2018年(nian)12月7日，為進一(yi)步做好“三(san)品(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)查(cha)工作，市場監(jian)管(guan)總局網站發布了《關(guan)于做好藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械(xie)、保健食(shi)品(pin)(pin)、特殊(shu)醫學用途配方食(shi)品(pin)(pin)廣告(gao)審(shen)(shen)查(cha)工作的(de)通(tong)知》，表示“三(san)品(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣告(gao)不得(de)含(han)有表示功效、安全(quan)性的(de)斷言或保證等內容，不得(de)使用廣告(gao)代言人做推薦、證明。

以下是通知全文：

各省、自(zi)治區、直轄(xia)市市場監督(du)管理部門：

根據(ju)《國家市(shi)場監(jian)督管(guan)理總(zong)局(ju)職能(neng)配置(zhi)、內設機構和(he)人員編制規定》，市(shi)場監(jian)管(guan)總(zong)局(ju)承擔組織指導藥品(pin)、醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)、保(bao)健(jian)食品(pin)、特殊醫(yi)(yi)學用途配方食品(pin)（以下簡(jian)稱(cheng)“三(san)品(pin)一械(xie)(xie)”）廣告審查工作職責(ze)。為(wei)進一步做(zuo)好(hao)“三(san)品(pin)一械(xie)(xie)”廣告審查工作，現(xian)將有(you)關要(yao)求通知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品一械”是特殊商品，關(guan)系人民(min)群(qun)眾生命安全和身體健康。黨(dang)中(zhong)(zhong)央(yang)、國務(wu)院(yuan)(yuan)歷來高度重(zhong)視(shi)，習(xi)近平總(zong)書(shu)記(ji)多次作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)出重(zhong)要(yao)指示，要(yao)求用“最(zui)嚴(yan)(yan)(yan)謹的(de)標(biao)準(zhun)、最(zui)嚴(yan)(yan)(yan)格(ge)(ge)的(de)監(jian)(jian)管(guan)、最(zui)嚴(yan)(yan)(yan)厲的(de)處罰、最(zui)嚴(yan)(yan)(yan)肅的(de)問責”做好(hao)相關(guan)監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)。嚴(yan)(yan)(yan)格(ge)(ge)開展(zhan)“三品一械”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，既是落(luo)實(shi)黨(dang)中(zhong)(zhong)央(yang)、國務(wu)院(yuan)(yuan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)部(bu)署的(de)重(zhong)要(yao)體現，也是落(luo)實(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管(guan)總(zong)局深(shen)化(hua)商事制(zhi)度改革要(yao)求，強化(hua)廣(guang)告(gao)(gao)事中(zhong)(zhong)事后(hou)監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)重(zhong)要(yao)基礎。各(ge)省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管(guan)部(bu)門要(yao)從思(si)想上(shang)、行動(dong)上(shang)高度重(zhong)視(shi)，特別是在機構改革期間，要(yao)進一步加強對此項工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)組織領導，結合當前廣(guang)告(gao)(gao)監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)新(xin)形勢、新(xin)特點，認(ren)真做好(hao)本地區“三品一械”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，切實(shi)將各(ge)項工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)求落(luo)實(shi)到位(wei)。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市(shi)場監管總局正在(zai)抓緊制定“三(san)品一(yi)械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查有關部(bu)門(men)規章，在(zai)新規章發布前，各省（區、市(shi)）市(shi)場監管部(bu)門(men)要繼續按照(zhao)《中華人(ren)民共(gong)和國廣告(gao)法(fa)》等法(fa)律法(fa)規和現(xian)行相關部(bu)門(men)規章、規范性文件(jian)要求(qiu)，開展“三(san)品一(yi)械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查工(gong)作。要盡(jin)快明確(que)“三(san)品一(yi)械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查職責部(bu)門(men)，及(ji)時開展“三(san)品一(yi)械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查人(ren)員(yuan)培訓，依(yi)法(fa)履職盡(jin)責，確(que)保機構改革期間審(shen)(shen)(shen)查工(gong)作不間斷、標(biao)準(zhun)不放松(song)、水平(ping)不降低(di)。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)必須真(zhen)實、科學(xue)、準(zhun)確地(di)向公眾介紹產品(pin)信(xin)息，其(qi)表(biao)現(xian)(xian)形式(shi)和宣(xuan)傳效果不(bu)得(de)(de)對公眾造成誤(wu)導(dao)。“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)不(bu)得(de)(de)含有表(biao)示功效、安全(quan)性的(de)(de)斷言或保證等內(nei)容(rong)(rong)，不(bu)得(de)(de)使用廣告(gao)(gao)代言人做推(tui)薦、證明，不(bu)得(de)(de)以介紹健(jian)康(kang)、養生知(zhi)識等形式(shi)變相發布“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)。各省（區(qu)、市）市場監(jian)管部門要(yao)依法依規嚴格(ge)審(shen)(shen)查(cha)“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)內(nei)容(rong)(rong)，嚴把廣告(gao)(gao)準(zhun)入關，審(shen)(shen)查(cha)批準(zhun)的(de)(de)廣告(gao)(gao)要(yao)及時(shi)(shi)向社會(hui)公示，方便公眾查(cha)詢，接受(shou)社會(hui)監(jian)督。市場監(jian)管總局(ju)將組織(zhi)對審(shen)(shen)查(cha)批準(zhun)的(de)(de)“三(san)品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣告(gao)(gao)進(jin)行(xing)抽查(cha)，對發現(xian)(xian)的(de)(de)問題及時(shi)(shi)通知(zhi)相關地(di)區(qu)進(jin)行(xing)處置，存在爭議的(de)(de)，將按程序組織(zhi)復審(shen)(shen)。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區、市）市場監(jian)管部門(men)要(yao)繼(ji)續(xu)通過藥品/醫療器(qi)械(xie)/保健(jian)食品廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系統（以(yi)下簡稱廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系統）開展(zhan)“三(san)品一械(xie)”廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)，自建審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)系統的，要(yao)及(ji)時將(jiang)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)數據上傳至廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系統。

