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領導信息

李利

國家市場監(jian)督(du)管理總局黨組(zu)成員，國家藥品監(jian)督(du)管理局黨組(zu)書記、副局長

焦紅

國家藥(yao)品監督管理局局長，農工黨(dang)中(zhong)央委員(yuan)會副(fu)主席

徐景和

國家藥品監督管(guan)理(li)局黨組成員、副局長

趙軍寧

國家(jia)藥品(pin)監督管理局黨組成員、副局長

黃果

國家(jia)藥品監督管理局黨組成員(yuan)、副局長(chang)

雷平

國(guo)家藥品監(jian)督管理局黨(dang)組(zu)成員、副局長

李波

國家藥品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理局藥品(pin)安全總監，中國食(shi)品(pin)藥品(pin)檢定研究院（國家藥品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理局醫(yi)療器(qi)械標(biao)準管(guan)(guan)理中心）院長（主任(ren)）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥品（含中藥、民族(zu)藥，下(xia)同）、醫(yi)療器(qi)械(xie)和(he)化妝品安全監督管理。擬訂(ding)監督管理政策規(gui)(gui)劃，組織起草(cao)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)草(cao)案，擬訂(ding)部門規(gui)(gui)章，并監督實施。研究(jiu)擬訂(ding)鼓(gu)勵藥品、醫(yi)療器(qi)械(xie)和(he)化妝品新技術新產(chan)品的管理與服(fu)務政策。

（二）負責藥(yao)品、醫療器械和化(hua)妝品標準(zhun)(zhun)管理。組(zu)織(zhi)制定、公布國(guo)(guo)家藥(yao)典等藥(yao)品、醫療器械標準(zhun)(zhun)，組(zu)織(zhi)擬(ni)訂(ding)化(hua)妝品標準(zhun)(zhun)，組(zu)織(zhi)制定分類管理制度，并監督實施。參(can)與制定國(guo)(guo)家基(ji)本藥(yao)物(wu)目錄，配(pei)合實施國(guo)(guo)家基(ji)本藥(yao)物(wu)制度。

（三(san)）負(fu)責藥品(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)注冊管理。制(zhi)(zhi)定注冊管理制(zhi)(zhi)度，嚴(yan)格上市審(shen)評審(shen)批，完善審(shen)評審(shen)批服(fu)務(wu)便利化(hua)措施，并(bing)組織實施。

（四）負責(ze)藥品(pin)、醫療器械和(he)化(hua)妝品(pin)質量管理(li)(li)。制(zhi)(zhi)定研制(zhi)(zhi)質量管理(li)(li)規(gui)范(fan)并監督(du)實施(shi)。制(zhi)(zhi)定生產質量管理(li)(li)規(gui)范(fan)并依職(zhi)責(ze)監督(du)實施(shi)。制(zhi)(zhi)定經營、使用質量管理(li)(li)規(gui)范(fan)并指(zhi)導實施(shi)。

（五）負責藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)上市(shi)后風險管理。組織開展藥(yao)品(pin)(pin)不良反應(ying)、醫療(liao)器械不良事件和化(hua)妝品(pin)(pin)不良反應(ying)的(de)監測、評價和處置工作。依法承擔(dan)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)安全應(ying)急管理工作。

（六(liu)）負責執(zhi)業藥(yao)師(shi)資格準(zhun)入管(guan)理。制(zhi)定執(zhi)業藥(yao)師(shi)資格準(zhun)入制(zhi)度，指導監督執(zhi)業藥(yao)師(shi)注冊工作。

（七(qi)）負責組織指導藥品(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝(zhuang)品(pin)監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)。制定(ding)檢(jian)查(cha)(cha)制度，依(yi)法(fa)(fa)查(cha)(cha)處藥品(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊環(huan)節的(de)違法(fa)(fa)行為，依(yi)職責組織指導查(cha)(cha)處生產(chan)環(huan)節的(de)違法(fa)(fa)行為。

（八(ba)）負責藥品、醫療(liao)器械和化妝品監督管理領域(yu)對外(wai)交流與(yu)合作，參(can)與(yu)相(xiang)關國際監管規(gui)則(ze)和標(biao)準的制(zhi)定。

（九）負責(ze)指(zhi)導(dao)省、自(zi)治區、直轄市藥品監督管理部門(men)工作。

（十）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。