杭州安道(dao)藥業有(you)限(xian)公司(si)(si)(si)創(chuang)立于(yu)2014年(nian)7月15日,由多名在國(guo)際大型制藥公司(si)(si)(si)和創(chuang)新(xin)生物技術(shu)公司(si)(si)(si)擁有(you)多年(nian)工業經(jing)驗的(de)科學(xue)(xue)家創(chuang)立,位(wei)于(yu)杭州臨平(ping)經(jing)濟技術(shu)開發區。公司(si)(si)(si)遵循“善待人(ren)類、敬畏科學(xue)(xue)、造福患者”的(de)理念,竭(jie)力于(yu)針對特(te)定治療(liao)領(ling)域、尚未滿足的(de)臨床需求,為患者提供(gong)可(ke)承(cheng)受的(de)、具有(you)新(xin)的(de)或革命(ming)性療(liao)效的(de)創(chuang)新(xin)機(ji)制藥物。
近(jin)年來,公司(si)利用(yong)自身科學(xue)家團隊對機體缺(que)氧機制深(shen)刻和獨特(te)的(de)(de)(de)理解,積極開發對人(ren)類疾病(bing)有(you)(you)重大意義的(de)(de)(de)臨床急需的(de)(de)(de)創新(xin)型(xing)藥(yao)物(wu)。在(zai)研主要項目為自主研發的(de)(de)(de)國家1類新(xin)藥(yao)、口服小(xiao)分子(zi)化合物(wu)AND017,用(yong)于治(zhi)療慢性腎病(bing)引起(qi)的(de)(de)(de)貧(pin)血(xue)癥。該(gai)(gai)藥(yao)是國內(nei)該(gai)(gai)領域首個1類創新(xin)藥(yao),在(zai)國內(nei)處(chu)于優先地位。公司(si)擁(yong)有(you)(you)該(gai)(gai)藥(yao)的(de)(de)(de)全球知識(shi)產權。該(gai)(gai)藥(yao)物(wu)作用(yong)機制獲2019年諾貝爾生理學(xue)或醫學(xue)獎,即通過特(te)異性地抑(yi)制脯氨酸羥基化酶,在(zai)低氧水平下(xia),可使體內(nei)“促紅細胞生成素(su)”(EPO)激素(su)水平升高,導致紅細胞產量增加,達到(dao)治(zhi)療貧(pin)血(xue)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。這對治(zhi)療貧(pin)血(xue)具有(you)(you)革命性意義。
2019年4月,AND017獲中國(guo)NMPA批準開展臨床(chuang)試(shi)驗。2020年2月,公司完成(cheng)該藥在澳大利亞的I期臨床(chuang)研究(jiu)。經臨床(chuang)前和臨床(chuang)I期研究(jiu)結果證明,AND017具有反應率(lv)高(gao)、副(fu)作用小(xiao)、服用方便等特點,成(cheng)藥性極高(gao)。2021年1月,AND017獲美(mei)國(guo)
FDA批準(zhun)開展II期臨(lin)床試驗(yan)。目前,該藥處(chu)于中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)全球多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)臨(lin)床II期,本研究在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)共25家中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)開展,計劃(hua)入組88名受試者,其中(zhong)(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)計劃(hua)啟動15家研究中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin),入組約60例受試者。作(zuo)為國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家1類新藥,AND017一旦(dan)產業化上市,將打破(po)外企同類藥物(wu)壟(long)斷(duan),替(ti)代(dai)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)安進(jin)公司(si)的促紅(hong)細胞(bao)生(sheng)成素,滿足(zu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)數(shu)千(qian)萬患者的迫切需要(yao),為國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)患者提供更加經濟、安全、有(you)效的藥物(wu),市場潛力巨(ju)大,科(ke)技和社會效應顯著。