自2019年1月(yue)1日起，啟(qi)用(yong)新(xin)版“三品一(yi)械(xie)(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查文(wen)書(shu)、廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批準(zhun)文(wen)號(hao)編號(hao)規則(ze)和審(shen)(shen)(shen)查專(zhuan)用(yong)章(zhang)(zhang)。各省(sheng)（區、市）市場監管部(bu)(bu)(bu)門(men)要參照《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查表》《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)復(fu)審(shen)(shen)(shen)通知書(shu)》等(deng)文(wen)書(shu)樣(yang)本(ben)（見附件1、2），制(zhi)定本(ben)地區相關審(shen)(shen)(shen)查文(wen)書(shu)。同(tong)時(shi)，根據“三品一(yi)械(xie)(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查職責(ze)調整情況，刻制(zhi)新(xin)的廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)(shen)(shen)查專(zhuan)用(yong)章(zhang)(zhang)，在原有(you)印章(zhang)(zhang)樣(yang)式的基礎上，調整審(shen)(shen)(shen)查部(bu)(bu)(bu)門(men)名稱。“三品一(yi)械(xie)(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批準(zhun)文(wen)號(hao)編號(hao)規則(ze)調整為：“X藥/械(xie)(xie)(xie)/健/特食廣(guang)(guang)審(shen)(shen)(shen)（視/聲/文(wen)）第0000000000號(hao)”，各部(bu)(bu)(bu)分含義與原廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批準(zhun)文(wen)號(hao)含義一(yi)致。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省（區(qu)、市(shi)）市(shi)場監管部門要在當地政府的統一領導(dao)下(xia)，積極貫徹(che)落(luo)實(shi)《國(guo)務院(yuan)關(guan)于加快推進全(quan)國(guo)一體化(hua)在線(xian)政務服務平(ping)臺建設的指導(dao)意見》（國(guo)發〔2018〕27號）《國(guo)務院(yuan)關(guan)于在全(quan)國(guo)推開(kai)“證(zheng)照分(fen)離”改革的通知(zhi)》（國(guo)發〔2018〕35號）等有關(guan)工作要求，落(luo)實(shi)異地發布藥品廣(guang)告(gao)備(bei)案方(fang)式調(diao)整、壓縮醫(yi)療器械(xie)廣(guang)告(gao)審查(cha)時間、推廣(guang)網上辦理(li)(li)、簡化(hua)證(zheng)明材料(liao)等具體改革措施。要進一步(bu)全(quan)面優化(hua)“三品一械(xie)”廣(guang)告(gao)審查(cha)服務，精簡證(zheng)明材料(liao)，縮短辦理(li)(li)時限，逐步(bu)實(shi)現申(shen)請(qing)、受理(li)(li)、審查(cha)、決定(ding)、公開(kai)、咨詢等環節全(quan)流程在線(xian)辦理(li)(li)，為(wei)廣(guang)告(gao)申(shen)請(qing)人提(ti)供更加方(fang)便、快捷的服務。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各(ge)省（區、市）市場(chang)監(jian)(jian)管部門要(yao)進一(yi)步加大“三品(pin)一(yi)械”廣告(gao)監(jian)(jian)管執法力度(du)，對日常監(jian)(jian)管、廣告(gao)抽查(cha)(cha)監(jian)(jian)測(ce)、投訴舉報、媒(mei)體曝(pu)光等(deng)途徑(jing)發現(xian)的(de)未經審(shen)(shen)查(cha)(cha)發布(bu)(bu)、不按審(shen)(shen)查(cha)(cha)內(nei)容發布(bu)(bu)或發布(bu)(bu)虛假(jia)違法“三品(pin)一(yi)械”廣告(gao)等(deng)行為，要(yao)依法從嚴查(cha)(cha)處。對已經審(shen)(shen)查(cha)(cha)批準的(de)廣告(gao)內(nei)容發現(xian)存在問題的(de)，要(yao)及時處置迅速糾正(zheng)；對爭議較大的(de)廣告(gao)，提請市場(chang)監(jian)(jian)管總局組織復(fu)審(shen)(shen)。

各省(sheng)（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)管(guan)部門開展(zhan)“三(san)品(pin)一械”廣(guang)告(gao)審(shen)查工作情(qing)況及(ji)意見建議，請及(ji)時向市(shi)場監(jian)管(guan)總局(ju)廣(guang)告(gao)監(jian)管(guan)司報(bao)告(gao)。

市場監管總(zong)局辦公廳

2018年12月4日(ri)