產(chan)品(pin)抽檢標準(zhun) 產(chan)品(pin)抽檢比例(li)
方案特性
抽(chou)(chou)樣檢(jian)驗(yan)(yan)方(fang)案(an)(簡(jian)稱抽(chou)(chou)樣方(fang)案(an))是一套規則,依據它去決定(ding)如(ru)何抽(chou)(chou)樣(一次抽(chou)(chou)或(huo)分幾次抽(chou)(chou)、抽(chou)(chou)多少),并(bing)根據抽(chou)(chou)出(chu)產品檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)結果決定(ding)接收(shou)或(huo)拒收(shou)該批(pi)產品。在確定(ding)了一個抽(chou)(chou)樣方(fang)案(an)后,可以計(ji)算具有指(zhi)(zhi)定(ding)質量指(zhi)(zhi)標(例如(ru)批(pi)不合格(ge)品率p)的(de)(de)一批(pi)產品被(bei)接收(shou)的(de)(de)概(gai)率,接收(shou)概(gai)率L(p)是p的(de)(de)函(han)數(shu),稱為抽(chou)(chou)查(cha)特性(xing)函(han)數(shu),簡(jian)稱OC函(han)數(shu),其圖形稱為抽(chou)(chou)查(cha)特性(xing)曲線(xian)(xian)(OC曲線(xian)(xian)),如(ru)圖1所示。
基本概念
1.單(dan)位(wei)產品:是為實施(shi)抽樣檢驗的(de)需要(yao)而(er)劃分的(de)基本產品單(dan)位(wei)。
2.樣本(ben)大小:樣本(ben)中所包含的單位產品數(shu)量,一般用n表示(shi)。
3.單位產(chan)品的質量表示方法:計數、計量
4.不合格和不合格品
(1)不(bu)合格:單位產品的任何一個質量特性不(bu)滿(man)足規范要(yao)求。
目前(qian)我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家標準推薦,將(jiang)不合格分為(wei)三個等級。
A類不(bu)合(he)(he)格(ge):單位產品極(ji)重(zhong)要的質量特性(xing)不(bu)符(fu)合(he)(he)規定或(huo)重(zhong)要的質量特性(xing)極(ji)不(bu)符(fu)合(he)(he)規定。
B類(lei)不合(he)(he)格:單位產品重要的質(zhi)量特性不符合(he)(he)規定或質(zhi)量特性嚴重不符合(he)(he)規定。
C類不(bu)合(he)格(ge):單位產品的(de)一般質量特性(xing)不(bu)符(fu)合(he)規定或(huo)質量特性(xing)輕微不(bu)符(fu)合(he)規定。
美國貝爾(er)系統將不合格的嚴重程(cheng)度(du)性分為四級。
A級——非常嚴重(不(bu)合格分值100分)
B級——嚴重(不合格分(fen)值50分(fen))
C級——中等嚴重(不合格分值(zhi)10分)
D級——不嚴重(不合格分值1分)
(2)不合格品(pin):具(ju)有一個或一個以(yi)上不合格的單(dan)位產品(pin)。
按不合(he)(he)格的重輕程度(du)可劃分為(wei)A類(lei)(lei)(lei)不合(he)(he)格品(pin)、B類(lei)(lei)(lei)不合(he)(he)格品(pin)、C類(lei)(lei)(lei)不合(he)(he)格品(pin)。
5.檢查批及批量
(1)檢查批(pi):是提交進行檢驗的(de)一(yi)批(pi)產(chan)品,也(ye)是作為檢驗對象而匯集(ji)起來的(de)一(yi)批(pi)產(chan)品。
(2)批量(liang):批中所包含的單位產品數,即提交(jiao)檢查的一批產品中所包含單位產品的總數,以N表(biao)示。
方法
抽樣(yang)檢驗的方法有以下三種:簡單隨機抽樣(yang)、系統抽樣(yang)和分層抽樣(yang)。
隨機抽樣
簡單隨機抽(chou)樣(yang)是指一(yi)批產品共有(you)N件,如其(qi)中任(ren)意n件產品都有(you)同(tong)樣(yang)的(de)(de)可能性被抽(chou)到,如抽(chou)獎時搖獎的(de)(de)方法就是一(yi)種簡單的(de)(de)隨機抽(chou)樣(yang)。簡單隨機抽(chou)樣(yang)時必(bi)須注意不(bu)能有(you)意識抽(chou)好的(de)(de)或差的(de)(de),也不(bu)能為了方便只抽(chou)表(biao)面擺放(fang)的(de)(de)或容易抽(chou)到的(de)(de)。
系統抽樣
系統抽樣是(shi)指每隔(ge)一定(ding)(ding)時間(jian)或一定(ding)(ding)編號(hao)進行,而每一次又是(shi)從一定(ding)(ding)時間(jian)間(jian)隔(ge)內生產(chan)出的(de)產(chan)品或一段編號(hao)產(chan)品中任意抽取一個或幾個樣本(ben)的(de)方法(fa)。這種方法(fa)主要(yao)用于無法(fa)知道(dao)總體的(de)確(que)切數(shu)量的(de)場合,如每個班(ban)的(de)確(que)切產(chan)量,多見于流水生產(chan)線的(de)產(chan)品抽樣。
