蓋倫獎,由法國(guo)(guo)藥(yao)(yao)物學家(jia)Roland Mehl于1969年在(zai)法國(guo)(guo)創立,用以表彰杰出的(de)新藥(yao)(yao)發現,是藥(yao)(yao)物研發領域的(de)最高殊(shu)榮,蓋倫獎包括(kuo)最佳藥(yao)(yao)品、最佳生物制品和最佳醫療技術三個獎項(xiang)。
蓋(gai)倫獎(Prix Galien Award)被(bei)(bei)公認為制(zhi)藥(yao)(yao)和生物(wu)醫(yi)(yi)療行業(ye)的(de)最(zui)高榮譽,旨在褒(bao)獎醫(yi)(yi)療、科學在研究與(yu)創新領(ling)域所取得的(de)卓(zhuo)越貢獻,被(bei)(bei)譽為“醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)界的(de)諾貝爾獎”。
1969年之前,制藥(yao)業(ye)的研(yan)究在很(hen)大(da)程度上被忽視。因此(ci),為了促進制藥(yao)行業(ye)的創新發展,藥(yao)劑師(shi)Roland Mehl于1969年在法國創立蓋倫(lun)獎。
該獎(jiang)項的名字(zi)是為了(le)紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien,作(zuo)為出生于公元131年(跟我國的華(hua)佗處于同一時期)的解剖學家、生理學家、臨(lin)床醫生和研究(jiu)人員,Galien的工作(zuo)直到今(jin)天還被研究(jiu)人員引用。
自蓋(gai)(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)在法國創立(li)之初,法國的(de)(de)(de)醫(yi)生、毒理學(xue)家(jia)、藥(yao)理學(xue)家(jia)和藥(yao)劑(ji)師就將(jiang)其看(kan)做一(yi)年一(yi)度的(de)(de)(de)盛(sheng)會(hui)。蓋(gai)(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)不僅被(bei)視為將(jiang)新(xin)藥(yao)推給公眾的(de)(de)(de)絕好(hao)機(ji)會(hui),也(ye)是那些研發取(qu)得重大進(jin)展(zhan)的(de)(de)(de)研究團隊獲取(qu)經費的(de)(de)(de)好(hao)時機(ji)。正因如此,蓋(gai)(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)也(ye)吸引(yin)了包括公共(gong)機(ji)關、科(ke)學(xue)家(jia)、制(zhi)藥(yao)公司(si)和醫(yi)療媒體的(de)(de)(de)關注(zhu)。所以(yi),蓋(gai)(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)自設(she)立(li)以(yi)來(lai)一(yi)直被(bei)冠以(yi)“醫(yi)藥(yao)界諾貝爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”的(de)(de)(de)美譽,成為目前制(zhi)藥(yao)和生物醫(yi)療行業的(de)(de)(de)最高獎(jiang)(jiang)(jiang)項(xiang)。
蓋倫(lun)獎在法國(guo)的影響力,以及產(chan)生的良好效果,導致(zhi)其他國(guo)家紛紛效仿。比利時(shi)、盧(lu)森堡(bao)、德國(guo)、荷蘭(lan)、英國(guo)、意大利、加拿大、以色列(lie)、瑞士、俄羅斯(si)等十余個(ge)國(guo)家相繼設(she)立蓋倫(lun)獎。美國(guo)蓋倫(lun)獎設(she)立于2007年。據蓋倫(lun)獎基(ji)金透露,中國(guo)也會在適當的時(shi)候設(she)立蓋倫(lun)獎。
在美國,制藥單(dan)位要想憑借自身的(de)產(chan)品獲(huo)得(de)蓋倫獎(jiang),該產(chan)品就必須在頒獎(jiang)前一年(nian)的(de)12月(yue)31日之前獲(huo)得(de)FDA的(de)上市批(pi)準,而且批(pi)準年(nian)限不能(neng)超過5年(nian)。
獲得2014年美國蓋倫獎(jiang)的(de)產(chan)品如下:
最佳藥品(pin)獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突(tu)破
Sovaldi是一種丙(bing)肝(gan)(gan)(gan)治(zhi)療藥(yao)物,是丙(bing)肝(gan)(gan)(gan)治(zhi)療的(de)重大突破,該藥(yao)是全球首個可(ke)用(yong)于丙(bing)肝(gan)(gan)(gan)全口服雞尾酒方案的(de)藥(yao)物,用(yong)于某些(xie)類型丙(bing)肝(gan)(gan)(gan)治(zhi)療時,可(ke)消(xiao)除對(dui)傳(chuan)統注射藥(yao)物干擾素(IFN)的(de)需(xu)求(qiu)。
最佳生物技術(shu)產品獎(jiang):Hemacord——美(mei)國紐(niu)約(yue)血(xue)液中心:首個臍帶(dai)血(xue)干細(xi)胞(bao)產品
Hemacord是全球首個臍(qi)帶(dai)血(xue)產(chan)品,含(han)有人(ren)體臍(qi)帶(dai)血(xue)中的(de)造(zao)(zao)血(xue)組細(xi)胞(bao)(HPCs),適(shi)用于造(zao)(zao)血(xue)系統紊亂患者(zhe)的(de)造(zao)(zao)血(xue)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移植。例如,臍(qi)帶(dai)血(xue)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移植已經被用來治療某(mou)些血(xue)癌(ai)、遺傳性代謝(xie)和免疫系統疾病。此次(ci)獲獎,證實了臍(qi)帶(dai)血(xue)在血(xue)液(ye)疾病治療領域的(de)重要作用。
最佳醫(yi)療技術獎:Trevo ProVue——史(shi)賽克(StryKer):首個完全可視化血栓(shuan)(shuan)取栓(shuan)(shuan)裝置
