沛嘉醫療(liao)是(shi)一家高科技(ji)創新型(xing)企業,專注(zhu)于研(yan)發與生產(chan)用于治(zhi)療(liao)心臟瓣膜(mo)疾病的醫療(liao)器械。企業由來自(zi)國內外醫療(liao)器械產(chan)業的研(yan)發與管理團(tuan)隊于2012年創辦,坐落(luo)于蘇州工(gong)業園區。公司(si)占地約10000平方米,擁有1800平方米功能齊全的生產(chan)車間及研(yan)發實驗(yan)室。
2017年1月,沛嘉(jia)醫療(liao)自主(zhu)研制的(de)(de)(de)經(jing)導管主(zhu)動脈瓣置(zhi)換系(xi)統,其臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)方案通過了國藥(yao)局(ju)的(de)(de)(de)審核批(pi)準,在同年啟動了臨(lin)(lin)床(chuang)預試(shi)驗(yan)和上(shang)市前多中(zhong)心臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。2019年4月,經(jing)導管主(zhu)動脈瓣系(xi)統完成(cheng)了臨(lin)(lin)床(chuang)入組,共(gong)計(ji)120例。迄今為止(zhi)的(de)(de)(de)隨訪(fang)數(shu)據顯示,病人血液動力學指標及心功能明顯改善,產品的(de)(de)(de)安(an)全性及有(you)效性符合預期。
沛嘉醫療以“追(zhui)求品質、創新永無止境”為宗旨,始終秉持(chi)“持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)”的(de)(de)質量方(fang)針,持(chi)續(xu)研發下一(yi)代主(zhu)動脈瓣(ban)、二尖瓣(ban)、三尖瓣(ban)及介入(ru)瓣(ban)膜(mo)手(shou)術附(fu)件(jian)等產品,為廣大(da)(da)心臟瓣(ban)膜(mo)疾病領域的(de)(de)患者帶來(lai)更大(da)(da)的(de)(de)福音。