制藥設備管理與維護有什么意義

藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質量(liang)管(guan)理規范（GMP）最(zui)早(zao)源自食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理局(美國(guo))，它是一種以控(kong)制(zhi)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程為手(shou)段，以提高藥(yao)品(pin)(pin)安全(quan)性、有(you)(you)效性為目的管(guan)理機制(zhi)。目前，GMP已成(cheng)為美國(guo)、中(zhong)國(guo)、日本等多(duo)個國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)行業的規范標(biao)準，對藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)具有(you)(you)非常重要的約束和(he)指(zhi)導作用。

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制(zhi)藥設備的(de)管理及維護與藥品質量是否(fou)達到GMP要求密切相關，它也是推行GMP過程中的(de)薄弱(ruo)環節。制(zhi)藥設備是生產工藝的(de)重(zhong)要體現，它與半成品、原(yuan)材料、成品直接(jie)接(jie)觸，一旦(dan)出現問題，將嚴重(zhong)影響(xiang)藥品質量。因(yin)此，加強制(zhi)藥設備的(de)管理及維護意義重(zhong)大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設備(bei)資(zi)產(chan)管理(li)(li)是制(zhi)藥設備(bei)管理(li)(li)與維護(hu)的(de)(de)重要組成部分，能為后續(xu)標準化管理(li)(li)奠定良(liang)好的(de)(de)基礎。現階段(duan)的(de)(de)設備(bei)資(zi)產(chan)管理(li)(li)卞要采用(yong)計(ji)算機(ji)管理(li)(li)的(de)(de)方式，通(tong)過專業資(zi)產(chan)管理(li)(li)軟件，對管理(li)(li)過程(cheng)中的(de)(de)使用(yong)、維修(xiu)、維護(hu)等進行合理(li)(li)的(de)(de)安(an)排與計(ji)劃，結合設備(bei)使用(yong)周期來(lai)制(zhi)定相(xiang)關的(de)(de)維護(hu)策略，有效(xiao)的(de)(de)對維修(xiu)次數進行控制(zhi)，減少使用(yong)成本(ben)，并且提高制(zhi)藥設備(bei)的(de)(de)使用(yong)效(xiao)率，有效(xiao)的(de)(de)減少設備(bei)無用(yong)運轉時間，節約生產(chan)成本(ben)。

2、設備使用管理

在(zai)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)使用過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)，企(qi)業要(yao)對(dui)(dui)于(yu)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)日(ri)常(chang)清潔、維(wei)護(hu)、檢(jian)查等環節進(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴格(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)查和(he)保(bao)證(zheng)，并且(qie)(qie)確保(bao)設(she)(she)(she)備在(zai)運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)收(shou)到科學、規范(fan)和(he)里的(de)(de)(de)(de)(de)維(wei)護(hu)，從而將設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)壽命(ming)進(jin)(jin)行(xing)(xing)有效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)延氏(shi)和(he)保(bao)證(zheng)，充分的(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)(dui)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)性能進(jin)(jin)行(xing)(xing)發揮，保(bao)證(zheng)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)經(jing)濟(ji)效(xiao)益。在(zai)進(jin)(jin)行(xing)(xing)設(she)(she)(she)備使用管理上(shang)，要(yao)嚴格(ge)按照(zhao)標(biao)準(zhun)流(liu)程(cheng)來操作，并且(qie)(qie)減少人為失誤(wu)，提(ti)高(gao)生產(chan)(chan)效(xiao)率，保(bao)障藥品的(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)(chan)質量(liang)(liang)。通過(guo)(guo)嚴格(ge)執(zhi)行(xing)(xing)標(biao)準(zhun)化流(liu)程(cheng)，對(dui)(dui)于(yu)上(shang)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)操作、維(wei)護(hu)等過(guo)(guo)程(cheng)進(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴格(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)控制，并且(qie)(qie)做好日(ri)常(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)預防性維(wei)護(hu)與保(bao)養，提(ti)高(gao)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)性能，保(bao)證(zheng)生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)穩定。在(zai)日(ri)后(hou)生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)，企(qi)業要(yao)對(dui)(dui)備的(de)(de)(de)(de)(de)運行(xing)(xing)狀況進(jin)(jin)行(xing)(xing)不斷的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)視，并且(qie)(qie)結合新技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)應用，不斷的(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)高(gao)企(qi)業的(de)(de)(de)(de)(de)制藥設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)科技含量(liang)(liang)，提(ti)高(gao)生產(chan)(chan)能力。

3、設備潤滑與故障管理

制藥設(she)(she)備(bei)(bei)與其(qi)他工業設(she)(she)備(bei)(bei)有一定(ding)(ding)的(de)(de)(de)不同，潤(run)滑(hua)管理占其(qi)中的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)一部分。在(zai)日常(chang)管理過(guo)程中，對于設(she)(she)備(bei)(bei)要(yao)進(jin)行嚴格的(de)(de)(de)潤(run)滑(hua)操作，并且遵守(shou)規范流程，定(ding)(ding)期、定(ding)(ding)時(shi)、定(ding)(ding)人、定(ding)(ding)量的(de)(de)(de)對設(she)(she)備(bei)(bei)進(jin)行潤(run)滑(hua)。對于潤(run)滑(hua)用品(pin)的(de)(de)(de)選擇上(shang)，要(yao)嚴格遵守(shou)設(she)(she)備(bei)(bei)技術說明文件，并且準確(que)的(de)(de)(de)在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)區域(yu)進(jin)行操作。通過(guo)合理的(de)(de)(de)潤(run)滑(hua)管理，可(ke)以有效(xiao)的(de)(de)(de)減少(shao)(shao)設(she)(she)備(bei)(bei)能源(yuan)消(xiao)耗(hao)與壽命損耗(hao)，提高(gao)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)正常(chang)運轉時(shi)間(jian)，降低維修費(fei)用，減少(shao)(shao)藥品(pin)的(de)(de)(de)污染，提高(gao)藥品(pin)生產質量和生產效(xiao)率。

當制藥設(she)備出(chu)(chu)現(xian)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時(shi)，要對故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)類型(xing)進行(xing)(xing)分(fen)析(xi)，并且分(fen)析(xi)是(shi)(shi)屬于設(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)還是(shi)(shi)運行(xing)(xing)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)。在出(chu)(chu)設(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時(shi)，要嚴格(ge)排查(cha)(cha)設(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)缺陷點，并且對故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)原因(yin)進行(xing)(xing)回(hui)溯。設(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)的(de)產生(sheng)主要是(shi)(shi)在設(she)計(ji)、裝(zhuang)配、選材(cai)等階段出(chu)(chu)現(xian)的(de)問題(ti)，這(zhe)種問題(ti)需要及時(shi)的(de)與設(she)備供(gong)應廠家聯系來進行(xing)(xing)解決。在出(chu)(chu)現(xian)運行(xing)(xing)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時(shi)，要對于設(she)備運行(xing)(xing)日志進行(xing)(xing)排查(cha)(cha)，查(cha)(cha)出(chu)(chu)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)部(bu)位和故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)原因(yin)。對于出(chu)(chu)現(xian)故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)的(de)原因(yin)進行(xing)(xing)及時(shi)的(de)排查(cha)(cha)和處(chu)理，并且確(que)定專人進行(xing)(xing)專項維修，提高維修效率，減少故(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時(shi)間(jian)。