分層抽樣
分層抽樣(yang)(yang)(yang)是(shi)指(zhi)針對不(bu)同(tong)(tong)類產(chan)品(pin)(pin)有(you)不(bu)同(tong)(tong)的(de)加工(gong)設備、不(bu)同(tong)(tong)的(de)操(cao)作(zuo)者(zhe)、不(bu)同(tong)(tong)的(de)操(cao)作(zuo)方法時對其質量(liang)進行(xing)評估時的(de)一種(zhong)抽樣(yang)(yang)(yang)方法。在質量(liang)管理過程中(zhong),逐批(pi)驗收抽樣(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)驗方案(an)是(shi)最常見的(de)抽樣(yang)(yang)(yang)方案(an)。無論是(shi)在企業(ye)內或在企業(ye)外,供求雙方在進行(xing)交(jiao)易時,對交(jiao)付的(de)產(chan)品(pin)(pin)驗收時,多數情況下驗收全數檢(jian)(jian)驗是(shi)不(bu)現實或者(zhe)沒(mei)有(you)必要的(de),往往經常要進行(xing)抽樣(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)驗,以保(bao)證和(he)確(que)認產(chan)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)。驗收抽樣(yang)(yang)(yang)檢(jian)(jian)驗的(de)具體做(zuo)法通常是(shi):從交(jiao)驗的(de)每批(pi)產(chan)品(pin)(pin)中(zhong)隨機抽取預定樣(yang)(yang)(yang)本容(rong)量(liang)的(de)產(chan)品(pin)(pin)項目,對照標(biao)準(zhun)逐個檢(jian)(jian)驗樣(yang)(yang)(yang)本的(de)性能。如果(guo)樣(yang)(yang)(yang)本中(zhong)所含(han)不(bu)合格(ge)品(pin)(pin)數不(bu)大于抽樣(yang)(yang)(yang)方案(an)中(zhong)規定的(de)數目,則判定該批(pi)產(chan)品(pin)(pin)合格(ge),即為(wei)合格(ge)批(pi),予(yu)以接(jie)收;反之(zhi),則判定為(wei)不(bu)合格(ge),拒絕接(jie)收。
分類
按(an)檢(jian)驗特性值的屬(shu)性[1]可以將抽(chou)樣檢(jian)驗分為計數型抽(chou)樣檢(jian)驗和(he)計量型抽(chou)樣檢(jian)驗兩大(da)類。
1.計量(liang)型抽樣檢驗 有(you)些產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)質量(liang)特性,如(ru)燈管壽命、棉紗拉力(li)、炮彈的(de)(de)射程等,是連續(xu)變化(hua)的(de)(de)。用抽取樣本的(de)(de)連續(xu)尺度定量(liang)地(di)衡量(liang)一批產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)的(de)(de)方法(fa)稱為計量(liang)抽樣檢驗方法(fa)。
2.計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)(yan) 有些產品(pin)(pin)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)特(te)性,如焊(han)點(dian)的(de)不良(liang)數(shu)(shu)(shu)(shu)、測(ce)試壞(huai)品(pin)(pin)數(shu)(shu)(shu)(shu)以及合格與否,只能(neng)通過(guo)離(li)散(san)(san)的(de)尺度(du)來(lai)衡(heng)量(liang)(liang),把抽(chou)(chou)取樣(yang)(yang)本后通過(guo)離(li)散(san)(san)尺度(du)衡(heng)量(liang)(liang)的(de)方(fang)法稱為(wei)計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)(yan)。