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蓋倫獎(jiang)(jiang)，由(you)法國藥(yao)物學家Roland Mehl于1969年(nian)在法國創立，用以表彰杰出(chu)的新藥(yao)發(fa)現(xian)，是藥(yao)物研發(fa)領域的最(zui)高殊榮，蓋倫獎(jiang)(jiang)包括最(zui)佳(jia)(jia)藥(yao)品(pin)(pin)、最(zui)佳(jia)(jia)生物制(zhi)品(pin)(pin)和最(zui)佳(jia)(jia)醫療技(ji)術三(san)個獎(jiang)(jiang)項(xiang)。

蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)（Prix Galien Award）被(bei)公認為(wei)(wei)制藥和生(sheng)物醫(yi)療(liao)行業的(de)(de)(de)最高(gao)榮譽，旨在褒(bao)獎(jiang)(jiang)(jiang)醫(yi)療(liao)、科(ke)學在研究與創新(xin)領域所取得的(de)(de)(de)卓越貢(gong)獻，被(bei)譽為(wei)(wei)“醫(yi)藥界(jie)的(de)(de)(de)諾貝爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”。

成立背景

1969年(nian)之(zhi)前，制藥(yao)(yao)業的研究(jiu)在(zai)很大(da)程(cheng)度上(shang)被(bei)忽視。因此，為了促進制藥(yao)(yao)行(xing)業的創新發展，藥(yao)(yao)劑師Roland Mehl于(yu)1969年(nian)在(zai)法國創立蓋倫獎。

該(gai)獎項的(de)名字(zi)是為了紀念“現代醫藥學之(zhi)父”Prix Galien，作(zuo)為出生于公元(yuan)131年(nian)（跟我(wo)國的(de)華佗處于同一時期(qi)）的(de)解剖學家、生理學家、臨床醫生和研究(jiu)人(ren)員(yuan)(yuan)，Galien的(de)工作(zuo)直到今天還被(bei)研究(jiu)人(ren)員(yuan)(yuan)引用。

影響力

自蓋(gai)倫(lun)獎在(zai)法國創立之初，法國的(de)醫生、毒理(li)學(xue)家(jia)、藥理(li)學(xue)家(jia)和藥劑師就將(jiang)(jiang)其看做一(yi)年一(yi)度的(de)盛(sheng)會。蓋(gai)倫(lun)獎不僅被視為將(jiang)(jiang)新藥推給公眾的(de)絕好機(ji)會，也是那些研(yan)(yan)發取得重大進(jin)展的(de)研(yan)(yan)究(jiu)團隊獲(huo)取經費的(de)好時機(ji)。正因如此，蓋(gai)倫(lun)獎也吸引了包括公共(gong)機(ji)關(guan)、科學(xue)家(jia)、制藥公司和醫療(liao)媒體的(de)關(guan)注。所以(yi)，蓋(gai)倫(lun)獎自設立以(yi)來一(yi)直被冠(guan)以(yi)“醫藥界諾貝(bei)爾獎”的(de)美譽，成(cheng)為目前制藥和生物醫療(liao)行業的(de)最高獎項。

蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)在法(fa)國的(de)影響(xiang)力(li)，以及產(chan)生的(de)良好效果，導(dao)致其他(ta)國家紛紛效仿。比(bi)利(li)時、盧森堡、德國、荷蘭(lan)、英國、意大利(li)、加拿(na)大、以色列、瑞(rui)士(shi)、俄羅斯等十余個國家相(xiang)繼設立(li)蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。美國蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)設立(li)于2007年。據蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)基金透露，中(zhong)國也會在適當的(de)時候(hou)設立(li)蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。

在美國，制(zhi)藥單位要想憑借自身(shen)的(de)產品獲得蓋倫獎，該產品就(jiu)必須在頒獎前一(yi)年的(de)12月31日之前獲得FDA的(de)上市批(pi)準(zhun)，而且批(pi)準(zhun)年限(xian)不能超過5年。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年(nian)美國(guo)蓋倫(lun)獎的(de)產品如下：

最(zui)佳(jia)藥品獎：Sovaldi——吉利德：丙(bing)肝(gan)治療的重大突破(po)

Sovaldi是一種丙肝(gan)治(zhi)(zhi)療藥物(wu)，是丙肝(gan)治(zhi)(zhi)療的(de)重(zhong)大突(tu)破，該藥是全球首(shou)個(ge)可(ke)用(yong)于丙肝(gan)全口服(fu)雞尾酒方案的(de)藥物(wu)，用(yong)于某些類(lei)型丙肝(gan)治(zhi)(zhi)療時，可(ke)消除(chu)對傳統注(zhu)射藥物(wu)干(gan)擾素(su)（IFN）的(de)需(xu)求。

最佳生物技術(shu)產(chan)品(pin)獎：Hemacord——美國紐約(yue)血液中(zhong)心：首個臍帶血干細胞產(chan)品(pin)

Hemacord是全(quan)球首個臍(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)產品，含有人體(ti)臍(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)中(zhong)的(de)(de)(de)造(zao)(zao)血(xue)(xue)(xue)組細胞（HPCs），適(shi)用(yong)(yong)于(yu)造(zao)(zao)血(xue)(xue)(xue)系統(tong)紊亂患者的(de)(de)(de)造(zao)(zao)血(xue)(xue)(xue)干細胞移植。例如(ru)，臍(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)干細胞移植已經被用(yong)(yong)來治療某些血(xue)(xue)(xue)癌(ai)、遺傳性代謝和免疫系統(tong)疾病。此次(ci)獲獎，證實了臍(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)在(zai)血(xue)(xue)(xue)液(ye)疾病治療領域(yu)的(de)(de)(de)重要作用(yong)(yong)。

