制藥設備管理與維護有什么意義

藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)（GMP）最早源自食品(pin)藥(yao)品(pin)管(guan)理局(美國)，它是(shi)一種以控制藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)過程為(wei)手段，以提高藥(yao)品(pin)安全(quan)性、有(you)效性為(wei)目的(de)管(guan)理機制。目前，GMP已成為(wei)美國、中國、日本等多個國家藥(yao)品(pin)行(xing)業的(de)規(gui)范(fan)標準，對藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)具有(you)非常重要的(de)約(yue)束和指(zhi)導作用。

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制藥(yao)(yao)設備(bei)的(de)(de)管理及(ji)維護(hu)(hu)與藥(yao)(yao)品質(zhi)量是否(fou)達(da)到GMP要求(qiu)密切相關(guan)，它也是推行GMP過程中(zhong)的(de)(de)薄弱環節。制藥(yao)(yao)設備(bei)是生產工(gong)藝的(de)(de)重要體現，它與半成品、原材料、成品直接接觸，一旦出(chu)現問題，將嚴重影響藥(yao)(yao)品質(zhi)量。因此，加強(qiang)制藥(yao)(yao)設備(bei)的(de)(de)管理及(ji)維護(hu)(hu)意(yi)義重大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設(she)(she)備(bei)資(zi)產(chan)管(guan)理(li)(li)是制(zhi)藥(yao)設(she)(she)備(bei)管(guan)理(li)(li)與維(wei)護的重要組(zu)成部分，能(neng)為后續標準(zhun)化管(guan)理(li)(li)奠(dian)定(ding)良好的基礎。現(xian)階段的設(she)(she)備(bei)資(zi)產(chan)管(guan)理(li)(li)卞要采用(yong)計算機管(guan)理(li)(li)的方式，通過專業資(zi)產(chan)管(guan)理(li)(li)軟件，對管(guan)理(li)(li)過程中的使(shi)用(yong)、維(wei)修、維(wei)護等進(jin)行合理(li)(li)的安排(pai)與計劃(hua)，結合設(she)(she)備(bei)使(shi)用(yong)周期來制(zhi)定(ding)相關的維(wei)護策略，有(you)效的對維(wei)修次數進(jin)行控制(zhi)，減少使(shi)用(yong)成本，并(bing)且(qie)提高制(zhi)藥(yao)設(she)(she)備(bei)的使(shi)用(yong)效率(lv)，有(you)效的減少設(she)(she)備(bei)無用(yong)運轉(zhuan)時間(jian)，節約(yue)生產(chan)成本。

2、設備使用管理

在(zai)(zai)設(she)備(bei)的(de)(de)使用(yong)過程(cheng)(cheng)中，企(qi)(qi)業要(yao)對(dui)于(yu)設(she)備(bei)的(de)(de)日常清潔、維(wei)護(hu)、檢(jian)(jian)查等環(huan)節(jie)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)嚴格(ge)的(de)(de)檢(jian)(jian)查和(he)(he)保(bao)(bao)(bao)證(zheng)，并(bing)且(qie)(qie)確保(bao)(bao)(bao)設(she)備(bei)在(zai)(zai)運(yun)行(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)過程(cheng)(cheng)中收到科學、規范和(he)(he)里的(de)(de)維(wei)護(hu)，從而將設(she)備(bei)的(de)(de)壽(shou)命進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)有效的(de)(de)延氏(shi)和(he)(he)保(bao)(bao)(bao)證(zheng)，充分的(de)(de)對(dui)設(she)備(bei)的(de)(de)性(xing)能(neng)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)發揮，保(bao)(bao)(bao)證(zheng)設(she)備(bei)的(de)(de)經濟(ji)效益。在(zai)(zai)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)設(she)備(bei)使用(yong)管理上，要(yao)嚴格(ge)按照標準(zhun)流程(cheng)(cheng)來操作(zuo)，并(bing)且(qie)(qie)減少人(ren)為失誤，提高(gao)生產(chan)效率，保(bao)(bao)(bao)障藥品的(de)(de)生產(chan)質量。通過嚴格(ge)執行(xing)(xing)(xing)(xing)標準(zhun)化流程(cheng)(cheng)，對(dui)于(yu)上程(cheng)(cheng)的(de)(de)操作(zuo)、維(wei)護(hu)等過程(cheng)(cheng)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)嚴格(ge)的(de)(de)控制，并(bing)且(qie)(qie)做好日常的(de)(de)預防性(xing)維(wei)護(hu)與(yu)保(bao)(bao)(bao)養，提高(gao)設(she)備(bei)的(de)(de)性(xing)能(neng)，保(bao)(bao)(bao)證(zheng)生產(chan)的(de)(de)穩定。在(zai)(zai)日后生產(chan)的(de)(de)過程(cheng)(cheng)中，企(qi)(qi)業要(yao)對(dui)備(bei)的(de)(de)運(yun)行(xing)(xing)(xing)(xing)狀況進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)不(bu)斷(duan)(duan)的(de)(de)監視，并(bing)且(qie)(qie)結合新技術的(de)(de)應(ying)用(yong)，不(bu)斷(duan)(duan)的(de)(de)提高(gao)企(qi)(qi)業的(de)(de)制藥設(she)備(bei)的(de)(de)科技含量，提高(gao)生產(chan)能(neng)力。

