2018年12月7日，為進一(yi)步(bu)做(zuo)好“三(san)(san)品一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)審查(cha)工作(zuo)，市場監(jian)管總局網站(zhan)發布了《關于做(zuo)好藥品、醫(yi)療器(qi)械(xie)、保健食(shi)品、特殊醫(yi)學用途配方食(shi)品廣(guang)告(gao)審查(cha)工作(zuo)的通知》，表示“三(san)(san)品一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)不得含有(you)表示功效、安(an)全性的斷言(yan)或(huo)保證等內容，不得使用廣(guang)告(gao)代言(yan)人做(zuo)推薦(jian)、證明。

以下是通知全文：

各省、自治區(qu)、直轄市(shi)市(shi)場監督(du)管理部門：

根據《國家市場監督(du)管理(li)總局職(zhi)能配(pei)置、內設(she)機構和人(ren)員編制規定》，市場監管總局承擔組織指導藥品(pin)(pin)、醫療器(qi)械(xie)、保健(jian)食品(pin)(pin)、特(te)殊醫學用途配(pei)方食品(pin)(pin)（以下(xia)簡稱“三(san)品(pin)(pin)一械(xie)”）廣告(gao)審(shen)(shen)查(cha)工作職(zhi)責。為進一步做好“三(san)品(pin)(pin)一械(xie)”廣告(gao)審(shen)(shen)查(cha)工作，現(xian)將(jiang)有關要求通知如下(xia)：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”是特(te)(te)殊(shu)商(shang)品(pin)(pin)，關系人民群(qun)眾生命安全和身體(ti)健(jian)康。黨(dang)中央、國務院歷來高度(du)重(zhong)視，習(xi)近平總書記(ji)多次作(zuo)(zuo)(zuo)出(chu)重(zhong)要(yao)(yao)指示(shi)，要(yao)(yao)求(qiu)用“最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)謹的(de)(de)(de)標準(zhun)、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)(de)監管(guan)、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)厲的(de)(de)(de)處罰(fa)、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)肅(su)的(de)(de)(de)問責(ze)”做(zuo)好(hao)相關監管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。嚴(yan)(yan)格(ge)開展“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣告(gao)審查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，既是落實(shi)黨(dang)中央、國務院工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)部(bu)署的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)體(ti)現，也是落實(shi)市(shi)場監管(guan)總局深化商(shang)事(shi)制度(du)改(gai)革(ge)要(yao)(yao)求(qiu)，強(qiang)化廣告(gao)事(shi)中事(shi)后監管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)基礎。各(ge)省（區、市(shi)）市(shi)場監管(guan)部(bu)門(men)要(yao)(yao)從思想上、行動上高度(du)重(zhong)視，特(te)(te)別是在(zai)機(ji)構改(gai)革(ge)期(qi)間，要(yao)(yao)進一(yi)(yi)步加強(qiang)對此項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)組織(zhi)領導，結合當(dang)前(qian)廣告(gao)監管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)新形勢、新特(te)(te)點(dian)，認真做(zuo)好(hao)本地區“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣告(gao)審查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，切(qie)實(shi)將各(ge)項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)(yao)求(qiu)落實(shi)到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市場監管(guan)總(zong)局正在抓緊制(zhi)定“三品一械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查有(you)關(guan)部(bu)門規(gui)(gui)章(zhang)，在新規(gui)(gui)章(zhang)發(fa)布前，各省（區、市）市場監管(guan)部(bu)門要繼續(xu)按照《中華人民共和(he)國廣(guang)告(gao)法(fa)(fa)》等(deng)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規(gui)(gui)和(he)現行相關(guan)部(bu)門規(gui)(gui)章(zhang)、規(gui)(gui)范性文件(jian)要求，開展“三品一械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查工作。要盡快(kuai)明確“三品一械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查職(zhi)責部(bu)門，及時(shi)開展“三品一械(xie)(xie)”廣(guang)告(gao)審(shen)(shen)查人員培訓，依法(fa)(fa)履職(zhi)盡責，確保機(ji)構改革期(qi)間審(shen)(shen)查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三品(pin)(pin)一械”廣告(gao)必須真(zhen)實、科學(xue)、準確(que)地向公(gong)眾介(jie)紹產(chan)品(pin)(pin)信息，其表現(xian)(xian)形(xing)式和宣傳(chuan)效(xiao)果不(bu)得對(dui)公(gong)眾造成誤(wu)導。“三品(pin)(pin)一械”廣告(gao)不(bu)得含(han)有(you)表示功效(xiao)、安全性的斷言或保(bao)證等內(nei)容(rong)，不(bu)得使用廣告(gao)代言人做推薦、證明，不(bu)得以介(jie)紹健康、養生知識等形(xing)式變相發布“三品(pin)(pin)一械”廣告(gao)。各省（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)管(guan)部門要(yao)依法依規嚴格審查(cha)“三品(pin)(pin)一械”廣告(gao)內(nei)容(rong)，嚴把廣告(gao)準入關，審查(cha)批準的廣告(gao)要(yao)及(ji)時(shi)向社會公(gong)示，方便公(gong)眾查(cha)詢，接受(shou)社會監(jian)督。市(shi)場監(jian)管(guan)總局將組織(zhi)對(dui)審查(cha)批準的“三品(pin)(pin)一械”廣告(gao)進行抽(chou)查(cha)，對(dui)發現(xian)(xian)的問題及(ji)時(shi)通(tong)知相關地區進行處置，存在爭(zheng)議的，將按程序組織(zhi)復(fu)審。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省(sheng)（區、市）市場監管部門要繼續通(tong)過藥品(pin)/醫療器械/保健食(shi)品(pin)廣(guang)告審查(cha)(cha)監督(du)系(xi)統(tong)（以下簡稱廣(guang)告審查(cha)(cha)監督(du)系(xi)統(tong)）開展“三品(pin)一械”廣(guang)告審查(cha)(cha)，自建審查(cha)(cha)系(xi)統(tong)的，要及時將審查(cha)(cha)數據上(shang)傳至廣(guang)告審查(cha)(cha)監督(du)系(xi)統(tong)。

