制藥設備管理與維護有什么意義

藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質(zhi)量管(guan)理(li)規范（GMP）最早(zao)源自(zi)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)局(美(mei)國)，它是一種以(yi)控(kong)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產過程為(wei)手段，以(yi)提高藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安(an)全性、有(you)效性為(wei)目的(de)管(guan)理(li)機制。目前(qian)，GMP已成(cheng)為(wei)美(mei)國、中國、日本等多個國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)行業的(de)規范標(biao)準，對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產具有(you)非(fei)常重要(yao)的(de)約束和指導作用。

該圖片由注冊用戶"小含"提供，版權聲明反饋

制藥設備的(de)管理及維護與藥品(pin)(pin)質(zhi)量是(shi)否達(da)到(dao)GMP要求(qiu)密切相關，它也(ye)是(shi)推行GMP過程中(zhong)的(de)薄弱環節。制藥設備是(shi)生(sheng)產工藝的(de)重(zhong)要體現，它與半成品(pin)(pin)、原材料、成品(pin)(pin)直接接觸，一(yi)旦出(chu)現問題，將嚴重(zhong)影響(xiang)藥品(pin)(pin)質(zhi)量。因此(ci)，加強制藥設備的(de)管理及維護意義重(zhong)大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設(she)備(bei)(bei)資(zi)產(chan)管(guan)(guan)理是(shi)制藥(yao)設(she)備(bei)(bei)管(guan)(guan)理與維護的(de)(de)(de)重(zhong)要組成部分，能為后續標(biao)準化管(guan)(guan)理奠(dian)定良(liang)好的(de)(de)(de)基礎。現階段(duan)的(de)(de)(de)設(she)備(bei)(bei)資(zi)產(chan)管(guan)(guan)理卞要采用(yong)(yong)(yong)(yong)計(ji)算機管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)方式，通過專業資(zi)產(chan)管(guan)(guan)理軟件，對管(guan)(guan)理過程中的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)(yong)、維修、維護等(deng)進行合(he)理的(de)(de)(de)安排(pai)與計(ji)劃，結(jie)合(he)設(she)備(bei)(bei)使用(yong)(yong)(yong)(yong)周期來制定相關的(de)(de)(de)維護策略，有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)對維修次數進行控(kong)制，減少(shao)使用(yong)(yong)(yong)(yong)成本，并且(qie)提高制藥(yao)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)(yong)效(xiao)率，有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)減少(shao)設(she)備(bei)(bei)無用(yong)(yong)(yong)(yong)運轉時間，節約生產(chan)成本。

2、設備使用管理

在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)使用(yong)過程(cheng)中，企(qi)業要對(dui)于設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)日常清潔、維(wei)護、檢查等環節進(jin)(jin)(jin)行(xing)嚴(yan)(yan)格的(de)(de)檢查和保(bao)(bao)證(zheng)，并且(qie)確(que)保(bao)(bao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)在(zai)運行(xing)的(de)(de)過程(cheng)中收到科(ke)學、規范(fan)和里的(de)(de)維(wei)護，從而將設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)壽命進(jin)(jin)(jin)行(xing)有效的(de)(de)延氏和保(bao)(bao)證(zheng)，充分的(de)(de)對(dui)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)性能(neng)(neng)進(jin)(jin)(jin)行(xing)發揮，保(bao)(bao)證(zheng)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)經(jing)濟效益。在(zai)進(jin)(jin)(jin)行(xing)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)使用(yong)管理上，要嚴(yan)(yan)格按(an)照(zhao)標(biao)準(zhun)流(liu)程(cheng)來操(cao)作，并且(qie)減(jian)少人為失誤，提(ti)高(gao)生(sheng)(sheng)產(chan)效率，保(bao)(bao)障藥(yao)品的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)質量(liang)。通過嚴(yan)(yan)格執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)化流(liu)程(cheng)，對(dui)于上程(cheng)的(de)(de)操(cao)作、維(wei)護等過程(cheng)進(jin)(jin)(jin)行(xing)嚴(yan)(yan)格的(de)(de)控制(zhi)，并且(qie)做好日常的(de)(de)預(yu)防性維(wei)護與保(bao)(bao)養，提(ti)高(gao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)性能(neng)(neng)，保(bao)(bao)證(zheng)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)穩定(ding)。在(zai)日后生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)過程(cheng)中，企(qi)業要對(dui)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)運行(xing)狀況進(jin)(jin)(jin)行(xing)不斷的(de)(de)監(jian)視，并且(qie)結合新技術(shu)的(de)(de)應用(yong)，不斷的(de)(de)提(ti)高(gao)企(qi)業的(de)(de)制(zhi)藥(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)科(ke)技含量(liang)，提(ti)高(gao)生(sheng)(sheng)產(chan)能(neng)(neng)力。

