中(zhong)生方政生物(wu)技(ji)術(shu)股份有限公司成立于2009年(nian),位于中(zhong)國醫藥城,是一(yi)家(jia)集診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑、生物(wu)醫藥及儀器設(she)備的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)和(he)生產為(wei)一(yi)體的(de)(de)生物(wu)醫藥高新(xin)技(ji)術(shu)企業。占地面積近55000平(ping)方米(mi),建(jian)筑面積25700平(ping)方米(mi)。研(yan)(yan)發(fa)總部設(she)立在美國,主(zhu)要從事具有國際前沿技(ji)術(shu)水平(ping)的(de)(de)體外診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑的(de)(de)開發(fa)和(he)研(yan)(yan)制,目前已擁有發(fa)明(ming)專利六(liu)項(xiang)、高新(xin)技(ji)術(shu)產品兩項(xiang)。已建(jian)成核酸分子診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑生產車(che)間(jian)、金標車(che)間(jian)、酶聯免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑生產車(che)間(jian)、中(zhong)試(shi)(設(she)備)車(che)間(jian)、動(dong)力中(zhong)心、動(dong)物(wu)實驗樓(lou)、綜合樓(lou)(研(yan)(yan)發(fa)中(zhong)心)等(deng)標準化GMP生產車(che)間(jian)及現代化辦(ban)公配(pei)套(tao)設(she)施,現已完成規模化產業基(ji)地的(de)(de)建(jian)設(she),形(xing)成了年(nian)產分子診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑1000萬人份和(he)分子檢測設(she)備1000臺(tai)的(de)(de)生產能力。
公司正處于(yu)快速成長階(jie)段,已被認定為(wei)國家高(gao)新技術(shu)企業。
中生(sheng)方政長(chang)期(qi)專(zhuan)注(zhu)于(yu)臨床分子診斷技術的(de)(de)開發(fa)(fa),先后(hou)承(cheng)擔了(le)國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)科(ke)(ke)技部(bu)國(guo)(guo)際合作(zuo)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、863專(zhuan)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)重(zhong)大科(ke)(ke)技專(zhuan)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)發(fa)(fa)改(gai)委重(zhong)大產業化項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)工信部(bu)技改(gai)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)及江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)發(fa)(fa)改(gai)委項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)成果(guo)轉化項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)等科(ke)(ke)技項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)10余項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang),取得了(le)突出的(de)(de)科(ke)(ke)研成果(guo),其中申報發(fa)(fa)明(ming)專(zhuan)利6項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang),其中已授權2項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)并(bing)獲得江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)高新技術產品(pin)認定。其他三項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)已受理(li)發(fa)(fa)明(ming)專(zhuan)利近期(qi)內(nei)將取得發(fa)(fa)明(ming)專(zhuan)利證書。在國(guo)(guo)內(nei)IVD行(xing)業,中生(sheng)方政是(shi)為(wei)數不多擁有6項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)以上注(zhu)冊文號的(de)(de)生(sheng)產企(qi)業,實現(xian)了(le)產品(pin)價(jia)格多層次化,產品(pin)結(jie)構梯隊化,可(ke)以滿足不同客戶的(de)(de)檢測需(xu)求和價(jia)格承(cheng)受能力,具有較寬(kuan)的(de)(de)市場輻(fu)射面,為(wei)市場縱深開發(fa)(fa)打下了(le)良好基礎。
作為(wei)前(qian)沿技(ji)術創新(xin)主(zhu)導型(xing)(xing)(xing)高科技(ji)企業(ye),公(gong)司(si)依托(tuo)自主(zhu)研發及(ji)聯合開發等多種方(fang)式(shi),創建了成熟穩(wen)定(ding)的(de)(de)新(xin)型(xing)(xing)(xing)核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)術平(ping)臺,并(bing)已先期開發出(chu)人(ren)乳頭瘤(liu)(liu)病毒(du)(HPV)臨床檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試劑(ji)(ji)(ji)。目前(qian)公(gong)司(si)已獲得國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督總局頒發的(de)(de)15種型(xing)(xing)(xing)別人(ren)乳頭瘤(liu)(liu)病毒(du)和16/18型(xing)(xing)(xing)人(ren)乳頭瘤(liu)(liu)病毒(du)核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試劑(ji)(ji)(ji)盒(恒溫擴增-熒光法(fa))、人(ren)乳頭瘤(liu)(liu)病毒(du)(HPV)基因分型(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試劑(ji)(ji)(ji)盒(恒溫擴增-熒光法(fa))等產(chan)品(pin)(pin)注冊證書(shu)。同(tong)時,公(gong)司(si)還開發出(chu)配套的(de)(de)恒溫熒光檢(jian)(jian)測(ce)(ce)設備(bei)。依托(tuo)于該技(ji)術平(ping)臺,公(gong)司(si)正在努(nu)力拓展產(chan)品(pin)(pin)線,逐(zhu)步推進試劑(ji)(ji)(ji)和儀器的(de)(de)“系(xi)列(lie)化(hua)”、“一(yi)體化(hua)”發展目標。