產品抽(chou)檢(jian)標準 產品抽(chou)檢(jian)比(bi)例(li)

方案特性

抽樣檢驗方案（簡稱抽樣方案）是(shi)一(yi)套規則，依據它去決定(ding)如(ru)(ru)何抽樣（一(yi)次(ci)抽或分幾次(ci)抽、抽多少），并根據抽出產(chan)(chan)品檢驗的(de)結(jie)果決定(ding)接(jie)(jie)收(shou)或拒收(shou)該批(pi)產(chan)(chan)品。在確定(ding)了一(yi)個抽樣方案后(hou)，可以計算(suan)具有(you)指定(ding)質量指標（例(li)如(ru)(ru)批(pi)不合(he)格品率(lv)p）的(de)一(yi)批(pi)產(chan)(chan)品被接(jie)(jie)收(shou)的(de)概率(lv)，接(jie)(jie)收(shou)概率(lv)L(p)是(shi)p的(de)函數(shu)，稱為抽查特性函數(shu)，簡稱OC函數(shu)，其(qi)圖形稱為抽查特性曲(qu)線(xian)（OC曲(qu)線(xian)），如(ru)(ru)圖1所示。

基本概念

1.單位產品：是為實施抽(chou)樣檢驗的需(xu)要而劃分的基(ji)本產品單位。

2.樣本大小：樣本中(zhong)所包(bao)含的單位產品數量(liang)，一般用n表示(shi)。

3.單位產品的質(zhi)量表示方法：計數、計量

4.不合格(ge)和不合格(ge)品

(1)不(bu)合格(ge)：單位產品的任何一個質量特(te)性不(bu)滿足規范要求。

目(mu)前我國國家標(biao)準推薦，將不合格分(fen)為(wei)三個等級(ji)。

A類不合格：單位產品極重要的質(zhi)量(liang)特(te)性不符合規定或重要的質(zhi)量(liang)特(te)性極不符合規定。

B類不合(he)格：單位產品重要(yao)的質量特性不符合(he)規定或(huo)質量特性嚴重不符合(he)規定。

C類不合(he)格：單位產(chan)品的一般質量特性不符(fu)合(he)規(gui)定(ding)或質量特性輕微不符(fu)合(he)規(gui)定(ding)。

美國貝爾系(xi)統將不(bu)合(he)格的嚴重(zhong)程度(du)性分為四級。

A級——非常嚴(yan)重（不合格分值(zhi)100分）

B級——嚴重（不合格分值(zhi)50分）

C級——中(zhong)等嚴重(zhong)（不(bu)合格分(fen)(fen)值(zhi)10分(fen)(fen)）

D級——不嚴重（不合格分(fen)值1分(fen)）

(2)不合格品：具有(you)一(yi)個(ge)或一(yi)個(ge)以上不合格的單(dan)位產品。

按不合(he)格的重(zhong)輕程度可劃分為A類(lei)不合(he)格品、B類(lei)不合(he)格品、C類(lei)不合(he)格品。

5.檢查批及批量

（1）檢查批：是(shi)提(ti)交進(jin)行檢驗的(de)一(yi)(yi)批產品，也是(shi)作為檢驗對象(xiang)而匯集起來的(de)一(yi)(yi)批產品。

（2）批(pi)量：批(pi)中所包(bao)含的(de)單位(wei)產品數，即提(ti)交檢查的(de)一批(pi)產品中所包(bao)含單位(wei)產品的(de)總數，以N表示。

方法

抽(chou)樣(yang)檢驗的方法有以下三種(zhong)：簡單隨機(ji)抽(chou)樣(yang)、系統抽(chou)樣(yang)和分層抽(chou)樣(yang)。