計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)(yan)中對單位(wei)產品(pin)(pin)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)采取計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)方(fang)法來(lai)衡(heng)量(liang)(liang),對整批產品(pin)(pin)的(de)質(zhi)量(liang)(liang),一般采用平均質(zhi)量(liang)(liang)來(lai)衡(heng)量(liang)(liang)。計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)(yan)方(fang)案又可(ke)分(fen)為(wei):標準計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)一次(ci)(ci)抽(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)挑選型一次(ci)(ci)抽(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)調整型一次(ci)(ci)抽(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)(shu)(shu)連續生產型抽(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案、二次(ci)(ci)抽(chou)(chou)檢(jian)、多(duo)次(ci)(ci)抽(chou)(chou)檢(jian)等。
①一次抽檢方案
一次抽(chou)(chou)(chou)檢方案(an)是(shi)最簡單的(de)計數(shu)抽(chou)(chou)(chou)樣檢驗方案(an),通(tong)常用(N,n,C)表(biao)示(shi)。即從(cong)批(pi)量(liang)為(wei)N的(de)交驗產(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)隨機(ji)抽(chou)(chou)(chou)取n件進行(xing)檢驗,并且預(yu)先規定(ding)一個合(he)格(ge)判(pan)(pan)(pan)定(ding)數(shu)C。如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)n中(zhong)(zhong)(zhong)有(you)d件不(bu)(bu)合(he)格(ge)品(pin)(pin)(pin),當d≤C時,則(ze)判(pan)(pan)(pan)定(ding)該(gai)批(pi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)合(he)格(ge),予以(yi)接收(shou);當d>C時,則(ze)判(pan)(pan)(pan)定(ding)該(gai)批(pi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)合(he)格(ge),予以(yi)拒收(shou)。例如(ru),當N= 100,n=10,C=1,則(ze)這(zhe)(zhe)個一次抽(chou)(chou)(chou)檢方案(an)表(biao)示(shi)為(wei)(100,10,1)。其含義是(shi)指從(cong)批(pi)量(liang)為(wei)100件的(de)交驗產(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong),隨機(ji)抽(chou)(chou)(chou)取10件,檢驗后,如(ru)果(guo)在(zai)這(zhe)(zhe) 10件產(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)不(bu)(bu)合(he)格(ge)品(pin)(pin)(pin)數(shu)為(wei)0或1,則(ze)判(pan)(pan)(pan)定(ding)該(gai)批(pi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)合(he)格(ge),予以(yi)接收(shou);如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)這(zhe)(zhe)10件產(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)有(you)2件以(yi)上不(bu)(bu)合(he)格(ge)品(pin)(pin)(pin),則(ze)判(pan)(pan)(pan)定(ding)該(gai)批(pi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)合(he)格(ge),予以(yi)拒收(shou)。
②二次抽檢方案
和一次抽檢方案比,二(er)次抽檢方案包括五(wu)個參數,即(N,n,n;C,C)。其中(zhong):
n1— 抽(chou)取(qu)第(di)一個(ge)樣本的大小(xiao);
n2— 抽(chou)取(qu)第二(er)個(ge)樣(yang)本的(de)大小(xiao);
c1— 抽取(qu)第一(yi)個樣本時的不合格判(pan)定數;
