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產品抽檢標準 產品抽檢比例

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摘要:抽樣檢驗又稱抽樣檢查,是從一批產品中隨機抽取少量產品(樣本) 進行檢驗,據以判斷該批產品是否合格的統計方法和理論。它與全面檢驗不同之處,在于后者需對整批產品逐個進行檢驗,把其中的不合格品揀出來,而抽樣檢驗則根據樣本中的產品的檢驗結果來推斷整批產品的質量。下面本文就具體為大家介紹一下產品抽檢標準、產品抽檢比例及其標準應用和基本術語,希望大家能夠喜歡。

產品抽檢(jian)標準 產品抽檢(jian)比例

方案特性

抽(chou)樣(yang)檢驗方案(an)(簡稱(cheng)抽(chou)樣(yang)方案(an))是(shi)一套規則,依據它去決定(ding)如何抽(chou)樣(yang)(一次抽(chou)或分幾次抽(chou)、抽(chou)多少),并根據抽(chou)出(chu)產品檢驗的(de)結果決定(ding)接(jie)收(shou)(shou)或拒(ju)收(shou)(shou)該批(pi)產品。在確定(ding)了一個抽(chou)樣(yang)方案(an)后,可(ke)以計算具有(you)指(zhi)定(ding)質(zhi)量指(zhi)標(例如批(pi)不合格品率p)的(de)一批(pi)產品被接(jie)收(shou)(shou)的(de)概率,接(jie)收(shou)(shou)概率L(p)是(shi)p的(de)函(han)數,稱(cheng)為抽(chou)查(cha)(cha)特性函(han)數,簡稱(cheng)OC函(han)數,其(qi)圖形稱(cheng)為抽(chou)查(cha)(cha)特性曲(qu)線(OC曲(qu)線),如圖1所示。

基本概念

1.單位產品:是為實施(shi)抽樣檢(jian)驗的(de)需要而(er)劃分的(de)基本(ben)產品單位。

2.樣本大(da)小:樣本中所包含的單位產品數量,一般用n表示。

3.單位產品的質量表示方法(fa):計數(shu)、計量

4.不合(he)格(ge)和不合(he)格(ge)品

(1)不(bu)合格(ge):單位產品的任何一個(ge)質量特性不(bu)滿足規范要求。

目前我國國家標準推薦,將不(bu)合格分為三(san)個等級。

A類不合格:單位產品極重要的(de)(de)質(zhi)(zhi)量特性不符合規定或重要的(de)(de)質(zhi)(zhi)量特性極不符合規定。

B類不(bu)(bu)合(he)(he)格:單位產(chan)品重要的(de)質量(liang)特性不(bu)(bu)符合(he)(he)規(gui)定或質量(liang)特性嚴重不(bu)(bu)符合(he)(he)規(gui)定。

C類不(bu)合(he)格:單位(wei)產品的一般質(zhi)量(liang)特(te)性不(bu)符合(he)規定或質(zhi)量(liang)特(te)性輕微不(bu)符合(he)規定。

美國貝爾系(xi)統將不合(he)格的嚴(yan)重程度性(xing)分為四(si)級。

A級——非常(chang)嚴重(不合格分值100分)

B級——嚴重(不(bu)合格分(fen)值50分(fen))

C級——中等(deng)嚴重(zhong)(不合格(ge)分(fen)值(zhi)10分(fen))

D級(ji)——不(bu)嚴重(不(bu)合格分值1分)

(2)不合格品(pin)(pin):具(ju)有一個或一個以上不合格的單位產品(pin)(pin)。

按不合格(ge)的重(zhong)輕程(cheng)度可(ke)劃分為A類不合格(ge)品(pin)、B類不合格(ge)品(pin)、C類不合格(ge)品(pin)。

5.檢查批及批量

(1)檢查批(pi):是(shi)提交進行檢驗(yan)的(de)(de)一批(pi)產(chan)品(pin),也是(shi)作為檢驗(yan)對象而匯(hui)集起來的(de)(de)一批(pi)產(chan)品(pin)。

