2022年7月,山(shan)東(dong)新華醫療器械股(gu)份有限公司糖(tang)化血(xue)紅蛋白分析系統通過了(le)美國(guo)國(guo)家糖(tang)化血(xue)紅蛋白標準化計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核,獲得認證(zheng)證(zheng)書。
這表明新華醫療糖(tang)化(hua)(hua)(hua)血紅蛋白分析檢(jian)測平臺達(da)到國際化(hua)(hua)(hua)、標(biao)準(zhun)化(hua)(hua)(hua)、規范化(hua)(hua)(hua)水平,是自身(shen)質量提升進(jin)程中的又一里程碑。
糖(tang)(tang)化血紅蛋白(HbA1c)是人體(ti)血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖(tang)(tang)結合的產物,它與體(ti)內的血糖(tang)(tang)濃度成正比。可以穩定(ding)可靠地(di)反映出檢測前2-3個月內的平(ping)均(jun)血糖(tang)(tang)水平(ping),是評(ping)價(jia)長期血糖(tang)(tang)控(kong)制的金標準。
HbA1c以其(qi)穩定性佳(jia)、簡(jian)便易行等諸多優(you)勢(shi),被廣泛應用于(yu)糖尿(niao)病臨床診斷、治療監測(ce)和預后評估(gu),越來越受到臨床重視(shi)。
此次順利通過認(ren)證標(biao)志(zhi)著(zhu)新華(hua)醫療獲得(de)了(le)一張進(jin)(jin)入國際糖尿(niao)病藥物臨床試驗(yan)實驗(yan)室行(xing)列的準(zhun)入證,出具的檢測結果將可以溯源到美(mei)國糖尿(niao)病控(kong)制和并發(fa)癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結果,為新華(hua)醫療的國際化進(jin)(jin)展增添了(le)強勁的競爭(zheng)力(li)。