成立于2011年,致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業
信達生(sheng)(sheng)物成立(li)于(yu)2011年,致(zhi)力于(yu)開發、生(sheng)(sheng)產和(he)銷售(shou)用于(yu)治(zhi)療腫瘤等重大疾病(bing)的創新藥(yao)物。2018年10月31日(ri),信達生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)在香港聯交所主板掛牌上市,股票代(dai)碼:01801。
自(zi)成立以來,公(gong)(gong)司憑借創新成果和國際化(hua)的運營模式在眾(zhong)多生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)公(gong)(gong)司中(zhong)脫穎(ying)而出。建(jian)立起了一條包括23個新藥(yao)品種(zhong)的產(chan)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自(zi)身免疫等多個疾病領域,其中(zhong)18個品種(zhong)進(jin)入(ru)臨床(chuang)研究(jiu)(jiu),5個品種(zhong)進(jin)入(ru)臨床(chuang)III期(qi)或(huo)關鍵性臨床(chuang)研究(jiu)(jiu),2個單(dan)抗產(chan)品上市申請被NMPA受理,均被納入(ru)優先審(shen)評(ping)。已有2個產(chan)品(信迪利(li)單(dan)抗注射液(ye),商(shang)品名:達伯舒®,英文(wen)商(shang)標:TYVYT®;貝伐珠(zhu)單(dan)抗生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao),商(shang)品名:達攸同®,英文(wen)商(shang)標:BYVASDA®)獲得NMPA批準(zhun)上市銷(xiao)售。信迪利(li)單(dan)抗已于2019年11月(yue)成功進(jin)入(ru)國家醫(yi)保目(mu)錄(lu),成為進(jin)入(ru)新版國家醫(yi)保目(mu)錄(lu)的PD-1抑制(zhi)(zhi)劑。
目前,公司按照NMPA、美國(guo)FDA和歐盟EMA的(de)GMP標(biao)準(zhun)建(jian)成(cheng)了高(gao)(gao)端生物(wu)藥產業(ye)(ye)化(hua)基地。產業(ye)(ye)化(hua)生產線已(yi)通過合作方國(guo)際制(zhi)藥集團(tuan)對產業(ye)(ye)化(hua)生產要求的(de)GMP審計。公司已(yi)組建(jian)了一支具(ju)有國(guo)際先進水平的(de)高(gao)(gao)端生物(wu)藥開發、產業(ye)(ye)化(hua)人才團(tuan)隊,其(qi)中(zhong)包括100多(duo)位海歸專(zhuan)家。公司立足(zu)自主創新的(de)產品與美國(guo)禮來(lai)制(zhi)藥集團(tuan)達成(cheng)了兩次總(zong)金額超過15億(yi)美元的(de)全面戰略合作。
“始于(yu)信,達于(yu)行”,開發出(chu)老百(bai)姓(xing)用得(de)起的高(gao)質量生(sheng)(sheng)物藥,是(shi)信達生(sheng)(sheng)物的理想和目標。