最佳(jia)醫(yi)療技術獎：Trevo ProVue——史(shi)賽(sai)克（StryKer）：首個完全可視化(hua)血栓取栓裝置

Trevo ProVue是首個完全(quan)可視化的(de)支架樣機械取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置，采用(yong)支架樣取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)（Stentriever）技(ji)術，安置及取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)全(quan)程完全(quan)可視化，醫生能夠看(kan)到取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置的(de)安置和(he)支撐(cheng)狀態(tai)，從而在取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)精密度和(he)血栓(shuan)(shuan)取(qu)(qu)回方面(mian)建(jian)立(li)了新的(de)臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(jia)（stent），安置及取栓全程(cheng)完(wan)全可視化，能夠將(jiang)血(xue)塊收集于支(zhi)架(jia)上，將(jiang)支(zhi)架(jia)連同血(xue)塊一(yi)起拉(la)離血(xue)管，這種(zhong)裝置主干柔軟(ruan)，容易(yi)通過顱內迂曲(qu)血(xue)管，專用于對(dui)大(da)血(xue)管血(xue)栓形成(cheng)后(hou)導致的血(xue)管急(ji)性閉塞，支(zhi)架(jia)樣取栓技術在急(ji)性缺血(xue)性腦卒中（AIS）患者(zhe)急(ji)診介(jie)入治療中前景廣闊。

獲得2015年美國蓋倫獎的產品(pin)如下：

最佳藥品(pin)獎：IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的(de)最佳藥品獎頒給了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica（ibrutinib）是一種首創(chuang)的(de)口服布魯頓酪氨(an)酸激酶（BTK）抑(yi)制(zhi)劑(ji)，通過抑(yi)制(zhi)腫瘤細胞復制(zhi)和(he)轉移所需(xu)的(de)BTK發(fa)揮抗癌作用。Imbruvica能(neng)夠阻斷介導惡性B細胞不可(ke)控地增(zeng)殖(zhi)和(he)擴散的(de)信號通路，幫助(zhu)殺死并降(jiang)低癌細胞數量，延緩(huan)癌癥的(de)惡化。

目前(qian)獲批的(de)4個適應癥分別為復(fu)發性(xing)(xing)或(huo)難治性(xing)(xing)套細(xi)胞淋巴瘤（MCL）、慢性(xing)(xing)淋巴細(xi)胞白血病（CLL）、攜帶17p刪(shan)除或(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋(dan)白血癥（WM）。

2015年(nian)5月，生物(wu)技術巨頭(tou)艾(ai)伯維（AbbVie）耗(hao)資210億美元收購Pharmacyclics，突破性抗癌產(chan)品Imbruvica也(ye)因(yin)此(ci)收入(ru)囊(nang)中。

最佳生(sheng)物技術產品(pin)獎：OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免疫(yi)療(liao)(liao)法是當前(qian)備(bei)受矚(zhu)目(mu)的新一類抗(kang)癌(ai)(ai)免疫(yi)療(liao)(liao)法，旨在利用(yong)人體自身的免疫(yi)系(xi)統(tong)抵(di)御癌(ai)(ai)癥，通過(guo)阻(zu)斷PD-1/PD-L1信(xin)號(hao)通路(lu)使(shi)癌(ai)(ai)細胞死(si)亡，具有(you)治療(liao)(liao)多種類型腫(zhong)瘤的潛力(li)。目(mu)前(qian)PD-1免疫(yi)抑(yi)制劑(ji)主要用(yong)于一線治療(liao)(liao)及既往已接受治療(liao)(liao)的晚期(qi)（不可切除(chu)性或(huo)轉移性）黑色素瘤或(huo)轉移性非小細胞肺癌(ai)(ai)患(huan)者。

雖(sui)然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳(jia)生物技術產品獎，但作為(wei)競爭對手(shou)，二者(zhe)在市(shi)(shi)場上的(de)競爭異常激烈。Keytruda僅(jin)限用于(yu)PD-L1陽(yang)性(xing)患者(zhe)，而(er)Opdivo沒(mei)有PD-L1表達限制，因此在肺癌藥物市(shi)(shi)場的(de)前景更為(wei)廣闊。據分析師(shi)預測，到(dao)2020年，百時美(mei)(mei)Opdivo可(ke)能以(yi)超過(guo)80億美(mei)(mei)元的(de)年度銷售額成為(wei)PD-1抑制劑領域一代霸(ba)主，默沙東可(ke)能以(yi)50億美(mei)(mei)元而(er)屈居第二。

最佳醫療技術獎：T2Candida Panel

2015年的(de)最佳藥(yao)品獎(jiang)頒給了T2 Biosystems的(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一(yi)種用于檢測和監測念珠菌感染和敗血癥的(de)診斷(duan)面(mian)板(ban)(ban)。這是(shi)首個不(bu)需要血液培養，能夠在(zai)3-5小時提供特異性結果(guo)的(de)敗血癥病原(yuan)診斷(duan)面(mian)板(ban)(ban)，它能夠幫(bang)助(zhu)醫生及早開始抗真(zhen)菌治療，防止疾病進展，降低感染導致(zhi)的(de)死亡(wang)風險。