2022年(nian)7月,山東(dong)新華醫(yi)療器械股份有限公司糖化(hua)血紅(hong)蛋(dan)白(bai)分析(xi)系統通(tong)過了美國國家糖化(hua)血紅(hong)蛋(dan)白(bai)標準(zhun)化(hua)計劃(hua)( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審(shen)核,獲得認證(zheng)證(zheng)書。
這表(biao)明新華(hua)醫療(liao)糖化(hua)血紅蛋白(bai)分析檢測平(ping)臺(tai)達到國際化(hua)、標(biao)準化(hua)、規范化(hua)水平(ping),是自(zi)身質量提升進程(cheng)中的又一里程(cheng)碑。
糖(tang)化血(xue)紅蛋(dan)白(bai)(HbA1c)是人體血(xue)液中紅細胞(bao)內(nei)的血(xue)紅蛋(dan)白(bai)與(yu)血(xue)糖(tang)結(jie)合的產(chan)物,它(ta)與(yu)體內(nei)的血(xue)糖(tang)濃度成正比。可以(yi)穩定可靠地反映出檢測(ce)前2-3個月內(nei)的平均(jun)血(xue)糖(tang)水平,是評價長期血(xue)糖(tang)控制的金標(biao)準(zhun)。
HbA1c以其(qi)穩定性佳、簡便(bian)易(yi)行(xing)等諸(zhu)多優勢,被廣泛應用(yong)于糖(tang)尿病臨床診斷、治療監測和預后評估,越來越受到臨床重視(shi)。
此次(ci)順利(li)通過認證標志著新華醫(yi)療獲得了一張進入國(guo)際糖尿(niao)病藥物臨床試驗實驗室行列(lie)的(de)準入證,出具(ju)的(de)檢(jian)測(ce)結果將(jiang)可以溯源到美(mei)國(guo)糖尿(niao)病控制(zhi)和并發癥(zheng)臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的(de)參考結果,為新華醫(yi)療的(de)國(guo)際化進展(zhan)增添了強(qiang)勁的(de)競爭力。