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領導信息

李利

國家(jia)市場監督管(guan)理總局(ju)黨組(zu)成員，國家(jia)藥品監督管(guan)理局(ju)黨組(zu)書(shu)記、副局(ju)長(chang)

焦紅

國家藥(yao)品監(jian)督管理局局長，農工黨中央委員會副(fu)主席(xi)

徐景和

國家藥品(pin)監督管理局(ju)黨(dang)組成員(yuan)、副局(ju)長(chang)

趙軍寧

國(guo)家(jia)藥品(pin)監(jian)督管理局黨組成員、副局長

黃果

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(chang)

雷平

國家(jia)藥品監督管理(li)局黨組成員(yuan)、副(fu)局長(chang)

李波

國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局藥(yao)品(pin)安全總監(jian)，中國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)檢定(ding)研究院（國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局醫療(liao)器械標準管(guan)理中心(xin)）院長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥品(pin)(pin)（含中藥、民族藥，下(xia)同）、醫(yi)療器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)安全監督管(guan)理。擬(ni)訂(ding)監督管(guan)理政策(ce)規劃，組(zu)織起草法律法規草案，擬(ni)訂(ding)部門規章(zhang)，并(bing)監督實施。研究擬(ni)訂(ding)鼓勵藥品(pin)(pin)、醫(yi)療器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)新(xin)技術新(xin)產品(pin)(pin)的管(guan)理與服務政策(ce)。

（二）負責藥品、醫療器械和化妝品標準(zhun)(zhun)管理。組織(zhi)制定(ding)、公布國家藥典等(deng)藥品、醫療器械標準(zhun)(zhun)，組織(zhi)擬(ni)訂(ding)化妝品標準(zhun)(zhun)，組織(zhi)制定(ding)分類管理制度，并監(jian)督(du)實(shi)施(shi)。參與制定(ding)國家基本藥物(wu)(wu)目(mu)錄(lu)，配合實(shi)施(shi)國家基本藥物(wu)(wu)制度。

（三）負責(ze)藥品(pin)、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品(pin)注冊管理。制(zhi)定注冊管理制(zhi)度，嚴格上市(shi)審評審批(pi)，完善審評審批(pi)服務(wu)便利化措施，并組織實(shi)施。

（四）負責(ze)藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械和化妝品(pin)質量管(guan)(guan)理(li)(li)。制(zhi)(zhi)定研(yan)制(zhi)(zhi)質量管(guan)(guan)理(li)(li)規范(fan)并監督(du)實施。制(zhi)(zhi)定生產質量管(guan)(guan)理(li)(li)規范(fan)并依職責(ze)監督(du)實施。制(zhi)(zhi)定經營(ying)、使用質量管(guan)(guan)理(li)(li)規范(fan)并指導(dao)實施。

（五）負責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)上市后風險(xian)管理(li)。組織開展藥(yao)(yao)品(pin)不良反(fan)應(ying)、醫(yi)療器(qi)械不良事件和化(hua)妝品(pin)不良反(fan)應(ying)的監測(ce)、評(ping)價和處置工作。依法承擔藥(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)安(an)全應(ying)急管理(li)工作。

（六）負責執(zhi)業(ye)(ye)藥師資格準入管理。制定執(zhi)業(ye)(ye)藥師資格準入制度，指(zhi)導監督執(zhi)業(ye)(ye)藥師注冊工(gong)作(zuo)。

（七）負責(ze)組(zu)織指導藥品、醫療器(qi)械和化妝品監督檢查。制定(ding)檢查制度，依法(fa)(fa)查處藥品、醫療器(qi)械和化妝品注冊環(huan)節(jie)的(de)違法(fa)(fa)行為，依職責(ze)組(zu)織指導查處生產環(huan)節(jie)的(de)違法(fa)(fa)行為。

（八）負(fu)責(ze)藥品、醫療器械和化妝品監(jian)督管理領(ling)域對外(wai)交(jiao)流與合(he)作，參與相(xiang)關國際監(jian)管規(gui)則和標準的制定。

（九）負責指(zhi)導(dao)省(sheng)、自治區(qu)、直轄(xia)市藥品監(jian)督(du)管理部門工作(zuo)。

（十）完成黨中央、國務院交辦的其(qi)他任務。