沛嘉醫(yi)(yi)療是一家(jia)高科技(ji)創(chuang)新型企(qi)(qi)業(ye),專注于(yu)研(yan)發與生(sheng)產(chan)用于(yu)治(zhi)療心(xin)臟瓣(ban)膜(mo)疾病的(de)醫(yi)(yi)療器械。企(qi)(qi)業(ye)由來自國內外(wai)醫(yi)(yi)療器械產(chan)業(ye)的(de)研(yan)發與管理團隊于(yu)2012年創(chuang)辦(ban),坐(zuo)落于(yu)蘇州(zhou)工業(ye)園區。公司占(zhan)地約10000平方(fang)米(mi),擁(yong)有1800平方(fang)米(mi)功能齊全的(de)生(sheng)產(chan)車間及研(yan)發實驗室。
2017年1月,沛嘉醫療自(zi)主(zhu)研制的經導管(guan)主(zhu)動脈瓣(ban)置換系統(tong),其臨床試驗(yan)方(fang)案通(tong)過了(le)國藥(yao)局的審(shen)核批準,在同年啟(qi)動了(le)臨床預試驗(yan)和上市前多中心臨床試驗(yan)。2019年4月,經導管(guan)主(zhu)動脈瓣(ban)系統(tong)完成了(le)臨床入(ru)組,共(gong)計(ji)120例。迄(qi)今為止的隨訪數據顯示,病人(ren)血液(ye)動力學指標及心功能明顯改善,產品的安全性(xing)及有效性(xing)符合預期。
沛嘉醫療以“追求品(pin)質(zhi)、創新永無(wu)止境”為(wei)宗旨,始終秉持(chi)“持(chi)續(xu)改(gai)進”的(de)質(zhi)量方針,持(chi)續(xu)研發下一代主動脈瓣(ban)(ban)、二(er)尖瓣(ban)(ban)、三尖瓣(ban)(ban)及介入瓣(ban)(ban)膜手術附件等產品(pin),為(wei)廣大心臟瓣(ban)(ban)膜疾病領域的(de)患者帶來更大的(de)福音。