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領導信息

李利

國家市場監(jian)督(du)管理總局黨(dang)組成員(yuan)，國家藥品監(jian)督(du)管理局黨(dang)組書記、副局長

焦紅

國家藥品監督管理局局長，農工黨中央委員會(hui)副(fu)主席(xi)

徐景和

國家藥品(pin)監督(du)管理局(ju)(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)(ju)長(chang)

趙軍寧

國家藥品(pin)監(jian)督管理(li)局黨組成員、副局長

黃果

國家藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)黨組成(cheng)員、副局(ju)長

雷平

國家藥品監督管(guan)理(li)局黨組成員、副局長

李波

國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)安全總監，中(zhong)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢定研究院（國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)醫(yi)療器械標(biao)準管理中(zhong)心）院長(chang)（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)（含中藥(yao)(yao)、民(min)族藥(yao)(yao)，下同）、醫(yi)療(liao)器械和(he)化(hua)妝品(pin)(pin)安全(quan)監(jian)督管理(li)(li)。擬訂(ding)(ding)監(jian)督管理(li)(li)政策(ce)規劃，組織起(qi)草法(fa)律法(fa)規草案，擬訂(ding)(ding)部門規章(zhang)，并監(jian)督實施。研究擬訂(ding)(ding)鼓勵藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和(he)化(hua)妝品(pin)(pin)新(xin)技術(shu)新(xin)產品(pin)(pin)的管理(li)(li)與服務(wu)政策(ce)。

（二(er)）負責藥品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)療器(qi)械和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)標準管理(li)(li)。組(zu)織(zhi)(zhi)制定(ding)、公布國家藥典等藥品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)療器(qi)械標準，組(zu)織(zhi)(zhi)擬訂化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)標準，組(zu)織(zhi)(zhi)制定(ding)分類管理(li)(li)制度(du)，并監督實(shi)施。參與制定(ding)國家基(ji)本(ben)藥物目錄，配合實(shi)施國家基(ji)本(ben)藥物制度(du)。

（三）負責藥品、醫療器械(xie)和(he)化(hua)妝(zhuang)品注冊管(guan)理(li)。制定(ding)注冊管(guan)理(li)制度，嚴格上市(shi)審評(ping)(ping)審批(pi)，完善(shan)審評(ping)(ping)審批(pi)服務(wu)便(bian)利化(hua)措施，并組織實施。

（四(si)）負責(ze)藥品、醫(yi)療器(qi)械和化(hua)妝品質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理。制定研制質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并監督(du)實施(shi)。制定生(sheng)產質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并依職(zhi)責(ze)監督(du)實施(shi)。制定經營、使用質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并指導實施(shi)。

（五）負(fu)責(ze)藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)上市(shi)后風險管(guan)理。組(zu)織開展藥(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反應(ying)(ying)、醫療(liao)器械(xie)不(bu)良(liang)事件和化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)不(bu)良(liang)反應(ying)(ying)的監測、評價和處置(zhi)工(gong)(gong)作。依法承(cheng)擔(dan)藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)安全應(ying)(ying)急管(guan)理工(gong)(gong)作。

（六）負責(ze)執(zhi)(zhi)業藥(yao)師資格(ge)準(zhun)入(ru)(ru)管理。制(zhi)定執(zhi)(zhi)業藥(yao)師資格(ge)準(zhun)入(ru)(ru)制(zhi)度，指(zhi)導監督執(zhi)(zhi)業藥(yao)師注冊(ce)工作。

（七）負責組織指導藥(yao)品、醫(yi)療器(qi)械(xie)和化(hua)(hua)妝(zhuang)品監督檢查(cha)(cha)(cha)。制(zhi)定檢查(cha)(cha)(cha)制(zhi)度，依法(fa)查(cha)(cha)(cha)處藥(yao)品、醫(yi)療器(qi)械(xie)和化(hua)(hua)妝(zhuang)品注(zhu)冊環節(jie)的違法(fa)行為(wei)，依職責組織指導查(cha)(cha)(cha)處生產環節(jie)的違法(fa)行為(wei)。

（八）負責藥品、醫(yi)療器械和化妝品監督管理領域對外(wai)交(jiao)流與合作，參(can)與相(xiang)關國際監管規則和標準的制定(ding)。

（九）負責指導省、自(zi)治區、直(zhi)轄市藥品監督管理(li)部門工作。

（十）完成(cheng)黨中(zhong)央(yang)、國務(wu)院交辦(ban)的其他任(ren)務(wu)。