3、設備潤滑與故障管理

制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)與其他工業(ye)設(she)(she)備(bei)有一定的(de)不(bu)同(tong)，潤(run)(run)滑(hua)(hua)管理(li)(li)占其中的(de)重(zhong)要(yao)一部分。在(zai)日常管理(li)(li)過程(cheng)中，對(dui)于設(she)(she)備(bei)要(yao)進行(xing)嚴(yan)格的(de)潤(run)(run)滑(hua)(hua)操(cao)作(zuo)，并(bing)且遵(zun)守規范流(liu)程(cheng)，定期、定時(shi)、定人、定量(liang)(liang)的(de)對(dui)設(she)(she)備(bei)進行(xing)潤(run)(run)滑(hua)(hua)。對(dui)于潤(run)(run)滑(hua)(hua)用品(pin)的(de)選擇上，要(yao)嚴(yan)格遵(zun)守設(she)(she)備(bei)技(ji)術(shu)說明(ming)文件，并(bing)且準確的(de)在(zai)設(she)(she)備(bei)區域進行(xing)操(cao)作(zuo)。通過合理(li)(li)的(de)潤(run)(run)滑(hua)(hua)管理(li)(li)，可以有效的(de)減少(shao)設(she)(she)備(bei)能源(yuan)消耗(hao)與壽命(ming)損(sun)耗(hao)，提高(gao)設(she)(she)備(bei)的(de)正常運轉時(shi)間，降低(di)維修費用，減少(shao)藥品(pin)的(de)污染(ran)，提高(gao)藥品(pin)生產(chan)質(zhi)量(liang)(liang)和生產(chan)效率。

當制藥設(she)(she)(she)(she)備出(chu)(chu)現故(gu)障時，要(yao)對故(gu)障類(lei)型進(jin)(jin)行(xing)(xing)分(fen)析，并且(qie)(qie)分(fen)析是(shi)屬于(yu)(yu)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)障還是(shi)運(yun)行(xing)(xing)故(gu)障。在出(chu)(chu)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)障時，要(yao)嚴格排(pai)查(cha)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)障缺陷點，并且(qie)(qie)對故(gu)障原因(yin)進(jin)(jin)行(xing)(xing)回溯(su)。設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)故(gu)障的產生主要(yao)是(shi)在設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)、裝配、選(xuan)材等(deng)階段出(chu)(chu)現的問題(ti)，這種問題(ti)需要(yao)及時的與設(she)(she)(she)(she)備供應廠(chang)家聯(lian)系來進(jin)(jin)行(xing)(xing)解決。在出(chu)(chu)現運(yun)行(xing)(xing)故(gu)障時，要(yao)對于(yu)(yu)設(she)(she)(she)(she)備運(yun)行(xing)(xing)日志進(jin)(jin)行(xing)(xing)排(pai)查(cha)，查(cha)出(chu)(chu)故(gu)障部位(wei)和(he)故(gu)障原因(yin)。對于(yu)(yu)出(chu)(chu)現故(gu)障的原因(yin)進(jin)(jin)行(xing)(xing)及時的排(pai)查(cha)和(he)處理，并且(qie)(qie)確定專(zhuan)人進(jin)(jin)行(xing)(xing)專(zhuan)項維(wei)修，提高(gao)維(wei)修效率(lv)，減少故(gu)障時間(jian)。