2018年12月7日，為(wei)進(jin)一步做(zuo)(zuo)好(hao)“三品一械(xie)”廣告審查工(gong)作(zuo)，市場監管總局網站發布了《關于做(zuo)(zuo)好(hao)藥品、醫療器械(xie)、保(bao)健食品、特殊醫學用途配(pei)方食品廣告審查工(gong)作(zuo)的通知》，表示“三品一械(xie)”廣告不(bu)得(de)含有表示功效、安全性的斷(duan)言(yan)或保(bao)證(zheng)等內容，不(bu)得(de)使用廣告代言(yan)人(ren)做(zuo)(zuo)推薦、證(zheng)明。

以下是通知全文：

各(ge)省、自(zi)治區、直轄市市場監督管理部門：

根據《國(guo)家市場監督(du)管理總局職能配置、內(nei)設機構和人員(yuan)編(bian)制(zhi)規定》，市場監管總局承擔組織指導藥品(pin)、醫療器械(xie)、保(bao)健食(shi)品(pin)、特殊醫學用(yong)途配方食(shi)品(pin)（以下簡稱“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)”）廣(guang)告審查工(gong)作(zuo)(zuo)職責。為進(jin)一(yi)步做好“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告審查工(gong)作(zuo)(zuo)，現將有關要求通知如(ru)下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品(pin)一械”是(shi)特殊商品(pin)，關系(xi)人民群眾生(sheng)命安全(quan)和身(shen)體(ti)(ti)健康。黨(dang)中(zhong)央、國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)歷來高(gao)度(du)重視(shi)，習近平(ping)總(zong)書記多次作(zuo)(zuo)(zuo)出重要(yao)(yao)指示，要(yao)(yao)求(qiu)用“最嚴(yan)謹的(de)(de)標(biao)準、最嚴(yan)格(ge)的(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)、最嚴(yan)厲的(de)(de)處罰(fa)、最嚴(yan)肅的(de)(de)問責”做好相關監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。嚴(yan)格(ge)開展“三品(pin)一械”廣告(gao)(gao)審查工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，既是(shi)落實(shi)黨(dang)中(zhong)央、國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)部署的(de)(de)重要(yao)(yao)體(ti)(ti)現(xian)，也(ye)是(shi)落實(shi)市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)深(shen)化商事(shi)制度(du)改革要(yao)(yao)求(qiu)，強(qiang)化廣告(gao)(gao)事(shi)中(zhong)事(shi)后監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)重要(yao)(yao)基礎。各省（區(qu)、市）市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)部門要(yao)(yao)從(cong)思想上、行動(dong)上高(gao)度(du)重視(shi)，特別(bie)是(shi)在(zai)機構改革期間，要(yao)(yao)進一步(bu)加強(qiang)對此項(xiang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)組織領(ling)導，結(jie)合(he)當前廣告(gao)(gao)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)新形勢、新特點，認真(zhen)做好本(ben)地(di)區(qu)“三品(pin)一械”廣告(gao)(gao)審查工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，切實(shi)將(jiang)各項(xiang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)(yao)求(qiu)落實(shi)到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市場監管總局正(zheng)在(zai)抓緊(jin)制(zhi)定(ding)“三品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)有(you)關部(bu)門(men)(men)規(gui)(gui)章(zhang)，在(zai)新規(gui)(gui)章(zhang)發布前(qian)，各省（區(qu)、市）市場監管部(bu)門(men)(men)要繼續按照《中(zhong)華(hua)人民共和國廣(guang)告法》等(deng)法律法規(gui)(gui)和現行相關部(bu)門(men)(men)規(gui)(gui)章(zhang)、規(gui)(gui)范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)要求，開展“三品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)工(gong)作(zuo)。要盡(jin)(jin)快(kuai)明確(que)“三品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)職(zhi)責部(bu)門(men)(men)，及時開展“三品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)人員培訓，依法履(lv)職(zhi)盡(jin)(jin)責，確(que)保機構改革(ge)期間審(shen)查(cha)工(gong)作(zuo)不(bu)間斷、標(biao)準不(bu)放松、水(shui)平不(bu)降低(di)。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)必(bi)須(xu)真實(shi)、科學、準(zhun)確地(di)向公(gong)眾介紹產品(pin)信息，其表現(xian)(xian)形式和宣傳效(xiao)果不得對公(gong)眾造成誤(wu)導。“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)不得含有表示功效(xiao)、安全性(xing)的斷言(yan)(yan)或保證等內容，不得使用廣(guang)(guang)告(gao)(gao)代(dai)言(yan)(yan)人做推薦、證明，不得以介紹健(jian)康、養(yang)生知(zhi)識等形式變相發布(bu)“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)。各省（區、市）市場(chang)(chang)監(jian)管(guan)部門要依法依規嚴格審(shen)查(cha)(cha)“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)內容，嚴把(ba)廣(guang)(guang)告(gao)(gao)準(zhun)入關，審(shen)查(cha)(cha)批準(zhun)的廣(guang)(guang)告(gao)(gao)要及(ji)時(shi)向社會(hui)公(gong)示，方(fang)便公(gong)眾查(cha)(cha)詢，接受社會(hui)監(jian)督(du)。市場(chang)(chang)監(jian)管(guan)總局(ju)將組(zu)織(zhi)對審(shen)查(cha)(cha)批準(zhun)的“三(san)品(pin)一械”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)進行抽查(cha)(cha)，對發現(xian)(xian)的問題及(ji)時(shi)通知(zhi)相關地(di)區進行處(chu)置，存在爭議的，將按程序組(zu)織(zhi)復審(shen)。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區、市）市場(chang)監管部門要繼(ji)續通過藥品(pin)/醫療(liao)器械/保(bao)健食品(pin)廣(guang)告(gao)(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)監督系統(tong)（以下(xia)簡稱廣(guang)告(gao)(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)監督系統(tong)）開展“三(san)品(pin)一(yi)械”廣(guang)告(gao)(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)，自建(jian)審(shen)(shen)查(cha)系統(tong)的(de)，要及時將審(shen)(shen)查(cha)數據上傳至廣(guang)告(gao)(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)監督系統(tong)。

