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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信(xin)達生(sheng)物成(cheng)立于2011年，致力于開(kai)發、生(sheng)產和(he)銷(xiao)售(shou)用于治(zhi)療腫瘤(liu)等(deng)重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信(xin)達生(sheng)物制藥在香(xiang)港聯交(jiao)所主板掛牌上(shang)市，股票(piao)代碼：01801。

自成立以(yi)來，公(gong)司憑(ping)借創新成果(guo)和國(guo)(guo)際(ji)化的(de)(de)運營模式在(zai)眾多生物制藥公(gong)司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(ge)(ge)新藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種的(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)鏈，覆蓋(gai)腫瘤、代謝疾病、自身免疫等(deng)多個(ge)(ge)疾病領域，其中18個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種進入(ru)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究，5個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種進入(ru)臨(lin)床(chuang)(chuang)III期或關鍵性(xing)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究，2個(ge)(ge)單(dan)(dan)抗產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上市(shi)申請被(bei)NMPA受理(li)，均被(bei)納入(ru)優先審評。已(yi)(yi)有2個(ge)(ge)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)（信迪利單(dan)(dan)抗注射液，商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)名(ming)(ming)：達伯(bo)舒®，英文商(shang)標：TYVYT®；貝伐珠單(dan)(dan)抗生物類(lei)似(si)藥，商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)名(ming)(ming)：達攸同®，英文商(shang)標：BYVASDA®）獲(huo)得NMPA批準上市(shi)銷售。信迪利單(dan)(dan)抗已(yi)(yi)于2019年(nian)11月成功進入(ru)國(guo)(guo)家醫保目錄，成為進入(ru)新版國(guo)(guo)家醫保目錄的(de)(de)PD-1抑制劑。

目前，公(gong)司(si)按(an)照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的(de)(de)GMP標準建成(cheng)(cheng)了(le)高(gao)端(duan)生(sheng)物藥(yao)產(chan)業化基地。產(chan)業化生(sheng)產(chan)線已(yi)通過合作(zuo)方國際制藥(yao)集(ji)團對產(chan)業化生(sheng)產(chan)要求的(de)(de)GMP審(shen)計。公(gong)司(si)已(yi)組建了(le)一支具(ju)有國際先進水平的(de)(de)高(gao)端(duan)生(sheng)物藥(yao)開(kai)發、產(chan)業化人才團隊，其中包括100多位(wei)海歸專家。公(gong)司(si)立足自(zi)主(zhu)創(chuang)新的(de)(de)產(chan)品與美國禮(li)來制藥(yao)集(ji)團達成(cheng)(cheng)了(le)兩次總金額超過15億美元的(de)(de)全面戰略(lve)合作(zuo)。

“始于(yu)信，達于(yu)行(xing)”，開(kai)發出老百姓用得(de)起(qi)的高(gao)質量生物藥，是信達生物的理(li)想(xiang)和目標。