隨機抽樣

簡(jian)(jian)單(dan)隨機(ji)抽(chou)(chou)樣(yang)是指一(yi)批產(chan)品(pin)共有N件(jian)，如(ru)其中任意(yi)n件(jian)產(chan)品(pin)都(dou)有同樣(yang)的(de)(de)(de)可(ke)能(neng)性被(bei)抽(chou)(chou)到，如(ru)抽(chou)(chou)獎時搖獎的(de)(de)(de)方法就(jiu)是一(yi)種簡(jian)(jian)單(dan)的(de)(de)(de)隨機(ji)抽(chou)(chou)樣(yang)。簡(jian)(jian)單(dan)隨機(ji)抽(chou)(chou)樣(yang)時必須注意(yi)不能(neng)有意(yi)識抽(chou)(chou)好的(de)(de)(de)或差的(de)(de)(de)，也不能(neng)為(wei)了方便只(zhi)抽(chou)(chou)表面擺放的(de)(de)(de)或容易抽(chou)(chou)到的(de)(de)(de)。

系統抽樣

系(xi)統抽(chou)樣是指每(mei)隔一(yi)(yi)(yi)定(ding)時間(jian)或一(yi)(yi)(yi)定(ding)編(bian)號進行，而(er)每(mei)一(yi)(yi)(yi)次又是從(cong)一(yi)(yi)(yi)定(ding)時間(jian)間(jian)隔內生產(chan)(chan)出的(de)(de)產(chan)(chan)品或一(yi)(yi)(yi)段編(bian)號產(chan)(chan)品中任意抽(chou)取一(yi)(yi)(yi)個或幾個樣本(ben)的(de)(de)方法。這(zhe)種方法主要用于無法知道總體的(de)(de)確切數量的(de)(de)場合，如每(mei)個班的(de)(de)確切產(chan)(chan)量，多見于流水生產(chan)(chan)線(xian)的(de)(de)產(chan)(chan)品抽(chou)樣。

分層抽樣

分層(ceng)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)是(shi)指針對不同類(lei)產(chan)(chan)品有(you)不同的(de)(de)(de)加工設備、不同的(de)(de)(de)操作(zuo)者、不同的(de)(de)(de)操作(zuo)方(fang)法時對其質(zhi)(zhi)量(liang)進行(xing)評估時的(de)(de)(de)一種抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)方(fang)法。在質(zhi)(zhi)量(liang)管理過程中，逐批(pi)驗收(shou)(shou)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗方(fang)案(an)(an)是(shi)最常見的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案(an)(an)。無論是(shi)在企(qi)業內或(huo)(huo)在企(qi)業外(wai)，供(gong)求雙方(fang)在進行(xing)交(jiao)易時，對交(jiao)付(fu)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品驗收(shou)(shou)時，多數(shu)(shu)情況下驗收(shou)(shou)全數(shu)(shu)檢(jian)(jian)驗是(shi)不現實(shi)或(huo)(huo)者沒有(you)必要(yao)的(de)(de)(de)，往往經(jing)常要(yao)進行(xing)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗，以保證(zheng)和確認產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)。驗收(shou)(shou)抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗的(de)(de)(de)具體做法通(tong)常是(shi)：從交(jiao)驗的(de)(de)(de)每批(pi)產(chan)(chan)品中隨機(ji)抽(chou)(chou)(chou)(chou)取預定樣(yang)本容量(liang)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品項目，對照標(biao)準(zhun)逐個檢(jian)(jian)驗樣(yang)本的(de)(de)(de)性能。如果樣(yang)本中所(suo)含不合(he)格(ge)(ge)品數(shu)(shu)不大(da)于抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案(an)(an)中規定的(de)(de)(de)數(shu)(shu)目，則(ze)判定該批(pi)產(chan)(chan)品合(he)格(ge)(ge)，即為合(he)格(ge)(ge)批(pi)，予以接(jie)收(shou)(shou)；反之，則(ze)判定為不合(he)格(ge)(ge)，拒絕接(jie)收(shou)(shou)。

