2018年12月7日(ri)，為進一步做好(hao)“三品(pin)一械”廣告(gao)審查(cha)工作(zuo)，市場監管總(zong)局(ju)網(wang)站發(fa)布了《關于做好(hao)藥品(pin)、醫療(liao)器(qi)械、保(bao)健食品(pin)、特殊(shu)醫學用途配方食品(pin)廣告(gao)審查(cha)工作(zuo)的(de)通知》，表(biao)示(shi)“三品(pin)一械”廣告(gao)不(bu)得含(han)有(you)表(biao)示(shi)功(gong)效、安全性(xing)的(de)斷言(yan)或保(bao)證(zheng)等內容，不(bu)得使用廣告(gao)代(dai)言(yan)人做推薦、證(zheng)明。

以下是通知全文：

各省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市市場監(jian)督管理部(bu)門(men)：

根據《國家市場(chang)監(jian)督管理總(zong)局職能配置、內(nei)設機構和人(ren)員(yuan)編制規定》，市場(chang)監(jian)管總(zong)局承擔組織指(zhi)導藥品(pin)、醫療器械、保健(jian)食(shi)品(pin)、特殊(shu)醫學用(yong)途配方食(shi)品(pin)（以下簡稱(cheng)“三品(pin)一(yi)械”）廣告審(shen)(shen)查工(gong)作職責。為進一(yi)步做好“三品(pin)一(yi)械”廣告審(shen)(shen)查工(gong)作，現將(jiang)有關(guan)要求通(tong)知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品一(yi)械(xie)”是(shi)(shi)(shi)特殊商品，關系人民群(qun)眾生命安全和身體健(jian)康。黨中(zhong)央(yang)、國務院歷來高(gao)(gao)度(du)重(zhong)視，習近(jin)平總書(shu)記多次作(zuo)(zuo)出重(zhong)要(yao)(yao)指示，要(yao)(yao)求用“最(zui)(zui)嚴(yan)謹(jin)的(de)(de)標準、最(zui)(zui)嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)(guan)、最(zui)(zui)嚴(yan)厲的(de)(de)處(chu)罰、最(zui)(zui)嚴(yan)肅的(de)(de)問責”做好相關監(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)。嚴(yan)格(ge)(ge)開展(zhan)“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)工作(zuo)(zuo)，既是(shi)(shi)(shi)落(luo)實黨中(zhong)央(yang)、國務院工作(zuo)(zuo)部署(shu)的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)體現，也(ye)是(shi)(shi)(shi)落(luo)實市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總局深化商事(shi)(shi)制度(du)改革(ge)要(yao)(yao)求，強化廣(guang)告事(shi)(shi)中(zhong)事(shi)(shi)后監(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)基礎。各(ge)省(sheng)（區、市）市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)部門要(yao)(yao)從思(si)想(xiang)上、行動上高(gao)(gao)度(du)重(zhong)視，特別是(shi)(shi)(shi)在機構改革(ge)期間(jian)，要(yao)(yao)進一(yi)步加強對此項工作(zuo)(zuo)的(de)(de)組(zu)織領導，結合當前廣(guang)告監(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)的(de)(de)新(xin)形勢、新(xin)特點，認真做好本地區“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)告審(shen)查(cha)工作(zuo)(zuo)，切實將各(ge)項工作(zuo)(zuo)要(yao)(yao)求落(luo)實到位(wei)。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市(shi)場(chang)監(jian)管總局(ju)正(zheng)在(zai)(zai)抓緊制定“三品一(yi)械”廣(guang)告審查有關部(bu)(bu)門(men)(men)規章，在(zai)(zai)新規章發布前，各省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監(jian)管部(bu)(bu)門(men)(men)要繼續按照《中華人(ren)民共和(he)國廣(guang)告法》等法律(lv)法規和(he)現行相關部(bu)(bu)門(men)(men)規章、規范性文件要求，開展“三品一(yi)械”廣(guang)告審查工作(zuo)。要盡快明(ming)確(que)“三品一(yi)械”廣(guang)告審查職責部(bu)(bu)門(men)(men)，及時開展“三品一(yi)械”廣(guang)告審查人(ren)員培訓，依法履(lv)職盡責，確(que)保機構改(gai)革期(qi)間審查工作(zuo)不(bu)間斷、標準不(bu)放(fang)松、水平(ping)不(bu)降低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)必須真實、科學、準(zhun)確地向公(gong)眾(zhong)介紹產品(pin)信息，其表現(xian)形式和宣傳效(xiao)果不(bu)得(de)對公(gong)眾(zhong)造成誤導。“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)不(bu)得(de)含有(you)表示(shi)(shi)功(gong)效(xiao)、安全性的(de)(de)(de)斷言或保證(zheng)等(deng)內(nei)容，不(bu)得(de)使用廣(guang)(guang)(guang)告(gao)代言人做(zuo)推薦、證(zheng)明，不(bu)得(de)以介紹健康、養(yang)生(sheng)知識(shi)等(deng)形式變相(xiang)發布“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)。各省（區(qu)、市）市場監管部門要依法依規(gui)嚴(yan)(yan)格審查(cha)“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)內(nei)容，嚴(yan)(yan)把廣(guang)(guang)(guang)告(gao)準(zhun)入關，審查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)(de)(de)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)要及(ji)時(shi)向社(she)會公(gong)示(shi)(shi)，方便(bian)公(gong)眾(zhong)查(cha)詢，接受社(she)會監督。市場監管總局將組(zu)織(zhi)對審查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)(de)(de)“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)進(jin)行抽查(cha)，對發現(xian)的(de)(de)(de)問題(ti)及(ji)時(shi)通知相(xiang)關地區(qu)進(jin)行處置(zhi)，存在爭議的(de)(de)(de)，將按程序組(zu)織(zhi)復(fu)審。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管部(bu)門要繼續通過(guo)藥品/醫療器械/保健食品廣(guang)告(gao)審查(cha)(cha)監(jian)(jian)督系統（以(yi)下簡(jian)稱廣(guang)告(gao)審查(cha)(cha)監(jian)(jian)督系統）開展“三品一械”廣(guang)告(gao)審查(cha)(cha)，自建審查(cha)(cha)系統的，要及時(shi)將(jiang)審查(cha)(cha)數據上傳(chuan)至廣(guang)告(gao)審查(cha)(cha)監(jian)(jian)督系統。

