhong)(zhong)(zhong)心,入(ru)組約60例受(shou)(shou)試者。作為(wei)國(guo)(guo)(guo)家1類(lei)(lei)新(xin)藥,AND017一旦產業化上市,將(jiang)打(da)破外企(qi)同(tong)類(lei)(lei)藥物壟斷(duan),替代美國(guo)(guo)(guo)安進公(gong)司的(de)(de)促(cu)紅細胞生成素,滿(man)足(zu)我國(guo)(guo)(guo)數千(qian)萬患(huan)者的(de)(de)迫切需要,為(wei)國(guo)(guo)(guo)內患(huan)者提供更加經濟(ji)、安全、有效(xiao)的(de)(de)藥物,市場潛力(li)巨大,科(ke)技和(he)社會效(xiao)應顯(xian)著。
2019年(nian)5月(yue),公司啟動開(kai)(kai)發(fa)另一治療腫(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)新藥AND019,并于2021年(nian)10月(yue)1日獲美國FDAI期臨床(chuang)批準(zhun),同(tong)年(nian)11月(yue)19日獲中國NMPA臨床(chuang)批準(zhun)。該(gai)藥為(wei)“特異(yi)性(xing)雌激素(su)(su)(su)受體(ti)降(jiang)解分(fen)子”,是一個靶(ba)向降(jiang)解雌激素(su)(su)(su)受體(ti)的(de)口服抗癌化合物(wu),能(neng)有效降(jiang)解雌激素(su)(su)(su)受體(ti),阻止腫(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)生長和轉移(yi)。更為(wei)重要的(de)是,它還能(neng)阻止他莫昔(xi)芬耐(nai)(nai)藥后(hou)腫(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)復發(fa)。此藥物(wu)一旦成(cheng)功開(kai)(kai)發(fa),將徹底改變雌激素(su)(su)(su)受體(ti)抑制劑耐(nai)(nai)藥性(xing)的(de)世(shi)界難題。
2022年5月,公司(si)自主開(kai)發的(de)(de)(de)(de)AND017新(xin)適應癥(zheng)(zheng)——腫(zhong)瘤相關性貧(pin)血(xue)(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中(zhong)國NMPA II期臨床(chuang)。成為(wei)公司(si)又一款(kuan)進(jin)入臨床(chuang)試驗的(de)(de)(de)(de)項目(mu)(mu)。腫(zhong)瘤治(zhi)療藥物(wu)會引起嚴重(zhong)的(de)(de)(de)(de)貧(pin)血(xue)反(fan)應,目(mu)(mu)前(qian)CRA主要治(zhi)療手段是輸血(xue)和給予紅(hong)細(xi)胞生(sheng)(sheng)成刺(ci)激(ji)劑類藥物(wu)(ESA)。由(you)于輸血(xue)副(fu)(fu)反(fan)應和ESA對腫(zhong)瘤潛在(zai)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)長(chang)促進(jin)作(zuo)(zuo)(zuo)用,高達92.84%的(de)(de)(de)(de)CRA患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)(de)貧(pin)血(xue)癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)沒有(you)得以充分糾正。AND017克服了(le)輸血(xue)副(fu)(fu)反(fan)應和潛在(zai)的(de)(de)(de)(de)血(xue)液攜帶的(de)(de)(de)(de)病毒(du)感染的(de)(de)(de)(de)危險(xian)。臨床(chuang)前(qian)實驗證實AND017不會刺(ci)激(ji)腫(zhong)瘤生(sheng)(sheng)長(chang),并且有(you)抑制腫(zhong)瘤生(sheng)(sheng)長(chang)的(de)(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)(zuo)用,有(you)利于更好地改善(shan)腫(zhong)瘤患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)(de)貧(pin)血(xue),充分發揮抗(kang)癌藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)(zuo)用,延長(chang)癌癥(zheng)(zheng)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)存期。
2019年10月,公(gong)司(si)獲美(mei)國硅谷著名(ming)醫藥(yao)專(zhuan)業(ye)風投機構——德誠(cheng)資(zi)本(ben)3500萬(wan)美(mei)元(yuan)A輪融資(zi)。2021年12月,公(gong)司(si)完成B輪5000萬(wan)美(mei)元(yuan)融資(zi),由北(bei)極光創投和(he)高榕資(zi)本(ben)共同領投,德誠(cheng)資(zi)本(ben)、安程(cheng)資(zi)本(ben)、倚(yi)鋒資(zi)本(ben)跟投。本(ben)次募集資(zi)金主要用于加速推進AND017、AND019在全球范圍內的臨床研(yan)究,以及(ji)公(gong)司(si)在研(yan)的小分子藥(yao)物(wu)、ADC藥(yao)物(wu)和(he)抗(kang)體藥(yao)物(wu)的IND研(yan)究。通過豐富公(gong)司(si)產(chan)品矩(ju)陣(zhen)、優化(hua)產(chan)品結構,鞏固公(gong)司(si)競爭(zheng)優勢(shi),實(shi)現企(qi)業(ye)的持續健(jian)康發展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未(wei)來,公(gong)司(si)(si)將(jiang)布局腎病、腫瘤和(he)神經疾病領域(yu),新藥產品管(guan)線包(bao)括口(kou)服小分(fen)子制劑和(he)生物(wu)大分(fen)子藥物(wu)。公(gong)司(si)(si)期望(wang)將(jiang)公(gong)司(si)(si)打造成具(ju)有多(duo)方面創新能力(li)、充(chong)滿活力(li)、受人(ren)尊敬的現代化生物(wu)制藥企業,為人(ren)類健康貢獻公(gong)司(si)(si)的綿(mian)薄之力(li)。