北(bei)京(jing)佰仁醫(yi)(yi)(yi)療科技股份有限公司(si)(以下簡稱“佰仁醫(yi)(yi)(yi)療”或“公司(si)”)成立于2005年。公司(si)是國(guo)內(nei)技術先進、專(zhuan)注于動物源性植介(jie)入(ru)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械研發與生產(chan)(chan)(chan)的高新技術企(qi)業,產(chan)(chan)(chan)品(pin)應(ying)用于心(xin)臟瓣(ban)膜(mo)置(zhi)換與修復(fu)、先天性心(xin)臟病植介(jie)入(ru)治療以及外科軟組織修復(fu)。公司(si)已獲(huo)準(zhun)注冊10個Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械產(chan)(chan)(chan)品(pin),其中(zhong)人(ren)工生物心(xin)臟瓣(ban)膜(mo)(牛(niu)心(xin)包(bao)瓣(ban)、豬主動脈瓣(ban))、肺動脈帶(dai)瓣(ban)管道、瓣(ban)膜(mo)成形環、心(xin)胸外科生物補(bu)片(pian)等(deng)5項產(chan)(chan)(chan)品(pin)為獲(huo)準(zhun)注冊的同(tong)類產(chan)(chan)(chan)品(pin),填補(bu)了國(guo)內(nei)空(kong)白。公司(si)產(chan)(chan)(chan)品(pin)已在北(bei)京(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、解放軍301醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、復(fu)旦大學(xue)(xue)附(fu)屬中(zhong)山醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、廣東省(sheng)人(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、河(he)南省(sheng)人(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、四川大學(xue)(xue)華西醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、沈陽(yang)軍區總醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、上海兒童醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)中(zhong)心(xin)等(deng)300余家國(guo)內(nei)三甲醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)里臨床應(ying)用。
公司多(duo)項動(dong)(dong)物(wu)(wu)源性植介入(ru)醫療(liao)(liao)器械具有優勢(shi):(1)人(ren)(ren)工生物(wu)(wu)心臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜—牛心包(bao)(bao)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)為(wei)獲準注冊的牛心包(bao)(bao)瓣(ban)(ban)(ban)(ban),上市15年來(lai)用(yong)于(yu)心臟(zang)(zang)二尖(jian)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)、主動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)、三尖(jian)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)置換累計植入(ru)10,000余枚(mei);(2)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)帶(dai)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)管(guan)道屬業內首創(chuang),用(yong)于(yu)心臟(zang)(zang)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)連同主肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)一(yi)起手(shou)術重建,成(cheng)為(wei)專用(yong)嬰幼兒患(huan)者(zhe)的人(ren)(ren)工生物(wu)(wu)心臟(zang)(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜產(chan)(chan)品(pin),是國家(jia)十二五科技支撐計劃項目“新(xin)型動(dong)(dong)物(wu)(wu)源帶(dai)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)管(guan)道及補(bu)(bu)片(pian)研發(fa)”(課題(ti)編號:2014BAI11B03)課題(ti)的重大成(cheng)果,獲原國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理總局創(chuang)新(xin)醫療(liao)(liao)器械特別審批通過(guo),國內至今尚(shang)無同類(lei)產(chan)(chan)品(pin)上市;(3)心胸(xiong)外科生物(wu)(wu)補(bu)(bu)片(pian)大組(10余萬例)長期(15年來(lai))應用(yong)于(yu)嬰幼兒、青少年及成(cheng)人(ren)(ren)各(ge)年齡段患(huan)者(zhe)心臟(zang)(zang)及大血管(guan)病的修復治(zhi)療(liao)(liao),是目前國內為(wei)數不多(duo)的可(ke)用(yong)于(yu)人(ren)(ren)體循(xun)環(huan)系統植入(ru)的動(dong)(dong)物(wu)(wu)源性植入(ru)產(chan)(chan)品(pin)。
公(gong)司創(chuang)立者金(jin)磊博士30余年來專注于動物源性材料處理技(ji)(ji)術(shu)(shu)的研究,原創(chuang)性地提出并實現(xian)了對組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)膠原蛋白分(fen)子游(you)離羧基進(jin)行定量交聯,最(zui)終形成(cheng)動物組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)工(gong)程和(he)化(hua)(hua)學改性處理技(ji)(ji)術(shu)(shu)。依靠該項核心技(ji)(ji)術(shu)(shu),不(bu)僅(jin)可(ke)使動物組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)植(zhi)入(ru)人(ren)體后抗(kang)排(pai)異、抗(kang)鈣化(hua)(hua)、長期滿足預期治療要求,還可(ke)將動物組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)處理成(cheng)不(bu)同(tong)的植(zhi)入(ru)產品,以(yi)滿足人(ren)體不(bu)同(tong)部位組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)或器官的修復與置換治療需求。