北(bei)京佰仁醫(yi)(yi)療科技股份(fen)有限公(gong)司(si)(以(yi)下簡稱“佰仁醫(yi)(yi)療”或“公(gong)司(si)”)成立于2005年。公(gong)司(si)是國(guo)內(nei)技術(shu)先進、專注于動物(wu)(wu)(wu)源性植介(jie)入(ru)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)研發與生產(chan)的高新技術(shu)企(qi)業,產(chan)品(pin)(pin)應用于心(xin)(xin)(xin)臟瓣(ban)膜(mo)(mo)置換與修(xiu)復、先天性心(xin)(xin)(xin)臟病植介(jie)入(ru)治(zhi)療以(yi)及外(wai)科軟組(zu)織(zhi)修(xiu)復。公(gong)司(si)已獲準(zhun)注冊(ce)10個(ge)Ⅲ類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)(pin),其中(zhong)人(ren)工生物(wu)(wu)(wu)心(xin)(xin)(xin)臟瓣(ban)膜(mo)(mo)(牛心(xin)(xin)(xin)包瓣(ban)、豬主動脈(mo)(mo)瓣(ban))、肺動脈(mo)(mo)帶瓣(ban)管(guan)道、瓣(ban)膜(mo)(mo)成形環、心(xin)(xin)(xin)胸外(wai)科生物(wu)(wu)(wu)補片等5項(xiang)產(chan)品(pin)(pin)為(wei)獲準(zhun)注冊(ce)的同類(lei)(lei)產(chan)品(pin)(pin),填補了國(guo)內(nei)空白。公(gong)司(si)產(chan)品(pin)(pin)已在北(bei)京安貞醫(yi)(yi)院(yuan)、解放軍301醫(yi)(yi)院(yuan)、復旦大學(xue)(xue)附(fu)屬中(zhong)山醫(yi)(yi)院(yuan)、廣(guang)東省(sheng)人(ren)民醫(yi)(yi)院(yuan)、河南省(sheng)人(ren)民醫(yi)(yi)院(yuan)、四川大學(xue)(xue)華西(xi)醫(yi)(yi)院(yuan)、沈(shen)陽軍區(qu)總醫(yi)(yi)院(yuan)、上海(hai)兒童(tong)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)等300余家國(guo)內(nei)三甲醫(yi)(yi)院(yuan)里臨床應用。
公司(si)多(duo)項動(dong)物(wu)源(yuan)性(xing)植介入(ru)(ru)醫療器械具(ju)有優勢:(1)人工生(sheng)物(wu)心(xin)(xin)臟瓣(ban)(ban)膜—牛(niu)(niu)心(xin)(xin)包(bao)瓣(ban)(ban)為(wei)獲準(zhun)注冊的(de)牛(niu)(niu)心(xin)(xin)包(bao)瓣(ban)(ban),上市15年(nian)(nian)來用(yong)(yong)于心(xin)(xin)臟二尖瓣(ban)(ban)、主動(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)、三(san)尖瓣(ban)(ban)置(zhi)換累計植入(ru)(ru)10,000余枚;(2)肺動(dong)脈(mo)帶瓣(ban)(ban)管道屬業(ye)內(nei)(nei)首(shou)創,用(yong)(yong)于心(xin)(xin)臟肺動(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)連(lian)同主肺動(dong)脈(mo)一起手術(shu)重(zhong)建(jian),成(cheng)為(wei)專用(yong)(yong)嬰幼(you)兒患者的(de)人工生(sheng)物(wu)心(xin)(xin)臟瓣(ban)(ban)膜產品(pin)(pin),是(shi)國(guo)(guo)家十二五(wu)科技支撐計劃項目(mu)“新型(xing)動(dong)物(wu)源(yuan)帶瓣(ban)(ban)管道及(ji)(ji)補片(pian)研發”(課題(ti)(ti)編號:2014BAI11B03)課題(ti)(ti)的(de)重(zhong)大(da)成(cheng)果,獲原(yuan)國(guo)(guo)家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)總局創新醫療器械特別審批通過,國(guo)(guo)內(nei)(nei)至今尚無同類產品(pin)(pin)上市;(3)心(xin)(xin)胸(xiong)外科生(sheng)物(wu)補片(pian)大(da)組(10余萬例)長(chang)期(15年(nian)(nian)來)應(ying)用(yong)(yong)于嬰幼(you)兒、青少年(nian)(nian)及(ji)(ji)成(cheng)人各(ge)年(nian)(nian)齡段患者心(xin)(xin)臟及(ji)(ji)大(da)血管病的(de)修(xiu)復治(zhi)療,是(shi)目(mu)前國(guo)(guo)內(nei)(nei)為(wei)數不(bu)多(duo)的(de)可(ke)用(yong)(yong)于人體循環系統植入(ru)(ru)的(de)動(dong)物(wu)源(yuan)性(xing)植入(ru)(ru)產品(pin)(pin)。
公司創立者(zhe)金(jin)磊博士30余(yu)年(nian)來專注(zhu)于動物源性(xing)材料處理(li)(li)技術的研究(jiu),原創性(xing)地提出并實現了(le)對組(zu)織(zhi)膠原蛋(dan)白分(fen)子游離羧基進行定量交聯,最終形(xing)成動物組(zu)織(zhi)工程和化學(xue)改性(xing)處理(li)(li)技術。依(yi)靠該項核(he)心技術,不僅可(ke)(ke)使動物組(zu)織(zhi)植(zhi)入(ru)人(ren)體(ti)后(hou)抗排異、抗鈣化、長期滿足(zu)預期治(zhi)療要求,還可(ke)(ke)將(jiang)動物組(zu)織(zhi)處理(li)(li)成不同的植(zhi)入(ru)產品,以滿足(zu)人(ren)體(ti)不同部位組(zu)織(zhi)或器官的修復與置換治(zhi)療需(xu)求。