北京佰(bai)仁醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)技(ji)股份(fen)有限公(gong)司(以下簡(jian)稱“佰(bai)仁醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)”或“公(gong)司”)成立于2005年。公(gong)司是國內(nei)技(ji)術(shu)先進、專注于動(dong)物源性(xing)植(zhi)介(jie)入醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械研發與生產(chan)的(de)高新技(ji)術(shu)企業,產(chan)品(pin)應(ying)用于心(xin)(xin)臟(zang)瓣膜(mo)置換與修復、先天性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病植(zhi)介(jie)入治療(liao)以及外科(ke)(ke)軟組織修復。公(gong)司已獲準(zhun)注冊10個Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產(chan)品(pin),其中(zhong)(zhong)人(ren)工生物心(xin)(xin)臟(zang)瓣膜(mo)(牛心(xin)(xin)包(bao)瓣、豬主動(dong)脈瓣)、肺動(dong)脈帶瓣管道、瓣膜(mo)成形環(huan)、心(xin)(xin)胸外科(ke)(ke)生物補片等(deng)5項產(chan)品(pin)為獲準(zhun)注冊的(de)同類產(chan)品(pin),填補了國內(nei)空白。公(gong)司產(chan)品(pin)已在北京安貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、解放軍301醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、復旦大學附屬中(zhong)(zhong)山醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、廣東省人(ren)民(min)(min)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、河(he)南省人(ren)民(min)(min)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、四(si)川大學華西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、沈陽軍區總醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、上海兒童(tong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)等(deng)300余家國內(nei)三(san)甲醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院里(li)臨床應(ying)用。
公司(si)多(duo)項動物(wu)源性植介入(ru)醫(yi)療(liao)器(qi)械具有優勢:(1)人工生物(wu)心(xin)臟瓣膜—牛(niu)心(xin)包瓣為獲準注冊的(de)(de)(de)牛(niu)心(xin)包瓣,上(shang)市15年(nian)(nian)來用(yong)(yong)(yong)于(yu)心(xin)臟二尖瓣、主動脈(mo)(mo)瓣、三尖瓣置換累計植入(ru)10,000余(yu)枚;(2)肺(fei)動脈(mo)(mo)帶瓣管道(dao)屬業內首創(chuang),用(yong)(yong)(yong)于(yu)心(xin)臟肺(fei)動脈(mo)(mo)瓣連同主肺(fei)動脈(mo)(mo)一起手術(shu)重建(jian),成(cheng)為專用(yong)(yong)(yong)嬰幼(you)兒(er)患者的(de)(de)(de)人工生物(wu)心(xin)臟瓣膜產品,是國(guo)家(jia)十二五(wu)科技支撐計劃(hua)項目“新型動物(wu)源帶瓣管道(dao)及(ji)補片研發”(課題編號(hao):2014BAI11B03)課題的(de)(de)(de)重大(da)成(cheng)果,獲原國(guo)家(jia)食品藥品監督管理(li)總局創(chuang)新醫(yi)療(liao)器(qi)械特別審批通過(guo),國(guo)內至今尚(shang)無同類產品上(shang)市;(3)心(xin)胸外科生物(wu)補片大(da)組(10余(yu)萬例(li))長期(15年(nian)(nian)來)應用(yong)(yong)(yong)于(yu)嬰幼(you)兒(er)、青少年(nian)(nian)及(ji)成(cheng)人各年(nian)(nian)齡段(duan)患者心(xin)臟及(ji)大(da)血(xue)管病(bing)的(de)(de)(de)修復治療(liao),是目前(qian)國(guo)內為數不多(duo)的(de)(de)(de)可用(yong)(yong)(yong)于(yu)人體循環系統植入(ru)的(de)(de)(de)動物(wu)源性植入(ru)產品。
公司創立者金磊博士(shi)30余年來專注于動物(wu)源(yuan)性材料處理技術的研究,原(yuan)創性地提出(chu)并實現了對組(zu)織膠原(yuan)蛋白分子游離羧基進行定量(liang)交聯(lian),最終形成動物(wu)組(zu)織工(gong)程和化學改性處理技術。依靠該項(xiang)核心技術,不僅(jin)可使(shi)動物(wu)組(zu)織植入人(ren)體(ti)后抗排異、抗鈣化、長期滿足預期治(zhi)療要(yao)求(qiu),還可將動物(wu)組(zu)織處理成不同(tong)(tong)的植入產(chan)品,以滿足人(ren)體(ti)不同(tong)(tong)部位(wei)組(zu)織或器官的修復與置換治(zhi)療需求(qiu)。