c2— 抽取(qu)第(di)二個樣(yang)本(ben)時的不合格判定數。
二次抽(chou)檢方案(an)的(de)操(cao)作程序(xu)是:在(zai)交驗批量為N的(de)一批產品中,隨機抽(chou)取(qu)n,件品進行檢驗。若(ruo)發現n,件被抽(chou)取(qu)的(de)產品中有(you)不(bu)合格品d,則:
若d1≤C1,判(pan)定批產品合格,予以接收;
若d1>C2,判定批(pi)產品不(bu)合格,予以拒收;
若C1 若d1 d2≤C2,則判定批(pi)產品(pin)合(he)格,予以接收; 若d1 d2>C2,則(ze)判(pan)定(ding)批產品不合(he)格,予以(yi)拒收(shou)。 例如(ru),當N=100,n1=40,n2=60,C1=2,C2=4,則這個(ge)二次(ci)抽檢方案可表示為(100,40,60;2,4)。其含義是指從(cong)批量為100件(jian)的(de)(de)交(jiao)驗產品中,隨機抽取第(di)一個(ge)樣(yang)本n1=40件(jian)進行檢驗,若發現n1中的(de)(de)不合格品數為d1: 若d1<2,則判定該批產品合格,予以接收; 若d1>4,則判(pan)定(ding)該批產品不(bu)合(he)格,予以拒收; 若2 若d1 d2≤4,則判(pan)定該批(pi)產品合格,予以(yi)接收(shou); 若(ruo)d1 d2>4,則判(pan)定該(gai)批(pi)產品不合格,予以拒收。 ③多次抽檢方案 多次(ci)抽(chou)(chou)檢方(fang)案(an)(an)是(shi)允許通過三(san)次(ci)以上的抽(chou)(chou)樣最終(zhong)對(dui)一批產品合格與否作出判(pan)斷。按照二次(ci)抽(chou)(chou)檢方(fang)案(an)(an)的做法依次(ci)處(chu)理。以上討論的是(shi)計數(shu)抽(chou)(chou)樣檢驗方(fang)案(an)(an),計量抽(chou)(chou)樣檢驗方(fang)案(an)(an)原理相同(tong)。 標準化 除了根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)檢驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)制定適用(yong)于(yu)各種特(te)定情(qing)形的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)外(wai),抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)檢驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)是(shi)一個(ge)重要的(de)(de)(de)(de)趨向(xiang)。這就(jiu)是(shi)制定各種類型的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),其(qi)內(nei)容包括抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)程(cheng)(cheng)(cheng)序及圖表(biao)(biao)。生(sheng)產方(fang)(fang)和使用(yong)方(fang)(fang)只要商定出關于(yu)批質量的(de)(de)(de)(de)某(mou)個(ge)(或(huo)(huo)某(mou)些(xie))特(te)性值,根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)檢驗(yan)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(簡稱抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun))即可(ke)得到(dao)所(suo)需(xu)的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)。使用(yong)最(zui)廣泛(fan)的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)由(you)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)組織(ISO)通過(guo)(guo)并頒布的(de)(de)(de)(de)兩個(ge)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun):ISO2859-1974:《計(ji)(ji)數(shu)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)程(cheng)(cheng)(cheng)序及表(biao)(biao)》和ISO3951-1981:《不合格(ge)品率的(de)(de)(de)(de)計(ji)(ji)量抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)程(cheng)(cheng)(cheng)序及圖表(biao)(biao)》。