2018年12月7日，為進一步做好“三(san)品一械”廣告(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)，市(shi)場監管總局網站發(fa)布了《關于做好藥(yao)品、醫療器械、保(bao)健食(shi)品、特殊醫學用(yong)途(tu)配方食(shi)品廣告(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)的(de)(de)通(tong)知(zhi)》，表示(shi)“三(san)品一械”廣告(gao)不得含(han)有(you)表示(shi)功效(xiao)、安全性(xing)的(de)(de)斷言(yan)或(huo)保(bao)證等內容，不得使用(yong)廣告(gao)代言(yan)人做推薦、證明。

以下是通知全文：

各省、自(zi)治區、直轄(xia)市市場監督(du)管理部(bu)門：

根據(ju)《國(guo)家(jia)市場監督管(guan)理總(zong)局(ju)職(zhi)能配(pei)(pei)置、內設機(ji)構和人員(yuan)編制規定》，市場監管(guan)總(zong)局(ju)承擔組織指導藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械(xie)、保健食品(pin)(pin)、特殊醫學用途配(pei)(pei)方食品(pin)(pin)（以(yi)下簡稱“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”）廣告審查工作(zuo)職(zhi)責。為進一(yi)(yi)步(bu)做好“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣告審查工作(zuo)，現將有關要求(qiu)通(tong)知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)”是(shi)(shi)特(te)殊商(shang)品(pin)，關系人(ren)民(min)群眾(zhong)生命安全和身體健康。黨中央(yang)、國(guo)務(wu)院歷來高度(du)重(zhong)(zhong)視，習(xi)近平總(zong)(zong)書(shu)記多次(ci)作出重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)指示，要(yao)(yao)求用“最嚴(yan)謹的(de)(de)標(biao)準、最嚴(yan)格(ge)的(de)(de)監管(guan)、最嚴(yan)厲的(de)(de)處罰、最嚴(yan)肅的(de)(de)問責”做好相關監管(guan)工(gong)(gong)(gong)作。嚴(yan)格(ge)開(kai)展“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)工(gong)(gong)(gong)作，既(ji)是(shi)(shi)落(luo)實(shi)(shi)黨中央(yang)、國(guo)務(wu)院工(gong)(gong)(gong)作部(bu)署的(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)體現，也是(shi)(shi)落(luo)實(shi)(shi)市(shi)場監管(guan)總(zong)(zong)局深化商(shang)事制度(du)改(gai)革(ge)(ge)要(yao)(yao)求，強化廣(guang)(guang)告(gao)事中事后監管(guan)工(gong)(gong)(gong)作的(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)基礎。各省（區、市(shi)）市(shi)場監管(guan)部(bu)門(men)要(yao)(yao)從(cong)思想上(shang)、行動上(shang)高度(du)重(zhong)(zhong)視，特(te)別是(shi)(shi)在機(ji)構改(gai)革(ge)(ge)期(qi)間(jian)，要(yao)(yao)進一(yi)步加強對此項工(gong)(gong)(gong)作的(de)(de)組(zu)織領導，結合當前廣(guang)(guang)告(gao)監管(guan)工(gong)(gong)(gong)作的(de)(de)新(xin)形勢、新(xin)特(te)點(dian)，認(ren)真做好本地(di)區“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)工(gong)(gong)(gong)作，切實(shi)(shi)將各項工(gong)(gong)(gong)作要(yao)(yao)求落(luo)實(shi)(shi)到位(wei)。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市(shi)場監(jian)管(guan)(guan)總局正在抓緊(jin)制(zhi)定(ding)“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查有關(guan)(guan)部門(men)規(gui)章，在新規(gui)章發布前，各省(sheng)（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)管(guan)(guan)部門(men)要繼(ji)續按(an)照《中華人民共和國廣告(gao)(gao)法(fa)》等法(fa)律法(fa)規(gui)和現行相(xiang)關(guan)(guan)部門(men)規(gui)章、規(gui)范(fan)性文件要求，開展“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查工(gong)作。要盡快(kuai)明確“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查職(zhi)(zhi)責部門(men)，及(ji)時開展“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查人員培訓(xun)，依(yi)法(fa)履職(zhi)(zhi)盡責，確保機構改革(ge)期間(jian)審(shen)(shen)查工(gong)作不間(jian)斷、標準不放松、水平不降(jiang)低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三品一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)必須真實、科學、準確地(di)(di)向(xiang)公(gong)眾介紹(shao)產品信息，其表(biao)(biao)現形(xing)式和宣傳(chuan)效果不得對(dui)(dui)公(gong)眾造成誤導。“三品一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)不得含有表(biao)(biao)示功效、安全性的(de)(de)(de)斷言或保證等(deng)內容，不得使(shi)用廣(guang)告(gao)代言人做推(tui)薦、證明，不得以介紹(shao)健康、養生(sheng)知(zhi)識等(deng)形(xing)式變相發布“三品一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)。各省(sheng)（區(qu)、市）市場(chang)監(jian)管(guan)部門要依法(fa)依規嚴格(ge)審(shen)查(cha)“三品一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)內容，嚴把廣(guang)告(gao)準入(ru)關(guan)，審(shen)查(cha)批準的(de)(de)(de)廣(guang)告(gao)要及(ji)時向(xiang)社會(hui)公(gong)示，方便公(gong)眾查(cha)詢，接(jie)受(shou)社會(hui)監(jian)督。市場(chang)監(jian)管(guan)總局將組(zu)織對(dui)(dui)審(shen)查(cha)批準的(de)(de)(de)“三品一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)進(jin)行抽查(cha)，對(dui)(dui)發現的(de)(de)(de)問題(ti)及(ji)時通知(zhi)相關(guan)地(di)(di)區(qu)進(jin)行處置，存在爭議的(de)(de)(de)，將按程序組(zu)織復(fu)審(shen)。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區(qu)、市(shi)）市(shi)場監(jian)管(guan)部(bu)門要(yao)繼(ji)續通過藥品/醫(yi)療(liao)器械/保(bao)健食品廣(guang)告(gao)審(shen)查監(jian)督系統(tong)（以下簡稱(cheng)廣(guang)告(gao)審(shen)查監(jian)督系統(tong)）開(kai)展“三品一械”廣(guang)告(gao)審(shen)查，自建審(shen)查系統(tong)的(de)，要(yao)及時(shi)將審(shen)查數據上傳至(zhi)廣(guang)告(gao)審(shen)查監(jian)督系統(tong)。