Trevo ProVue是首個完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化(hua)的(de)支架樣機械取(qu)(qu)栓裝置,采用支架樣取(qu)(qu)栓(Stentriever)技術,安置及取(qu)(qu)栓全(quan)程完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化(hua),醫生能(neng)夠看到取(qu)(qu)栓裝置的(de)安置和支撐狀(zhuang)態,從而在取(qu)(qu)栓精密度和血栓取(qu)(qu)回方面建立(li)了(le)新的(de)臨床標(biao)準。
Trevo ProVue形狀類似于支架(stent),安置及取栓全程完(wan)全可(ke)視化,能夠(gou)將血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)塊收集于支架上(shang),將支架連同(tong)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)塊一起(qi)拉離血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan),這(zhe)種(zhong)裝置主干柔(rou)軟,容易通過顱內迂曲血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan),專用于對(dui)大(da)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)栓形成(cheng)后導致的血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)急性閉(bi)塞,支架樣(yang)取栓技術(shu)在(zai)急性缺(que)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患(huan)者(zhe)急診介入治療中前景廣闊。
獲得2015年美國蓋倫獎的產品如下:
最(zui)佳(jia)藥(yao)品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是(shi)一種首創的(de)口服布(bu)魯頓酪氨(an)酸激酶(BTK)抑制(zhi)(zhi)劑(ji),通過抑制(zhi)(zhi)腫(zhong)瘤細(xi)胞復制(zhi)(zhi)和轉移(yi)所需的(de)BTK發揮抗癌(ai)作用。Imbruvica能夠阻(zu)斷介導惡(e)性(xing)B細(xi)胞不可控地增殖和擴散(san)的(de)信號通路,幫助殺(sha)死并降低(di)癌(ai)細(xi)胞數量,延(yan)緩(huan)癌(ai)癥的(de)惡(e)化。
目前獲批的4個適應癥(zheng)(zheng)分別為復(fu)發性(xing)或(huo)難(nan)治性(xing)套細(xi)胞(bao)淋巴瘤(MCL)、慢性(xing)淋巴細(xi)胞(bao)白血(xue)病(CLL)、攜帶(dai)17p刪(shan)除或(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球(qiu)蛋白血(xue)癥(zheng)(zheng)(WM)。
2015年5月,生物技(ji)術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億(yi)美元收購Pharmacyclics,突破性(xing)抗癌(ai)產(chan)品Imbruvica也因(yin)此收入(ru)囊中。
最佳(jia)生(sheng)物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫療法是(shi)當前(qian)備受(shou)(shou)矚目的(de)(de)新一類抗癌(ai)(ai)免(mian)疫療法,旨在利用人體(ti)自(zi)身的(de)(de)免(mian)疫系統抵御(yu)癌(ai)(ai)癥,通(tong)(tong)過阻(zu)斷PD-1/PD-L1信號(hao)通(tong)(tong)路使癌(ai)(ai)細(xi)胞(bao)死亡,具有治(zhi)療多種類型腫(zhong)瘤的(de)(de)潛力。目前(qian)PD-1免(mian)疫抑制劑(ji)主要用于一線(xian)治(zhi)療及(ji)既(ji)往已(yi)接受(shou)(shou)治(zhi)療的(de)(de)晚(wan)期(不可切除性(xing)或轉移性(xing))黑色素瘤或轉移性(xing)非小細(xi)胞(bao)肺癌(ai)(ai)患者(zhe)。
雖(sui)然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作(zuo)為競爭(zheng)對(dui)手,二者在市(shi)場上的競爭(zheng)異常(chang)激(ji)烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽(yang)性患者,而(er)(er)Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi),因此在肺癌藥物市(shi)場的前(qian)景更為廣闊(kuo)。據分(fen)析師預測,到(dao)2020年,百時美Opdivo可能以(yi)(yi)超過80億美元(yuan)的年度銷(xiao)售額成為PD-1抑制(zhi)劑領域一代霸主,默沙東(dong)可能以(yi)(yi)50億美元(yuan)而(er)(er)屈(qu)居第二。
最(zui)佳(jia)醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)最佳藥品(pin)獎頒給了T2 Biosystems的(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一(yi)種用于(yu)檢測和監測念珠菌(jun)感染和敗(bai)血癥的(de)診斷面板。這是(shi)首個不需要血液(ye)培養,能(neng)(neng)夠在3-5小時提供特異性(xing)結果的(de)敗(bai)血癥病原診斷面板,它能(neng)(neng)夠幫助醫生(sheng)及早開始抗真菌(jun)治療,防(fang)止疾病進展,降低感染導(dao)致的(de)死亡風(feng)險。