3、設備潤滑與故障管理

制藥設(she)備與其(qi)他(ta)工業(ye)設(she)備有(you)一定(ding)的(de)不同(tong)，潤(run)(run)滑(hua)管理占其(qi)中(zhong)的(de)重要一部分。在日(ri)常管理過程(cheng)中(zhong)，對(dui)于設(she)備要進行(xing)嚴格(ge)的(de)潤(run)(run)滑(hua)操作，并且遵守規范(fan)流程(cheng)，定(ding)期、定(ding)時(shi)、定(ding)人、定(ding)量(liang)的(de)對(dui)設(she)備進行(xing)潤(run)(run)滑(hua)。對(dui)于潤(run)(run)滑(hua)用品的(de)選(xuan)擇上，要嚴格(ge)遵守設(she)備技術說明文件，并且準確的(de)在設(she)備區域進行(xing)操作。通過合理的(de)潤(run)(run)滑(hua)管理，可以有(you)效的(de)減(jian)(jian)少設(she)備能源(yuan)消耗與壽命損耗，提高設(she)備的(de)正常運轉(zhuan)時(shi)間，降低維修費用，減(jian)(jian)少藥品的(de)污染(ran)，提高藥品生(sheng)產質(zhi)量(liang)和生(sheng)產效率(lv)。

當(dang)制(zhi)藥設備(bei)出現(xian)(xian)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)，要(yao)對(dui)(dui)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)類(lei)型進(jin)(jin)行(xing)(xing)分析，并且分析是(shi)屬(shu)于設計故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)還是(shi)運(yun)行(xing)(xing)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)。在(zai)出設計故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)，要(yao)嚴(yan)格(ge)排查設計故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)缺陷點，并且對(dui)(dui)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原(yuan)因(yin)進(jin)(jin)行(xing)(xing)回溯。設計故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)產(chan)生(sheng)主(zhu)要(yao)是(shi)在(zai)設計、裝(zhuang)配、選材(cai)等階段出現(xian)(xian)的(de)(de)問題(ti)，這種問題(ti)需要(yao)及時(shi)(shi)的(de)(de)與(yu)設備(bei)供(gong)應廠家(jia)聯系(xi)來(lai)進(jin)(jin)行(xing)(xing)解決(jue)。在(zai)出現(xian)(xian)運(yun)行(xing)(xing)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)，要(yao)對(dui)(dui)于設備(bei)運(yun)行(xing)(xing)日志進(jin)(jin)行(xing)(xing)排查，查出故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)部位和故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原(yuan)因(yin)。對(dui)(dui)于出現(xian)(xian)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)原(yuan)因(yin)進(jin)(jin)行(xing)(xing)及時(shi)(shi)的(de)(de)排查和處理，并且確定(ding)專人進(jin)(jin)行(xing)(xing)專項維修，提高(gao)維修效率，減少故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)間(jian)。