自2019年1月1日(ri)起(qi)，啟用(yong)新版“三品一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)文(wen)(wen)(wen)書、廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批(pi)(pi)準文(wen)(wen)(wen)號(hao)編號(hao)規則和審(shen)查(cha)專用(yong)章。各省(sheng)（區(qu)、市）市場監管部(bu)門(men)要參照《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)表》《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)復(fu)審(shen)通(tong)知書》等(deng)文(wen)(wen)(wen)書樣(yang)本（見附件1、2），制定本地區(qu)相關審(shen)查(cha)文(wen)(wen)(wen)書。同時(shi)，根據“三品一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)職(zhi)責調(diao)整情況，刻制新的(de)廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)專用(yong)章，在(zai)原有印(yin)章樣(yang)式的(de)基礎(chu)上，調(diao)整審(shen)查(cha)部(bu)門(men)名稱(cheng)。“三品一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批(pi)(pi)準文(wen)(wen)(wen)號(hao)編號(hao)規則調(diao)整為：“X藥/械(xie)/健/特食廣(guang)(guang)審(shen)（視/聲/文(wen)(wen)(wen)）第0000000000號(hao)”，各部(bu)分(fen)含義(yi)(yi)與原廣(guang)(guang)告(gao)(gao)批(pi)(pi)準文(wen)(wen)(wen)號(hao)含義(yi)(yi)一致(zhi)。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各(ge)省（區(qu)、市）市場監管部(bu)門要(yao)在(zai)當(dang)地政(zheng)府的(de)統一(yi)領導(dao)下，積極貫徹落(luo)實(shi)《國(guo)務院關于加(jia)快推進全(quan)國(guo)一(yi)體化在(zai)線政(zheng)務服務平臺建設的(de)指(zhi)導(dao)意見》（國(guo)發(fa)〔2018〕27號）《國(guo)務院關于在(zai)全(quan)國(guo)推開“證(zheng)照分離”改革(ge)的(de)通知》（國(guo)發(fa)〔2018〕35號）等(deng)有關工作要(yao)求，落(luo)實(shi)異地發(fa)布藥品廣告(gao)備案方(fang)式調整、壓縮醫療(liao)器械(xie)廣告(gao)審查(cha)時間、推廣網上辦(ban)(ban)理(li)、簡(jian)化證(zheng)明材(cai)料(liao)等(deng)具體改革(ge)措施(shi)。要(yao)進一(yi)步全(quan)面優(you)化“三(san)品一(yi)械(xie)”廣告(gao)審查(cha)服務，精(jing)簡(jian)證(zheng)明材(cai)料(liao)，縮短辦(ban)(ban)理(li)時限，逐步實(shi)現申請、受(shou)理(li)、審查(cha)、決(jue)定、公開、咨詢等(deng)環(huan)節全(quan)流(liu)程在(zai)線辦(ban)(ban)理(li)，為廣告(gao)申請人提供(gong)更加(jia)方(fang)便、快捷的(de)服務。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各(ge)省（區、市）市場(chang)監(jian)管部門要(yao)進(jin)一(yi)步加大(da)“三(san)品(pin)一(yi)械”廣告監(jian)管執(zhi)法(fa)力度，對日常監(jian)管、廣告抽(chou)查(cha)監(jian)測(ce)、投訴(su)舉報、媒體曝光(guang)等(deng)途徑(jing)發(fa)(fa)現的(de)未經審(shen)查(cha)發(fa)(fa)布、不(bu)按審(shen)查(cha)內容(rong)發(fa)(fa)布或發(fa)(fa)布虛假違(wei)法(fa)“三(san)品(pin)一(yi)械”廣告等(deng)行為(wei)，要(yao)依法(fa)從嚴(yan)查(cha)處(chu)。對已(yi)經審(shen)查(cha)批準(zhun)的(de)廣告內容(rong)發(fa)(fa)現存在問題的(de)，要(yao)及時處(chu)置迅速糾正；對爭議較大(da)的(de)廣告，提請市場(chang)監(jian)管總局組織(zhi)復審(shen)。

各省(sheng)（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監管(guan)部門開展(zhan)“三(san)品一械”廣告審查工作情(qing)況及意見建議(yi)，請及時向市(shi)場(chang)監管(guan)總局廣告監管(guan)司報(bao)告。

市(shi)場監(jian)管總局辦公(gong)廳

2018年12月(yue)4日