2022年(nian)7月,山東新華醫療器(qi)械股份(fen)有限公(gong)司(si)糖化(hua)(hua)血紅蛋(dan)白(bai)分析系統通過了美(mei)國(guo)國(guo)家糖化(hua)(hua)血紅蛋(dan)白(bai)標準化(hua)(hua)計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核,獲得認證證書。
這表明新華醫療糖化血紅蛋白分析(xi)檢測平(ping)臺達到國際化、標準化、規范(fan)化水平(ping),是自身質量提升進程(cheng)中的又一里(li)程(cheng)碑。
糖(tang)(tang)化血(xue)(xue)(xue)紅(hong)(hong)蛋(dan)白(HbA1c)是(shi)人體血(xue)(xue)(xue)液中紅(hong)(hong)細胞內(nei)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)紅(hong)(hong)蛋(dan)白與(yu)血(xue)(xue)(xue)糖(tang)(tang)結合的(de)(de)產物,它與(yu)體內(nei)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)糖(tang)(tang)濃(nong)度成(cheng)正比。可(ke)以穩定可(ke)靠地反映出檢測(ce)前2-3個月內(nei)的(de)(de)平(ping)均血(xue)(xue)(xue)糖(tang)(tang)水平(ping),是(shi)評(ping)價長(chang)期血(xue)(xue)(xue)糖(tang)(tang)控制(zhi)的(de)(de)金(jin)標(biao)準。
HbA1c以其穩定性佳、簡便易行等諸(zhu)多優勢,被廣泛應用于糖尿病臨(lin)床(chuang)診斷、治療監測和預后評(ping)估,越來越受到臨(lin)床(chuang)重視。
此次(ci)順利(li)通過認證標(biao)志(zhi)著(zhu)新(xin)(xin)華醫療(liao)獲得了一(yi)張進入(ru)國(guo)際糖尿病(bing)藥物臨床試驗(yan)實驗(yan)室行列的準入(ru)證,出具的檢測結果將可以溯源到美國(guo)糖尿病(bing)控制和并發癥臨床研究(jiu)(diabetes control and complications trial, DCCT)的參(can)考結果,為新(xin)(xin)華醫療(liao)的國(guo)際化進展增添了強勁的競(jing)爭力。