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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信達生物成立于(yu)(yu)2011年(nian)，致力于(yu)(yu)開發(fa)、生產(chan)和銷售(shou)用于(yu)(yu)治療腫瘤等重大疾病的創新藥(yao)物。2018年(nian)10月31日，信達生物制藥(yao)在香港聯交所主板掛牌上市，股(gu)票代(dai)碼：01801。

自(zi)成(cheng)立(li)以來，公司憑借創新(xin)成(cheng)果和國(guo)際化的(de)運營模式在眾多(duo)生物制藥公司中脫穎而出。建立(li)起了一條包括23個(ge)新(xin)藥品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)鏈，覆(fu)蓋(gai)腫瘤、代謝疾(ji)病(bing)、自(zi)身(shen)免(mian)疫等多(duo)個(ge)疾(ji)病(bing)領域(yu)，其中18個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)進(jin)入(ru)(ru)臨(lin)床研(yan)究，5個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)進(jin)入(ru)(ru)臨(lin)床III期或關鍵(jian)性臨(lin)床研(yan)究，2個(ge)單抗產(chan)品(pin)(pin)(pin)上(shang)市(shi)申請被NMPA受(shou)理，均被納入(ru)(ru)優先審評。已有(you)2個(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)（信迪(di)利(li)單抗注射液，商品(pin)(pin)(pin)名(ming)：達伯舒®，英(ying)文商標(biao)：TYVYT®；貝伐(fa)珠(zhu)單抗生物類(lei)似藥，商品(pin)(pin)(pin)名(ming)：達攸(you)同®，英(ying)文商標(biao)：BYVASDA®）獲得NMPA批準上(shang)市(shi)銷售。信迪(di)利(li)單抗已于2019年11月成(cheng)功進(jin)入(ru)(ru)國(guo)家(jia)醫(yi)保目(mu)錄(lu)，成(cheng)為進(jin)入(ru)(ru)新(xin)版國(guo)家(jia)醫(yi)保目(mu)錄(lu)的(de)PD-1抑(yi)制劑。

目前，公(gong)司按照NMPA、美國(guo)FDA和歐盟EMA的(de)GMP標準(zhun)建成了(le)高(gao)端(duan)(duan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)產業化(hua)(hua)基地。產業化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產線已通過合作(zuo)方國(guo)際(ji)(ji)制藥(yao)集團對(dui)產業化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產要求(qiu)的(de)GMP審計(ji)。公(gong)司已組建了(le)一支具有國(guo)際(ji)(ji)先進水平的(de)高(gao)端(duan)(duan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)開發、產業化(hua)(hua)人才(cai)團隊，其中包括100多位海歸專家(jia)。公(gong)司立(li)足自主創新(xin)的(de)產品與(yu)美國(guo)禮來制藥(yao)集團達成了(le)兩次總金額超(chao)過15億(yi)美元的(de)全面戰略合作(zuo)。

“始于信，達(da)于行(xing)”，開發出老百姓用得起的高(gao)質量(liang)生物藥，是信達(da)生物的理想和目標。