(2)批(pi)量:批(pi)中(zhong)所包含的(de)單(dan)位產品(pin)數(shu),即提交檢(jian)查的(de)一(yi)批(pi)產品(pin)中(zhong)所包含單(dan)位產品(pin)的(de)總數(shu),以N表示。

方法

抽樣(yang)檢驗的方(fang)法有以下(xia)三種:簡單隨(sui)機(ji)抽樣(yang)、系統抽樣(yang)和分層抽樣(yang)。

隨機抽樣

簡單隨機抽(chou)(chou)(chou)樣是指一(yi)批產品(pin)共有N件,如其中(zhong)任意n件產品(pin)都有同樣的(de)可能(neng)性被抽(chou)(chou)(chou)到,如抽(chou)(chou)(chou)獎時搖獎的(de)方法就是一(yi)種簡單的(de)隨機抽(chou)(chou)(chou)樣。簡單隨機抽(chou)(chou)(chou)樣時必須注意不能(neng)有意識抽(chou)(chou)(chou)好的(de)或(huo)差的(de),也不能(neng)為了方便只抽(chou)(chou)(chou)表(biao)面擺放的(de)或(huo)容(rong)易(yi)抽(chou)(chou)(chou)到的(de)。

系統抽樣

系統抽(chou)樣(yang)是指(zhi)每隔(ge)一(yi)(yi)定(ding)時(shi)間或一(yi)(yi)定(ding)編(bian)號(hao)進行,而(er)每一(yi)(yi)次(ci)又是從一(yi)(yi)定(ding)時(shi)間間隔(ge)內生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)出的(de)產(chan)(chan)品或一(yi)(yi)段編(bian)號(hao)產(chan)(chan)品中任意抽(chou)取一(yi)(yi)個(ge)或幾個(ge)樣(yang)本的(de)方法(fa)。這種方法(fa)主要用于無(wu)法(fa)知(zhi)道總體(ti)的(de)確(que)切(qie)數量(liang)的(de)場合,如每個(ge)班的(de)確(que)切(qie)產(chan)(chan)量(liang),多見于流水生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線的(de)產(chan)(chan)品抽(chou)樣(yang)。

分層抽樣

分(fen)層抽(chou)(chou)樣是(shi)指針對(dui)(dui)不(bu)同(tong)類產品(pin)(pin)有(you)不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)加(jia)工(gong)設(she)備、不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)操作者、不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)操作方法時(shi)對(dui)(dui)其質(zhi)(zhi)量(liang)進行評(ping)估時(shi)的(de)(de)(de)(de)一種抽(chou)(chou)樣方法。在(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)過程中(zhong),逐(zhu)批驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)抽(chou)(chou)樣檢驗(yan)(yan)(yan)方案是(shi)最(zui)常見的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)樣方案。無(wu)論是(shi)在(zai)企(qi)業內或(huo)在(zai)企(qi)業外,供求雙(shuang)方在(zai)進行交易時(shi),對(dui)(dui)交付(fu)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)時(shi),多(duo)數(shu)情況下驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)全數(shu)檢驗(yan)(yan)(yan)是(shi)不(bu)現實或(huo)者沒有(you)必要的(de)(de)(de)(de),往往經常要進行抽(chou)(chou)樣檢驗(yan)(yan)(yan),以保證和(he)確認產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)。驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)抽(chou)(chou)樣檢驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)具體(ti)做法通(tong)常是(shi):從交驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)每批產品(pin)(pin)中(zhong)隨(sui)機(ji)抽(chou)(chou)取預定(ding)(ding)樣本容量(liang)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)項目(mu)(mu),對(dui)(dui)照標準逐(zhu)個(ge)檢驗(yan)(yan)(yan)樣本的(de)(de)(de)(de)性能(neng)。如果樣本中(zhong)所含不(bu)合(he)格(ge)品(pin)(pin)數(shu)不(bu)大于(yu)抽(chou)(chou)樣方案中(zhong)規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)數(shu)目(mu)(mu),則判定(ding)(ding)該批產品(pin)(pin)合(he)格(ge),即為合(he)格(ge)批,予以接(jie)收(shou)(shou);反之(zhi),則判定(ding)(ding)為不(bu)合(he)格(ge),拒絕接(jie)收(shou)(shou)。

