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領導信息

李利

國家(jia)市場監督管理總局(ju)黨組(zu)(zu)成(cheng)員，國家(jia)藥品監督管理局(ju)黨組(zu)(zu)書(shu)記、副局(ju)長

焦紅

國家(jia)藥品(pin)監督管理局局長，農工黨中央(yang)委員會副(fu)主席

徐景和

國家(jia)藥品監督管理局黨(dang)組成員、副局長(chang)

趙軍寧

國家藥品監督管理局黨組成(cheng)員、副局長

黃果

國家藥品監(jian)督管理(li)局(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)長

雷平

國(guo)家藥品監督管理局(ju)黨組成員、副局(ju)長

李波

國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(ju)藥(yao)品(pin)安全總監(jian)，中國食品(pin)藥(yao)品(pin)檢定研究院（國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(ju)醫(yi)療器械標準管理中心）院長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥(yao)品(pin)(pin)(pin)（含中藥(yao)、民族藥(yao)，下同(tong)）、醫療(liao)器械和(he)化妝品(pin)(pin)(pin)安全監(jian)督管理。擬訂監(jian)督管理政(zheng)策(ce)規(gui)劃，組織起草(cao)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)草(cao)案，擬訂部門規(gui)章，并(bing)監(jian)督實施(shi)。研究擬訂鼓勵(li)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器械和(he)化妝品(pin)(pin)(pin)新技術(shu)新產品(pin)(pin)(pin)的(de)管理與服(fu)務政(zheng)策(ce)。

（二(er)）負(fu)責(ze)藥(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械和(he)化妝(zhuang)品(pin)標(biao)準(zhun)管(guan)理。組織制定、公布國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品(pin)、醫(yi)療器(qi)械標(biao)準(zhun)，組織擬(ni)訂化妝(zhuang)品(pin)標(biao)準(zhun)，組織制定分類(lei)管(guan)理制度，并監督實施。參與(yu)制定國(guo)(guo)家(jia)基(ji)(ji)本藥(yao)物(wu)目錄，配合實施國(guo)(guo)家(jia)基(ji)(ji)本藥(yao)物(wu)制度。

（三）負責藥品(pin)、醫療(liao)器械和化妝品(pin)注冊管理。制定(ding)注冊管理制度，嚴格上市審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)，完善審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)服務(wu)便利化措施(shi)，并組織(zhi)實施(shi)。

（四(si)）負責(ze)藥(yao)品(pin)、醫療器械和(he)化妝品(pin)質量(liang)(liang)管(guan)理。制(zhi)定研(yan)制(zhi)質量(liang)(liang)管(guan)理規(gui)范并(bing)監督實(shi)(shi)(shi)施(shi)。制(zhi)定生產質量(liang)(liang)管(guan)理規(gui)范并(bing)依職責(ze)監督實(shi)(shi)(shi)施(shi)。制(zhi)定經營、使用(yong)質量(liang)(liang)管(guan)理規(gui)范并(bing)指導(dao)實(shi)(shi)(shi)施(shi)。

（五）負責藥品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)和(he)化妝品(pin)(pin)上市后風險管理(li)。組織開展藥品(pin)(pin)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)、醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)不良(liang)事件和(he)化妝品(pin)(pin)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)的監測(ce)、評價(jia)和(he)處置(zhi)工作(zuo)。依法承擔藥品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)和(he)化妝品(pin)(pin)安全應(ying)(ying)急(ji)管理(li)工作(zuo)。

（六）負責(ze)執業藥師資格準入管理(li)。制定執業藥師資格準入制度(du)，指導(dao)監督執業藥師注冊(ce)工作。

（七）負責組織指導(dao)藥品(pin)、醫(yi)療器械和化妝(zhuang)品(pin)監督檢(jian)(jian)查(cha)(cha)。制定檢(jian)(jian)查(cha)(cha)制度，依(yi)(yi)法查(cha)(cha)處藥品(pin)、醫(yi)療器械和化妝(zhuang)品(pin)注冊環(huan)節的違法行為，依(yi)(yi)職責組織指導(dao)查(cha)(cha)處生產環(huan)節的違法行為。

（八）負責藥品、醫療器械和(he)化妝品監督(du)管理(li)領(ling)域對外交流與合作(zuo)，參與相(xiang)關國際監管規(gui)則(ze)和(he)標準的制定。

（九）負責指導省、自(zi)治區、直(zhi)轄市藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部門工作。

（十）完成黨(dang)中央(yang)、國務院(yuan)交辦的其(qi)他任務。