杭(hang)州(zhou)安道藥業有(you)限公(gong)司(si)(si)創立于2014年(nian)7月15日,由多名在國(guo)際大型制藥公(gong)司(si)(si)和創新生物技(ji)術公(gong)司(si)(si)擁有(you)多年(nian)工業經(jing)驗的(de)科學(xue)家創立,位于杭(hang)州(zhou)臨(lin)平經(jing)濟技(ji)術開發(fa)區。公(gong)司(si)(si)遵(zun)循“善待人(ren)類(lei)、敬(jing)畏科學(xue)、造福(fu)患者”的(de)理念,竭力于針(zhen)對(dui)特定治療(liao)領域、尚未(wei)滿足的(de)臨(lin)床(chuang)需求,為患者提供可承受的(de)、具有(you)新的(de)或革命(ming)性療(liao)效(xiao)的(de)創新機制藥物。
近年(nian)來,公司利用自身科學(xue)家團隊對(dui)(dui)(dui)機體缺氧機制(zhi)深(shen)刻(ke)和獨(du)特的(de)(de)理解,積極開發對(dui)(dui)(dui)人類(lei)疾病有重大意義的(de)(de)臨床急需的(de)(de)創新(xin)型(xing)藥(yao)(yao)物(wu)。在(zai)研主(zhu)要項目(mu)為自主(zhu)研發的(de)(de)國家1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)、口服(fu)小分子化合物(wu)AND017,用于(yu)治療(liao)(liao)慢(man)性腎病引(yin)起的(de)(de)貧血(xue)癥(zheng)。該(gai)藥(yao)(yao)是國內(nei)該(gai)領域首個1類(lei)創新(xin)藥(yao)(yao),在(zai)國內(nei)處于(yu)優先(xian)地位。公司擁有該(gai)藥(yao)(yao)的(de)(de)全(quan)球知(zhi)識產(chan)(chan)權。該(gai)藥(yao)(yao)物(wu)作用機制(zhi)獲2019年(nian)諾貝爾(er)生(sheng)(sheng)理學(xue)或(huo)醫學(xue)獎(jiang),即(ji)通(tong)過特異性地抑制(zhi)脯氨酸羥基化酶(mei),在(zai)低(di)氧水(shui)平下,可使體內(nei)“促紅(hong)細(xi)胞生(sheng)(sheng)成(cheng)素”(EPO)激素水(shui)平升高,導致紅(hong)細(xi)胞產(chan)(chan)量增(zeng)加,達到治療(liao)(liao)貧血(xue)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。這對(dui)(dui)(dui)治療(liao)(liao)貧血(xue)具有革命性意義。
2019年(nian)4月(yue),AND017獲(huo)中國NMPA批準開展臨(lin)床(chuang)試驗。2020年(nian)2月(yue),公司完成該藥(yao)在(zai)澳大利亞的I期(qi)臨(lin)床(chuang)研究。經臨(lin)床(chuang)前和臨(lin)床(chuang)I期(qi)研究結果(guo)證(zheng)明,AND017具有反應率高、副作(zuo)用小(xiao)、服用方(fang)便等特點(dian),成藥(yao)性(xing)極高。2021年(nian)1月(yue),AND017獲(huo)美(mei)國
FDA批準(zhun)開(kai)展II期臨床試(shi)驗。目前,該(gai)藥(yao)處于(yu)中國(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)全球多中心(xin)(xin)臨床II期,本研究在中國(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)共25家(jia)中心(xin)(xin)開(kai)展,計劃入組88名受試(shi)者(zhe),其中中國(guo)(guo)(guo)計劃啟動15家(jia)研究中心(xin)(xin),入組約60例受試(shi)者(zhe)。作為國(guo)(guo)(guo)家(jia)1類(lei)新藥(yao),AND017一旦(dan)產業(ye)化(hua)上(shang)市,將打破外(wai)企同(tong)類(lei)藥(yao)物壟斷,替代美(mei)國(guo)(guo)(guo)安進公司的促紅細胞生成素,滿足(zu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)數千萬患(huan)者(zhe)的迫切需要,為國(guo)(guo)(guo)內患(huan)者(zhe)提(ti)供更(geng)加經(jing)濟、安全、有(you)效的藥(yao)物,市場潛力巨大,科技和社會效應顯著。
