國內知名的疫苗產品生產商,專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化的高科技生物制品企業
康希(xi)諾生物股份(fen)公(gong)司(si)于2009年(nian)注(zhu)冊于天津濱海新區,是由跨國(guo)制藥企(qi)(qi)業(ye)高管團(tuan)隊(dui)回(hui)國(guo)創立的(de)國(guo)家高新技(ji)術企(qi)(qi)業(ye)。康希(xi)諾生物以(yi)在(zai)世界(jie)范圍內(nei)提供預防傳染(ran)病和(he)感染(ran)病的(de)解(jie)決方案為己(ji)任,專業(ye)從事高質(zhi)量人用(yong)疫(yi)苗的(de)研發、生產和(he)商業(ye)化,是國(guo)內(nei)高科技(ji)生物制品企(qi)(qi)業(ye)。2019年(nian)3月,康希(xi)諾生物在(zai)香港聯交(jiao)所(suo)主板(ban)H股上市;2020年(nian)1月,公(gong)司(si)正式遞交(jiao)科創板(ban)上市申請并獲得受理(li),擬募集資(zi)金用(yong)于新型疫(yi)苗產能(neng)擴大與新疫(yi)苗產品研發。
康希諾生物的(de)研(yan)(yan)發團隊匯聚了(le)(le)(le)多(duo)位曾經在賽諾菲巴斯(si)德、阿斯(si)利康和惠氏(shi)(現為輝(hui)瑞)等全球大(da)型(xing)制(zhi)藥公司(si),領(ling)導創新國際疫(yi)苗研(yan)(yan)發的(de)知(zhi)名科學家(jia)和疫(yi)苗行業專(zhuan)家(jia),建立(li)了(le)(le)(le)基于(yu)腺病(bing)(bing)毒(du)載體疫(yi)苗技(ji)術、蛋白結(jie)(jie)構設計(ji)和重組(zu)技(ji)術、結(jie)(jie)合(he)技(ji)術和制(zhi)劑技(ji)術等四大(da)核(he)心技(ji)術平臺(tai),擁有多(duo)項疫(yi)苗核(he)心知(zhi)識產權(quan)及專(zhuan)有技(ji)術,建立(li)了(le)(le)(le)針對(dui)(dui)13個疾(ji)病(bing)(bing)領(ling)域的(de)16種(zhong)創新疫(yi)苗產品的(de)研(yan)(yan)發管線,涵蓋了(le)(le)(le)對(dui)(dui)新型(xing)冠狀病(bing)(bing)毒(du)肺炎、埃(ai)博拉病(bing)(bing)毒(du)病(bing)(bing)、結(jie)(jie)核(he)病(bing)(bing)、腦膜炎、百白破、帶狀皰(pao)疹(zhen)等一系(xi)列疾(ji)病(bing)(bing)的(de)預防。
康希(xi)諾(nuo)生物(wu)(wu)與軍科院合作研發的(de)埃(ai)博拉(la)病(bing)毒病(bing)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)Ad5-EBOV已取得(de)1類(lei)生物(wu)(wu)制品新藥(yao)注冊證書,是我國獨立研發、具(ju)有自(zi)主知識產(chan)權的(de)創(chuang)新性重組疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)產(chan)品。兩(liang)款(kuan)新型腦膜炎球菌結合疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)已提交新藥(yao)注冊申請(qing)并獲得(de)受理(li),其(qi)中國內首創(chuang)的(de)四價腦膜炎球菌結合疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)獲得(de)國家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)局新藥(yao)注冊優先審評資格。此外,公司還有包括重組新型冠狀病(bing)毒疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(腺病(bing)毒載體)、重組肺炎蛋白疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、13價肺炎球菌結合疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、組分百白破(po)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(3種)、重組結核病(bing)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)等(deng)多(duo)個(ge)創(chuang)新疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)處(chu)在臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)階段(duan)或臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)申請(qing)階段(duan),另(ling)有六款(kuan)候選(xuan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)處(chu)在臨(lin)(lin)床(chuang)前研究階段(duan)。
康希諾生物現擁有(you)建(jian)筑面積1.2萬平(ping)方米的(de)疫(yi)苗研(yan)(yan)發中心,建(jian)筑面積3.8萬平(ping)方米的(de)疫(yi)苗產業化生產基地,其設計、建(jian)造(zao)及運營均(jun)符合國際標(biao)準(zhun),位(wei)于(yu)研(yan)(yan)發中心內(nei)的(de)GMP中試車間已通(tong)過(guo)歐洲藥品管理局的(de)QP檢查。基地達產后可(ke)實(shi)現多個新型疫(yi)苗產品的(de)供應,年原液(ye)產能達到約7,000萬至8,000萬劑。
健康(kang)、希(xi)望、承(cheng)諾(nuo)(nuo)是(shi)康(kang)希(xi)諾(nuo)(nuo)生物成立的初心,也是(shi)康(kang)希(xi)諾(nuo)(nuo)名字的由來。傳染(ran)病擊(ji)碎了無數人(ren)的希(xi)望、憧憬和可能美好的人(ren)生,而疫苗接種是(shi)疾病預防(fang)、控制經濟有(you)效的方(fang)式。為此,康(kang)希(xi)諾(nuo)(nuo)生物將矢志(zhi)不渝(yu)地研發、生產高質量(liang)的疫苗產品,為全球(qiu)公共衛(wei)生事業做出(chu)應有(you)的貢獻。