分類

按檢驗特性值的屬性[1]可以將抽樣檢驗分為計數(shu)型抽樣檢驗和計量型抽樣檢驗兩(liang)大(da)類。

1．計(ji)量(liang)(liang)(liang)型抽(chou)樣檢驗 有些產(chan)品(pin)的(de)質量(liang)(liang)(liang)特性(xing)，如燈管(guan)壽命、棉紗(sha)拉力、炮彈的(de)射程等(deng)，是連續變(bian)化的(de)。用(yong)抽(chou)取樣本(ben)的(de)連續尺度(du)定(ding)量(liang)(liang)(liang)地衡量(liang)(liang)(liang)一(yi)批產(chan)品(pin)質量(liang)(liang)(liang)的(de)方(fang)(fang)法(fa)稱(cheng)為計(ji)量(liang)(liang)(liang)抽(chou)樣檢驗方(fang)(fang)法(fa)。

2．計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)(jian)驗(yan) 有些產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)特性，如焊點的(de)(de)(de)不良數(shu)(shu)、測試壞品(pin)數(shu)(shu)以及合格與否(fou)，只能通(tong)(tong)過離(li)散(san)的(de)(de)(de)尺度來(lai)(lai)衡量(liang)(liang)，把抽(chou)(chou)取樣本后通(tong)(tong)過離(li)散(san)尺度衡量(liang)(liang)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)稱為計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)。計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)中對單位產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)采(cai)取計(ji)數(shu)(shu)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)來(lai)(lai)衡量(liang)(liang)，對整(zheng)批產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)，一般(ban)采(cai)用平均(jun)質量(liang)(liang)來(lai)(lai)衡量(liang)(liang)。計(ji)數(shu)(shu)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)方(fang)(fang)案又可分為：標準(zhun)計(ji)數(shu)(shu)一次抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)挑選型(xing)一次抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)調整(zheng)型(xing)一次抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)案、計(ji)數(shu)(shu)連續生產(chan)型(xing)抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)案、二次抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)、多次抽(chou)(chou)檢(jian)(jian)(jian)等。

①一次抽檢方案

一次抽(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)是最簡(jian)單(dan)的計數抽(chou)樣檢(jian)(jian)驗(yan)方(fang)案(an)，通常用（N，n，C）表(biao)示。即從批(pi)(pi)(pi)量(liang)為(wei)(wei)N的交驗(yan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)隨(sui)機抽(chou)取n件進行檢(jian)(jian)驗(yan)，并且預先規定一個(ge)合格(ge)判(pan)定數C。如(ru)(ru)(ru)果發現n中(zhong)有(you)d件不(bu)合格(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)，當d≤C時，則(ze)判(pan)定該(gai)(gai)批(pi)(pi)(pi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)合格(ge)，予(yu)以(yi)(yi)接收(shou)；當d>C時，則(ze)判(pan)定該(gai)(gai)批(pi)(pi)(pi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)合格(ge)，予(yu)以(yi)(yi)拒收(shou)。例如(ru)(ru)(ru)，當N= 100，n=10，C=1，則(ze)這(zhe)個(ge)一次抽(chou)檢(jian)(jian)方(fang)案(an)表(biao)示為(wei)(wei)（100，10，1）。其含(han)義是指(zhi)從批(pi)(pi)(pi)量(liang)為(wei)(wei)100件的交驗(yan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)，隨(sui)機抽(chou)取10件，檢(jian)(jian)驗(yan)后，如(ru)(ru)(ru)果在這(zhe) 10件產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)不(bu)合格(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)數為(wei)(wei)0或1，則(ze)判(pan)定該(gai)(gai)批(pi)(pi)(pi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)合格(ge)，予(yu)以(yi)(yi)接收(shou)；如(ru)(ru)(ru)果發現這(zhe)10件產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)有(you)2件以(yi)(yi)上不(bu)合格(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)，則(ze)判(pan)定該(gai)(gai)批(pi)(pi)(pi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)合格(ge)，予(yu)以(yi)(yi)拒收(shou)。