這兩個(ge)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)藍本是(shi)美(mei)國(guo)軍用(yong)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)MIL-STD-105D和MIL- STD-414。其(qi)他國(guo)家或(huo)(huo)直(zhi)接采用(yong)這些(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),或(huo)(huo)在它們的(de)(de)(de)(de)基礎上修訂出本國(guo)的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。中國(guo)也頒布過(guo)(guo)幾個(ge)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),如關于(yu)計(ji)(ji)數(shu)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)《中華人民共(gong)和國(guo)國(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)GB-2828-81》。此外(wai),一些(xie)國(guo)家還制定了適用(yong)于(yu)連續生(sheng)產線上的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)檢驗(yan)的(de)(de)(de)(de)連續抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。 從經濟角度來(lai)研究抽樣(yang)檢驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)問題(ti)也(ye)已成為一個(ge)(ge)重要的(de)(de)(de)趨向。比(bi)如(ru),在制定抽樣(yang)方案(an)時,考慮檢驗(yan)(yan)一個(ge)(ge)產品所需的(de)(de)(de)費(fei)用(yong),被檢驗(yan)(yan)批(pi)(pi)的(de)(de)(de)某個(ge)(ge)質(zhi)量參數(如(ru)不合(he)格品率、單位產品的(de)(de)(de)平均缺陷數等)的(de)(de)(de)先驗(yan)(yan)分布(見貝葉(xie)斯統計),接(jie)收不合(he)格批(pi)(pi)所造成的(de)(de)(de)損(sun)失(shi),及拒收合(he)格批(pi)(pi)所造成的(de)(de)(de)影響等因素,從原則上導出一個(ge)(ge)使(shi)總(zong)費(fei)用(yong)(總(zong)檢驗(yan)(yan)費(fei)用(yong)與各項損(sun)失(shi)的(de)(de)(de)總(zong)和)為最小的(de)(de)(de)最佳抽樣(yang)方案(an),也(ye)即所謂的(de)(de)(de)貝葉(xie)斯抽樣(yang)方案(an)。A.霍爾德對最佳抽樣(yang)方案(an)進行過一些(xie)研究,他的(de)(de)(de)工作有(you)一定的(de)(de)(de)代表性。 標準應用 常用的計數抽樣標準 GB2828.1-2003逐批檢查(cha)計數抽(chou)樣程序及抽(chou)樣表(適用于連續(xu)批的檢查(cha)) GB2829-2003周(zhou)期檢(jian)查計數抽(chou)樣(yang)程(cheng)序及抽(chou)樣(yang)表(biao)(適用(yong)于生產過程(cheng)穩定性的檢(jian)查) 環境條件和試(shi)驗方法(fa)標(biao)準及應(ying)用 1.通(tong)信(xin)產品的環境適應性(xing) 環境條件:指在一定時(shi)間內,產品所(suo)經受的(de)外界物理、化學(xue)和(he)生(sheng)物的(de)條件。它通(tong)常由(you)自然界出現的(de)環境條件和(he)產品本身或由(you)外源產生(sheng)的(de)環境條件組成。 環(huan)境試(shi)驗:是(shi)將產品或材料暴(bao)露在自(zi)然或人工的(de)環(huan)境條件(jian)下并(bing)經受其作(zuo)(zuo)用,從而(er)對它們在實際上可能遇到(dao)的(de)貯存、運輸和(he)使用條件(jian)下的(de)性能作(zuo)(zuo)出評價,并(bing)分(fen)析研究環(huan)境因素的(de)影響程度及其作(zuo)(zuo)用機理。 2.環境試驗標準(zhun)的組成 標準應用 1.國際(ji)標準化組織:IEC/TC1 工(gong)作范(fan)圍:批(pi)準(zhun)用于(yu)不同(tong)電氣技(ji)術(shu)領域(yu)中(zhong)的術(shu)語和定義,確認不同(tong)語種(zhong)所對應的IEV術(shu)語,制定出(chu)國際電工(gong)詞匯(IEV)。 