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喜訊!新華醫療喜獲NGSP認證

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2023-12-17 評論 0
摘要:新華醫療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統通過了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃的嚴格審核,獲得NGSP認證證書。這表明新華醫療糖化血紅蛋白分析檢測平臺達到國際化、標準化、規范化水平,是自身質量提升進程中的又一里程碑。此次順利通過認證標志著新華醫療獲得了一張進入國際糖尿病藥物臨床試驗實驗室行列的準入證,為新華醫療的國際化進展增添了強勁的競爭力。

2022年7月,山(shan)東(dong)新華醫療器械股(gu)份有限公司糖(tang)化血(xue)紅蛋白分析系統通過了(le)美國(guo)國(guo)家糖(tang)化血(xue)紅蛋白標準化計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核,獲得認證(zheng)證(zheng)書。

這表明新華醫療糖(tang)化(hua)(hua)(hua)血紅蛋白分析檢(jian)測平臺達(da)到國際化(hua)(hua)(hua)、標(biao)準(zhun)化(hua)(hua)(hua)、規范化(hua)(hua)(hua)水平,是自身(shen)質量提升進(jin)程中的又一里程碑。

糖(tang)(tang)化血紅蛋白(HbA1c)是人體(ti)血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖(tang)(tang)結合的產物,它與體(ti)內的血糖(tang)(tang)濃度成正比。可以穩定(ding)可靠地(di)反映出檢測前2-3個月內的平(ping)均(jun)血糖(tang)(tang)水平(ping),是評(ping)價(jia)長期血糖(tang)(tang)控(kong)制的金標準。

HbA1c以其(qi)穩定性佳(jia)、簡(jian)便易行等諸多優(you)勢(shi),被廣泛應用于(yu)糖尿(niao)病臨床診斷、治療監測(ce)和預后評估(gu),越來越受到臨床重視(shi)。

此次順利通過認(ren)證標(biao)志(zhi)著(zhu)新華(hua)醫療獲得(de)了(le)一張進(jin)(jin)入國際糖尿(niao)病藥物臨床試驗(yan)實驗(yan)室行(xing)列的準(zhun)入證,出具的檢測結果將可以溯源到美(mei)國糖尿(niao)病控(kong)制和并發(fa)癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結果,為新華(hua)醫療的國際化進(jin)(jin)展增添了(le)強勁的競爭(zheng)力(li)。

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