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領導信息

李利

國(guo)家市場監督(du)管理(li)總局黨組(zu)成員，國(guo)家藥品(pin)監督(du)管理(li)局黨組(zu)書記、副局長

焦紅

國(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理局(ju)局(ju)長(chang)，農工黨中央委員會副主席(xi)

徐景和

國家藥品(pin)監督管理局黨(dang)組(zu)成員、副局長

趙軍寧

國家(jia)藥品監督管理局黨組成員、副局長

黃果

國家(jia)藥品監督管(guan)理局黨組成員、副局長

雷平

國家藥品監督管理局(ju)黨組成員、副(fu)局(ju)長

李波

國家藥(yao)品監督(du)(du)管理(li)(li)局(ju)藥(yao)品安全總(zong)監，中國食品藥(yao)品檢定研究院(yuan)（國家藥(yao)品監督(du)(du)管理(li)(li)局(ju)醫療器械標(biao)準管理(li)(li)中心）院(yuan)長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負(fu)責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)（含中藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)，下同(tong)）、醫(yi)療器(qi)械和(he)化妝(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全監督管(guan)理。擬訂監督管(guan)理政(zheng)策(ce)規(gui)(gui)劃，組織起草法律(lv)法規(gui)(gui)草案，擬訂部門規(gui)(gui)章(zhang)，并監督實施。研究(jiu)擬訂鼓勵藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療器(qi)械和(he)化妝(zhuang)品(pin)(pin)新技(ji)術新產(chan)品(pin)(pin)的(de)管(guan)理與服務政(zheng)策(ce)。

（二(er)）負責藥(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和化妝(zhuang)品(pin)標準管理。組(zu)(zu)織(zhi)制(zhi)(zhi)定、公布國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)典(dian)等藥(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械標準，組(zu)(zu)織(zhi)擬(ni)訂化妝(zhuang)品(pin)標準，組(zu)(zu)織(zhi)制(zhi)(zhi)定分類(lei)管理制(zhi)(zhi)度，并監(jian)督實施。參(can)與制(zhi)(zhi)定國(guo)家(jia)基(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)目錄，配(pei)合實施國(guo)家(jia)基(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)度。

（三）負責藥(yao)品、醫療(liao)器械(xie)和化妝品注冊管(guan)理。制(zhi)定(ding)注冊管(guan)理制(zhi)度，嚴(yan)格(ge)上市審(shen)評審(shen)批，完善審(shen)評審(shen)批服務便利化措施，并組(zu)織(zhi)實施。

（四）負責藥品(pin)、醫療器械和化妝品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)。制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)研制(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)并(bing)(bing)監督實施(shi)。制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)生(sheng)產質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)并(bing)(bing)依職(zhi)責監督實施(shi)。制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)經營、使用質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)并(bing)(bing)指導實施(shi)。

（五）負責藥(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)上市后風(feng)險管理(li)。組織(zhi)開展(zhan)藥(yao)品(pin)不良反應(ying)(ying)、醫(yi)療器(qi)械不良事件(jian)和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)不良反應(ying)(ying)的監測、評價和處置工作(zuo)。依(yi)法承(cheng)擔藥(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安(an)全(quan)應(ying)(ying)急管理(li)工作(zuo)。

（六）負責(ze)執業藥師(shi)(shi)資格準入(ru)(ru)管理。制(zhi)定執業藥師(shi)(shi)資格準入(ru)(ru)制(zhi)度，指導監督執業藥師(shi)(shi)注(zhu)冊工作。

（七）負責組織指導藥品(pin)、醫(yi)療(liao)器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)監(jian)督檢查。制定檢查制度(du)，依法查處(chu)藥品(pin)、醫(yi)療(liao)器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)注冊(ce)環節的違法行(xing)為(wei)，依職(zhi)責組織指導查處(chu)生產環節的違法行(xing)為(wei)。

（八）負責藥(yao)品、醫療器械和(he)化妝品監督管理(li)領域對外交流與合作(zuo)，參(can)與相關國際監管規則和(he)標準的制定。

（九）負(fu)責(ze)指導(dao)省(sheng)、自治區、直轄市藥(yao)品(pin)監督管理部門工作。

（十(shi)）完成黨中央、國務院交辦(ban)的其(qi)他(ta)任務。