北京(jing)諾(nuo)思蘭(lan)德生物技術股份有(you)限公司是一家(jia)專業從(cong)事基因(yin)治療(liao)藥(yao)物、重組蛋白質類藥(yao)物和眼科用藥(yao)物研發、生產及銷售(shou)的創新型(xing)生物制藥(yao)企(qi)業。公司成立于2004年6月,是北京(jing)證券交易(yi)所上市企(qi)業,股票代碼430047。
公(gong)司(si)擁有一支高素質(zhi)研發(fa)及管(guan)(guan)理團隊,在臨床(chuang)前研究、臨床(chuang)研究、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與質(zhi)量管(guan)(guan)理、藥廠(chang)建設、藥品經(jing)營等方(fang)面積累了(le)豐(feng)富的(de)經(jing)驗(yan)。公(gong)司(si)建立了(le)基(ji)因載體構(gou)建、工程(cheng)菌構(gou)建、微生(sheng)(sheng)物(wu)表達、哺乳動物(wu)細胞表達、生(sheng)(sheng)物(wu)制劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝及其規模化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)技術以及滴眼(yan)劑藥物(wu)開發(fa)等核(he)心(xin)技術平(ping)臺,為(wei)持續開發(fa)項目提供(gong)了(le)保障(zhang)。公(gong)司(si)堅持以臨床(chuang)需(xu)求(qiu)為(wei)導(dao)向,依托自主核(he)心(xin)技術平(ping)臺,主要致力于心(xin)血(xue)管(guan)(guan)疾病(bing)、代謝(xie)性(xing)疾病(bing)、罕見病(bing)和眼(yan)科疾病(bing)等領域生(sheng)(sheng)物(wu)工程(cheng)新藥的(de)研發(fa)和產(chan)(chan)業化。
公司(si)藥(yao)品研(yan)(yan)發(fa)管線豐富(fu)且(qie)具有(you)較高的(de)成(cheng)熟度,目前在研(yan)(yan)12個(ge)生物(wu)工程新藥(yao)對應(ying)14個(ge)適應(ying)癥(zheng),并已(yi)有(you)3個(ge)進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)階(jie)段。其中重(zhong)(zhong)組人(ren)肝細胞(bao)生長因子裸質粒(li)注射液、重(zhong)(zhong)組人(ren)白細胞(bao)介素(su)11均已(yi)進(jin)入Ⅲ期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)、重(zhong)(zhong)組人(ren)胸腺素(su)β4啟動Ⅱ期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu);多個(ge)眼科藥(yao)物(wu)品種在陸續開發(fa)過程中。公司(si)擁有(you)授權專(zhuan)利20項,先后承擔“重(zhong)(zhong)大新藥(yao)創(chuang)制”課題8項。
公(gong)司(si)(si)(si)在堅(jian)持自主研(yan)(yan)發的(de)同時,與(yu)(yu)國(guo)(guo)內外藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)發機構建(jian)立(li)了穩定(ding)的(de)合作關系(xi),通過(guo)共同研(yan)(yan)發、技(ji)術轉(zhuan)讓等(deng)多(duo)種方(fang)式,及(ji)時跟蹤(zong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術的(de)國(guo)(guo)際(ji)發展(zhan)方(fang)向和動態,以保障(zhang)公(gong)司(si)(si)(si)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)發的(de)技(ji)術優勢并(bing)符合藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)發國(guo)(guo)際(ji)規范。2012年,公(gong)司(si)(si)(si)與(yu)(yu)韓國(guo)(guo)知名(ming)藥(yao)(yao)企(qi)Huons合資組建(jian)北(bei)京匯恩蘭(lan)德制藥(yao)(yao)有限公(gong)司(si)(si)(si),引進(jin)先進(jin)的(de)BFS系(xi)統,專(zhuan)業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)高品(pin)質的(de)眼科藥(yao)(yao)品(pin)。現(xian)(xian)已(yi)有單劑(ji)量(liang)、多(duo)劑(ji)量(liang)2條生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線通過(guo)GMP認證,年產(chan)(chan)能力(li)1.1億支,并(bing)開始眼科藥(yao)(yao)品(pin)銷售(shou),現(xian)(xian)有多(duo)個品(pin)種待(dai)批。公(gong)司(si)(si)(si)實(shi)現(xian)(xian)了研(yan)(yan)發、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、銷售(shou)一體化,具備了藥(yao)(yao)品(pin)營收能力(li)。
秉承“創造價值、服務健(jian)康(kang)”的宗旨(zhi),公司致力于(yu)發展成為(wei)(wei)創新型生(sheng)物制藥(yao)企業(ye),為(wei)(wei)中國(guo)醫藥(yao)產(chan)業(ye)進步及(ji)人類健(jian)康(kang)做出積(ji)極的貢獻。