②二次抽檢方案

和一次(ci)抽檢(jian)(jian)方(fang)案比，二次(ci)抽檢(jian)(jian)方(fang)案包(bao)括(kuo)五個參數，即（N，n，n；C，C）。其(qi)中：

n1— 抽(chou)取(qu)第一個(ge)樣本的大小；

n2— 抽取第二個樣(yang)本的大小；

c1— 抽取第(di)一個樣本時的不合格判定(ding)數；

c2— 抽取第二個樣(yang)本時(shi)的不合格判定數。

二次抽檢方(fang)案的(de)(de)(de)操作程序是(shi)：在交驗批量為N的(de)(de)(de)一批產品(pin)(pin)中(zhong)，隨機抽取(qu)n，件(jian)品(pin)(pin)進行(xing)檢驗。若發現n，件(jian)被(bei)抽取(qu)的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)中(zhong)有(you)不(bu)合格品(pin)(pin)d，則：

若d1≤C1，判定批產(chan)品合(he)格，予(yu)以接收；

若d1>C2，判定批產品(pin)不合(he)格，予以(yi)拒收；

若C1

若d1 d2≤C2，則判(pan)定(ding)批產(chan)品(pin)合格(ge)，予以接收(shou)；

若d1 d2>C2，則判定批產品不合格，予以拒收。

例如，當(dang)N=100，n1=40，n2=60，C1=2，C2=4，則(ze)這個(ge)二次抽檢方案可(ke)表示為(wei)（100，40，60；2，4）。其含義是指從批量(liang)為(wei)100件(jian)的交驗產品中，隨(sui)機抽取第(di)一個(ge)樣本n1=40件(jian)進(jin)行檢驗，若發現n1中的不合(he)格品數為(wei)d1：

若d1<2，則判定該批產品合格，予以接收；

若d1>4，則判定(ding)該批產品不合格，予以拒收；

若2

若d1 d2≤4，則判定該批產品(pin)合(he)格(ge)，予以接收；

若d1 d2>4，則判定該批(pi)產品不合格，予(yu)以拒收。

③多次抽檢方案

多(duo)次(ci)(ci)抽(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)案(an)是允許通過三次(ci)(ci)以(yi)上(shang)(shang)的抽(chou)樣(yang)最(zui)終對一(yi)批產(chan)品合格(ge)與否作出判斷。按照二(er)次(ci)(ci)抽(chou)檢(jian)(jian)(jian)方(fang)案(an)的做法依次(ci)(ci)處理。以(yi)上(shang)(shang)討(tao)論的是計數抽(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)方(fang)案(an)，計量抽(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)方(fang)案(an)原理相同(tong)。

標準化

除(chu)了根據(ju)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)制定適用(yong)于各種特(te)定情(qing)形的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)外，抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)是(shi)一(yi)個重要的(de)(de)(de)趨(qu)向。這(zhe)就是(shi)制定各種類型的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)，其內容包括(kuo)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)程序及(ji)圖表。生產(chan)方(fang)(fang)和使(shi)用(yong)方(fang)(fang)只要商(shang)定出關(guan)于批質量(liang)的(de)(de)(de)某(mou)個（或某(mou)些(xie)）特(te)性值，根據(ju)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(簡稱抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun))即可得(de)到所需的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)(fang)案(an)。使(shi)用(yong)最(zui)廣泛的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)是(shi)由(you)國(guo)(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)組織(zhi)(ISO)通過(guo)并頒布(bu)的(de)(de)(de)兩(liang)個國(guo)(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)：ISO2859－1974：《計數(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)程序及(ji)表》和ISO3951-1981：《不合格品率的(de)(de)(de)計量(liang)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)程序及(ji)圖表》。這(zhe)兩(liang)個國(guo)(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)藍本是(shi)美(mei)國(guo)(guo)軍用(yong)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)MIL-STD-105D和MIL- STD-414。其他國(guo)(guo)家(jia)(jia)或直(zhi)接采用(yong)這(zhe)些(xie)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)，或在它們的(de)(de)(de)基礎上修訂出本國(guo)(guo)的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。中(zhong)國(guo)(guo)也頒布(bu)過(guo)幾(ji)個標(biao)(biao)(biao)準(zhun)，如關(guan)于計數(shu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)《中(zhong)華人民共和國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)GB-2828-81》。此外，一(yi)些(xie)國(guo)(guo)家(jia)(jia)還制定了適用(yong)于連(lian)續(xu)生產(chan)線上的(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)連(lian)續(xu)抽(chou)(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。

