國(guo)家(jia)市場監督管(guan)理總局(ju)黨組成員(yuan),國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理局(ju)黨組書(shu)記(ji)、副局(ju)長
國家藥(yao)品監督管理局局長,農工(gong)黨中央委(wei)員(yuan)會副主席
國(guo)家藥品監督管理局黨組成(cheng)員、副局長(chang)
國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)黨(dang)組(zu)成員、副局(ju)長
國家藥品監督管(guan)理(li)局黨(dang)組(zu)成員、副局長
國家(jia)藥品監督管(guan)理(li)局(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)長
國家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)(li)局(ju)藥(yao)品安全(quan)總(zong)監(jian),中國食品藥(yao)品檢定研究院(國家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)(li)局(ju)醫療(liao)器械(xie)標(biao)準管(guan)理(li)(li)中心(xin))院長(chang)(主任)
(一)負責藥品(pin)(含中藥、民(min)族藥,下(xia)同)、醫療(liao)器械(xie)和(he)化妝品(pin)安全監督(du)管(guan)理。擬訂(ding)監督(du)管(guan)理政策(ce)規劃,組織(zhi)起草(cao)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規草(cao)案,擬訂(ding)部門(men)規章,并監督(du)實(shi)施。研究(jiu)擬訂(ding)鼓(gu)勵藥品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和(he)化妝品(pin)新技術新產品(pin)的(de)管(guan)理與服務政策(ce)。
(二(er))負責藥(yao)品、醫(yi)(yi)療(liao)器械和化妝品標(biao)(biao)準管理。組織(zhi)制(zhi)定、公布(bu)國家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品、醫(yi)(yi)療(liao)器械標(biao)(biao)準,組織(zhi)擬(ni)訂化妝品標(biao)(biao)準,組織(zhi)制(zhi)定分類管理制(zhi)度(du),并監督實施。參與制(zhi)定國家(jia)基本藥(yao)物目錄,配合實施國家(jia)基本藥(yao)物制(zhi)度(du)。
(三)負責藥(yao)品、醫療(liao)器械和(he)化妝品注冊(ce)管(guan)理(li)。制(zhi)定注冊(ce)管(guan)理(li)制(zhi)度,嚴格上(shang)市審評審批(pi),完(wan)善審評審批(pi)服務(wu)便利化措施,并組織實(shi)施。
(四)負責藥品、醫療器械和化(hua)妝(zhuang)品質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理。制定(ding)研制質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規范并監督實施。制定(ding)生產質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規范并依(yi)職(zhi)責監督實施。制定(ding)經營、使用質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規范并指導實施。
(五)負責(ze)藥品(pin)(pin)(pin)、醫療器械(xie)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)上市后風險管理。組織開展藥品(pin)(pin)(pin)不良(liang)反應(ying)、醫療器械(xie)不良(liang)事件和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)不良(liang)反應(ying)的監測、評(ping)價和處置(zhi)工作。依法承(cheng)擔藥品(pin)(pin)(pin)、醫療器械(xie)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)安全應(ying)急管理工作。
(六)負責執(zhi)業(ye)藥師資格準入(ru)管理。制(zhi)定(ding)執(zhi)業(ye)藥師資格準入(ru)制(zhi)度,指導監督執(zhi)業(ye)藥師注冊工作。
(七)負責(ze)組(zu)織指(zhi)導(dao)藥品、醫療(liao)器械和(he)化妝品監督檢查(cha)(cha)(cha)。制定檢查(cha)(cha)(cha)制度,依法查(cha)(cha)(cha)處(chu)藥品、醫療(liao)器械和(he)化妝品注冊環節的違法行(xing)為,依職責(ze)組(zu)織指(zhi)導(dao)查(cha)(cha)(cha)處(chu)生產環節的違法行(xing)為。
(八(ba))負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理(li)領域(yu)對外交(jiao)流與(yu)合作,參與(yu)相(xiang)關國際監管規則(ze)和標準的制定。
(九(jiu))負責指導(dao)省、自(zi)治區、直轄(xia)市藥品監督管理部門工作。
(十)完(wan)成(cheng)黨中央、國務院(yuan)交辦(ban)的其(qi)他(ta)任務。