2.國內術語標準專業(ye)組織: 全國電(dian)工術語標準(zhun)化(hua)委員(yuan)會 全國科學(xue)技術(shu)名(ming)詞(ci)審定委員會(hui) 基本術語 1、批(pi):相(xiang)(xiang)同條(tiao)件(jian)下制造出來的(de)一定(ding)(ding)數量(liang)的(de)產品,稱為“批(pi)”。在5M1E(即人、機、料(liao)、法、測(ce)、環)基本(ben)相(xiang)(xiang)同的(de)生產過程中連續生產的(de)一系列批(pi)稱為連續批(pi);不能定(ding)(ding)為連續批(pi)的(de)批(pi)稱為孤(gu)立批(pi)。 5M1E是指: ①人(man),包括人的質量(liang)意識、責(ze)任(ren)(ren)心、技術業務水平、操(cao)作(zuo)(zuo)熟練程(cheng)度、身體條(tiao)件等(deng)(deng)(deng)。②儀(yi)器(qi)設備(bei)(machine),是(shi)否已經過檢驗和(he)(he)校正(zheng),運(yun)行狀(zhuang)況(kuang)是(shi)否正(zheng)常,是(shi)否有(you)(you)(you)嚴格的管(guan)理(li)和(he)(he)使用制度等(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)。③材料(material)包括試劑(ji)、藥(yao)品、實(shi)驗動(dong)物等(deng)(deng)(deng)是(shi)否標(biao)(biao)準有(you)(you)(you)效。試劑(ji)藥(yao)品有(you)(you)(you)無標(biao)(biao)明生產(chan)廠家、有(you)(you)(you)效期、含(han)量(liang);實(shi)驗動(dong)物是(shi)否明確(que)來源(yuan)、種系、等(deng)(deng)(deng)級、年齡、性(xing)別、適應、飼養等(deng)(deng)(deng)情況(kuang)。④測量(liang)(measure),包括測試儀(yi)器(qi)的精度和(he)(he)測量(liang)方(fang)法等(deng)(deng)(deng),是(shi)否有(you)(you)(you)明確(que)規(gui)定(ding)并嚴格執(zhi)行。⑤方(fang)法(method),包括工藝技術路線、操(cao)作(zuo)(zuo)規(gui)程(cheng)、組織管(guan)理(li)方(fang)法等(deng)(deng)(deng)是(shi)否標(biao)(biao)準化,規(gui)范(fan)化、程(cheng)序化;崗位責(ze)任(ren)(ren)制和(he)(he)考核是(shi)否健全;⑥環境(environment),包括溫度、濕度、露點、含(han)塵量(liang)、噪音(yin)、震(zhen)動(dong)、照(zhao)明、衛生等(deng)(deng)(deng)對產(chan)品質量(liang)有(you)(you)(you)影響的條(tiao)件,該(gai)控制的條(tiao)件是(shi)否已得到控制。 2、單(dan)位產品:為(wei)實施(shi)抽(chou)樣(yang)檢查(cha)的需(xu)要而劃分的基本單(dan)位稱(cheng)為(wei)單(dan)位產品。 3、批量(liang)和樣(yang)本(ben)大(da)小:批量(liang)是指批中(zhong)包含(han)的單位(wei)產品個數(shu),以N表示。樣(yang)本(ben)大(da)小是指隨機抽取的樣(yang)本(ben)中(zhong)單位(wei)產品個數(shu),以n表示。 4、樣(yang)本(ben)(ben)和樣(yang)本(ben)(ben)單位:從檢(jian)查(cha)批(pi)中抽(chou)取用于(yu)檢(jian)查(cha)的(de)單位產品稱(cheng)為樣(yang)本(ben)(ben)單位。而(er)樣(yang)本(ben)(ben)單位的(de)全體則稱(cheng)為樣(yang)本(ben)(ben)。樣(yang)本(ben)(ben)大(da)小則是指樣(yang)本(ben)(ben)中所(suo)包含的(de)樣(yang)本(ben)(ben)單位數量。 5、合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)水平(ping)(ping)(AQL)和不合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)水平(ping)(ping)(RQL):在抽(chou)樣(yang)檢(jian)查(cha)中(zhong),認為可以接受的(de)連(lian)續提交(jiao)(jiao)檢(jian)查(cha)批的(de)過(guo)程平(ping)(ping)均上(shang)限(xian)值(zhi)(zhi),稱(cheng)為合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)水平(ping)(ping)。