從(cong)經(jing)濟角度(du)來研究(jiu)抽(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)問題也(ye)已成為(wei)一(yi)個(ge)重要的(de)(de)趨向。比如，在制定抽(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案時，考慮(lv)檢(jian)(jian)驗(yan)一(yi)個(ge)產(chan)品(pin)所(suo)需(xu)的(de)(de)費用(yong)，被檢(jian)(jian)驗(yan)批(pi)的(de)(de)某(mou)個(ge)質量參數(shu)（如不(bu)(bu)合格品(pin)率、單位產(chan)品(pin)的(de)(de)平均(jun)缺(que)陷(xian)數(shu)等）的(de)(de)先驗(yan)分布（見貝(bei)葉斯統計），接(jie)收不(bu)(bu)合格批(pi)所(suo)造(zao)成的(de)(de)損失，及拒收合格批(pi)所(suo)造(zao)成的(de)(de)影響等因素(su)，從(cong)原則上導出一(yi)個(ge)使總(zong)費用(yong)（總(zong)檢(jian)(jian)驗(yan)費用(yong)與各項損失的(de)(de)總(zong)和）為(wei)最小(xiao)的(de)(de)最佳抽(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案，也(ye)即所(suo)謂的(de)(de)貝(bei)葉斯抽(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案。A.霍爾德(de)對最佳抽(chou)(chou)樣(yang)方(fang)案進行過一(yi)些研究(jiu)，他(ta)的(de)(de)工作(zuo)有一(yi)定的(de)(de)代表性。

標準應用

常用的計數抽樣標準

GB2828.1-2003逐批檢查計數(shu)抽(chou)樣程序(xu)及(ji)抽(chou)樣表（適(shi)用(yong)于(yu)連(lian)續(xu)批的檢查）

GB2829-2003周期檢(jian)查(cha)計(ji)數抽(chou)樣程(cheng)序(xu)及抽(chou)樣表(biao)（適(shi)用于生產(chan)過程(cheng)穩定(ding)性的檢(jian)查(cha))

環境條件和試驗(yan)方(fang)法標準及應用

1.通信產(chan)品(pin)的環境適(shi)應性

環境(jing)條件(jian)：指在一(yi)定時間內，產(chan)品所經受的(de)外(wai)界(jie)物理、化(hua)學和(he)生物的(de)條件(jian)。它通(tong)常由自然界(jie)出(chu)現的(de)環境(jing)條件(jian)和(he)產(chan)品本身或(huo)由外(wai)源(yuan)產(chan)生的(de)環境(jing)條件(jian)組成(cheng)。

環(huan)境試(shi)驗(yan)：是將產品或材(cai)料暴露在自(zi)然或人(ren)工的環(huan)境條件(jian)下(xia)并經(jing)受其(qi)作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)，從而對它們在實(shi)際上可能遇到(dao)的貯存、運(yun)輸和(he)使用(yong)條件(jian)下(xia)的性能作(zuo)(zuo)(zuo)出評價，并分析研究環(huan)境因素(su)的影響程度及其(qi)作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)機(ji)理。

2.環境(jing)試驗標準的組成

標準應用

1.國(guo)際(ji)標準化組織：IEC/TC1

工作(zuo)范圍：批準用(yong)于(yu)不同(tong)電氣技術領域中的術語和定義，確認(ren)不同(tong)語種(zhong)所對(dui)應的IEV術語，制定出國際電工詞(ci)匯（IEV）。

2.國內(nei)術語標準專業組織：

全(quan)國電工術語標準(zhun)化(hua)委員(yuan)會

全(quan)國科學技術(shu)名(ming)詞(ci)審定(ding)委員會

基本術語

1、批(pi)：相(xiang)同條件下制造出來的一定(ding)(ding)數量的產品，稱(cheng)為“批(pi)”。在5M1E(即人(ren)、機、料、法、測、環)基(ji)本相(xiang)同的生(sheng)產過(guo)程中連續(xu)生(sheng)產的一系列批(pi)稱(cheng)為連續(xu)批(pi);不能定(ding)(ding)為連續(xu)批(pi)的批(pi)稱(cheng)為孤立批(pi)。

