北京佰(bai)仁醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科技(ji)股份(fen)有限公司(si)(以下簡(jian)稱“佰(bai)仁醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)”或“公司(si)”)成立于(yu)2005年。公司(si)是國(guo)內技(ji)術(shu)先進、專注于(yu)動物(wu)源性(xing)植介入(ru)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械研(yan)發與生(sheng)產的高新技(ji)術(shu)企業(ye),產品(pin)應用于(yu)心(xin)臟瓣(ban)膜(mo)置(zhi)換與修復(fu)、先天性(xing)心(xin)臟病植介入(ru)治療(liao)以及外(wai)科軟組織修復(fu)。公司(si)已獲(huo)準注冊(ce)10個Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產品(pin),其中(zhong)人(ren)工生(sheng)物(wu)心(xin)臟瓣(ban)膜(mo)(牛心(xin)包(bao)瓣(ban)、豬主動脈瓣(ban))、肺動脈帶瓣(ban)管道(dao)、瓣(ban)膜(mo)成形環、心(xin)胸(xiong)外(wai)科生(sheng)物(wu)補片(pian)等5項(xiang)產品(pin)為獲(huo)準注冊(ce)的同類產品(pin),填補了國(guo)內空(kong)白(bai)。公司(si)產品(pin)已在北京安貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、解(jie)放軍(jun)301醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、復(fu)旦大學附(fu)屬中(zhong)山(shan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、廣東省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、河南省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、四川大學華西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、沈陽軍(jun)區(qu)總醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、上海兒童醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學中(zhong)心(xin)等300余家國(guo)內三甲醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)里臨床應用。
公司多(duo)項動(dong)物源(yuan)性(xing)植(zhi)介入(ru)(ru)醫療器(qi)械具(ju)有優勢(shi):(1)人工生物心(xin)(xin)臟(zang)(zang)瓣膜(mo)—牛(niu)心(xin)(xin)包瓣為獲準注冊的牛(niu)心(xin)(xin)包瓣,上市15年來(lai)用(yong)于(yu)(yu)心(xin)(xin)臟(zang)(zang)二尖(jian)(jian)瓣、主動(dong)脈瓣、三尖(jian)(jian)瓣置換累計植(zhi)入(ru)(ru)10,000余枚;(2)肺動(dong)脈帶瓣管道屬業(ye)內首創,用(yong)于(yu)(yu)心(xin)(xin)臟(zang)(zang)肺動(dong)脈瓣連同主肺動(dong)脈一起手術重(zhong)建,成為專用(yong)嬰(ying)幼(you)兒(er)患者的人工生物心(xin)(xin)臟(zang)(zang)瓣膜(mo)產(chan)品(pin),是國(guo)家十(shi)二五科技(ji)支撐計劃項目“新型動(dong)物源(yuan)帶瓣管道及(ji)(ji)補片研(yan)發(fa)”(課題編號:2014BAI11B03)課題的重(zhong)大(da)成果(guo),獲原(yuan)國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)總局創新醫療器(qi)械特別審批通過,國(guo)內至今尚無(wu)同類產(chan)品(pin)上市;(3)心(xin)(xin)胸(xiong)外科生物補片大(da)組(zu)(10余萬例)長期(15年來(lai))應用(yong)于(yu)(yu)嬰(ying)幼(you)兒(er)、青少年及(ji)(ji)成人各(ge)年齡段(duan)患者心(xin)(xin)臟(zang)(zang)及(ji)(ji)大(da)血管病(bing)的修復治療,是目前國(guo)內為數不多(duo)的可用(yong)于(yu)(yu)人體循環系統植(zhi)入(ru)(ru)的動(dong)物源(yuan)性(xing)植(zhi)入(ru)(ru)產(chan)品(pin)。
公司創立(li)者金磊(lei)博士(shi)30余年(nian)來專注(zhu)于動(dong)物(wu)源性材料處理(li)技(ji)術(shu)的研究,原創性地提出并實現了對(dui)組織(zhi)膠原蛋白分(fen)子游離羧基(ji)進行定(ding)量(liang)交聯,最(zui)終形成動(dong)物(wu)組織(zhi)工(gong)程和化學改性處理(li)技(ji)術(shu)。依靠該項核心技(ji)術(shu),不僅可(ke)使動(dong)物(wu)組織(zhi)植入(ru)人(ren)體(ti)后抗(kang)排(pai)異、抗(kang)鈣化、長(chang)期(qi)滿足預期(qi)治(zhi)療要求(qiu),還可(ke)將動(dong)物(wu)組織(zhi)處理(li)成不同的植入(ru)產品,以滿足人(ren)體(ti)不同部位組織(zhi)或器官(guan)的修復與置(zhi)換治(zhi)療需求(qiu)。