分類

按檢(jian)驗特性值的(de)屬性[1]可以將抽(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗分為計數型(xing)抽(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗和計量型(xing)抽(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗兩大類。

1.計量(liang)型抽樣檢(jian)驗 有些產(chan)品的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)特性(xing),如燈管壽命、棉紗拉力、炮(pao)彈的(de)(de)(de)射程等(deng),是連續變化(hua)的(de)(de)(de)。用抽取樣本(ben)的(de)(de)(de)連續尺度定量(liang)地(di)衡量(liang)一批產(chan)品質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)方法稱為計量(liang)抽樣檢(jian)驗方法。

2.計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗(yan) 有(you)些(xie)產(chan)品(pin)的(de)(de)質量(liang)特性(xing),如焊(han)點的(de)(de)不良數(shu)(shu)、測試壞品(pin)數(shu)(shu)以及(ji)合(he)格與(yu)否,只能通過離散的(de)(de)尺(chi)度來(lai)衡(heng)量(liang),把抽(chou)(chou)(chou)(chou)取樣(yang)本(ben)后通過離散尺(chi)度衡(heng)量(liang)的(de)(de)方(fang)法(fa)稱(cheng)為計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗(yan)。計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗(yan)中對單位產(chan)品(pin)的(de)(de)質量(liang)采取計(ji)數(shu)(shu)的(de)(de)方(fang)法(fa)來(lai)衡(heng)量(liang),對整(zheng)批產(chan)品(pin)的(de)(de)質量(liang),一(yi)般采用(yong)平(ping)均質量(liang)來(lai)衡(heng)量(liang)。計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗(yan)方(fang)案(an)又可分為:標準計(ji)數(shu)(shu)一(yi)次(ci)(ci)(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)、計(ji)數(shu)(shu)挑選型(xing)一(yi)次(ci)(ci)(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)、計(ji)數(shu)(shu)調整(zheng)型(xing)一(yi)次(ci)(ci)(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)、計(ji)數(shu)(shu)連(lian)續生產(chan)型(xing)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)、二次(ci)(ci)(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)、多次(ci)(ci)(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)(jian)等。

①一次抽檢方案

一次(ci)抽檢方案(an)是(shi)最簡單的計數抽樣(yang)檢驗(yan)(yan)方案(an),通常用(N,n,C)表示。即(ji)從批量為(wei)N的交(jiao)驗(yan)(yan)產(chan)品(pin)(pin)中隨(sui)機抽取n件進行檢驗(yan)(yan),并且預先規定一個合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)判(pan)定數C。如果發現n中有d件不(bu)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin),當(dang)d≤C時(shi),則判(pan)定該(gai)批產(chan)品(pin)(pin)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge),予以接收(shou);當(dang)d>C時(shi),則判(pan)定該(gai)批產(chan)品(pin)(pin)不(bu)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge),予以拒收(shou)。例如,當(dang)N= 100,n=10,C=1,則這個一次(ci)抽檢方案(an)表示為(wei)(100,10,1)。其含義是(shi)指從批量為(wei)100件的交(jiao)驗(yan)(yan)產(chan)品(pin)(pin)中,隨(sui)機抽取10件,檢驗(yan)(yan)后,如果在這 10件產(chan)品(pin)(pin)中不(bu)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin)數為(wei)0或1,則判(pan)定該(gai)批產(chan)品(pin)(pin)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge),予以接收(shou);如果發現這10件產(chan)品(pin)(pin)中有2件以上不(bu)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin),則判(pan)定該(gai)批產(chan)品(pin)(pin)不(bu)合(he)(he)格(ge)(ge)(ge),予以拒收(shou)。

