國內知名的疫苗產品生產商,專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化的高科技生物制品企業
康(kang)希諾生(sheng)物股(gu)份公司于(yu)(yu)2009年(nian)(nian)注冊于(yu)(yu)天津濱(bin)海新(xin)區,是由跨(kua)國(guo)(guo)制藥企業(ye)高管團隊回國(guo)(guo)創立的(de)國(guo)(guo)家(jia)高新(xin)技術企業(ye)。康(kang)希諾生(sheng)物以在世(shi)界(jie)范圍內提供預防傳染(ran)(ran)病和(he)感染(ran)(ran)病的(de)解(jie)決方(fang)案為己(ji)任,專業(ye)從事(shi)高質量人用疫(yi)苗的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)產和(he)商業(ye)化(hua),是國(guo)(guo)內高科技生(sheng)物制品(pin)企業(ye)。2019年(nian)(nian)3月,康(kang)希諾生(sheng)物在香港(gang)聯(lian)交(jiao)所主板H股(gu)上市;2020年(nian)(nian)1月,公司正式(shi)遞交(jiao)科創板上市申(shen)請并獲(huo)得受(shou)理,擬募(mu)集資金用于(yu)(yu)新(xin)型疫(yi)苗產能擴(kuo)大與新(xin)疫(yi)苗產品(pin)研(yan)(yan)發(fa)(fa)。
康希諾生物的(de)研(yan)(yan)發(fa)團隊匯聚了多位(wei)曾經在賽諾菲巴(ba)斯德、阿斯利(li)康和惠氏(現為輝瑞)等(deng)全球大型(xing)制藥公司(si),領導創(chuang)(chuang)新國際疫(yi)苗研(yan)(yan)發(fa)的(de)知名科學家(jia)和疫(yi)苗行業專家(jia),建立(li)了基于腺病(bing)(bing)毒載體疫(yi)苗技(ji)(ji)術、蛋(dan)白結(jie)構設計和重組技(ji)(ji)術、結(jie)合技(ji)(ji)術和制劑技(ji)(ji)術等(deng)四大核(he)心技(ji)(ji)術平(ping)臺,擁(yong)有多項疫(yi)苗核(he)心知識產權及專有技(ji)(ji)術,建立(li)了針對(dui)13個(ge)疾病(bing)(bing)領域的(de)16種創(chuang)(chuang)新疫(yi)苗產品的(de)研(yan)(yan)發(fa)管線,涵蓋了對(dui)新型(xing)冠狀病(bing)(bing)毒肺炎、埃(ai)博(bo)拉病(bing)(bing)毒病(bing)(bing)、結(jie)核(he)病(bing)(bing)、腦膜炎、百白破、帶(dai)狀皰疹(zhen)等(deng)一系列(lie)疾病(bing)(bing)的(de)預防。
康希諾生物與軍科院合作研(yan)發(fa)的埃博拉病毒(du)(du)病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)Ad5-EBOV已取(qu)得(de)1類(lei)生物制(zhi)品(pin)新藥(yao)注(zhu)冊證書,是(shi)我國獨(du)立(li)研(yan)發(fa)、具有自主知(zhi)識產權的創(chuang)新性重(zhong)組(zu)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)產品(pin)。兩款新型腦膜炎球菌(jun)結(jie)合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)已提交新藥(yao)注(zhu)冊申請并獲得(de)受理(li),其(qi)中國內首(shou)創(chuang)的四價腦膜炎球菌(jun)結(jie)合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)獲得(de)國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局新藥(yao)注(zhu)冊優先(xian)審評資格。此(ci)外(wai),公司還有包括重(zhong)組(zu)新型冠狀(zhuang)病毒(du)(du)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(腺病毒(du)(du)載體)、重(zhong)組(zu)肺(fei)炎蛋白(bai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、13價肺(fei)炎球菌(jun)結(jie)合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、組(zu)分百(bai)白(bai)破疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(3種(zhong))、重(zhong)組(zu)結(jie)核(he)病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等多個(ge)創(chuang)新疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)處(chu)(chu)在臨床(chuang)試(shi)驗階段或臨床(chuang)試(shi)驗申請階段,另有六款候選疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)處(chu)(chu)在臨床(chuang)前研(yan)究階段。
康(kang)希諾(nuo)生(sheng)物現(xian)擁有建(jian)(jian)筑面積(ji)(ji)1.2萬平方(fang)(fang)米的疫(yi)苗(miao)研(yan)發中心,建(jian)(jian)筑面積(ji)(ji)3.8萬平方(fang)(fang)米的疫(yi)苗(miao)產(chan)(chan)業化生(sheng)產(chan)(chan)基地,其設計、建(jian)(jian)造及(ji)運營均符合(he)國際標準,位于研(yan)發中心內的GMP中試車(che)間已通過歐洲藥品管理(li)局(ju)的QP檢查。基地達(da)產(chan)(chan)后可實(shi)現(xian)多個新(xin)型疫(yi)苗(miao)產(chan)(chan)品的供應,年原液產(chan)(chan)能(neng)達(da)到(dao)約7,000萬至8,000萬劑(ji)。
健康、希(xi)(xi)望、承諾(nuo)是康希(xi)(xi)諾(nuo)生(sheng)物成立的(de)(de)初心,也(ye)是康希(xi)(xi)諾(nuo)名(ming)字的(de)(de)由來。傳染病擊(ji)碎了(le)無數(shu)人的(de)(de)希(xi)(xi)望、憧(chong)憬和可(ke)能美好的(de)(de)人生(sheng),而疫苗(miao)接種是疾病預防、控制經濟有效(xiao)的(de)(de)方式。為(wei)此,康希(xi)(xi)諾(nuo)生(sheng)物將矢志不(bu)渝地研發(fa)、生(sheng)產高(gao)質量的(de)(de)疫苗(miao)產品,為(wei)全(quan)球公共衛生(sheng)事業(ye)做出(chu)應(ying)有的(de)(de)貢獻。