自2019年(nian)1月1日起，啟用(yong)新版“三(san)(san)(san)品(pin)(pin)一械”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)文(wen)(wen)書(shu)、廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批準(zhun)文(wen)(wen)號(hao)編(bian)號(hao)規則和審(shen)查(cha)(cha)(cha)專用(yong)章(zhang)。各省（區、市）市場(chang)監(jian)管部(bu)門(men)要參照(zhao)《廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)表》《廣(guang)(guang)(guang)告(gao)復審(shen)通知書(shu)》等文(wen)(wen)書(shu)樣(yang)本（見附件1、2），制定本地(di)區相關(guan)審(shen)查(cha)(cha)(cha)文(wen)(wen)書(shu)。同時(shi)，根據“三(san)(san)(san)品(pin)(pin)一械”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)職(zhi)責調(diao)整情況，刻制新的廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)專用(yong)章(zhang)，在(zai)原(yuan)有(you)印(yin)章(zhang)樣(yang)式的基(ji)礎上(shang)，調(diao)整審(shen)查(cha)(cha)(cha)部(bu)門(men)名稱。“三(san)(san)(san)品(pin)(pin)一械”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批準(zhun)文(wen)(wen)號(hao)編(bian)號(hao)規則調(diao)整為：“X藥/械/健/特食(shi)廣(guang)(guang)(guang)審(shen)（視/聲(sheng)/文(wen)(wen)）第(di)0000000000號(hao)”，各部(bu)分含義與(yu)原(yuan)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批準(zhun)文(wen)(wen)號(hao)含義一致(zhi)。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省（區(qu)、市）市場監管部門(men)要在(zai)當地政府的統(tong)一領導下，積(ji)極(ji)貫徹落實《國(guo)務(wu)(wu)院關(guan)于加快(kuai)推進(jin)全(quan)(quan)(quan)國(guo)一體化在(zai)線(xian)政務(wu)(wu)服務(wu)(wu)平臺建設的指導意(yi)見》（國(guo)發(fa)〔2018〕27號）《國(guo)務(wu)(wu)院關(guan)于在(zai)全(quan)(quan)(quan)國(guo)推開(kai)“證(zheng)照分離”改革(ge)的通(tong)知》（國(guo)發(fa)〔2018〕35號）等有關(guan)工作(zuo)要求，落實異地發(fa)布藥品(pin)廣(guang)告備案方式(shi)調整、壓(ya)縮醫療器械廣(guang)告審查時間、推廣(guang)網上辦(ban)理、簡(jian)化證(zheng)明(ming)材料等具體改革(ge)措施。要進(jin)一步全(quan)(quan)(quan)面優化“三品(pin)一械”廣(guang)告審查服務(wu)(wu)，精(jing)簡(jian)證(zheng)明(ming)材料，縮短(duan)辦(ban)理時限，逐步實現申(shen)請(qing)、受理、審查、決定(ding)、公開(kai)、咨詢等環節全(quan)(quan)(quan)流程在(zai)線(xian)辦(ban)理，為廣(guang)告申(shen)請(qing)人提供更加方便、快(kuai)捷的服務(wu)(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各省（區、市）市場(chang)監(jian)管(guan)部門要進一步加大“三品一械(xie)”廣(guang)告(gao)監(jian)管(guan)執法力度，對(dui)日常(chang)監(jian)管(guan)、廣(guang)告(gao)抽查(cha)監(jian)測、投(tou)訴舉報、媒體曝光等(deng)途徑發(fa)(fa)(fa)現的(de)未經審(shen)查(cha)發(fa)(fa)(fa)布、不按審(shen)查(cha)內(nei)容發(fa)(fa)(fa)布或發(fa)(fa)(fa)布虛假違法“三品一械(xie)”廣(guang)告(gao)等(deng)行為，要依法從嚴查(cha)處(chu)。對(dui)已(yi)經審(shen)查(cha)批準的(de)廣(guang)告(gao)內(nei)容發(fa)(fa)(fa)現存(cun)在問題(ti)的(de)，要及時處(chu)置(zhi)迅速糾正；對(dui)爭議較大的(de)廣(guang)告(gao)，提請市場(chang)監(jian)管(guan)總(zong)局組織(zhi)復審(shen)。

各(ge)省（區、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場(chang)監(jian)管部門開展“三(san)品一械”廣告審(shen)查工作情況及意(yi)見建議，請及時向市(shi)(shi)場(chang)監(jian)管總局廣告監(jian)管司報(bao)告。

市場監管總局辦公廳

2018年12月4日