②二次抽檢方案

和一次抽(chou)檢(jian)方(fang)案(an)比,二(er)次抽(chou)檢(jian)方(fang)案(an)包(bao)括五個參數(shu),即(N,n,n;C,C)。其中:

n1— 抽取第一個樣本的大小;

n2— 抽取(qu)第二個(ge)樣本的大小;

c1— 抽取第一個樣本時的(de)不合格(ge)判定數(shu);

c2— 抽取第二(er)個樣本時(shi)的不(bu)合(he)格判定(ding)數。

二(er)次(ci)抽檢(jian)方(fang)案的(de)操作程(cheng)序(xu)是:在交(jiao)驗(yan)(yan)批量為N的(de)一批產品中(zhong),隨機抽取n,件品進(jin)行檢(jian)驗(yan)(yan)。若發現n,件被抽取的(de)產品中(zhong)有不合(he)格品d,則:

若d1≤C1,判定批產品合格,予以接收(shou);

若d1>C2,判(pan)定批產品不合格,予以拒收;

若C1

若(ruo)d1 d2≤C2,則(ze)判定(ding)批產品合格(ge),予以接收;

若(ruo)d1 d2>C2,則判定批產品不合格,予(yu)以拒收。

例(li)如,當N=100,n1=40,n2=60,C1=2,C2=4,則(ze)這個二次抽(chou)檢方(fang)案可表示為(wei)(wei)(100,40,60;2,4)。其含義是指從批量(liang)為(wei)(wei)100件的交驗(yan)產品中,隨機抽(chou)取第一個樣本n1=40件進(jin)行檢驗(yan),若發(fa)現n1中的不合格品數為(wei)(wei)d1:

若d1<2,則判定該批產品合格,予以接收;

若(ruo)d1>4,則判(pan)定(ding)該批產品不合格(ge),予以拒收;

若2

若d1 d2≤4,則判定該(gai)批產品(pin)合格,予以接收;

若(ruo)d1 d2>4,則判定該(gai)批產品不合格,予以拒收。

③多次抽檢方案

多次抽檢(jian)方(fang)案(an)(an)是(shi)允許(xu)通過三(san)次以上的抽樣最(zui)終對(dui)一批產品合格(ge)與否作出判(pan)斷。按照二次抽檢(jian)方(fang)案(an)(an)的做法依次處理。以上討論的是(shi)計數(shu)抽樣檢(jian)驗方(fang)案(an)(an),計量抽樣檢(jian)驗方(fang)案(an)(an)原理相同。

標準化

除了根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗方法制定(ding)適用(yong)(yong)于(yu)各(ge)種(zhong)特定(ding)情形的抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)方案(an)(an)外,抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗方法的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化是一(yi)個重要的趨(qu)向。這就是制定(ding)各(ge)種(zhong)類型(xing)的抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),其內容包括抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)方案(an)(an)程(cheng)序(xu)(xu)及圖表。生產(chan)方和(he)使(shi)用(yong)(yong)方只要商(shang)定(ding)出(chu)關于(yu)批質(zhi)量(liang)(liang)的某(mou)個(或(huo)(huo)(huo)某(mou)些)特性值,根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(簡稱(cheng)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun))即(ji)可得到所需的抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)方案(an)(an)。使(shi)用(yong)(yong)最廣泛(fan)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是由(you)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化組織(zhi)(ISO)通過并(bing)頒布的兩個國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun):ISO2859-1974:《計數抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)程(cheng)序(xu)(xu)及表》和(he)ISO3951-1981:《不合格品率的計量(liang)(liang)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)程(cheng)序(xu)(xu)及圖表》。這兩個國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的藍本是美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)軍(jun)用(yong)(yong)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)MIL-STD-105D和(he)MIL- STD-414。其他國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家或(huo)(huo)(huo)直接采用(yong)(yong)這些標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),或(huo)(huo)(huo)在(zai)它們的基礎上修訂出(chu)本國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)也(ye)頒布過幾個標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),如關于(yu)計數抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)的《中華人民共和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)GB-2828-81》。此外,一(yi)些國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家還制定(ding)了適用(yong)(yong)于(yu)連續(xu)生產(chan)線上的抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗的連續(xu)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。