而過(guo)程平(ping)(ping)均是指(zhi)一系列(lie)初次提交(jiao)(jiao)檢(jian)查(cha)批的(de)平(ping)(ping)均質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang),它(ta)用每(mei)百單位(wei)產(chan)品(pin)不合格(ge)品(pin)數或每(mei)百單位(wei)產(chan)品(pin)不合格(ge)數表示(shi)(shi);具(ju)體數值(zhi)(zhi)由(you)產(chan)需雙(shuang)方協商確定(ding),一般由(you)AQL符(fu)號(hao)表示(shi)(shi);在抽(chou)樣(yang)檢(jian)查(cha)中(zhong),認為不可接受的(de)批質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)下限(xian)值(zhi)(zhi),稱(cheng)為不合格(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)水平(ping)(ping),用RQL符(fu)號(hao)表示(shi)(shi)。 6、檢(jian)(jian)查(cha)(cha)和檢(jian)(jian)查(cha)(cha)水平(IL):用測量、試驗或(huo)其(qi)他方法,把單位產品與技(ji)術要求對(dui)比的過程稱為檢(jian)(jian)查(cha)(cha)。檢(jian)(jian)查(cha)(cha)有正常檢(jian)(jian)查(cha)(cha)、加(jia)嚴檢(jian)(jian)查(cha)(cha)和放(fang)寬檢(jian)(jian)查(cha)(cha)等。 7、兩類(lei)風險(xian)(xian)a和(he)β:因抽樣檢驗(yan)隨機性,將本來合(he)格(ge)的(de)批,誤判(pan)為(wei)(wei)拒收(shou)的(de)概(gai)率(lv),這(zhe)對(dui)生(sheng)產方(fang)是不(bu)利的(de),因此稱(cheng)為(wei)(wei)第(di)1類(lei)風險(xian)(xian)或生(sheng)產方(fang)風險(xian)(xian),以a表示;而本來不(bu)合(he)格(ge)的(de)批,也有可(ke)能誤判(pan)為(wei)(wei)可(ke)接受,將對(dui)使用(yong)方(fang)產生(sheng)不(bu)利,該(gai)概(gai)率(lv)稱(cheng)為(wei)(wei)第(di)II類(lei)風險(xian)(xian)或使用(yong)方(fang)風險(xian)(xian),以β表示。 8、抽樣檢查方案 樣(yang)本大小或(huo)樣(yang)本大小系列(lie)(lie)和判(pan)定數(shu)組結合在(zai)一起(qi),稱為抽樣(yang)方案(an)。而(er)判(pan)定數(shu)組是指由(you)合格判(pan)定數(shu)系列(lie)(lie)和不(bu)合格判(pan)定數(shu)或(huo)合格判(pan)定數(shu)系列(lie)(lie)和不(bu)合格判(pan)定數(shu)系列(lie)(lie)結合在(zai)一起(qi)。 抽樣方案有一次(ci)、二次(ci)和五次(ci)抽樣方案。 一次(ci)抽樣方(fang)案(an)是指由樣本大小n和判定數組(zu)(Ac 、Re)結合在(zai)一起組(zu)成(cheng)的抽樣方(fang)案(an)。 Ac為合格判定數。判定批合格時(shi),樣本中所含不合格品(d)的最大數稱(cheng)(cheng)為合格判定數,又稱(cheng)(cheng)接收數(d≤Ac)。 Re為(wei)不(bu)合(he)格判(pan)定(ding)數(shu)(shu),是(shi)判(pan)定(ding)批不(bu)合(he)格時,樣本中所含不(bu)合(he)格品的最小(xiao)數(shu)(shu),又稱(cheng)拒收數(shu)(shu)(d≥Re)。 二次抽樣(yang)(yang)方案是(shi)指由第一樣(yang)(yang)本大小(xiao)n1,第二樣(yang)(yang)本大小(xiao)n2,…和判(pan)定數組(Ac1;Ac2,Re1;Re2)結合在(zai)一起組成(cheng)的(de)抽樣(yang)(yang)方案。 五次抽樣方案(an)則是指(zhi)由(you)第(di)(di)一樣本(ben)(ben)(ben)大小(xiao)n1,,第(di)(di)二樣本(ben)(ben)(ben)大小(xiao)n2,…第(di)(di)五樣本(ben)(ben)(ben)大小(xiao)n5和判定(ding)數(shu)組(A1,A2,A3,A4,A5,R1,R2,R3,R4,R5)結合在(zai)一起組成的(de)抽樣方案(an)。