制藥設備管理與維護有什么意義

藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質量管理規(gui)范（GMP）最(zui)早源自食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管理局(ju)(美(mei)國(guo))，它是一種以(yi)控制藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產過程為手段，以(yi)提高藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全性、有效性為目的(de)管理機(ji)制。目前，GMP已成(cheng)為美(mei)國(guo)、中國(guo)、日本等(deng)多個國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)行業的(de)規(gui)范標準，對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產具有非常重要的(de)約(yue)束和指導作用(yong)。

該圖片由注冊用戶"小含"提供，版權聲明反饋

制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)的(de)管(guan)理及維(wei)護與(yu)藥(yao)品質(zhi)量(liang)是(shi)否達到GMP要(yao)求密切相關，它(ta)也是(shi)推行GMP過(guo)程中(zhong)的(de)薄弱環節(jie)。制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)是(shi)生產工藝的(de)重(zhong)(zhong)要(yao)體(ti)現，它(ta)與(yu)半成(cheng)品、原材料、成(cheng)品直(zhi)接接觸，一旦出現問(wen)題，將嚴(yan)重(zhong)(zhong)影響藥(yao)品質(zhi)量(liang)。因此，加強制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)的(de)管(guan)理及維(wei)護意義重(zhong)(zhong)大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設備資產(chan)管(guan)(guan)理是制(zhi)藥設備管(guan)(guan)理與維護(hu)(hu)的重要(yao)組成(cheng)部(bu)分，能為后(hou)續標準(zhun)化管(guan)(guan)理奠定良(liang)好的基(ji)礎。現階(jie)段的設備資產(chan)管(guan)(guan)理卞(bian)要(yao)采(cai)用(yong)(yong)計算(suan)機管(guan)(guan)理的方式，通(tong)過(guo)專(zhuan)業資產(chan)管(guan)(guan)理軟件，對管(guan)(guan)理過(guo)程中(zhong)的使用(yong)(yong)、維修、維護(hu)(hu)等(deng)進行合理的安排與計劃，結(jie)合設備使用(yong)(yong)周(zhou)期來制(zhi)定相關(guan)的維護(hu)(hu)策略(lve)，有(you)效(xiao)的對維修次(ci)數進行控制(zhi)，減少使用(yong)(yong)成(cheng)本，并(bing)且提高(gao)制(zhi)藥設備的使用(yong)(yong)效(xiao)率，有(you)效(xiao)的減少設備無用(yong)(yong)運轉時間，節約生產(chan)成(cheng)本。

2、設備使用管理

在設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)使用(yong)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中，企業(ye)要對(dui)(dui)于設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)日(ri)常(chang)清潔(jie)、維(wei)護(hu)、檢(jian)查等環節(jie)進行(xing)嚴格的(de)(de)(de)(de)檢(jian)查和保(bao)(bao)證(zheng)，并且確(que)保(bao)(bao)設(she)(she)備(bei)(bei)在運行(xing)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中收(shou)到科(ke)學(xue)、規范和里的(de)(de)(de)(de)維(wei)護(hu)，從(cong)而(er)將設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)壽命進行(xing)有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)延(yan)氏和保(bao)(bao)證(zheng)，充分(fen)的(de)(de)(de)(de)對(dui)(dui)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)性能進行(xing)發揮，保(bao)(bao)證(zheng)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)經濟效(xiao)益。在進行(xing)設(she)(she)備(bei)(bei)使用(yong)管理上(shang)，要嚴格按照標準流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)來操(cao)作，并且減(jian)少人為(wei)失(shi)誤(wu)，提高(gao)生(sheng)產(chan)效(xiao)率(lv)，保(bao)(bao)障藥品的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)質量(liang)。通過(guo)嚴格執行(xing)標準化流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)，對(dui)(dui)于上(shang)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)操(cao)作、維(wei)護(hu)等過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)進行(xing)嚴格的(de)(de)(de)(de)控(kong)制，并且做好日(ri)常(chang)的(de)(de)(de)(de)預防性維(wei)護(hu)與保(bao)(bao)養(yang)，提高(gao)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)性能，保(bao)(bao)證(zheng)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)穩定。在日(ri)后生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中，企業(ye)要對(dui)(dui)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)運行(xing)狀(zhuang)況進行(xing)不斷的(de)(de)(de)(de)監視，并且結合新技術的(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)，不斷的(de)(de)(de)(de)提高(gao)企業(ye)的(de)(de)(de)(de)制藥設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)科(ke)技含(han)量(liang)，提高(gao)生(sheng)產(chan)能力。

3、設備潤滑與故障管理

制藥(yao)設(she)備與其他工業設(she)備有(you)一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)不同，潤(run)滑(hua)管(guan)理(li)占其中的(de)(de)(de)重要(yao)一(yi)部分。在日常(chang)(chang)管(guan)理(li)過程(cheng)中，對于設(she)備要(yao)進(jin)(jin)行嚴(yan)格(ge)的(de)(de)(de)潤(run)滑(hua)操作，并(bing)(bing)且遵守規范流程(cheng)，定(ding)期、定(ding)時、定(ding)人、定(ding)量的(de)(de)(de)對設(she)備進(jin)(jin)行潤(run)滑(hua)。對于潤(run)滑(hua)用品(pin)的(de)(de)(de)選擇上，要(yao)嚴(yan)格(ge)遵守設(she)備技術說明文件(jian)，并(bing)(bing)且準(zhun)確的(de)(de)(de)在設(she)備區域進(jin)(jin)行操作。通過合理(li)的(de)(de)(de)潤(run)滑(hua)管(guan)理(li)，可以有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)減少(shao)設(she)備能源消耗與壽命損耗，提(ti)(ti)高(gao)設(she)備的(de)(de)(de)正常(chang)(chang)運轉(zhuan)時間，降低維修費用，減少(shao)藥(yao)品(pin)的(de)(de)(de)污染(ran)，提(ti)(ti)高(gao)藥(yao)品(pin)生產(chan)質量和生產(chan)效(xiao)率。

當制(zhi)藥設(she)(she)備出(chu)現故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)(shi)，要對(dui)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)類型進行分析，并且(qie)分析是(shi)屬于(yu)設(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)還是(shi)運(yun)行故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)。在出(chu)設(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)(shi)，要嚴(yan)格排(pai)查設(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)缺陷點，并且(qie)對(dui)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原因(yin)進行回溯。設(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)產生(sheng)主(zhu)要是(shi)在設(she)(she)計(ji)(ji)、裝配(pei)、選(xuan)材等階(jie)段出(chu)現的(de)(de)問題，這種問題需要及(ji)時(shi)(shi)(shi)的(de)(de)與設(she)(she)備供(gong)應廠家聯系來進行解決。在出(chu)現運(yun)行故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)(shi)，要對(dui)于(yu)設(she)(she)備運(yun)行日志進行排(pai)查，查出(chu)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)部位和(he)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原因(yin)。對(dui)于(yu)出(chu)現故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)原因(yin)進行及(ji)時(shi)(shi)(shi)的(de)(de)排(pai)查和(he)處理，并且(qie)確定專人(ren)進行專項維修(xiu)，提高維修(xiu)效率，減少故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)(shi)(shi)間。