2019年(nian)5月,公司啟(qi)動(dong)開(kai)發另一(yi)治(zhi)療(liao)腫(zhong)瘤的(de)(de)新藥AND019,并(bing)于2021年(nian)10月1日獲美國FDAI期臨床批準(zhun),同(tong)年(nian)11月19日獲中國NMPA臨床批準(zhun)。該藥為(wei)“特異性(xing)雌激(ji)素受體降(jiang)解(jie)分子”,是(shi)一(yi)個(ge)靶向降(jiang)解(jie)雌激(ji)素受體的(de)(de)口服抗癌化合(he)物,能有效降(jiang)解(jie)雌激(ji)素受體,阻(zu)止腫(zhong)瘤的(de)(de)生長和轉移。更為(wei)重要的(de)(de)是(shi),它還能阻(zu)止他莫昔芬耐(nai)藥后腫(zhong)瘤的(de)(de)復發。此藥物一(yi)旦(dan)成功開(kai)發,將徹底改變雌激(ji)素受體抑制劑(ji)耐(nai)藥性(xing)的(de)(de)世界難題。
2022年5月(yue),公司自(zi)主開發的(de)AND017新適應癥——腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)相關性貧(pin)(pin)(pin)血(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批(pi)中國NMPA II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)。成為(wei)公司又一款進入臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)的(de)項目(mu)。腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)治療藥(yao)(yao)物會引(yin)起嚴(yan)重的(de)貧(pin)(pin)(pin)血反(fan)應,目(mu)前(qian)CRA主要治療手段是輸(shu)血和(he)給予紅細胞生成刺激(ji)劑類(lei)藥(yao)(yao)物(ESA)。由于(yu)輸(shu)血副反(fan)應和(he)ESA對腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)潛在的(de)生長(chang)促(cu)進作(zuo)用,高達92.84%的(de)CRA患(huan)者的(de)貧(pin)(pin)(pin)血癥狀沒有(you)得以充分(fen)糾(jiu)正。AND017克服了輸(shu)血副反(fan)應和(he)潛在的(de)血液攜帶的(de)病(bing)毒感(gan)染的(de)危險。臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)實(shi)驗(yan)證實(shi)AND017不會刺激(ji)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)生長(chang),并且(qie)有(you)抑(yi)制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)生長(chang)的(de)作(zuo)用,有(you)利于(yu)更好地改(gai)善腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)患(huan)者的(de)貧(pin)(pin)(pin)血,充分(fen)發揮抗癌藥(yao)(yao)物的(de)作(zuo)用,延長(chang)癌癥患(huan)者的(de)生存期(qi)(qi)。
2019年10月,公(gong)(gong)司(si)(si)獲美國硅谷著名醫藥專業風投機構——德(de)誠(cheng)資(zi)(zi)本(ben)3500萬美元(yuan)(yuan)A輪(lun)融資(zi)(zi)。2021年12月,公(gong)(gong)司(si)(si)完成(cheng)B輪(lun)5000萬美元(yuan)(yuan)融資(zi)(zi),由北極光(guang)創投和(he)高(gao)榕資(zi)(zi)本(ben)共同領(ling)投,德(de)誠(cheng)資(zi)(zi)本(ben)、安程(cheng)資(zi)(zi)本(ben)、倚(yi)鋒資(zi)(zi)本(ben)跟(gen)投。本(ben)次募集資(zi)(zi)金主要用(yong)于(yu)加速(su)推進AND017、AND019在全球范圍內的(de)臨床研(yan)(yan)究,以及公(gong)(gong)司(si)(si)在研(yan)(yan)的(de)小(xiao)分子藥物(wu)、ADC藥物(wu)和(he)抗體(ti)藥物(wu)的(de)IND研(yan)(yan)究。通(tong)過豐富公(gong)(gong)司(si)(si)產品矩陣、優化產品結構,鞏固公(gong)(gong)司(si)(si)競(jing)爭(zheng)優勢,實現企業的(de)持續(xu)健康發展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未來,公司將布局腎病、腫瘤和神(shen)經(jing)疾病領(ling)域,新(xin)(xin)藥產(chan)品管線包括口服小分子制(zhi)劑和生物大分子藥物。公司期望將公司打造成具有多方面創(chuang)新(xin)(xin)能力、充滿活力、受人尊敬的(de)現代化生物制(zhi)藥企業,為人類健(jian)康(kang)貢獻公司的(de)綿薄(bo)之力。