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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)成(cheng)立于(yu)2011年(nian)，致力(li)于(yu)開發、生(sheng)產和(he)銷售(shou)用于(yu)治療腫瘤等重大疾病的創新藥物(wu)(wu)。2018年(nian)10月31日，信(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)制藥在(zai)香港聯交所主(zhu)板掛牌上(shang)市(shi)，股票代碼：01801。

自成(cheng)立(li)以來，公司(si)憑借創(chuang)新成(cheng)果和國際(ji)化的運營模式(shi)在眾多生(sheng)物制藥公司(si)中脫穎而出。建(jian)立(li)起了(le)一條包(bao)括23個新藥品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的產品(pin)(pin)(pin)鏈，覆蓋腫(zhong)瘤、代(dai)謝(xie)疾病、自身免疫等多個疾病領(ling)域，其中18個品(pin)(pin)(pin)種(zhong)進(jin)入(ru)臨床(chuang)研(yan)究，5個品(pin)(pin)(pin)種(zhong)進(jin)入(ru)臨床(chuang)III期(qi)或(huo)關(guan)鍵性臨床(chuang)研(yan)究，2個單(dan)抗產品(pin)(pin)(pin)上市申(shen)請被(bei)NMPA受理(li)，均被(bei)納入(ru)優先審評。已有2個產品(pin)(pin)(pin)（信迪利單(dan)抗注射液，商品(pin)(pin)(pin)名：達(da)伯(bo)舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐(fa)珠(zhu)單(dan)抗生(sheng)物類似藥，商品(pin)(pin)(pin)名：達(da)攸同®，英文商標：BYVASDA®）獲得NMPA批準(zhun)上市銷售。信迪利單(dan)抗已于(yu)2019年11月成(cheng)功進(jin)入(ru)國家醫保(bao)目(mu)(mu)錄(lu)，成(cheng)為進(jin)入(ru)新版國家醫保(bao)目(mu)(mu)錄(lu)的PD-1抑(yi)制劑。

目前，公司按照(zhao)NMPA、美(mei)國FDA和歐盟EMA的(de)GMP標(biao)準建(jian)成(cheng)了(le)高(gao)端(duan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業化基地(di)。產(chan)(chan)業化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線已(yi)通過合作方國際制藥(yao)(yao)集團對產(chan)(chan)業化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)要求的(de)GMP審計。公司已(yi)組建(jian)了(le)一支具有國際先進水平的(de)高(gao)端(duan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)開發、產(chan)(chan)業化人才團隊，其中包(bao)括100多位海(hai)歸專(zhuan)家。公司立足自主創新的(de)產(chan)(chan)品(pin)與(yu)美(mei)國禮來制藥(yao)(yao)集團達(da)成(cheng)了(le)兩次總金(jin)額(e)超過15億美(mei)元的(de)全面戰略合作。

“始于(yu)信(xin)，達于(yu)行”，開(kai)發出老百姓用得起的(de)高(gao)質(zhi)量生(sheng)物藥，是(shi)信(xin)達生(sheng)物的(de)理想和目標。