北(bei)京(jing)佰仁醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科技股份有限公(gong)(gong)司(si)(si)(以下簡稱“佰仁醫(yi)(yi)(yi)療(liao)”或(huo)“公(gong)(gong)司(si)(si)”)成(cheng)立(li)于(yu)2005年。公(gong)(gong)司(si)(si)是國(guo)內(nei)技術先進、專注于(yu)動物(wu)(wu)源(yuan)性(xing)植介入(ru)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械研(yan)發與生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的高新技術企業,產(chan)(chan)(chan)(chan)品應(ying)用于(yu)心(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜置換(huan)與修復(fu)、先天性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病植介入(ru)治療(liao)以及外科軟組織修復(fu)。公(gong)(gong)司(si)(si)已(yi)獲準(zhun)注冊(ce)(ce)10個Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械產(chan)(chan)(chan)(chan)品,其中(zhong)人工生(sheng)物(wu)(wu)心(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(牛心(xin)(xin)包瓣(ban)(ban)(ban)(ban)、豬(zhu)主(zhu)動脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban))、肺(fei)動脈(mo)帶(dai)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)管道、瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜成(cheng)形環、心(xin)(xin)胸外科生(sheng)物(wu)(wu)補(bu)片(pian)等5項(xiang)產(chan)(chan)(chan)(chan)品為(wei)獲準(zhun)注冊(ce)(ce)的同類產(chan)(chan)(chan)(chan)品,填補(bu)了國(guo)內(nei)空白。公(gong)(gong)司(si)(si)產(chan)(chan)(chan)(chan)品已(yi)在北(bei)京(jing)安(an)貞醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、解放軍(jun)301醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、復(fu)旦大學附屬中(zhong)山醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、廣東省(sheng)(sheng)人民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、河南(nan)省(sheng)(sheng)人民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、四(si)川大學華西醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、沈陽軍(jun)區總醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、上海(hai)兒童醫(yi)(yi)(yi)學中(zhong)心(xin)(xin)等300余(yu)家(jia)國(guo)內(nei)三(san)甲醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)里臨床(chuang)應(ying)用。
公司多(duo)項(xiang)動物(wu)源性植介入(ru)(ru)醫療(liao)(liao)器械具有優勢(shi):(1)人工生物(wu)心(xin)臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)膜(mo)—牛心(xin)包瓣(ban)(ban)為(wei)獲(huo)準注冊的(de)牛心(xin)包瓣(ban)(ban),上市(shi)15年(nian)來用(yong)于(yu)心(xin)臟(zang)(zang)二(er)尖(jian)瓣(ban)(ban)、主動脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)、三尖(jian)瓣(ban)(ban)置換累計(ji)植入(ru)(ru)10,000余枚(mei);(2)肺動脈(mo)(mo)帶瓣(ban)(ban)管道屬業內(nei)首創,用(yong)于(yu)心(xin)臟(zang)(zang)肺動脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)連(lian)同主肺動脈(mo)(mo)一起手術重建,成(cheng)(cheng)為(wei)專用(yong)嬰(ying)幼(you)兒(er)患者(zhe)的(de)人工生物(wu)心(xin)臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)膜(mo)產(chan)品,是(shi)國家(jia)十二(er)五(wu)科(ke)(ke)技支撐計(ji)劃項(xiang)目“新型動物(wu)源帶瓣(ban)(ban)管道及(ji)補(bu)片(pian)研發(fa)”(課(ke)題(ti)編號:2014BAI11B03)課(ke)題(ti)的(de)重大成(cheng)(cheng)果,獲(huo)原國家(jia)食品藥品監督管理總局(ju)創新醫療(liao)(liao)器械特(te)別審批通過,國內(nei)至今尚無同類產(chan)品上市(shi);(3)心(xin)胸外(wai)科(ke)(ke)生物(wu)補(bu)片(pian)大組(10余萬例)長期(15年(nian)來)應用(yong)于(yu)嬰(ying)幼(you)兒(er)、青少年(nian)及(ji)成(cheng)(cheng)人各年(nian)齡段患者(zhe)心(xin)臟(zang)(zang)及(ji)大血(xue)管病(bing)的(de)修(xiu)復治療(liao)(liao),是(shi)目前國內(nei)為(wei)數不多(duo)的(de)可用(yong)于(yu)人體循環(huan)系統植入(ru)(ru)的(de)動物(wu)源性植入(ru)(ru)產(chan)品。
公司創立者金(jin)磊博士(shi)30余年來專注于動(dong)物(wu)源性(xing)材料(liao)處(chu)理技(ji)術(shu)的(de)研究,原(yuan)創性(xing)地(di)提出并實(shi)現了對(dui)組(zu)(zu)織(zhi)膠原(yuan)蛋白分(fen)子游離羧基進行定量(liang)交聯(lian),最(zui)終形成動(dong)物(wu)組(zu)(zu)織(zhi)工程和化(hua)學改性(xing)處(chu)理技(ji)術(shu)。依靠(kao)該(gai)項核心技(ji)術(shu),不僅可使動(dong)物(wu)組(zu)(zu)織(zhi)植入人(ren)體(ti)后(hou)抗排異、抗鈣化(hua)、長期滿(man)足預(yu)期治療(liao)要(yao)求,還可將(jiang)動(dong)物(wu)組(zu)(zu)織(zhi)處(chu)理成不同的(de)植入產品,以滿(man)足人(ren)體(ti)不同部位(wei)組(zu)(zu)織(zhi)或器官的(de)修(xiu)復與置換治療(liao)需(xu)求。