2019年5月(yue)(yue),公(gong)司啟動開發(fa)另一治療腫(zhong)(zhong)瘤的(de)新藥(yao)(yao)AND019,并于2021年10月(yue)(yue)1日獲(huo)(huo)美國FDAI期臨(lin)床(chuang)批準,同(tong)年11月(yue)(yue)19日獲(huo)(huo)中國NMPA臨(lin)床(chuang)批準。該藥(yao)(yao)為(wei)“特異性(xing)雌激(ji)素(su)(su)(su)受(shou)體降(jiang)解分子”,是(shi)一個靶向降(jiang)解雌激(ji)素(su)(su)(su)受(shou)體的(de)口服(fu)抗(kang)癌化合物,能(neng)有效(xiao)降(jiang)解雌激(ji)素(su)(su)(su)受(shou)體,阻(zu)止腫(zhong)(zhong)瘤的(de)生(sheng)長和(he)轉移。更為(wei)重(zhong)要的(de)是(shi),它還能(neng)阻(zu)止他莫昔芬(fen)耐(nai)藥(yao)(yao)后腫(zhong)(zhong)瘤的(de)復發(fa)。此藥(yao)(yao)物一旦成功(gong)開發(fa),將徹(che)底改變雌激(ji)素(su)(su)(su)受(shou)體抑制(zhi)劑耐(nai)藥(yao)(yao)性(xing)的(de)世界難題(ti)。
2022年5月,公司自主(zhu)開發(fa)的(de)(de)(de)AND017新適(shi)應(ying)癥——腫瘤(liu)(liu)相關性貧(pin)血(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中國NMPA II期(qi)臨(lin)床。成為公司又一款進入臨(lin)床試驗(yan)的(de)(de)(de)項目。腫瘤(liu)(liu)治療藥(yao)物(wu)會(hui)引起嚴(yan)重的(de)(de)(de)貧(pin)血反應(ying),目前CRA主(zhu)要治療手段是(shi)輸血和給予紅細胞生(sheng)成刺激(ji)劑類藥(yao)物(wu)(ESA)。由于輸血副(fu)反應(ying)和ESA對腫瘤(liu)(liu)潛(qian)在的(de)(de)(de)生(sheng)長促進作用,高達92.84%的(de)(de)(de)CRA患(huan)者的(de)(de)(de)貧(pin)血癥狀沒有得以充分糾正。AND017克(ke)服了輸血副(fu)反應(ying)和潛(qian)在的(de)(de)(de)血液(ye)攜帶(dai)的(de)(de)(de)病毒(du)感(gan)染(ran)的(de)(de)(de)危險。臨(lin)床前實驗(yan)證實AND017不會(hui)刺激(ji)腫瘤(liu)(liu)生(sheng)長,并(bing)且有抑制腫瘤(liu)(liu)生(sheng)長的(de)(de)(de)作用,有利于更好地改善腫瘤(liu)(liu)患(huan)者的(de)(de)(de)貧(pin)血,充分發(fa)揮抗癌(ai)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)作用,延長癌(ai)癥患(huan)者的(de)(de)(de)生(sheng)存期(qi)。
2019年10月,公司(si)獲(huo)美國硅(gui)谷著名醫(yi)藥(yao)(yao)專業(ye)風投(tou)(tou)機構——德誠資本3500萬美元A輪(lun)融(rong)(rong)資。2021年12月,公司(si)完(wan)成B輪(lun)5000萬美元融(rong)(rong)資,由北(bei)極光創投(tou)(tou)和高榕資本共同(tong)領投(tou)(tou),德誠資本、安程資本、倚鋒(feng)資本跟投(tou)(tou)。本次募集資金主(zhu)要用于加速推進(jin)AND017、AND019在(zai)全球范圍內的(de)(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究,以及公司(si)在(zai)研(yan)(yan)的(de)(de)小(xiao)分子藥(yao)(yao)物、ADC藥(yao)(yao)物和抗體(ti)藥(yao)(yao)物的(de)(de)IND研(yan)(yan)究。通過豐富(fu)公司(si)產品矩陣、優(you)化(hua)產品結構,鞏固公司(si)競爭優(you)勢,實(shi)現企業(ye)的(de)(de)持續(xu)健(jian)康發展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未來(lai),公(gong)司(si)將布(bu)局(ju)腎病(bing)、腫(zhong)瘤和神經疾病(bing)領域,新藥產品管線包(bao)括口(kou)服小分(fen)子(zi)制劑和生物(wu)大分(fen)子(zi)藥物(wu)。公(gong)司(si)期望(wang)將公(gong)司(si)打(da)造成(cheng)具有(you)多(duo)方面(mian)創新能力、充(chong)滿活力、受(shou)人尊(zun)敬(jing)的現代化生物(wu)制藥企業,為(wei)人類(lei)健康貢獻(xian)公(gong)司(si)的綿薄之力。