從經濟角(jiao)度來研究抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)問題也(ye)已成為一(yi)個重要(yao)的(de)(de)(de)趨(qu)向。比(bi)如(ru),在制定抽(chou)樣(yang)方案(an)時,考慮檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)一(yi)個產品所(suo)(suo)需(xu)的(de)(de)(de)費用(yong)(yong),被檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)批的(de)(de)(de)某個質量參數(shu)(shu)(如(ru)不(bu)(bu)合格品率(lv)、單位產品的(de)(de)(de)平均缺陷數(shu)(shu)等(deng))的(de)(de)(de)先驗(yan)(yan)(yan)分布(見貝葉(xie)斯統(tong)計),接收(shou)不(bu)(bu)合格批所(suo)(suo)造成的(de)(de)(de)損失(shi),及拒收(shou)合格批所(suo)(suo)造成的(de)(de)(de)影響等(deng)因素,從原則上導出一(yi)個使總費用(yong)(yong)(總檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)費用(yong)(yong)與各項損失(shi)的(de)(de)(de)總和(he))為最小(xiao)的(de)(de)(de)最佳抽(chou)樣(yang)方案(an),也(ye)即所(suo)(suo)謂(wei)的(de)(de)(de)貝葉(xie)斯抽(chou)樣(yang)方案(an)。A.霍爾德(de)對最佳抽(chou)樣(yang)方案(an)進行過一(yi)些研究,他的(de)(de)(de)工作有一(yi)定的(de)(de)(de)代表性。

標準應用

常用的計數抽樣標準

GB2828.1-2003逐批檢查(cha)計數抽(chou)樣程序及抽(chou)樣表(適用于連續(xu)批的檢查(cha))

GB2829-2003周期檢查計(ji)數抽樣程(cheng)序及抽樣表(biao)(適用(yong)于生產過程(cheng)穩定性的(de)檢查)

環(huan)境條件和試驗(yan)方法標(biao)準及(ji)應用

1.通信產(chan)品的(de)環境適應性(xing)

環境(jing)條件(jian)(jian):指在一定時間內,產(chan)(chan)品(pin)所經(jing)受(shou)的(de)外界物(wu)理、化(hua)學和(he)生物(wu)的(de)條件(jian)(jian)。它通常由自(zi)然界出現的(de)環境(jing)條件(jian)(jian)和(he)產(chan)(chan)品(pin)本身或由外源(yuan)產(chan)(chan)生的(de)環境(jing)條件(jian)(jian)組成。

環(huan)境(jing)(jing)試驗(yan):是(shi)將產品或材料暴(bao)露在自(zi)然或人工的環(huan)境(jing)(jing)條(tiao)件(jian)下并經受其作(zuo)用(yong),從而對它們(men)在實(shi)際(ji)上可(ke)能遇到的貯存、運輸和(he)使用(yong)條(tiao)件(jian)下的性(xing)能作(zuo)出評價(jia),并分析(xi)研(yan)究環(huan)境(jing)(jing)因素的影響程度及其作(zuo)用(yong)機理。

2.環境試驗標準(zhun)的(de)組成(cheng)

標準應用

1.國際標準(zhun)化(hua)組(zu)織:IEC/TC1

工作范圍(wei):批(pi)準用于不同(tong)電(dian)氣技術領域中的(de)術語和(he)定(ding)義,確(que)認不同(tong)語種所對應的(de)IEV術語,制定(ding)出國際(ji)電(dian)工詞(ci)匯(IEV)。

2.國(guo)內術語標準專業組織:

全國電(dian)工術語標準化委(wei)員會

全國(guo)科學技術名詞(ci)審(shen)定委員會(hui)

基本術語

1、批(pi):相(xiang)同(tong)條件下制造出來的(de)一(yi)定數(shu)量的(de)產品,稱(cheng)為(wei)“批(pi)”。在5M1E(即人、機、料、法、測、環)基本相(xiang)同(tong)的(de)生(sheng)產過程中連(lian)續生(sheng)產的(de)一(yi)系列批(pi)稱(cheng)為(wei)連(lian)續批(pi);不能定為(wei)連(lian)續批(pi)的(de)批(pi)稱(cheng)為(wei)孤立批(pi)。