自2019年1月1日起，啟用(yong)新版“三品(pin)一械”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)文書、廣(guang)告(gao)(gao)批準文號編號規則(ze)和審(shen)(shen)(shen)查(cha)專用(yong)章。各省（區、市(shi)）市(shi)場監管部門要參照《廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)表》《廣(guang)告(gao)(gao)復審(shen)(shen)(shen)通知(zhi)書》等文書樣(yang)本（見附件1、2），制(zhi)定本地區相關審(shen)(shen)(shen)查(cha)文書。同時(shi)，根據“三品(pin)一械”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)職責調(diao)整情(qing)況，刻制(zhi)新的(de)廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)專用(yong)章，在原有(you)印章樣(yang)式的(de)基礎上，調(diao)整審(shen)(shen)(shen)查(cha)部門名稱。“三品(pin)一械”廣(guang)告(gao)(gao)批準文號編號規則(ze)調(diao)整為：“X藥/械/健/特食廣(guang)審(shen)(shen)(shen)（視(shi)/聲/文）第0000000000號”，各部分含義與原廣(guang)告(gao)(gao)批準文號含義一致。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各(ge)省（區、市）市場監管部門要在(zai)當地政(zheng)府的(de)(de)(de)統一(yi)領導(dao)下(xia)，積(ji)極貫徹落實《國務(wu)(wu)院關于(yu)(yu)加快推進全國一(yi)體(ti)化(hua)在(zai)線政(zheng)務(wu)(wu)服務(wu)(wu)平臺建(jian)設的(de)(de)(de)指(zhi)導(dao)意(yi)見(jian)》（國發〔2018〕27號）《國務(wu)(wu)院關于(yu)(yu)在(zai)全國推開“證(zheng)照分離”改(gai)革的(de)(de)(de)通知(zhi)》（國發〔2018〕35號）等有關工作要求，落實異地發布藥(yao)品(pin)廣告備案方式調整、壓縮(suo)醫療器械(xie)廣告審查(cha)時(shi)間、推廣網上辦理、簡化(hua)證(zheng)明材(cai)料(liao)等具體(ti)改(gai)革措施。要進一(yi)步全面(mian)優化(hua)“三品(pin)一(yi)械(xie)”廣告審查(cha)服務(wu)(wu)，精(jing)簡證(zheng)明材(cai)料(liao)，縮(suo)短辦理時(shi)限(xian)，逐步實現申請、受(shou)理、審查(cha)、決定、公(gong)開、咨詢等環(huan)節全流(liu)程在(zai)線辦理，為廣告申請人提供更加方便(bian)、快捷的(de)(de)(de)服務(wu)(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各省（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)(jian)管(guan)部門要進一步(bu)加大“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告監(jian)(jian)管(guan)執法(fa)力度，對(dui)日(ri)常(chang)監(jian)(jian)管(guan)、廣(guang)(guang)告抽查(cha)監(jian)(jian)測(ce)、投訴(su)舉報、媒體曝光等途徑發(fa)現的未經(jing)(jing)審(shen)查(cha)發(fa)布、不按審(shen)查(cha)內容發(fa)布或發(fa)布虛假違法(fa)“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告等行為，要依(yi)法(fa)從(cong)嚴查(cha)處(chu)。對(dui)已經(jing)(jing)審(shen)查(cha)批準的廣(guang)(guang)告內容發(fa)現存在(zai)問題的，要及(ji)時(shi)處(chu)置(zhi)迅速(su)糾正；對(dui)爭議較大的廣(guang)(guang)告，提請市(shi)場監(jian)(jian)管(guan)總(zong)局組織復(fu)審(shen)。

各省（區、市）市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)開展(zhan)“三品一械”廣(guang)告審查工作情況(kuang)及(ji)意見建議，請(qing)及(ji)時向(xiang)市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總局廣(guang)告監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)司報告。

市場監管總局辦公廳

2018年12月4日