北(bei)京(jing)佰仁(ren)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科技股份有限公司(si)(以下簡稱(cheng)“佰仁(ren)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)”或(huo)“公司(si)”)成立于(yu)(yu)2005年。公司(si)是(shi)國內(nei)技術先(xian)進、專注(zhu)于(yu)(yu)動(dong)(dong)物源性植介入醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)研發與生(sheng)產(chan)(chan)的高新技術企業,產(chan)(chan)品(pin)應用于(yu)(yu)心(xin)臟瓣(ban)(ban)膜(mo)置換與修復(fu)、先(xian)天性心(xin)臟病植介入治療(liao)以及外科軟組織修復(fu)。公司(si)已獲準(zhun)注(zhu)冊10個Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)(chan)品(pin),其中(zhong)人(ren)工生(sheng)物心(xin)臟瓣(ban)(ban)膜(mo)(牛心(xin)包瓣(ban)(ban)、豬主(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban))、肺動(dong)(dong)脈(mo)帶瓣(ban)(ban)管(guan)道、瓣(ban)(ban)膜(mo)成形環(huan)、心(xin)胸外科生(sheng)物補(bu)片等5項(xiang)產(chan)(chan)品(pin)為獲準(zhun)注(zhu)冊的同類產(chan)(chan)品(pin),填(tian)補(bu)了國內(nei)空白。公司(si)產(chan)(chan)品(pin)已在北(bei)京(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、解放軍301醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、復(fu)旦大學附屬中(zhong)山醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、廣(guang)東(dong)省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、河(he)南省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、四川大學華西醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、沈(shen)陽軍區總醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、上海(hai)兒(er)童(tong)醫(yi)(yi)(yi)學中(zhong)心(xin)等300余家國內(nei)三甲醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)里臨床應用。
公司多(duo)項動(dong)(dong)物(wu)(wu)源性(xing)(xing)植介入(ru)(ru)(ru)醫(yi)療器(qi)械具有優勢:(1)人工生物(wu)(wu)心(xin)臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)膜—牛心(xin)包瓣(ban)(ban)為(wei)獲準注冊的(de)(de)(de)牛心(xin)包瓣(ban)(ban),上市(shi)15年來用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)心(xin)臟(zang)(zang)二(er)尖(jian)瓣(ban)(ban)、主(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)、三尖(jian)瓣(ban)(ban)置換(huan)累(lei)計(ji)(ji)植入(ru)(ru)(ru)10,000余(yu)枚(mei);(2)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)帶瓣(ban)(ban)管(guan)道(dao)屬業(ye)內首創(chuang),用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)心(xin)臟(zang)(zang)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)連(lian)同主(zhu)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)一起(qi)手術重建,成為(wei)專用(yong)(yong)(yong)(yong)嬰幼兒患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)人工生物(wu)(wu)心(xin)臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)膜產(chan)品,是國家(jia)十二(er)五科(ke)技支撐計(ji)(ji)劃項目(mu)“新型動(dong)(dong)物(wu)(wu)源帶瓣(ban)(ban)管(guan)道(dao)及(ji)(ji)補片(pian)研發”(課題編號:2014BAI11B03)課題的(de)(de)(de)重大(da)成果,獲原國家(jia)食(shi)品藥品監督管(guan)理總局創(chuang)新醫(yi)療器(qi)械特別審批(pi)通過,國內至今(jin)尚無同類產(chan)品上市(shi);(3)心(xin)胸(xiong)外科(ke)生物(wu)(wu)補片(pian)大(da)組(zu)(10余(yu)萬(wan)例(li))長期(qi)(15年來)應用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)嬰幼兒、青少年及(ji)(ji)成人各(ge)年齡段患(huan)者(zhe)(zhe)心(xin)臟(zang)(zang)及(ji)(ji)大(da)血(xue)管(guan)病的(de)(de)(de)修(xiu)復治(zhi)療,是目(mu)前(qian)國內為(wei)數不多(duo)的(de)(de)(de)可用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)人體循環系統植入(ru)(ru)(ru)的(de)(de)(de)動(dong)(dong)物(wu)(wu)源性(xing)(xing)植入(ru)(ru)(ru)產(chan)品。
公司創(chuang)立者(zhe)金(jin)磊博士30余年(nian)來專(zhuan)注于動物(wu)源性材(cai)料處(chu)理(li)技(ji)術的研究,原創(chuang)性地提出并實現了對組(zu)織(zhi)(zhi)膠(jiao)原蛋白分子游離羧基(ji)進行定量(liang)交(jiao)聯,最終形成動物(wu)組(zu)織(zhi)(zhi)工程和(he)化(hua)學改性處(chu)理(li)技(ji)術。依靠(kao)該項核(he)心技(ji)術,不(bu)僅可使動物(wu)組(zu)織(zhi)(zhi)植(zhi)入(ru)人體后抗排異、抗鈣(gai)化(hua)、長(chang)期(qi)滿足(zu)預期(qi)治(zhi)療(liao)要求,還可將(jiang)動物(wu)組(zu)織(zhi)(zhi)處(chu)理(li)成不(bu)同(tong)的植(zhi)入(ru)產(chan)品,以滿足(zu)人體不(bu)同(tong)部位組(zu)織(zhi)(zhi)或器(qi)官的修復與置換治(zhi)療(liao)需(xu)求。