5M1E是指:

①人(man),包(bao)(bao)括(kuo)人的(de)(de)(de)質量(liang)意(yi)識、責(ze)任(ren)心、技術(shu)業務水平、操(cao)(cao)作(zuo)熟練程(cheng)度、身體條件等(deng)(deng)。②儀器(qi)設備(machine),是否(fou)已經過(guo)檢驗和校正(zheng),運(yun)行狀況是否(fou)正(zheng)常,是否(fou)有(you)嚴格(ge)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理和使(shi)用制(zhi)度等(deng)(deng)等(deng)(deng)。③材(cai)料(material)包(bao)(bao)括(kuo)試(shi)(shi)劑、藥品、實(shi)驗動(dong)(dong)物等(deng)(deng)是否(fou)標準(zhun)有(you)效(xiao)。試(shi)(shi)劑藥品有(you)無標明(ming)生產(chan)廠家、有(you)效(xiao)期、含(han)量(liang);實(shi)驗動(dong)(dong)物是否(fou)明(ming)確(que)來(lai)源、種系、等(deng)(deng)級、年齡、性(xing)別、適應、飼養等(deng)(deng)情況。④測(ce)量(liang)(measure),包(bao)(bao)括(kuo)測(ce)試(shi)(shi)儀器(qi)的(de)(de)(de)精度和測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)等(deng)(deng),是否(fou)有(you)明(ming)確(que)規(gui)定并嚴格(ge)執行。⑤方(fang)法(fa)(method),包(bao)(bao)括(kuo)工藝技術(shu)路線(xian)、操(cao)(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)、組織管(guan)(guan)理方(fang)法(fa)等(deng)(deng)是否(fou)標準(zhun)化(hua)(hua),規(gui)范化(hua)(hua)、程(cheng)序化(hua)(hua);崗位責(ze)任(ren)制(zhi)和考核是否(fou)健全;⑥環境(environment),包(bao)(bao)括(kuo)溫度、濕(shi)度、露(lu)點、含(han)塵量(liang)、噪音、震動(dong)(dong)、照明(ming)、衛(wei)生等(deng)(deng)對(dui)產(chan)品質量(liang)有(you)影響的(de)(de)(de)條件,該控(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)條件是否(fou)已得(de)到控(kong)制(zhi)。

2、單(dan)位產品(pin):為實施(shi)抽(chou)樣檢查的需要而劃分的基(ji)本(ben)單(dan)位稱為單(dan)位產品(pin)。

3、批量和(he)樣(yang)本大小:批量是指批中包含的(de)單(dan)位產(chan)品個數(shu),以N表示。樣(yang)本大小是指隨機抽取的(de)樣(yang)本中單(dan)位產(chan)品個數(shu),以n表示。

4、樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)和樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)單(dan)位(wei):從檢(jian)查批(pi)中抽取用(yong)于檢(jian)查的單(dan)位(wei)產品稱為樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)單(dan)位(wei)。而樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)單(dan)位(wei)的全體(ti)則稱為樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)。樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)大小則是指樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)中所包含的樣(yang)本(ben)(ben)(ben)(ben)單(dan)位(wei)數量。

5、合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)水平(ping)(AQL)和(he)不(bu)合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)水平(ping)(RQL):在抽樣檢查(cha)中(zhong),認(ren)為(wei)可(ke)以接受的(de)(de)連續提交(jiao)檢查(cha)批的(de)(de)過(guo)程平(ping)均(jun)上限(xian)值,稱(cheng)(cheng)為(wei)合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)水平(ping)。而過(guo)程平(ping)均(jun)是指一(yi)系列初次提交(jiao)檢查(cha)批的(de)(de)平(ping)均(jun)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang),它用每(mei)百單位產品(pin)不(bu)合格(ge)品(pin)數(shu)或每(mei)百單位產品(pin)不(bu)合格(ge)數(shu)表示(shi);具體數(shu)值由產需(xu)雙方協商確定,一(yi)般由AQL符號表示(shi);在抽樣檢查(cha)中(zhong),認(ren)為(wei)不(bu)可(ke)接受的(de)(de)批質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)下限(xian)值,稱(cheng)(cheng)為(wei)不(bu)合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)水平(ping),用RQL符號表示(shi)。

