2022年7月(yue),山(shan)東新華(hua)醫療(liao)器械股份有限(xian)公司糖化(hua)血紅蛋(dan)白(bai)分析(xi)系統(tong)通(tong)過了美國(guo)國(guo)家糖化(hua)血紅蛋(dan)白(bai)標準化(hua)計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核,獲得認證證書。
這表(biao)明新華醫療(liao)糖化血紅(hong)蛋(dan)白分析檢測(ce)平臺達到國際(ji)化、標(biao)準化、規范(fan)化水平,是自身質量(liang)提升(sheng)進程中的又一里程碑。
糖化血紅蛋白(HbA1c)是(shi)(shi)人體(ti)血液中(zhong)紅細(xi)胞內(nei)的(de)血紅蛋白與(yu)血糖結合的(de)產(chan)物,它與(yu)體(ti)內(nei)的(de)血糖濃度成正比。可以穩定可靠地反(fan)映出檢(jian)測(ce)前2-3個月內(nei)的(de)平均血糖水平,是(shi)(shi)評(ping)價(jia)長期血糖控制的(de)金標準。
HbA1c以其穩定性佳、簡便易行等(deng)諸多(duo)優勢,被廣泛應用(yong)于糖尿病臨床診斷(duan)、治療監(jian)測(ce)和預后評估(gu),越來越受到(dao)臨床重視(shi)。
此次順利通(tong)過(guo)認證標志著新華(hua)醫療(liao)獲得了一張(zhang)進入(ru)國際糖尿病藥物臨床試驗實驗室行列的(de)準入(ru)證,出具的(de)檢測結果將(jiang)可以溯(su)源到美國糖尿病控(kong)制和并(bing)發癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的(de)參(can)考結果,為(wei)新華(hua)醫療(liao)的(de)國際化進展增添了強勁的(de)競爭力。