國內具代表性的重組人源化膠原蛋白產業化企業,自主研發有三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”
山西錦波生物醫藥(yao)股份(fen)有限公司(si)是一家具有代表性的(de)(de)、已實(shi)現重(zhong)組(zu)人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白(bai)產業化(hua)的(de)(de)企(qi)業(股票代碼:832982)。2021年6月29日,錦波生物自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)發的(de)(de)三(san)類醫療器械“重(zhong)組(zu)Ⅲ型人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白(bai)凍干(gan)纖(xian)維”獲國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)批準上市。該產品是我國(guo)(guo)自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)制的(de)(de)采用新型生物材料(liao)——重(zhong)組(zu)人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白(bai)制備(bei)的(de)(de)醫療器械,為相關材料(liao)臨床(chuang)應(ying)用及(ji)產業轉化(hua)奠定了良好基礎。
15年來(lai),錦波生物(wu)始(shi)終堅持(chi)原(yuan)始(shi)創新,聯合復旦大(da)學、中科院(yuan)生物(wu)物(wu)理所、四川大(da)學等機(ji)構,完成了(le)6項(xiang)蛋(dan)白(bai)和(he)1項(xiang)多(duo)肽(tai)的原(yuan)子結構解析,并被蛋(dan)白(bai)質結構數據(ju)庫(ku)(ProteinData Bank,PDB,是國際上蛋(dan)白(bai)質三維結構權威(wei)數據(ju)庫(ku))驗證、收錄,為人(ren)類(lei)膠(jiao)原(yuan)蛋(dan)白(bai)研(yan)究進(jin)展(zhan)提供了(le)重要的結構學依(yi)據(ju)。
2021年3月(yue),公司(si)完成重組Ⅲ型人(ren)源化膠原(yuan)蛋白醫療器械原(yuan)材料(liao)主(zhu)文(wen)檔登記(登記編號:M2021001-000)。
強大科(ke)研(yan)(yan)平臺支撐人源化膠(jiao)原蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)產業科(ke)技創(chuang)新。錦(jin)波(bo)(bo)(bo)生物(wu)建設有山(shan)西(xi)省(sheng)功能(neng)(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)技術中(zhong)心、復(fu)旦-錦(jin)波(bo)(bo)(bo)功能(neng)(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)聯合研(yan)(yan)究中(zhong)心、功能(neng)(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)山(shan)西(xi)省(sheng)重(zhong)點(dian)實(shi)驗室、川大-錦(jin)波(bo)(bo)(bo)功能(neng)(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)聯合實(shi)驗室、重(zhong)醫(yi)二院-錦(jin)波(bo)(bo)(bo)功能(neng)(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)臨床(chuang)轉化研(yan)(yan)究中(zhong)心等(deng)多個科(ke)研(yan)(yan)機構,涉及(ji)基礎研(yan)(yan)究、臨床(chuang)研(yan)(yan)究、產業化研(yan)(yan)究等(deng)多個領域(yu)。
打造人(ren)(ren)源化膠原(yuan)(yuan)蛋白全產業鏈服務平臺。錦波生物首次實現了重組(zu)人(ren)(ren)源化膠原(yuan)(yuan)蛋白規(gui)模化生產,與山西綜(zong)改示(shi)范區共建重組(zu)人(ren)(ren)源化膠原(yuan)(yuan)蛋白產業園。
未來,錦波生物將繼續(xu)以原始創新(xin)引領(ling)企(qi)業發展,通過扎實的(de)科(ke)學依(yi)據、效(xiao)果卓越的(de)創新(xin)產品、持續(xu)不斷的(de)科(ke)研(yan)成(cheng)果服務人(ren)類健康(kang)。