自2019年1月1日起，啟用新(xin)版“三品一械(xie)”廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)文(wen)書(shu)、廣告(gao)(gao)(gao)批準文(wen)號(hao)(hao)編(bian)號(hao)(hao)規則和審(shen)查(cha)專用章。各(ge)省（區、市）市場(chang)監管部門要參照(zhao)《廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)表》《廣告(gao)(gao)(gao)復審(shen)通(tong)知書(shu)》等文(wen)書(shu)樣本(ben)（見附件(jian)1、2），制定本(ben)地區相關審(shen)查(cha)文(wen)書(shu)。同時，根據(ju)“三品一械(xie)”廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)職責(ze)調(diao)整(zheng)情(qing)況，刻制新(xin)的(de)廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)專用章，在原(yuan)有印章樣式的(de)基礎上，調(diao)整(zheng)審(shen)查(cha)部門名稱。“三品一械(xie)”廣告(gao)(gao)(gao)批準文(wen)號(hao)(hao)編(bian)號(hao)(hao)規則調(diao)整(zheng)為：“X藥/械(xie)/健/特食廣審(shen)（視(shi)/聲/文(wen)）第(di)0000000000號(hao)(hao)”，各(ge)部分含(han)義(yi)(yi)與(yu)原(yuan)廣告(gao)(gao)(gao)批準文(wen)號(hao)(hao)含(han)義(yi)(yi)一致(zhi)。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省（區、市）市場監(jian)管部門(men)要在(zai)(zai)當地(di)政府(fu)的統一(yi)領導下(xia)，積極貫徹落實(shi)《國務(wu)院(yuan)關(guan)于(yu)(yu)加(jia)快(kuai)推進(jin)全國一(yi)體化(hua)在(zai)(zai)線(xian)政務(wu)服(fu)(fu)務(wu)平臺(tai)建設的指導意見》（國發(fa)〔2018〕27號）《國務(wu)院(yuan)關(guan)于(yu)(yu)在(zai)(zai)全國推開(kai)“證照(zhao)分離”改革的通知》（國發(fa)〔2018〕35號）等(deng)有關(guan)工作(zuo)要求，落實(shi)異地(di)發(fa)布藥品廣(guang)告(gao)備案方式調整、壓縮醫療器(qi)械廣(guang)告(gao)審查時間、推廣(guang)網上辦理、簡化(hua)證明(ming)材料等(deng)具體改革措施。要進(jin)一(yi)步(bu)全面優化(hua)“三品一(yi)械”廣(guang)告(gao)審查服(fu)(fu)務(wu)，精簡證明(ming)材料，縮短辦理時限，逐步(bu)實(shi)現申請、受理、審查、決定、公開(kai)、咨詢(xun)等(deng)環節全流程在(zai)(zai)線(xian)辦理，為廣(guang)告(gao)申請人提供更加(jia)方便、快(kuai)捷(jie)的服(fu)(fu)務(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各(ge)省（區(qu)、市）市場監(jian)(jian)管部門要進一(yi)步加大(da)“三品一(yi)械(xie)”廣告(gao)監(jian)(jian)管執法力(li)度，對(dui)日常(chang)監(jian)(jian)管、廣告(gao)抽(chou)查監(jian)(jian)測、投訴舉報、媒(mei)體(ti)曝光等(deng)途(tu)徑發(fa)現的未經審(shen)查發(fa)布(bu)、不按(an)審(shen)查內(nei)容(rong)發(fa)布(bu)或發(fa)布(bu)虛假違法“三品一(yi)械(xie)”廣告(gao)等(deng)行(xing)為，要依法從嚴查處(chu)。對(dui)已經審(shen)查批準的廣告(gao)內(nei)容(rong)發(fa)現存在問題的，要及時處(chu)置迅(xun)速(su)糾正；對(dui)爭(zheng)議較大(da)的廣告(gao)，提請市場監(jian)(jian)管總局組織復審(shen)。

各省（區、市）市場監管部(bu)門(men)開展“三品(pin)一械”廣(guang)告(gao)審查工作(zuo)情況及(ji)意見建議(yi)，請及(ji)時向(xiang)市場監管總局廣(guang)告(gao)監管司報告(gao)。

市(shi)場監(jian)管總局(ju)辦公廳

2018年12月4日