5M1E是指：

①人(man)，包括(kuo)(kuo)(kuo)人的(de)(de)質量(liang)(liang)意識、責(ze)任心、技術業(ye)務水平、操作熟練程(cheng)度(du)、身體條(tiao)件(jian)等(deng)(deng)(deng)。②儀器(qi)設備(bei)(machine)，是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)已經(jing)過檢驗和(he)校正，運行(xing)狀況(kuang)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)正常(chang)，是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)嚴(yan)格的(de)(de)管理(li)和(he)使用制度(du)等(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)。③材料(material)包括(kuo)(kuo)(kuo)試(shi)劑、藥品、實驗動物等(deng)(deng)(deng)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)標(biao)準有(you)效。試(shi)劑藥品有(you)無(wu)標(biao)明(ming)生產廠家、有(you)效期、含量(liang)(liang);實驗動物是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)明(ming)確來源、種(zhong)系、等(deng)(deng)(deng)級(ji)、年齡、性(xing)別、適應、飼養等(deng)(deng)(deng)情況(kuang)。④測(ce)量(liang)(liang)(measure)，包括(kuo)(kuo)(kuo)測(ce)試(shi)儀器(qi)的(de)(de)精度(du)和(he)測(ce)量(liang)(liang)方法等(deng)(deng)(deng)，是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)明(ming)確規定并嚴(yan)格執行(xing)。⑤方法(method)，包括(kuo)(kuo)(kuo)工藝技術路線、操作規程(cheng)、組(zu)織(zhi)管理(li)方法等(deng)(deng)(deng)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)標(biao)準化，規范化、程(cheng)序(xu)化;崗位責(ze)任制和(he)考(kao)核是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)健全;⑥環境(environment)，包括(kuo)(kuo)(kuo)溫度(du)、濕度(du)、露點、含塵量(liang)(liang)、噪音、震動、照明(ming)、衛生等(deng)(deng)(deng)對產品質量(liang)(liang)有(you)影響(xiang)的(de)(de)條(tiao)件(jian)，該控(kong)制的(de)(de)條(tiao)件(jian)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)已得到控(kong)制。

2、單位(wei)產品：為實(shi)施抽樣(yang)檢查的(de)需要(yao)而劃(hua)分的(de)基本單位(wei)稱為單位(wei)產品。

3、批量和樣本(ben)大小：批量是(shi)指批中包含的單位產品個(ge)數，以N表(biao)示(shi)。樣本(ben)大小是(shi)指隨機抽取的樣本(ben)中單位產品個(ge)數，以n表(biao)示(shi)。

4、樣本(ben)和(he)樣本(ben)單(dan)位(wei)：從檢查(cha)批中(zhong)抽取用于檢查(cha)的單(dan)位(wei)產品(pin)稱為(wei)樣本(ben)單(dan)位(wei)。而樣本(ben)單(dan)位(wei)的全體(ti)則(ze)稱為(wei)樣本(ben)。樣本(ben)大小則(ze)是指樣本(ben)中(zhong)所包含的樣本(ben)單(dan)位(wei)數量。

5、合(he)(he)(he)(he)格(ge)質(zhi)量(liang)水平(ping)(AQL)和不合(he)(he)(he)(he)格(ge)質(zhi)量(liang)水平(ping)(RQL)：在抽樣檢(jian)(jian)查(cha)中，認(ren)為(wei)(wei)可以(yi)接受的(de)(de)連續提交檢(jian)(jian)查(cha)批的(de)(de)過程平(ping)均(jun)上限(xian)(xian)值，稱為(wei)(wei)合(he)(he)(he)(he)格(ge)質(zhi)量(liang)水平(ping)。而(er)過程平(ping)均(jun)是指一(yi)系列初次提交檢(jian)(jian)查(cha)批的(de)(de)平(ping)均(jun)質(zhi)量(liang)，它(ta)用(yong)每百單(dan)位產(chan)品(pin)(pin)不合(he)(he)(he)(he)格(ge)品(pin)(pin)數或每百單(dan)位產(chan)品(pin)(pin)不合(he)(he)(he)(he)格(ge)數表示;具(ju)體(ti)數值由產(chan)需雙方協商確定，一(yi)般(ban)由AQL符號表示;在抽樣檢(jian)(jian)查(cha)中，認(ren)為(wei)(wei)不可接受的(de)(de)批質(zhi)量(liang)下限(xian)(xian)值，稱為(wei)(wei)不合(he)(he)(he)(he)格(ge)質(zhi)量(liang)水平(ping)，用(yong)RQL符號表示。

