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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信達生物(wu)(wu)成立(li)于2011年(nian)，致力于開發、生產和銷售用于治療(liao)腫瘤等重大疾病的(de)創(chuang)新藥物(wu)(wu)。2018年(nian)10月(yue)31日，信達生物(wu)(wu)制藥在香港聯(lian)交(jiao)所(suo)主(zhu)板(ban)掛牌上(shang)市，股票代碼：01801。

自成(cheng)(cheng)立以來，公司(si)憑借創新成(cheng)(cheng)果和國際化的運營模式在眾(zhong)多生物制藥(yao)公司(si)中脫穎而出。建立起了一條包括23個(ge)(ge)(ge)新藥(yao)品種的產(chan)品鏈，覆(fu)蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(ge)(ge)(ge)疾病領(ling)域，其中18個(ge)(ge)(ge)品種進入(ru)(ru)(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)研究，5個(ge)(ge)(ge)品種進入(ru)(ru)(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)III期或關鍵(jian)性臨(lin)(lin)床(chuang)研究，2個(ge)(ge)(ge)單抗(kang)產(chan)品上(shang)市(shi)申(shen)請被(bei)NMPA受理(li)，均被(bei)納入(ru)(ru)(ru)優先審評。已有2個(ge)(ge)(ge)產(chan)品（信迪利單抗(kang)注射液，商品名：達伯舒®，英(ying)文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗(kang)生物類似藥(yao)，商品名：達攸同®，英(ying)文商標：BYVASDA®）獲得NMPA批準上(shang)市(shi)銷售。信迪利單抗(kang)已于2019年11月成(cheng)(cheng)功(gong)進入(ru)(ru)(ru)國家(jia)(jia)醫保目(mu)錄(lu)，成(cheng)(cheng)為進入(ru)(ru)(ru)新版國家(jia)(jia)醫保目(mu)錄(lu)的PD-1抑(yi)制劑。

目(mu)前，公(gong)司(si)按照NMPA、美(mei)國(guo)FDA和(he)歐盟EMA的(de)(de)GMP標(biao)準建成了(le)高端(duan)生物藥產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)基地。產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)生產(chan)(chan)線(xian)已通過合作(zuo)方國(guo)際制藥集(ji)團對產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)生產(chan)(chan)要求的(de)(de)GMP審(shen)計。公(gong)司(si)已組(zu)建了(le)一支具(ju)有(you)國(guo)際先進(jin)水平(ping)的(de)(de)高端(duan)生物藥開發、產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)人才團隊，其中包(bao)括100多位(wei)海(hai)歸(gui)專家。公(gong)司(si)立足自主(zhu)創(chuang)新(xin)的(de)(de)產(chan)(chan)品與美(mei)國(guo)禮來(lai)制藥集(ji)團達成了(le)兩次總金(jin)額(e)超過15億(yi)美(mei)元(yuan)的(de)(de)全面戰略合作(zuo)。

“始于信，達(da)于行”，開發(fa)出老百姓用得起的高質(zhi)量生(sheng)(sheng)物藥，是(shi)信達(da)生(sheng)(sheng)物的理想和(he)目標。