6、檢(jian)查(cha)和(he)檢(jian)查(cha)水平(IL):用測量(liang)、試驗或其(qi)他方法,把(ba)單位產品與(yu)技術要(yao)求(qiu)對比的過程稱為檢(jian)查(cha)。檢(jian)查(cha)有正常檢(jian)查(cha)、加嚴檢(jian)查(cha)和(he)放寬檢(jian)查(cha)等。

7、兩類(lei)風險(xian)a和β:因(yin)抽樣檢驗隨機性,將本(ben)來(lai)(lai)合格的(de)批,誤判(pan)為(wei)拒(ju)收的(de)概率,這對生(sheng)產(chan)方是不利(li)的(de),因(yin)此(ci)稱為(wei)第1類(lei)風險(xian)或(huo)生(sheng)產(chan)方風險(xian),以a表示(shi);而本(ben)來(lai)(lai)不合格的(de)批,也有可(ke)能誤判(pan)為(wei)可(ke)接受,將對使(shi)(shi)用(yong)方產(chan)生(sheng)不利(li),該概率稱為(wei)第II類(lei)風險(xian)或(huo)使(shi)(shi)用(yong)方風險(xian),以β表示(shi)。

8、抽樣檢查方案

樣本大(da)小(xiao)或樣本大(da)小(xiao)系列(lie)和判(pan)定數(shu)(shu)(shu)組結(jie)合(he)在一(yi)起,稱為抽樣方案。而判(pan)定數(shu)(shu)(shu)組是指由合(he)格(ge)判(pan)定數(shu)(shu)(shu)系列(lie)和不合(he)格(ge)判(pan)定數(shu)(shu)(shu)或合(he)格(ge)判(pan)定數(shu)(shu)(shu)系列(lie)和不合(he)格(ge)判(pan)定數(shu)(shu)(shu)系列(lie)結(jie)合(he)在一(yi)起。

抽樣方(fang)案(an)有一(yi)次、二次和五(wu)次抽樣方(fang)案(an)。

一(yi)次抽(chou)樣方(fang)案是指由(you)樣本大小(xiao)n和判定數(shu)組(Ac 、Re)結合在(zai)一(yi)起(qi)組成(cheng)的抽(chou)樣方(fang)案。

Ac為(wei)合(he)格(ge)(ge)判定數(shu)(shu)。判定批合(he)格(ge)(ge)時,樣本中所(suo)含不合(he)格(ge)(ge)品(d)的最(zui)大數(shu)(shu)稱(cheng)為(wei)合(he)格(ge)(ge)判定數(shu)(shu),又稱(cheng)接收(shou)數(shu)(shu)(d≤Ac)。

Re為不合(he)格判定數(shu),是判定批不合(he)格時,樣本中所含不合(he)格品的最小(xiao)數(shu),又(you)稱拒收數(shu)(d≥Re)。

二(er)次抽樣方案是指由(you)第一樣本(ben)(ben)大小n1,第二(er)樣本(ben)(ben)大小n2,…和(he)判定數(shu)組(Ac1;Ac2,Re1;Re2)結(jie)合在一起組成(cheng)的抽樣方案。

五次抽(chou)樣(yang)方(fang)案(an)則是(shi)指由(you)第一樣(yang)本(ben)大小(xiao)n1,,第二樣(yang)本(ben)大小(xiao)n2,…第五樣(yang)本(ben)大小(xiao)n5和判定數組(zu)(A1,A2,A3,A4,A5,R1,R2,R3,R4,R5)結(jie)合在一起(qi)組(zu)成的抽(chou)樣(yang)方(fang)案(an)。

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