6、檢(jian)查和檢(jian)查水平(IL)：用測量、試驗或其他方法，把單位產(chan)品與技術要(yao)求(qiu)對(dui)比的過程(cheng)稱為檢(jian)查。檢(jian)查有(you)正常(chang)檢(jian)查、加嚴檢(jian)查和放(fang)寬檢(jian)查等。

7、兩(liang)類風(feng)(feng)險(xian)a和β：因抽樣檢(jian)驗隨(sui)機性，將本(ben)來合格的批，誤判為(wei)拒(ju)收的概率(lv)，這對(dui)生(sheng)產方是不(bu)利的，因此稱為(wei)第1類風(feng)(feng)險(xian)或(huo)生(sheng)產方風(feng)(feng)險(xian)，以(yi)a表示;而本(ben)來不(bu)合格的批，也有可(ke)能誤判為(wei)可(ke)接受，將對(dui)使用方產生(sheng)不(bu)利，該概率(lv)稱為(wei)第II類風(feng)(feng)險(xian)或(huo)使用方風(feng)(feng)險(xian)，以(yi)β表示。

8、抽樣檢查方案

樣(yang)本(ben)大小或樣(yang)本(ben)大小系(xi)列和判(pan)(pan)(pan)定數組結合(he)(he)在一起，稱為抽(chou)樣(yang)方(fang)案。而判(pan)(pan)(pan)定數組是(shi)指由合(he)(he)格判(pan)(pan)(pan)定數系(xi)列和不(bu)合(he)(he)格判(pan)(pan)(pan)定數或合(he)(he)格判(pan)(pan)(pan)定數系(xi)列和不(bu)合(he)(he)格判(pan)(pan)(pan)定數系(xi)列結合(he)(he)在一起。

抽樣方案有一次、二次和(he)五(wu)次抽樣方案。

一(yi)次抽樣方案(an)是(shi)指由(you)樣本(ben)大小(xiao)n和(he)判定數組(Ac 、Re)結合在一(yi)起組成的抽樣方案(an)。

Ac為(wei)(wei)合(he)格(ge)判定(ding)數(shu)。判定(ding)批合(he)格(ge)時，樣本中(zhong)所含不合(he)格(ge)品(pin)(d)的最大數(shu)稱為(wei)(wei)合(he)格(ge)判定(ding)數(shu)，又稱接收(shou)數(shu)(d≤Ac)。

Re為不合(he)格(ge)判定(ding)數(shu)(shu)，是判定(ding)批(pi)不合(he)格(ge)時(shi)，樣(yang)本(ben)中所含(han)不合(he)格(ge)品的最(zui)小數(shu)(shu)，又稱(cheng)拒收數(shu)(shu)(d≥Re)。

二(er)次抽(chou)樣(yang)方案(an)是指由第一(yi)樣(yang)本大小(xiao)n1，第二(er)樣(yang)本大小(xiao)n2，…和(he)判定(ding)數組(Ac1;Ac2，Re1;Re2)結合在一(yi)起組成的抽(chou)樣(yang)方案(an)。

五次抽(chou)樣方案(an)則(ze)是指由第(di)一樣本(ben)大小(xiao)n1，，第(di)二(er)樣本(ben)大小(xiao)n2，…第(di)五樣本(ben)大小(xiao)n5和判定數(shu)組(A1，A2，A3，A4，A5，R1，R2，R3，R4，R5)結合在一起組成的(de)抽(chou)樣方案(an)。