國內具代表性的重組人源化膠原蛋白產業化企業,自主研發有三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”
山西錦(jin)(jin)波(bo)生(sheng)物(wu)醫藥股(gu)份有(you)限公司是一(yi)家具有(you)代表(biao)性的、已實現重組(zu)人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白(bai)產(chan)業化(hua)(hua)的企(qi)業(股(gu)票代碼:832982)。2021年6月29日,錦(jin)(jin)波(bo)生(sheng)物(wu)自(zi)主研發(fa)的三類醫療器械(xie)“重組(zu)Ⅲ型(xing)人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白(bai)凍(dong)干纖(xian)維”獲國家藥品監督管(guan)理局(ju)批(pi)準上市。該產(chan)品是我國自(zi)主研制的采(cai)用(yong)新(xin)型(xing)生(sheng)物(wu)材料——重組(zu)人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白(bai)制備(bei)的醫療器械(xie),為(wei)相關材料臨床應用(yong)及(ji)產(chan)業轉化(hua)(hua)奠(dian)定(ding)了良(liang)好基(ji)礎。
15年來,錦波生物始終(zhong)堅(jian)持原始創(chuang)新(xin),聯合復旦大學、中科院生物物理所、四(si)川大學等機構(gou)(gou)(gou),完成了6項(xiang)蛋白和1項(xiang)多(duo)肽的(de)原子結構(gou)(gou)(gou)解析(xi),并被蛋白質結構(gou)(gou)(gou)數(shu)據(ju)庫(ku)(ProteinData Bank,PDB,是(shi)國(guo)際(ji)上蛋白質三維結構(gou)(gou)(gou)權威數(shu)據(ju)庫(ku))驗證、收錄(lu),為(wei)人類膠原蛋白研究進展提供了重要的(de)結構(gou)(gou)(gou)學依據(ju)。
2021年3月(yue),公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫療器械原材料(liao)主文檔(dang)登記(登記編號:M2021001-000)。
強大(da)科(ke)研平臺支撐人源化(hua)膠原蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)產(chan)業科(ke)技創新。錦波(bo)生(sheng)物(wu)建設有山(shan)西省(sheng)功(gong)能(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)技術中(zhong)心、復旦-錦波(bo)功(gong)能(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)聯合研究中(zhong)心、功(gong)能(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)山(shan)西省(sheng)重點實(shi)驗室、川大(da)-錦波(bo)功(gong)能(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)聯合實(shi)驗室、重醫二院-錦波(bo)功(gong)能(neng)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)臨床(chuang)轉化(hua)研究中(zhong)心等(deng)多個(ge)科(ke)研機構,涉及基礎研究、臨床(chuang)研究、產(chan)業化(hua)研究等(deng)多個(ge)領域。
打造(zao)人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白全產(chan)業鏈服務平臺(tai)。錦波生物首次實現了重組人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白規模化(hua)(hua)生產(chan),與山(shan)西綜改示范區(qu)共建重組人源化(hua)(hua)膠原蛋(dan)白產(chan)業園。
未來(lai),錦波生物將(jiang)繼續(xu)以原始創新引領企業發展,通過(guo)扎實(shi)的科學依據、效果卓(zhuo)越的創新產品、持(chi)續(xu)不斷(duan)的科研成果服務人類健康。